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...的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上,国家药监局副局长黄果表示,抗原检测是一种常用的检测方法,广泛应用于病原微生物检测。具有操作简单、检测时间短,无需使用专用仪器设备,通过目视即可观察结果...……更多
...”博科集团负责人表示。由于抗原试剂是特殊制品,需要国家药监局的审批,且对场地要求很高,在增资扩产的场地上,省药监局、济南市市场监管局等主管部门的工作人员已派驻现场进行指导帮扶。“相关部门既能给我们提供...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 12:59抗原
抗原买不到,谁在囤货
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 07:36抗原
“一盒难求”或将缓解!国家药监局:已批准40个新冠抗原检测试剂
...新冠抗原检测试剂产品的供给和产能也将增加。据国家药监局消息,12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。……更多
...吗?如何看待抗原“假阴”或“假阳”的现象”的提问,国家药监局副局长黄果表示,抗原检测是一种常用的检测方法,广泛应用于病原微生物检测。但由于方法学本身限制,检测过程中会存在假阴性或者假阳性的情况。黄果表...……更多
...闻网(抗击新冠肺炎)市面上抗原检测准确性是否有保障?国家药监局回应中新社北京12月20日电 (记者 刘亮)针对民众关心的目前市面上抗原检测试剂的准确性问题,国家药监局副局长黄果20日在北京的一场新闻发布会上表示,药监...……更多
发烫的抗原试剂盒:价格一天一变,已排单到明年,有厂商产能扩4倍
...多家产业链上的上市公司也在加大产能。截至12月15日,国家药监局已批准包括金沃夫生物、芯超生物、万孚生物、博科诊断、奥德生物和诺唯赞医疗等42个新冠病毒抗原检测试剂。涉及的上市公司包括可孚医疗(301087.SZ)、奥泰...……更多
本文转自:北京晚报据国家药监局网站消息,12月22日,经国家药监局审查,批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品...……更多
2022-12-23 13:59:00抗原,已获,试剂
四川省首个  “成都高新造”新冠抗原检测试剂盒获批上市
...冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)近日获国家药监局医疗器械注册证,这标志着四川省首个也是唯一的新冠抗原检测试剂盒正式获批上市。该产品检测基于胶体金法,无须检测设备,适用于各种场景,个人即可自...……更多
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
抗原检测试剂盒打响价格战:单价降至个位数,市场再迎阶段性爆发
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前,国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品,市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示,不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
...,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
...品乱涨价问题,全力做好涉疫药品和医疗用品稳价保质。国家药监局副局长黄果说,在有关部门协调支持下,解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚两个品种的在产制剂企业都在逐步释放产能。从部分企业的调研情况看,我...……更多
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市 【国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市】财联社5月17日电,近日,国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。该药品适用于C...……更多
...时间指导企业申报生产许可。据悉,截至14日,中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品,中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单,给予重点保障。(完) ……更多
关于微信个人帐号发布抗原检测试剂等营销信息的公告
...符合本条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。国家药监局表示,根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定,对该注册申请项目不予注册,并自不予注册之日起一年内不予再次...……更多
...,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
...克医学、基蛋生物研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获国家药监局批准上市。截至目前,我省已有南京诺唯赞、申基医药、无锡科智达、江苏美克、基蛋生物等5家企业的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒获批上市,数...……更多
...每份价格为30元至70元。记者以“甲型流感”为关键词在国家药监局官网搜索发现,获批的甲型流感病毒核酸、抗原检测试剂盒共18种,包括甲型流感病毒和乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒、新冠病毒等联合检测的试...……更多
抗原试剂盒的钱都被谁赚了?丨氪金 · 大健康
...努力恢复产能,各地方政府也在积极保供。 截至目前,国家药监局已批准42个抗原产品在国内流通。据不完全统计,已有约20家抗原试剂厂商发布了规范经营声明,要求经销商“不囤货、不恶意涨价”。二级市场上,抗原检测概...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
杭州抗原保供吃紧 官方介绍保产能与供应举措
...;成立工作专班,加强调度,提高流通配送效率;积极向国家药监局等有关部门汇报,努力争取近期杭州有新企业获批。 ……更多
潮评丨甲流抗原要不要囤?小心再一次掉进坑里
...心,囤积居奇。对这些不法行为,国家市场监管总局会同国家药监局连续加大曝光力度,在今年年初一个多月的时间里,曝光了4批38件典型案例。这些案例其中就有囤积居奇、哄抬价格的,比如连花清瘟胶囊从几十元卖到几百元...……更多
...品乱涨价问题,全力做好涉疫药品和医疗用品稳价保质。国家药监局副局长黄果说,在有关部门协调支持下,解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚两个品种的在产制剂企业都在逐步释放产能。从部分企业的调研情况看,我...……更多
...自:中国新闻网中新网北京12月19日电 (陈杭 徐婧)北京市药监局副局长王厚廷在19日的疫情防控工作新闻发布会上表示,北京市持续加大医药物资供给,全力保障市民用药需求。北京市13家医药企业可生产20余种相关药品,目前在...……更多
...品乱涨价问题,全力做好涉疫药品和医疗用品稳价保质。国家药监局副局长黄果说,在有关部门协调支持下,解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚两个品种的在产制剂企业都在逐步释放产能。从部分企业的调研情况看,我...……更多
...第一。作为监督检查板块(GDP部分)唯一迎评省局,协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛,与检验比武、办案...……更多
...服药获批,分别来自辉瑞与河南真实生物。今年2月12日,国家药监局附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(PAXLOVID)的进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺...……更多
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如何保养人体最大的排毒器官?看这里!
