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医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
...全国监管协同合力,打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种...……更多
让药品说明书方便老人
...底,为解决不少老人反映药品说明书“看不清”的问题,国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单。经过近半年努力,预计下月第一批试点药品将上市,造福广大老人。截至去年底,我国60岁以上的老人达2.97亿人,占人口比...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...注册上市我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。《通知》提出,拟在医疗领域开展扩大开放试点工作,主要有两方面内容:1、在北京、上海、广东三地自由贸易试验区和...……更多
本文转自:江西日报近日,国家药监局综合司印发了《关于表扬2022年度国家药品抽检工作表现突出单位的通报》。其中,江西省药品监督管理局药品抽检组织管理和江西省药品检验检测研究院检验管理、质量分析等工作受到国...……更多
...”。近日,凭借该产品,纳龙健康入选工业和信息化部、国家药监局评选的“人工智能医疗器械创新任务揭榜”优胜单位。全国共有104家单位入选“人工智能医疗器械创新任务揭榜”优胜单位。这也是工业和信息化部、国家药监...……更多
...常多,且详细的操作指南并未出台。如北京方面,需要市药监局、市卫生健康委、市医保局、市商务局、海关、市经济和信息化局、各区政府等在内的各个部门相互协调;广州方面,同样需要对应区的科技局、市场监管局、卫生...……更多
敢闯敢试,打造经济增长极
...口生物医药研发用物品一般需要两道手续,第一步是通过药监局官网申请批件,拿到批件后,再向海关部门申请通关单,这一直是生物医药企业的研发痛点。制度创新是自贸试验区的重要使命,创新动力来自企业需求。江苏自贸...……更多
...监局作经验交流发言,江西医疗器械网络抽检工作得到了国家药监局的充分肯定。制度先行,规范抽样。江西省药监局在2021年就率先出台了《江西省“两品一械”网络抽样暂行规定》,明确网络抽样对象、抽样程序及取证要求...……更多
...。本公告自2024年7月1日起施行。公安部 国家卫生健康委 国家药监局2024年6月16日附表.docx ……更多
被更多人“看见”后,罕见病群体“困局”仍亟需破题
...,找相关药企提出用药需求,还可以组织患者给卫健委、药监局写信……王立新认为,这些都是自下而上的渠道,都能够扩大群体在社会上的认知程度。而能做到这一点,这就需要罕见病群体有一个强有力的负责人,这个负责人...……更多
...第 11 版)本报北京9月24日电 (记者王洲)近日,北京市药监局会同北京市卫生健康委、北京海关、首都机场临空经济区管委会等部门出台《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案(试行)》《北京市促进临床急需...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...种上市。我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
近日,国家药监局印发通报,山东省在2023年度依法打击整治药品领域违法犯罪情况考评中获得A级第一名。这标志着我省连续四次在年度考核中获评A级。亮眼的“成绩单”背后,是全省药监系统的积极作为与拼搏实干。过去一...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
本文转自:中国医药报国家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 (记者落楠)近日,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》(以下简称《公告》),明确无参比制...……更多
...着。这个近日建成并投入使用的村级少儿足球场是江西省药监局为定点帮扶村西江村援建的,也是万载县首个村级少儿足球场。近年来,西江村非常重视文体事业发展,努力创造良好的基础条件,着力提升村民文化生活水平和村...……更多
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求,突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设,全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设,全面排...……更多
...本文转自:平凉日报新华社北京6月1日电 (记者戴小河)国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审...……更多
...进生物医药、医疗装备等产业发展作出了改革部署,请问国家药监局在落实中央相关部署方面,有哪些具体打算?李利回应称,党的二十届三中全会通过的《决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系,健...……更多
...时间指导企业申报生产许可。据悉,截至14日,中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品,中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单,给予重点保障。(完) ……更多
江西坚决打击针对青少年的新型毒品
...、记忆空白等症状,长期滥用会形成精神障碍甚至猝死。国家药监局、公安部、国家卫生健康委高度重视依托咪酯滥用管控工作,自2023年10月1日起,将其列入第二类精神药品目录进行管控。江西省公安禁毒部门用好用足法律武...……更多
