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...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药：惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电，四环医药在港交所公告，集团旗下非全资附...……更多
2023-10-25 07:06:00国家药监局,拉鲁,四环,胰岛,胰岛素,注射液
...发，目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外，根据百花医药16日公告，上交所对百花医药下发监管工作函，处理事由为就公司E互动及业绩说明会回复事...……更多
2023-10-17 11:26:00减肥药,概念股,澄清,监管,背后,概念
...，8月21日，礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面，国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前，国内共有...……更多
2023-10-10 18:17:00常山,减肥药,概念股,药业,板块,概念
...
Carmot Therapeutics研发组合包括临床阶段的皮下和口服肠促胰岛素，是治疗2型糖尿病和非2型糖尿病患者肥胖的“潜力股”。此外，它的研发管线还包含诸多的临床前项目。其中，临床阶段的皮下和口服肠促胰岛素主要有三款候选...……更多
2023-12-06 11:54:00罗氏,瑞士,减肥药,半路,并购,巨头
...“网红减肥药”爆火的药企，总部位于丹麦哥本哈根，在胰岛素分子以及糖尿病治疗领域的研究超过100年。药物研发的神奇之处在于，你永远不会知道一款候选药物未来的命运，如同为了降糖而早已问世的GLP-1（胰高血糖素样肽-...……更多
2023-10-18 18:14:00减肥药,杭州,副作用,股价,龙头,减肥
...入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期，位于申报上市阶段；重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段。此外，宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在...……更多
2023-11-23 22:40:00生物,赛道,股权,现金,减肥,生物
NO.1 替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市5月21日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，礼来公司递交的替尔泊肽（tirzepatide）注射液上市申请已获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，本次获批用于治疗成人2型糖尿...……更多
2024-05-22 20:19:00糖尿,适应症,中国,糖尿病,国家药监局,氨氯地平
...胖等代谢类疾病领域，已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。宸安生物研发生产基地。截至目前，宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期，...……更多
2023-11-24 18:35:00生物,市场,生物,格鲁,投资,生物制药
...入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期，位于申报上市阶段；重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段，研发进度处于国内前列。此外，宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂...……更多
2023-11-23 20:21:00糖尿,生物,代谢,肥胖,糖尿病,疾病
...年6月25日，诺和诺德宣布司美格鲁肽注射液的新适应症获国家药监局批准上市（商品名：诺和盈®）。该消息引爆国内减肥药概念，相关个股上涨，持仓信达生物、华东医药的恒生医药ETF（159892）涨超1%。司美格鲁肽是一款长效GL...……更多
2024-06-25 14:03:00格鲁,减肥,适应症,减肥药,中国,概念
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上，这并非博瑞医药高管首次收到警示函，《经济...……更多
2023-10-18 19:05:00博瑞,误导性,药效,误导,警示,董事长
...胖等代谢类疾病领域，已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。截至目前，其拥有6款已进入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期，处于申报上市阶段；管线重组司...……更多
2023-11-24 10:33:00生物,生物制药,重庆,制药,治疗,生物
...，在中国用于治疗T2DM的新药上市申请（NDA）于2023年9月获国家药监局受理，是目前中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。根据公开信息披露，该药物预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推...……更多
2024-02-29 10:47:00热辣,风口,赛道,减肥,药物,市场
...2.4mg注射液的境外商品名）”也在国内递交上市申请并获国家药监局受理。三是扩大合作，打造携手战胜糖尿病和其他严重慢性疾病的生态圈。支持相关部门和机构，加大糖尿病的筛查力度，提升基层医生诊疗能力，帮助患者实...……更多
2024-03-20 19:35:00诺和诺德,医药行业,副总,高质量,引擎,医药
...13亿。从二甲双胍为代表的口服降糖药到临床应用百年的胰岛素，围绕糖尿病这一慢病的药物研发工作从未停止。如今，糖尿病治疗领域的“当红炸子鸡”无疑是人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。更令人惊艳的是，这类药...……更多
