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...禁使用BPO记者留意到，我国祛痘化妆品中严禁使用BPO，在国家药监局2021年5月修订的《化妆品禁用原料目录》中，就含有过氧苯甲酰（Benzoyl peroxide）；但根据《中国痤疮治疗指南（2019 修订版）》，过氧化苯甲酰是可以作为炎性...……更多
2024-03-11 10:06:00高浓,高浓度,致癌,大牌,风波,多个
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年，安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年，规上中药工业企业共283家，营收达486.2亿元，同比增长14.9%，居全国前三位；规上中...……更多
2023-10-11 15:42:00安徽省,合肥,安徽,第六届,第三届,监管
...单次给药) 的2期临床试验中，ABP-671表现出良好的药效和安全性。临床试验结果显示：ABP-671的2 mg每天单次给药，其药效可能相当于或优于苯溴马隆和非布司他最高剂量80mg的药效。ABP-671的6mg和8mg两个剂量组，100%受试者的sUA水平达...……更多
2023-10-16 08:17:00痛风,融资,临床,元素,医药,研究
...国际知名医学期刊《柳叶刀呼吸医学》发表。2023年1月，国家药监局新药评审中心批准派安普利单抗上市。2020年5月，被确诊肺鳞癌晚期的王先生，被选入临床研究。经过一段时间的治疗后，他肺部的肿瘤明显缩小，从CT片子上看...……更多
2024-04-19 22:21:00中新,上海,生机,免疫,患者,尝试
...了解到，科伦博泰默沙东联合开发的SKB264新药上市申请获国家药监局受理，有望成为中国首个获批上市的以TROP2为靶点的国产创新ADC（抗体偶联）药物，默沙东也将SKB264作为其核心管线，密集启动三项国际三期临床。百利天恒在2...……更多
2024-02-04 04:41:00赛道,高地,药物,产业,成都,药物
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...南省药品监督管理局副局长王刚表示：真实世界研究，是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新，在满足临床需要，惠及人民群众健康的同时，也为真实世界应用于监管决策积累了很宝贵的经验，这也为真实世界...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
...位于廊坊固安，是京津冀地区规模最大的非临床药理毒理研究机构。4月1日，记者走进该公司安评中心的实验室，研发人员正小心翼翼地用血管夹夹住大鼠血管，套入针管逆向灌流。“药物进入生物体后，我们要采集血液、排泄...……更多
2024-04-10 06:57:00新药,通行证,评价,安全,国际,经合组织
...了这些后来者的利润空间。1月18日早间，君实生物公告，国家药监局受理其新冠口服药VV116新药上市申请。两天前，先声药业宣布其研发的新冠口服药先诺欣以药品特别审批程序受理。据《财经》记者了解，大约十天前，日企盐...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
...模型，以形成虚拟患者组，用于测试新药和新医疗设备的安全性、有效性。”中国药品监督管理研究会会长张伟认为，随着生物技术、信息技术的深度融合以及数据成本的不断降低，未来的临床试验可能会部分依赖于虚拟病人“...……更多
2024-03-29 02:41:00临床,试验,现实,临床,研究,试验
...的联合化疗在NRAS 突变的晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性。目前该研究正在进行中。妥拉美替尼。图片来源：科州药业近日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，上海科州药物研发有限公司（以下简称“科州药业”...……更多
2024-04-22 09:53:00黑色素瘤,靶向,黑色,治疗,黑色素瘤,抑制剂
...简称奥鸿药业）1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理，企业创新产品进展又迈出一步。据悉，该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长...……更多
2023-12-30 09:06:00药业,引擎,药业,复星,医药,产品
...监管，让监管与纳米技术同步发展，国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室，在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