...同国家发展改革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7个省(市)建设国家中医药综合改革示范区。“一年多来,示范区建设已形成全面发力、多点突破、纵深...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
...部门的联动,保障药品注册源头质量,守住安全底线。对国家药监局移交的线索,江西省药监局牵头,联合卫生健康、市场监管部门共同开展飞行检查,对违规行为组织会商研究、立案查处。相关市、区市场监管和卫生健康部门...……更多
京津沪等9地拟允许设立外商独资医院,专家:对本土医院冲击有限,多面向高端市场
9月7日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布通知,拟允许在北京、天津、上海等地设立外商独资医院,消息公布后引发众多关注。有专家认为,这次试点是为将来更多城市开放做了铺垫,但应该细化相关规则。也有专家...……更多
...者 何颖近日,康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市,成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前,乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
...准。目前,“三无一全”受到业界广泛支持。2023年9月,国家药监局在《对十四届全国人大一次会议第8034号建议的答复》中明确,“下一步,国家药监局将强化与国家医保局、国家中医药局等相关管理部门的协作配合,结合新中...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励儿童用药研发创新,2019年以来共批准271个儿童用药上市(含增加适应证)。这些药品包括儿童专用药、鼓励研发申报儿童药品建议清单品种及罕见病...……更多
...市申请获批36氪获悉,津药药业公告称,近日,公司收到国家药监局核准签发的曲伏前列素《化学原料药上市申请批准通知书》。曲伏前列素用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。爱博医疗:天眼医药与优你康两家...……更多
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“屋顶式样是决定古建筑等级的主要因素之一,庑殿顶是中国古建筑中等级最高的屋顶形式……”11月25日下午,在位于我市钟楼街二期的观汾小酒馆
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江南时报讯 金融服务日趋数字化、网络化,启东农商银行积极贯彻“尊老,爱老,助老,为老”的服务理念,为老年客户提供有温度的金融服务体验
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江南时报讯 近日,滨海农商银行为一户特殊的不良贷款举行听证会。客户张某,女,安徽人,嫁到滨海,其配偶是王某成,本地人。张某于2021年4月14日以夫妻身份在滨海农商银行A支行申请个体工商贷款15万元
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书店购书、街区漫步!汇川多元消费场景点燃“周末经济”
多彩贵州网讯 周末到了去哪玩儿?在汇川区,越来越多市民选择走出家门、走向街头、书吧……享受美好时光,多元化的消费场景,带动“周末经济”持续升温一到周末
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【多彩新论·图里有理】流通加速热气腾腾
快递工作人员在黔西市双桥客运站快递物流中心分拣快递。范晖 摄(贵州图片库发)工作人员在黔南州都匀市电商快递物流园分拣包裹
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【多彩新论】点亮“年度字词”里的精神花火
“尔滨”点燃冰雪激情,“阿勒泰”展现人间仙境;“人工智能”深度演进,“太空探索”永无止境……11月20日,由国家语言资源监测与研究中心
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江南时报讯 为提高孩子们节约粮食的意识,近日,苏州工业园区斜塘街道淞涛社区开展了以“画里说丰收,粒粒皆辛苦”为主题的五谷画制作活动
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江南时报讯 近日,一位神情焦急的客户拎着一个箱子来到泗洪农商银行太平支行大厅,网点工作人员立即上前询问,客户从箱子中取出一堆潮湿的纸币
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11月25日,黄山风景区管理委员会发布公告称,2024年12月1日-2025年3月1日,黄山风景区进入冬游季。另外,自2024年12月1日起西海大峡谷
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岳阳交警通告:这些路段实行交通管制!
依据《中华人民共和国道路交通安全法》《湖南省实施〈中华人民共和国道路交通安全法〉办法》有关规定,决定对以下相关路段实行交通管制
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广饶警方破获系列盗窃案!
11月24日6时许广饶街道派出所接到辖区内多位住户报警称自家储藏室被盗接警后广饶街道派出所联合刑侦大队和网安大队第一时间响应民警立即对现场进行勘查通过调取周边监控录像发现四人凌晨
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关于对X105线皇图岭镇港口村至山关村施工路段实行交通管制的通告攸县X105线皇图岭镇港口(K0+000)至山关(K13+300)段道路将进行提质改造
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