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...，数据显示，2021年中药共有12款新药获批上市；2022年，国家药监局共批准7个中药新药上市。尽管数量上有所下滑，但国内药企对中药新药研发热情仍在持续上升。不过，需要指出的是，由于中药来源广泛、成分复杂。长期以来...……更多
2023-10-18 23:58:00个体化,治疗方案,中药材,中医药,中药,个体
...潜在同类首个PD-L1 ADC新药HLX43已于2023年10月同步获得中国国家药监局（NMPA）临床试验批准，其临床前研究数据于2023 ESMO上首发亮相。目前，复宏汉霖已前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖60多个分子，覆盖单抗、...……更多
2023-11-17 16:50:00高增,管线,喜讯,势头,生产基地,不断
...将带着改版后的说明书，陆续进入市场。去年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一，由浙江省药监局牵头部署，推进说明...……更多
2024-02-29 13:49:00浙江,大字,说明书,药品,说明书,药品
...个自主研发的新型高选择性 CDK4/6 抑制剂，于2021年12月获国家药监局批准上市。2023年1月，达尔西利被纳入国家医保目录。DAWNA-1研究是达尔西利的第一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验，对比达尔西利联合氟维司群或安慰剂联合氟维...……更多
2024-03-15 16:52:00艾瑞,乳腺癌,医保,乳腺,疗效,达尔
...。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势，以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源，加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革，加快审批速度。同时，通过建立乐城研用、海口生产的模式...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
...用了5年时间。但阿基仑赛在国内的获批仅用了3年。中国国家药监局很早就注意到了CAR-T的使用风险。2021年，CDE《CAR-T治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》中明确CAR-T疗法的致瘤性风险，如对基因组产生非目的的靶...……更多
2023-12-02 09:31:00从严,致癌,风波,监管,疗法,风险
...与此同时，RWS人才培养问题也需要引起重视。自2019年6月国家药监局在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点获批上市。在史录文看来，海南博鳌乐城国际医...……更多
2023-11-09 07:08:00场景,不断,应用,研究,医保,医疗
...有限公司自主研发的中药1.1类创新药“儿茶上清丸”获得国家药监局《药品注册证书》，这也是2024年全国发放的第一张中药新药注册证书。儿茶上清丸，又称“荆门上清丸”，源于明末清初，迄今流传400余年。该丸剂由儿茶、...……更多
2024-04-04 09:26:00湖北,中药,上清,儿茶,溃疡,荆门
...学院研究员、清华大学药学院药品监管科学研究院院长、国家药监局创新药物研究和评价重点实验室主任杨悦在文章中引述的数据，2016年到2021年，药监部门受理的1649个1类新药申请中，超过40%的新药针对前6%的靶点，仅PD-L1就有...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...第一。作为监督检查板块（GDP部分）唯一迎评省局，协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛，与检验比武、办案...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...而此次获批使用的是真实世界数据，这正是受益于近年来国家药监局在药品审批方面的重要创新举措。许蔼龄向记者表示，除了业务增长和营收提升，最让她感到欣慰的是服务患者数量的增加。中国市场不仅仅是安进的销售市场...……更多
2023-11-04 08:40:00中国,安进,实实,放大器,总经理,速度
...引国内多家药企争相布局，尤其是参与减重这片蓝海。据国家药监局药品审评中心官网显示，截至目前，获临床试验默示许可的司美格鲁肽产品中，适应症为减重相关的企业总共有5家，除了九源基因，还有成都倍特生物制药有...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
...提交NDA（新药上市申请）注册申请，该申请于2022年12月获国家药监局受理。招股书称，已成功完成的AirFLO也是全球首个获得积极结果的口服RSV抗病毒药物III期临床试验，该药有望成为全球首个获批的特效抗RSV病毒感染的临床药品...……更多
2024-01-08 22:57:00科创,余家,百发,投资机构,融资,机构
...中，这意味着国产创新药行业正迎来发展的春天。去年，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，鼓励中药新药研制、加强注册管理。业界认为未来将会引发中药创新药研发浪潮。 ……更多
2024-04-16 03:58:00赛道,龙头,中药,片仔癀,同仁堂,中药
...脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验（IND）申请获国家药监局受理（受理号：CXSL2300770）。凭借4款干细胞新药IND获受理，茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与基因治疗药物代表着医...……更多
2023-11-11 18:26:00华南地区,华南,干细胞,新药,成绩,生物
...较”的谈判，众多临床价值高、患者急需、替代性不高的新药好药从“天价”砍到“白菜价”进入了目录，使重大疾病和特殊人群用药保障水平大幅提升。年年“上新”难免让医疗机构“花多眼乱”。如何打通入院的“最后一公...……更多
2024-02-02 04:02:00广州,临床,患者,医保,药品,广州
...瘤药物信迪利单抗（重组全人源抗PD-1单克隆抗体）获得国家药监局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗，成为第二款获批的国产PD-1单抗。财报未具体披露信迪利单抗的销售数据。此前...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...只有医药产业的欣欣向荣，才有监管事业的欣欣向荣。省药监局将继续重视和实施高质量监管，在政策、技术等领域不断创造优质环境，与企业主动对接、指导帮扶等方式，助力企业各类业务提速和管理提升。
