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国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2...……更多
国家药监局批准中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市 【国家药监局批准中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市】财联社11月17日电,近日,国家药品监督管理局批准了济川药业集团有限公司申报的中药2.2类改良型新药小儿豉翘...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...理局党组成员、副局长、新闻发言人屈浩鹏介绍,北京市药监局全力支持企业加强新靶点、新机制、新类型创新药研发布局,特别是在肿瘤免疫治疗、CART细胞治疗、基因编辑等前沿技术领域,助力临床急需药品研发和产业化进...……更多
缘何在海南试点施行离岛免税化妆品电子标签?3个方面原因→
...分的试点条件。林庆斌称,在海南试点施行这一政策,是国家药监局进一步支持海南自贸港建设的又一重要措施。经过前期对行业、消费者的充分调研,试点政策预期会释放5方面积极红利:一是降低企业成本。电子标签相比传...……更多
...力持续增强,创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月,国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个,比去年同期分别增长19.23%和12.19%。李利表示,国家药品监督管理局坚持深化改革,支持创新药品和医疗器械研发上市。高...……更多
中新网2月8日电 据国家药监局官微消息,近日,国家药品监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平)上市。适应症为:本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线...……更多
中新健康丨国家药监局批准依沃西单抗注射液上市
本文转自:中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经...……更多
国家药监局批准佩索利单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩...……更多
五部门调整《向特定国家(地区)出口易制毒化学品目录》
...管理规定》,商务部、公安部、应急管理部、海关总署和国家药监局决定对《向特定国家(地区)出口易制毒化学品目录》进行调整,增列氢溴酸等24个品种。现将调整后的《向特定国家(地区)出口易制毒化学品目录》予以公...……更多
...用和新业态落地,更好满足多层次消费需求。2022年11月,国家药监局下发通知,在北京市、上海市、浙江省、山东省、广东省启动为期1年的化妆品个性化服务试点工作,鼓励上述地区的试点企业针对普通化妆品(不包括儿童化...……更多
...明网针对近期布洛芬、对乙酰氨基酚等药物短缺的情况,国家药监局副局长黄果20日介绍,据统计,我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种,涉及批准文号约9000多个。关于老百姓十分关注的解热镇痛类常...……更多
牛市早报|证监会加强离职人员入股管理,三部门拟允许在京津...
...。3、9月8日,据商务部官网,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,拟在医疗领域开展扩大开放试点工作,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南...……更多
...等次通过考核。首创“省管市有”模式,设立全省首家省药监局审评核查分中心、省食药检院连云港检验室;省净水产品质检中心、海洋食品质检中心、省石化(烯烃)产业计量中心落户港城、投入使用。深入实施知识产权强市...……更多
...责令停产停业2家,移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例,有效发挥其警示教育作用,形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。 能力提升是基础,全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
推动知识产权建设强起来 信州会昌主官作出部署
...布了新一轮国家知识产权强国建设试点示范名单,其中,江西省有贵溪市、芦溪县等5个县(市、区)入选。这些地方的主官如何推动知识产权工作?此外,近期,上饶市信州区和赣州市会昌县的主官也在推动知识产权保护上有所动...……更多
...隐蔽。去年年底,为解决药品说明书“看不清”的问题,国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单,现在第一批配置新版说明书的药品已经上市。以一款老年人常用的心血管药物为例,字体变大了,从小5号变成了小3号,字...……更多
...吗?如何看待抗原“假阴”或“假阳”的现象”的提问,国家药监局副局长黄果表示,抗原检测是一种常用的检测方法,广泛应用于病原微生物检测。但由于方法学本身限制,检测过程中会存在假阴性或者假阳性的情况。黄果表...……更多
...导向,服务监管事业、服务大众健康”的办报宗旨,结合国家药监局各项重点工作和药品监管中心任务,及时刊发重要新闻,持续加强政策解读,精心打磨深度报道,发挥正面宣传作用,持续推出优质科普作品,搭建起监管部门...……更多
...目制管理,推动171个创新药获批临床试验,26个品种纳入国家药监局优先审评与突破性治疗品种,33个医疗器械进入创新特别审查程序,其中包括国产原研CAR-T细胞治疗药物、冠状动脉介入手术控制系统等有望填补国产领域空白产...……更多
福建:提升疫苗批签发能力 保障用药安全 2024-12-27
...发出27份疫苗批签发证书。疫苗等生物制品批签发,是指国家药监局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药监局规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或者进口时,经指定的批...……更多
...三季度恒瑞医药4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理,分别为:JAK1抑制剂SHR0302片,用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎;氟唑帕利胶囊,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌...……更多
...创新药或改良型药物。对纳入突破性治疗药物的创新药,国家药监局药审中心将优先配置资源,新药上市时间将大大缩短。迄今,维迪西妥单抗已有三大适应症获得中美两国突破性疗法认定。除本文所述外,还有针对HER2阳性存...……更多
...办法》一经发布,引起了社会各界的广泛关注。9月25日,国家药监局发布《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》。为了落实牙膏监管新法规要求,保障消费者权益,促进牙膏备案新法规...……更多
...的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上,国家药监局副局长黄果表示,抗原检测是一种常用的检测方法,广泛应用于病原微生物检测。具有操作简单、检测时间短,无需使用专用仪器设备,通过目视即可观察结果...……更多
基本药物监测保持平稳 持续关注肿瘤用药风险
...价。根据评价结果,及时发布药品安全警示信息,2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力,加快优化监测信息系统。加强基础设施建设,扩容计算存储资源,增加网络安全防护能力,不断完善监测系统,提...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日,Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序,被附条件批准进口注册,最初定价为2300元/盒。2022年12月28日,其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称,上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
九地试点允许设立外商独资医院,将如何影响国内医疗市场?