...处处长 罗玉冰：医疗机构中药制剂境内管理，由广东省药监局承担，境外由澳门药物监督管理局承担，双方在各自的监管法律制度体系内承担监管责任，并及时通报监管信息，试点医疗机构对跨境使用的医疗机构中药制剂质量...……更多
2023-11-23 17:33:00湾区,粤港,中医药,中医,澳大,广东
...选取仅接受指南导向药物治疗或阳性器械作为对照组。（国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部供稿） ……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...性临床试验且获得批准。在已有数据支持细胞和基因药物安全性和有效性的基础上，进一步提升药物可及性。为促进细胞和基因领域科研成果转化应用，《条例》规定市场监管部门为企业申请细胞和基因创新药物与医疗器械上市...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...置疑的。金振口服液治疗儿童肺炎支原体肺炎的有效性、安全性相关研究结论，可以得到充分实证支撑。”回应称“组间比较差异均有统计学意义”根据康缘药业近日公告，公司独家品种金振口服液开展的“金振口服液联合阿奇...……更多
2023-12-16 10:18:00金振,阿奇,支原体,霉素,口服液,实证
...“黑匣子”。南京钢铁和国内外各类先进科研院所、钢铁研究机构合作，采用了机理模型+大数据+机器学习，把每个 “黑匣子”逐步转向透明化、数字化、实时化，让生产过程中的生产、设备、质量、能源、成本变得透明，能够...……更多
2023-10-24 00:14:00灯塔,旗帜,推广,数字,产业,发展
...引国内多家药企争相布局，尤其是参与减重这片蓝海。据国家药监局药品审评中心官网显示，截至目前，获临床试验默示许可的司美格鲁肽产品中，适应症为减重相关的企业总共有5家，除了九源基因，还有成都倍特生物制药有...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
...忠感到最大的困难来自于“认知”，人们一方面担心技术安全性，一方面会对这种极为创新的技术攻坚存在疑虑，“国外还没弄出来，我们怎么会先弄出来？”这些认知让资本的投入变得谨慎。不过，来自大洋彼岸的暖风吹向了...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...三季度恒瑞医药4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理，分别为：JAK1抑制剂SHR0302片，用于非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎；氟唑帕利胶囊，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
...1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市，2023年上半年批准24个创新药上市。2023年，就有25个创新药参加医保谈判，23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
2023-12-20 07:13:00医药市场,结构性,中国,调整,结构,医药
...第一百二十七条对申办者在药物临床试验期间，发现存在安全性问题或其他风险，未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验的行为设定了法律责任。这些条款建立起了行为规范与法律责任之间的关联性，有助于加强药物...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...统计分析。药物安全和质量控制。药剂科确保药物使用的安全性和药物质量。药剂师监测药物的质量及其合规性，并参与药品不良反应的监测和上报。此外，药剂师还参与制定和执行药物安全政策和程序，确保相关人员以正确的...……更多
2023-11-10 21:59:00药剂科,药剂,医院,药物,药剂科,药剂
...床医学研究中心主任钟南山院士担任牵头研究者,全国21家研究机构共同参与,阿斯利康投资(中国)有限公司支持并提供研究药物,HLT在该项目中负责整个项目的临床运营、数据管理和药物警戒(PV)服务,以及临床试验研究协调员服务,...……更多
2024-02-05 15:00:00开年,业务,进展,三大,科技,临床
3月11日，国家药监局发布公告：沈阳兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液已于3月5日获批成为目前首个拿到“国药准字”批号的硫酸阿托品滴眼液。据悉，兴齐眼药此次获批的产品为0.01%的低浓度阿托品滴眼液，用于延缓6至12岁儿童的近...……更多
2024-03-15 12:36:00滴眼液,近视,滴眼,儿童,传说,近视
本文转自：中国新闻网中新网12月11日电 据国家药品监督管理局近日发布通告称，经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验，发现4批次药品不符合规定。具体通告如下：一、经贵州省食品药品检验所检验，在重庆江岸坊...……更多