薛瑞增介绍，济...……更多
2024-04-22 17:20:00齐鲁,欧洲,重磅,美国,制药,药物
...。10月20日下午，南都健闻记者以“阿奇霉素”关键词在国家药监局官网搜索，共有619条生产注册的相关药物信息，其药物背后的公司包括石药集团欧意药业有限公司、湖南科伦制药有限公司等数百家公司。
对于阿奇霉素的生...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...三季度恒瑞医药4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理，分别为：JAK1抑制剂SHR0302片，用于非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎；氟唑帕利胶囊，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
...目组成的管线，其核心产品优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。优替德隆作为新一代微管抑制剂，其分子靶点为β-微管蛋白，通过与β-微管蛋白亚单位结合，诱导和促进微管蛋...……更多
2024-03-04 13:11:00被执行人,中天,毛利率,毛利,亏损,费用
...品被调出目录。有关分析指出，从今年的谈判结果来看，新药已经占据了主要份额，有一些一度受到关注的药品未能出现在最终的医保目录中，因为超出了医保局的底线很多，预计这些药物还会参加以后的国谈。平均降价61.7%12...……更多
2023-12-14 18:16:00药品,药品目录,医保,患者,目录,国家
...为增长新引擎。迪哲医药核心产品舒沃哲于2023年8月获得国家药监局批准上市，成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR 20号外显子插入（Exon20ins）突变型非小细胞肺癌的小分子药物，在上市后的4个月左右时间实现产品销售收入9128....……更多
2024-03-15 02:38:00科创,生产力,生产,科创,生物,普利
...起到了加速度作用，目前已经有13款药品和医疗器械得到国家药监局的批准。 ……更多
2024-04-19 07:21:00特区,医疗,全国,医疗,药械,国际
...，找相关药企提出用药需求，还可以组织患者给卫健委、药监局写信……王立新认为，这些都是自下而上的渠道，都能够扩大群体在社会上的认知程度。而能做到这一点，这就需要罕见病群体有一个强有力的负责人，这个负责人...……更多
2024-02-29 09:51:00困局,群体,更多,群体,目录,立法
国家药监局公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》意见 【国家药监局公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》意见】财联社11月6日电，为贯彻落实《药品管理法》《麻醉...……更多
2023-11-06 20:18:00国家药监局,药品,意见,麻醉,管理规定,精神
...他的企业历时8年研发的1类创新药“盐酸凯普拉生片”获国家药监局批准上市，适用于治疗反流性食管炎、十二指肠溃疡等，是首个中国企业自主研发上市的P-CAB创新药。“现在我们还有10余个创新药在研项目，承担了4项国家新...……更多
2024-01-24 02:43:00医药行业,新药,高质量,患者,医药,更多
...。2021年3月9日，泰它西普系统性红斑狼疮适应症正式获得国家药监局的国内上市批准，同年底进入国家医保药品目录。除系统性红斑狼疮适应症外，泰它西普治疗IgA肾炎、原发性干燥综合征、视神经脊髓炎谱系疾病、重症肌无力...……更多
2023-11-19 02:03:00荣昌,西普,关节炎,疗效,年会,类风湿
...必需易短缺药品重点监测清单药品异常高价与配送数据。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。工业和信息化部依托短缺药品生产供应监测预警平台开展动态监测与分析预警。商务部组织部分大型药品批发和零...……更多
2024-03-13 13:34:00保障工作,省级,机制,保障,药品,国家
国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个 【国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个】财联社11月17日电，国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平在2023中国医药工业发展大会上表示，国家药...……更多
2023-11-17 12:48:00国家药监局,雷平,局长,药品,国家,国家药监局
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距离美国大选日仅剩一天，美联储利率决议也将于本周出炉，而最新通胀数据和就业数据出现背离，市场聚焦接下来的经济走势，美国“软着陆”前景能否实现
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在刚刚结束的2024年度“数据要素×”大赛全国总决赛上，贵州多个项目获得殊荣，不仅标志着贵州在数据要素应用领域的精耕细作得到了业界认可
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“科技创新是发展新质生产力的核心要素，也是企业转型升级可持续发展的源泉动力。”贵航股份党委书记、总经理于险峰日前接受记者采访时说
2024-11-04 19:52:00
本文转自：人民网-江西频道金秋时节，江西省赣州市于都县岭背镇东坑村的“盒柿”种植园里，一棵棵柿子树挂满了沉甸甸的果实。阳光下
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本文转自：人民网-江西频道今年以来，建设银行南昌分行积极发挥金融力量，走访涉农企业、走进田间地头，不断提升涉农金融服务的便捷性与可获得性
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当地时间周日（11月3日），欧佩克秘书处在官网发布声明称，参与日均220万桶自愿减产措施的八个欧佩克+成员国决定将原定于11月底的到期时间延长至12月底
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