5月29日是第20个“世界肠道健康日”。专家介绍,情绪的很大一部分受肠道神经系统影响,同时肠道也是人体最大的排毒器官,担负了人体大部分的排毒任务
2024-05-30 09:19:00
做牛奶燕麦粥时,加上一点“果粒”,不仅美味营养,而且还好看
春天到了,气温也升上来了。在这个万物都在生长的时候,我们人类也在生长。一般来讲,儿童青少年春季的成长速度远高于其他三个季节
2024-05-30 09:19:00
50岁女子因血糖过高去世,提醒:这3种素食,糖友尽量少吃
说到2型糖尿病,大家都知道它的慢性并发症,包括糖尿病肾病、糖尿病周围神经病变、糖尿病血管病变、糖尿病视网膜病变等等,可是
2024-05-30 09:17:00
夏天,这菜使劲吃,一清热解毒、二健胃消食、三祛风除湿,别错过
夏天,这菜使劲吃,一清热解毒、二健胃消食、三祛风除湿,别错过。夏季,迎来了雨季时节,降雨多对很多植被生长非常有帮助。这个季节有一种野菜也是一茬接着一茬的生长
2024-05-30 09:17:00
端午将至,黄瓜、丝瓜靠边站,使劲吃它,拌一拌,营养好吃不上火
随着气温的逐渐攀升,夏日的热浪已经悄然来袭。骄阳似火,空气中弥漫着沉闷与燥热,人们纷纷寻求各种方法来抵御这难熬的酷暑。而在这个时节
2024-05-30 09:25:00
夏天使劲吃,一养心,二护肝,三降火,四通便,鲜嫩营养,别错过
随着夏季的来临,炎热的天气让人们常常感到烦躁和不适。这个季节,人体容易上火,肝火旺盛,心情不稳定,食欲也会受到影响。因此
2024-05-30 09:25:00
前段时间李阿姨去体检,查出血脂偏高。为了稳住血脂,她开始每天只吃素,一点肉都不碰。一天雨后,她像往常一样出门散步,脚下一滑
2024-05-30 09:24:00
峨眉古岩矿泉水:自制红豆薏米水,好喝又健康
夏日来袭,酷暑难当,到底什么样的饮品才能解渴又健康呢?今天,就让我们一起来做简单易学、好喝又健康的红豆薏米水吧!红豆富含蛋白质
2024-05-30 09:25:00
鸡肉这样做才不柴!比炖汤下饭,比炒的营养,滑嫩入味全靠这1步
一到夏天闷热的天气,很多人都觉得热气难耐而贪凉,喜欢待在空调房里面,让冷气“嗖嗖”地吹。须不知这种方式会很容易伤损到我们身体里面的阳气
2024-05-30 09:27:00
夏天,这菜使劲吃,一清热解毒,二健胃消食,三护眼,鲜嫩别错过
夏天,这菜使劲吃,一清热解毒,二健胃消食,三护眼,鲜嫩别错过。夏天,高温降雨多,非常适合植被的生长,在海南地区这个季节有一种野菜在充沛的雨水灌溉下正是最鲜嫩的时候
2024-05-30 09:23:00
失眠疾患苦难言?这些食养药膳有一定效果
倘若你也正经历着“辗转反侧到天明,绵羊数到手抽筋”的煎熬,渴望着“春眠不觉晓”般的酣睡,不妨一起来看看中医食养药膳在调治失眠上有何小妙招
2024-05-30 09:19:00
掌握好这些营养要点,帮助你在健身路上事半功倍
健身的整个过程中,无论你是减脂、增肌、还是塑形都需要了解基础的营养学知识!这能使你的训练事半功倍!这次就给大家分享一些基本最基本的营养素
2024-05-30 09:27:00
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很多胃病患者有时候在平躺时按压胃部,会摸到硬硬的小肿块,但是按压不会感到疼痛,让很多胃病患者非常的揪心,在去医院进行胃镜检查后发现大概率可能是胃部有囊肿
2024-05-30 09:27:00
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从现在到入伏,建议女人每天喝一杯它,提神驱寒,精神饱满过夏天。夏季闷热潮湿,很多人都贪吃凉食,各种冷饮雪糕很受欢迎,但这其实是不健康的哦
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炎炎夏日,高温酷暑让人难以忍受。除了依靠空调、风扇等外部降温工具,我们还可以通过调整饮食来达到降温解暑的效果。下面,就为大家介绍几种超级降暑的夏季饮食搭配
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