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...市、国内未上市的国际创新药械产品。2019年，省政府与国家药监局高位推动，联合开展了乐城临床真实世界数据应用试点工作。海南特许药械政策和真实世界数据应用试点成为部、省协同联动，推动重大制度集成创新的典型案...……更多
2023-05-11 22:42:00药械,用药,患者,保障,进口,升级
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求，突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设，全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设，全面排...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...着。这个近日建成并投入使用的村级少儿足球场是江西省药监局为定点帮扶村西江村援建的，也是万载县首个村级少儿足球场。近年来，西江村非常重视文体事业发展，努力创造良好的基础条件，着力提升村民文化生活水平和村...……更多
2024-06-26 21:51:00江西省,江西,孩童,乡村,力量,足球
...本文转自：平凉日报新华社北京6月1日电 （记者戴小河）国家药监局1日发布的信息显示，2024年以来我国有21个儿童药获批上市，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。近年来，国家药监局加大对儿童用药的研发、审...……更多
2024-06-02 00:10:00提速,用药,药物,儿童,我国,国家药监局
...进生物医药、医疗装备等产业发展作出了改革部署，请问国家药监局在落实中央相关部署方面，有哪些具体打算？李利回应称，党的二十届三中全会通过的《决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，健...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,药械,医保,支持,医院
...时间指导企业申报生产许可。据悉，截至14日，中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品，中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单，给予重点保障。(完) ……更多
2022-12-15 22:10抗原,试剂,中国,物资,保障,检测
...、记忆空白等症状，长期滥用会形成精神障碍甚至猝死。国家药监局、公安部、国家卫生健康委高度重视依托咪酯滥用管控工作，自2023年10月1日起，将其列入第二类精神药品目录进行管控。江西省公安禁毒部门用好用足法律武...……更多
2024-06-24 01:26:00江西,毒品,青少年,江西,江西省,公安
记者从国家药监局获悉，据统计，目前我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种，涉及批准文号约9000多个。关于老百姓十分关注的解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚的生产情况，根据2021年企业年...……更多
2022-12-20 11:32国家药监局,止咳,药品,我国,国家
...同国家发展改革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7个省（市）建设国家中医药综合改革示范区。“一年多来，示范区建设已形成全面发力、多点突破、纵深...……更多
2023-11-08 07:38:00示范区,中医药,示范,环节,中医,突破
9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布通知，拟允许在北京、天津、上海等地设立外商独资医院，消息公布后引发众多关注。有专家认为，这次试点是为将来更多城市开放做了铺垫，但应该细化相关规则。也有专家...……更多
2024-09-11 13:52:00京津沪,医院,外商独资,京津,外商,高端
...部门的联动，保障药品注册源头质量，守住安全底线。对国家药监局移交的线索，江西省药监局牵头，联合卫生健康、市场监管部门共同开展飞行检查，对违规行为组织会商研究、立案查处。相关市、区市场监管和卫生健康部门...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...者 何颖近日，康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市，成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前，乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年，安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年，规上中药工业企业共283家，营收达486.2亿元，同比增长14.9%，居全国前三位；规上中...……更多
2023-10-11 15:42:00安徽省,合肥,安徽,第六届,第三届,监管
...准。目前，“三无一全”受到业界广泛支持。2023年9月，国家药监局在《对十四届全国人大一次会议第8034号建议的答复》中明确，“下一步，国家药监局将强化与国家医保局、国家中医药局等相关管理部门的协作配合，结合新中...……更多
2024-05-16 10:10:00无一,中药材,中药,年度,中药,中药材
...体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题，近年来，国家药监局积极鼓励儿童用药研发创新，2019年以来共批准271个儿童用药上市（含增加适应证）。这些药品包括儿童专用药、鼓励研发申报儿童药品建议清单品种及罕见病...……更多