...政策并不突然。早在9月初,商务部、国家卫生健康委、国家药监局共同发布的《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》(简称《通知》)就提出允许在部分省市设立外商独资医院。最新发布的《方案》进一步给出了设...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
本文转自:中国市场监管报江西食药物质产业发展成效显著相关企业累计销售额超两亿元本报讯 近日,从江西省市场监管局传来消息,该省获批的23家食药物质试点生产企业,自试点以来,累计销售额2.21亿元,为促进食药物质...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...药产业创新发展,近日,由省工信厅、财政厅牵头,会同药监局、卫健委、医保局等部门共同研究制定的创新药械奖励政策实施方案正式出台,这也是江苏首次探索省级财政资金“免申即享”,方案明确,省级对2023年度获批的...……更多
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查出“钙化”,就是癌症前兆?别乱猜,3处有钙化灶,不用太担心
近日,演员杨幂在采访中透露,自己因滑雪导致右胳膊难以抬起,检查后发现局部组织出现钙化。这一消息迅速引发热议,让不少人对“钙化”二字心生恐惧
2025-03-02 21:39:00
喝酒后,若身体出现这5种现象,说明你已不适合喝酒,要及早戒酒
60多岁的老赵是“酒痴”,每天饭桌上总少不了几杯白酒。家里人劝他戒酒,他却振振有词:“酒是粮食精,越喝越年轻!每天一杯活血化瘀
2025-03-02 21:59:00
近日,在烟台业达医院神经外科病房,一场与死神的激烈较量悄然落下帷幕。一名外来务工人员突发脑干出血,生命垂危,经过医院神经外科医护人员的全力抢救和精心呵护
2025-03-02 17:11:00
元宵节险变元宵“劫”!烹饪烫伤如何处理
“正月十五闹元宵”,按照北方传统,大多数人都会在正月十五这天吃一碗煮汤圆或炸元宵。在此,医生提醒大家炸元宵时一定要注意安全
2025-03-02 17:11:00
水煮花生减肥
花生营养丰富,含有多种维生素、卵磷脂、蛋白质、棕桐酸等。用油煎、炸或爆炒花生,对花生中富含的维生素E及其他营养成分会有所破坏
2025-03-02 15:30:00
春困≠睡得香!糖友嗜睡,警惕心梗前兆!
春天,万物复苏,生机勃勃,但不少人却总觉得昏昏欲睡,这就是常说的“春困”。然而,对于糖友来说,嗜睡可能并不是简单的“春困”那么简单
2025-03-02 11:05:00
糖尿病食谱--番茄炒蕨菜
材料:蕨菜、番茄、蒜、植物油、生抽、盐做法:1.将蕨菜洗净、切断,焯水去涩味,然后过凉备用;番茄洗净、切丁;蒜切末备用
2025-03-02 11:36:00
春天补钙为孩子长高“一键加速”?儿保科医生:那可不一定
在网络社交平台上,输入相关春季补钙、春季长高黄金期后,会显示出诸多相关内容。 春季是儿童长高的黄金期,近期各种“补钙长高”的内容在网络社交平台上层出不穷
2025-03-02 11:01:00
本文转自:人民网人民网北京3月2日电 (记者李栋)据农业农村部化肥保供工作专班调度,截至2月27日,省级化肥下摆到位率达70
2025-03-02 09:18:00
这些原因让你在排卵期“啪啪啪”都没法怀孕!
我们初次备孕的姐妹们都知道,受孕的条件需要健康成熟的卵子和精子,通畅好用的输卵管,正常的宫腔和舒适的子宫内膜以及合适的精卵结合时间
2025-03-02 09:36:00
排卵期啪啪,真的能怀孕吗?
可能是受一些奇奇怪怪的知识影响,很多人都认为怀孕很容易,只要在排卵期同房,一次就能中。所以几次怀不上,就非常着急。其实啊
2025-03-02 09:41:00
卵巢功能下降,排卵信号你知多少?
你知道排卵时身体会发出什么信号吗?其实,那是一种很特别的感觉。曾看过一个视频,里面提到刚结婚时,很多人不一定迫切想要宝宝
2025-03-02 09:44:00
春季限定!杭州濮家新村这家网红店 青团上市了
距离清明节还有一个多月,好几位橙友发帖分享:王蓉粽子店的青团上市了。濮家新村的这家粽子店,每年到了清明节前后就会卖青团
2025-03-02 08:06:00
春天吃什么?润饼卷一切
美食,是中国人的“最大公约数”,从这个意义上讲,美食从来不囿于食材这个单纯的概念,而是被不同程度地赋予了各种复杂的情感与寄托
2025-03-02 07:31:00
花生减肥法有效吗
吃花生减肥有一定的作用,营养专家们发现,优质的花生中含有大量的单不饱和脂肪酸,可燃烧有害胆固醇,降低高血脂,花生中还含有有益的纤维素
2025-03-01 19:06:00