2023-12-11 15:56:00国家药监局,批次,药品,销售,国家,药品
中国消费者报北京讯（记者孟刚）近日，国家药监局发布通告，经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验，发现抗宫炎片等4批次药品不符合规定。经贵州省食品药品检验所检验，在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次...……更多
2023-12-13 14:56:00批次,药品,药品,检验,微生,批次
...有效性得到验证之后，他和团队就开始了基因治疗药物的安全性评估。在小鼠和猴子体内，他们完善了药物相关的安全性评估。
同时，因为人体内耳给药路径和设备在此前都没有经验可参考，于是他们自主研发了人体内耳给药...……更多
2024-03-20 10:31:00耳聋,复旦,基因治疗,听力,基因,药物
...生物智能制造研究院院长谢海琼便收到了一个喜讯：报审国家药监局的主文档备案顺利通过，这也是该院取得的首个主文档备案。这意味着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台，从这一刻起，在医疗器械这一垂直市场，研究院可...……更多
2024-02-26 17:11:00重庆,研究院,核心,生物,智能,产业
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7月10日，科创板上市创新药企业百利天恒向港交所主板提交上市申请，高盛、摩根大通、中信证券(11.24, 0.06, 0
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7月12日盘后，京东方A(4.300, -0.01, -0.23%)（000725.SZ）公告，预计上半年归属于上市公司股东的净利润为21亿元至23亿元
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7月12日，港股市场再次迎来爆发。截至发稿前，恒生指数大涨461.05点，以18293.38点报收，涨幅达2.59%；恒生科技指数大涨85
2024-07-13 17:47:00
“盈利时间表”已被写进苏宁管理层的2024年目标之中。苏宁易购在扭亏为盈的边缘“游走”。7月12日晚，苏宁易购集团（ST易购）发布2024半年度（2024年1月1日至6月30日）业绩预告
2024-07-13 17:47:00
近期，主要从事市政园林工程施工业务的汇绿生态（SZ001267，股价5.51元，市值44.20亿元）连续向光通信领域投资
2024-07-13 17:49:00
华阳集团（SZ002906，收盘价：29.75元）7月12日晚间发布公告称，公司今日收到中山中科及中科白云发来的《关于股份减持计划期限届满的告知函》
2024-07-13 17:50:00
智光电气（SZ002169，收盘价：4.42元）7月12日晚间发布业绩预告，预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损7200万元~9200万元
2024-07-13 17:51:00
麦格米特（SZ002851，收盘价：24.27元）7月12日晚间发布公告称，浙江麦格米特电气技术有限公司系一家于2020年8月27日注册成立的有限责任公司
2024-07-13 17:51:00
爱仕达（SZ002403，收盘价：6.46元）7月12日晚间发布业绩预告，预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损321
2024-07-13 17:52:00
今年上半年各券商App用户活跃度统计数据出炉，从相关统计来看，各个券商App今年上半年的数据有一些共性特征，比如各大券商App活跃用户数据
2024-07-13 17:53:00
庚星股份（SH600753，收盘价：4.6元）7月12日发布公告称，2024年7月31日14点30分，公司将在虹桥1819上海市闵行区吴中路1819号
2024-07-13 17:55:00
桑甜儿临死前一句话曝光涂山璟的真实面目，小夭懵了。自从玱玹大婚后，小夭离开西炎的心越发强烈，终于在相柳的帮助下他又回到了清水镇
2024-07-13 17:56:00
廊坊发展（SH600149，收盘价：3.29元）7月12日发布公告称，2024年7月29日14点40分，公司将在河北省廊坊市广阳区永丰道3号B座22层公司会议室召开2024年第一次临时股东大会
2024-07-13 17:58:00
廊坊发展（SH600149，收盘价：3.29元）7月12日晚间发布公告称，公司第十届第十七次董事会会议于2024年7月12日以现场结合通讯表决方式召开。审议了《关于转让子公司股权
2024-07-13 17:59:00
金通灵（SZ300091，收盘价：1.32元）7月12日晚间发布公告称，金通灵科技集团股份有限公司董事会于2024年7月12日收到公司董事
2024-07-13 18:00:00