2023-11-14 19:37:00上市公司,减肥,公司,拉鲁,公司,原料药
...中采购和使用联合采购办公室组织的全国药品集中采购（胰岛素专项接续）的申报工作。公司人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、精蛋白人胰岛素混合注射液（40R）、精蛋白人胰岛素混...……更多
2024-04-23 18:12:00东宝,通化,胰岛,胰岛素,续集,专项
国产药出海的大趋势下，国产胰岛素也在加快“走出去”的步伐。10月9日，甘李药业股份有限公司（甘李药业，603087.SH）官宣两款胰岛素产品在欧洲的审批取得新进展：全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司此前向欧洲药品管...……更多
2023-10-10 20:48:00降糖药,胰岛,胰岛素,巨头,强势,国产
...胖等代谢类疾病领域，已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。截至目前，宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期，位于申报上市阶段；重组...……更多
2023-12-20 12:36:00毛利率,减肥药,毛利,市值,蒸发,减肥
...升优势品种市场占有率和潜力品种创造。2023年，东宝人胰岛素销量保持稳定增长，稳居行业第一，胰岛素类似物销量同比增长超60%，利拉鲁肽注射液获得药品注册证书；安睿特重组人白蛋白进入国内三期临床……近年来，通化...……更多
2024-05-16 12:01:00通化,生物医药,生产力,产业发展,突破,生物
...也将激发出更多的创新活力和发展动力。甘李药业是我国胰岛素龙头企业之一。截至2022年底，甘李药业新准入了近1.6万家的医疗机构，国内制剂产品销量同比增长29.77%。据透露，在今年4月的国家胰岛素专项接续采购中，该公司...……更多
2024-05-15 19:50:00三代,胰岛,胰岛素,新政,需求量,提速
4月23日，胰岛素集采接续采购在上海开标。此次续标共有13家企业参与续标，并全部中标，涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业（603087）、通化东宝（600867）、亿帆医药（002019）、联邦制药（3933.HK）、东阳光长江药业（1558....……更多
2024-04-23 18:50:00胰岛,胰岛素,落地,结果,价格,胰岛
...患者的首选药物，它不仅能够有效地降低血糖，还能改善胰岛素的敏感性，抑制肝糖原的合成和分解，从而达到降低血糖的效果。然而，如果长期单独使用二甲双胍，可能会导致一些副作用。因此，许多医生会建议患者与其他药...……更多
2024-01-21 11:08:00阿卡,二甲,患者,二甲,阿卡,胰岛
4月17日，国家医保局披露胰岛素集采的价格与用量信息。据悉，中国有1000万左右糖尿病患者使用胰岛素，但国内的胰岛素价格长期高于欧洲国家，患者负担较重。2021年底，国家组织开展了胰岛素专项集采，平均降价48%，集采结...……更多
2024-04-17 21:25:00胰岛,胰岛素,医保,用量,国家,胰岛
...已被广泛用于2型糖尿病及肥胖的治疗中，主要通过增强胰岛素分泌、减慢胃排空，起到控糖和减重的作用。”有生物化学博士、医药赛道投资人告诉36氪。且在诺和诺德药品Ozempic的说明书中，早已标注了临床试验常见的不良反...……更多
2023-10-24 12:52:00伟哥,减肥,健康,格鲁,诺和诺德,药物
...瘤药物信迪利单抗（重组全人源抗PD-1单克隆抗体）获得国家药监局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗，成为第二款获批的国产PD-1单抗。财报未具体披露信迪利单抗的销售数据。此前...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...80年代，科学家通过动物器官和细胞实验发现它能够刺激胰岛素大量分泌。进一步的科学研究发现，外源性的GLP-1能够降低2型糖尿病患者的血糖。近年，开发GLP-1类药物已成为全球药企的一大热点。20世纪90年代，上海华谊（集团...……更多
2024-04-20 14:26:00国产,药物,生物,格鲁,无人区,华谊
...疾病，目前，1型糖尿病尚无治愈方法，患者须终身依赖胰岛素治疗。由于儿童青少年与成人生理上的不同，其胰岛素用量与成人有着很大的差异。“成年人已经不再生长发育，其对胰岛素的需求量可能比在生长发育期的儿童青...……更多
2023-10-07 10:50:00糖尿,发病率,用药,糖尿病,儿童,我国
...成人2型糖尿病，可以单药治疗，也可以与磺脲类药物或胰岛素联合。上海宣泰医药科技股份有限公司的过审药品仅有西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)，该产品适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患...……更多
2023-11-19 09:38:00复星,二日,齐鲁,医保,制药,谈判
...引国内多家药企争相布局，尤其是参与减重这片蓝海。据国家药监局药品审评中心官网显示，截至目前，获临床试验默示许可的司美格鲁肽产品中，适应症为减重相关的企业总共有5家，除了九源基因，还有成都倍特生物制药有...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
...药属于强监管的行业，顶层政策对其影响深远。4月23日，国家药监局发布关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告，其中提到，对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药...……更多
2024-04-25 07:48:00赛诺,大中华区,华区,大中,胰岛,胰岛素
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