2024-06-03 07:18:00更快,患者,药品,儿童,儿童,用药
...市申请获批36氪获悉，津药药业公告称，近日，公司收到国家药监局核准签发的曲伏前列素《化学原料药上市申请批准通知书》。曲伏前列素用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。爱博医疗：天眼医药与优你康两家...……更多
2023-11-02 18:20:00康师傅,赣州,江西,保税区,交易中心,饮品
...南省药品监督管理局副局长王刚表示：真实世界研究，是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新，在满足临床需要，惠及人民群众健康的同时，也为真实世界应用于监管决策积累了很宝贵的经验，这也为真实世界...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
...、外用药等多种类型。本次“两保一稳”清单仅列出了在国家药监局数据库中有生产批号的中药品种,总计290种药品。其中,中成药清单(成人)共计215种,中成药清单(儿童)共计75种。本次清单按推荐频次排序,连花清瘟胶囊位列“两...……更多
2023-01-27 10:07:00中医药,清单,防治,中医,病毒,连花
...获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入拟优先审评品种公示名单，公示期为2023年11月10日至11月17日。 ……更多
2023-11-10 19:48:00艾诺,艾迪,新药,艾滋病,艾滋,药业
...先审评】财联社12月27日电，华东医药公告，近日，根据国家药监局药品审评中心（CDE）发布的公示信息，公司全资子公司中美华东与Kiniksa合作申报的注射用利纳西普被纳入优先审评品种名单。注射用利纳西普拟定适应症为治疗...……更多
2023-12-27 16:53:00利纳,子公,西普,华东,子公司,医药
本文转自：中国医药报本报北京讯近日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（以下简称《公告》），决定将部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中...……更多
2023-02-23 07:17:00医疗器械,标识,器械,品种,医疗,工作
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药，建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估，根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位；开通对照品药品沟通交流通道，允许企业采用经审评沟通选定...……更多
2024-03-04 14:25:00华海,剂型,药业,药物,总裁,规格
...药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措，加快儿童用药上市。2020年3月，国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
2023-02-08 14:28:00用药,儿童,基础,研究,儿童,用药
...展的新剂型改进，更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出，中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，该产品是新版管理办...……更多
2023-11-27 10:29:00济川,糖浆,新药,小儿,药业,儿科
...，给予降低起付线、提高报销比例的鼓励政策。得益于省药监局、卫生健康委联合开展的医疗机构中药制剂区域调剂使用试点，目前累计已有98个品种的中药制剂在省属及4个设区市二级以上医疗机构调剂。“我省整体谋划、系统...……更多
2024-01-24 07:05:00中医药,中医,更多,交流,中医,中医药
...管相对宽松，NMN可以被用来生产膳食补充剂。2022年初，国家药监局官网显示，NMN作为化妆品新原料备案通过，彼时，沉寂已久的NMN赛道再次引发外界广泛关注。目前，NMN作为食品添加剂新品种正式获得受理，在监管层面，NMN或...……更多
2023-03-08 08:53:00一轮,市场,食品,添加剂,原料,市场
...24015、ZYB2072024011，保护期限自公告日起七年。特此公告。国家药监局2024年9月20日 ……更多
2024-09-25 12:01:00年第,中药,品种,保护,公告,保护
...都市报1月20日消息（记者 蒙健）1月20日，记者从海南省药监局药品注册与生产处获悉，截至2022年12月30日，海南省进入国家集中带量采购中选药品信息已达555条（全国14707条），排名全国第八位，位列江苏、山东、浙江、四川、...……更多
2023-01-20 20:14:00海南,信息量,药品,采购,国家,全国
...、记忆空白等症状，长期滥用会形成精神障碍甚至猝死。国家药监局、公安部、国家卫生健康委高度重视依托咪酯滥用管控工作，自2023年10月1日起，将其列入第二类精神药品目录进行管控。我省依托自主研发的江西省智慧禁毒...……更多
2024-06-22 00:22:00江西,考评,全国,工作,江西,人员
...中，这意味着国产创新药行业正迎来发展的春天。去年，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，鼓励中药新药研制、加强注册管理。业界认为未来将会引发中药创新药研发浪潮。 ……更多
2024-04-16 03:58:00赛道,龙头,中药,片仔癀,同仁堂,中药
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