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本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...高质量发展作出更大贡献。原国家卫生部副部长、国家食药监局局长邵明立在致辞中表示,药品质量安全事关公众健康与生命安危,需要深入思考、潜心研究。中药监管科学是药品监管科学的重要组成部分,也是中国的特色,国...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
...本文转自:人民网人民网北京1月6日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,1月5日,全国药品监督管理工作会议在京召开。会议指出,做好今年的药品监管工作,要扎实推进中国式药品监管现代化,持续筑牢药品安全底线,...……更多
“数为擎·建未来”首届中药饮片产业数字化高质量发展大会在成都
...典委员会中药处副处长何轶、中国中药协会监事长杨弘、国家药监局中药监管科学研究中心(中国中医科学院)研究员李耿、天津中医药大学科研处副处长郑文科、世界中医药学会联合会中药药剂专委会副会长张自然、平安津村...……更多
聚焦中药毒性研究 发力完善地方标准
...所、河南省中医药研究院共同建设,于2021年2月被认定为国家药监局重点实验室。此后,实验室紧紧围绕中药质量控制、中药炮制规范及标准、中药特殊饮片应用、中药安全标准与检测体系等领域,研究和建立评估中药质量及安...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...众身体健康和切身利益。2023年,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,坚持以人民为中心的发展思想,将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合,聚焦“...……更多
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
本文转自:人民网-安徽频道近日,国家药监局信息中心纪委书记张艳琴一行赴亳州市调研中药饮片追溯体系建设工作并召开专题座谈会。国家药监局药品监管司、信息中心,河北、山东、甘肃省药监局中药饮片追溯管理示范项...……更多
保障群众用药安全,贵州省药品监管局持续在行动
...局坚决落实“四个最严”要求,认真贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署,持续深化2022年药品安全专项整治成果,在全省深入开展农村药品安全整治,有效维护药品安全形势总体稳定,农村药品安全整治工作取得积极成效...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示,办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区:——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
...21年6月,重庆市药监局检查四局(以下简称检查四局)被国家药监局命名为首批药品法治宣传教育基地。两年多来,检查四局一手抓药品监管,一手抓药品普法,探索实施“四展普法”,努力发挥基地药品法治宣传的示范引领作...……更多
中医药可提供更个体化的治疗方案,但中药材价格难稳定需协调
...,数据显示,2021年中药共有12款新药获批上市;2022年,国家药监局共批准7个中药新药上市。尽管数量上有所下滑,但国内药企对中药新药研发热情仍在持续上升。不过,需要指出的是,由于中药来源广泛、成分复杂。长期以来...……更多
提高公众理性购药等意识,“监管”细则遏制过期药过度产生
...止因变换包装产生药品质量风险。这一工作措施和要求由国家药监局牵头,工业和信息化部等按职责分工负责。为减少药品浪费,《实施方案》要求按照处方剂量精准调配,即药师应当严格按医师处方剂量为患者精准调配药品。...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月26日,国家药监局发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平;药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
为中医药编著全球通用“身份证” 广东推动粤港澳大湾区中医药融合发展
...处处长 罗玉冰:医疗机构中药制剂境内管理,由广东省药监局承担,境外由澳门药物监督管理局承担,双方在各自的监管法律制度体系内承担监管责任,并及时通报监管信息,试点医疗机构对跨境使用的医疗机构中药制剂质量...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升行动与全省“三个年”活动结合起来,紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”实施...……更多
...责令停产停业2家,移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例,有效发挥其警示教育作用,形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。 能力提升是基础,全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
“沈阳药科大学第三届药品监管科学论坛”隆重召开
...全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局局长、国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾,中国食品药品国际交流中心主任董江萍,辽宁省人民政府副秘书长孙伟,辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰,沈阳市沈河...……更多
一、起草过程近年来,国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”)研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订,随着研究工作不断深入,...……更多
探访听花酒品鉴中心:关店歇业 极草后再遭打假 青海春天走入死胡同?
...场出售的极草将成为“禁品”。 就在同一天,青海省食药监局发布《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》(以下简称《规范》),其内容包括制作冬虫夏草中药饮片的原料来源、炮制、性状、鉴别等具体方法等,核心步骤炮制...……更多
全国首个中药同名同方注册证落地浙江湖州 2024-01-23
中国消费者报杭州讯(记者施本允)近日,国家药监局审批通过了浙江省湖州市浙江佐力药业股份有限公司百令胶囊的注册申请,该产品是我国首个申报、首个获批的中药同名同方制剂。据悉,近年来,湖州市市场监管局以牵...……更多
何首乌地里开出“致富良方”
...的重要性并主动加入,一起将云浮品牌做起来。”今年,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监督促进中药传承创新发展若干措施》,其中提出加强对中药饮片监管,规范中药饮片生产和质量溯源,探索建立中药饮片生产...……更多
...坚持为民监管、依法监管、严格监管,将省委、省政府和国家药监局重大部署落细到具体工作上,全力抓好落实。聚焦重点任务,持续推进药品安全巩固提升行动。要统筹巩固提升行动重点任务、专项整治和日常监管,强化案件...……更多
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求,突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设,全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设,全面排...……更多
让道地药材点“绿”成金
...中药材产业未来发展之路。以“道”规划固底盘2022年,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局四部门联合发布了新版《中药材生产质量管理规范》(GAP),对中药材生产企业的质量控制进行规范,提出了统一规...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...业迫切需要解决的关键技术难题和“卡脖子”问题。推动国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新山东服务站正式运行,将67个产品纳入了创新清单,通过“早期介入、全程指导、研审联动”,加快创新产品研发速度。搭...……更多
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