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“一盒难求”或将缓解!国家药监局:已批准40个新冠抗原检测试剂
...新冠抗原检测试剂产品的供给和产能也将增加。据国家药监局消息,12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。……更多
...吗?如何看待抗原“假阴”或“假阳”的现象”的提问,国家药监局副局长黄果表示,抗原检测是一种常用的检测方法,广泛应用于病原微生物检测。但由于方法学本身限制,检测过程中会存在假阴性或者假阳性的情况。黄果表...……更多
...闻网(抗击新冠肺炎)市面上抗原检测准确性是否有保障?国家药监局回应中新社北京12月20日电 (记者 刘亮)针对民众关心的目前市面上抗原检测试剂的准确性问题,国家药监局副局长黄果20日在北京的一场新闻发布会上表示,药监...……更多
...的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上,国家药监局副局长黄果表示,抗原检测是一种常用的检测方法,广泛应用于病原微生物检测。具有操作简单、检测时间短,无需使用专用仪器设备,通过目视即可观察结果...……更多
本文转自:北京晚报据国家药监局网站消息,12月22日,经国家药监局审查,批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品...……更多
2022-12-23 13:59:00抗原,已获,试剂
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
抗原检测试剂盒打响价格战:单价降至个位数,市场再迎阶段性爆发
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前,国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品,市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示,不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 12:59抗原
...”博科集团负责人表示。由于抗原试剂是特殊制品,需要国家药监局的审批,且对场地要求很高,在增资扩产的场地上,省药监局、济南市市场监管局等主管部门的工作人员已派驻现场进行指导帮扶。“相关部门既能给我们提供...……更多
...,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
抗原买不到,谁在囤货
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 07:36抗原
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市 【国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市】财联社5月17日电,近日,国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。该药品适用于C...……更多
...时间指导企业申报生产许可。据悉,截至14日,中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品,中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单,给予重点保障。(完) ……更多
关于微信个人帐号发布抗原检测试剂等营销信息的公告
...符合本条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。国家药监局表示,根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定,对该注册申请项目不予注册,并自不予注册之日起一年内不予再次...……更多
...,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
...克医学、基蛋生物研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获国家药监局批准上市。截至目前,我省已有南京诺唯赞、申基医药、无锡科智达、江苏美克、基蛋生物等5家企业的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒获批上市,数...……更多
...每份价格为30元至70元。记者以“甲型流感”为关键词在国家药监局官网搜索发现,获批的甲型流感病毒核酸、抗原检测试剂盒共18种,包括甲型流感病毒和乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒、新冠病毒等联合检测的试...……更多
抗原试剂盒的钱都被谁赚了?丨氪金 · 大健康
...努力恢复产能,各地方政府也在积极保供。 截至目前,国家药监局已批准42个抗原产品在国内流通。据不完全统计,已有约20家抗原试剂厂商发布了规范经营声明,要求经销商“不囤货、不恶意涨价”。二级市场上,抗原检测概...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
发烫的抗原试剂盒:价格一天一变,已排单到明年,有厂商产能扩4倍
...多家产业链上的上市公司也在加大产能。截至12月15日,国家药监局已批准包括金沃夫生物、芯超生物、万孚生物、博科诊断、奥德生物和诺唯赞医疗等42个新冠病毒抗原检测试剂。涉及的上市公司包括可孚医疗(301087.SZ)、奥泰...……更多
杭州抗原保供吃紧 官方介绍保产能与供应举措
...;成立工作专班,加强调度,提高流通配送效率;积极向国家药监局等有关部门汇报,努力争取近期杭州有新企业获批。 ……更多
潮评丨甲流抗原要不要囤?小心再一次掉进坑里
...心,囤积居奇。对这些不法行为,国家市场监管总局会同国家药监局连续加大曝光力度,在今年年初一个多月的时间里,曝光了4批38件典型案例。这些案例其中就有囤积居奇、哄抬价格的,比如连花清瘟胶囊从几十元卖到几百元...……更多
...自:中国新闻网中新网北京12月19日电 (陈杭 徐婧)北京市药监局副局长王厚廷在19日的疫情防控工作新闻发布会上表示,北京市持续加大医药物资供给,全力保障市民用药需求。北京市13家医药企业可生产20余种相关药品,目前在...……更多
...第一。作为监督检查板块(GDP部分)唯一迎评省局,协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛,与检验比武、办案...……更多
...服药获批,分别来自辉瑞与河南真实生物。今年2月12日,国家药监局附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(PAXLOVID)的进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺...……更多
国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂66个 2024-02-02
中国消费者报北京讯(记者孟刚)2月1日,国家药监局发布消息称,截至目前,该局已批准甲型流感病毒检测试剂66个,其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中,单检产品27个、联检产品39个,...……更多
硕世生物一新品 获批上市
...联合研发的恶性疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局签发的医疗器械注册证,正式上市。疟疾是按蚊叮咬人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病,又叫“冷热病”“打摆子”“发疟子”,通常在被叮咬后10至15天...……更多
...省市场监管局、省药监局加大向国家市场监督管理总局、国家药监局争取支持力度,第一时间为本省企业提供政策优惠和技术指导。 ……更多
四川省首个  “成都高新造”新冠抗原检测试剂盒获批上市
...冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)近日获国家药监局医疗器械注册证,这标志着四川省首个也是唯一的新冠抗原检测试剂盒正式获批上市。该产品检测基于胶体金法,无须检测设备,适用于各种场景,个人即可自...……更多
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提速“非居改保”适度放宽改建条件
本文转自:广州日报深圳拟推进非居住房屋改建保障租赁房提速“非居改保”适度放宽改建条件深圳市区实景记者昨日获悉,深圳又一住房新规来了
2024-05-30 04:15:00
明星基金经理,集体跌下神坛
本文经授权转载自时代财经APP(ID:tf-app)作者:刘子琪在公募基金行业发展的26年间,一代代基金经理“潮起潮落”
2024-05-30 05:12:00
马斯克将担任特朗普的行政顾问?新角色尚属猜想 但关系升温不假
财联社5月30日讯(编辑 史正丞)种种迹象显示,美国前总统唐纳德·特朗普与前世界首富埃隆·马斯克的友谊正在不断升温。在美国大选即将来临的背景下
2024-05-30 05:12:00
京冀购房客纷纷来津
本文转自:天津日报区域热点我市房地产新政落地近一月催“火”楼市京冀购房客纷纷来津本报记者 郝一萍“到访量提升45%,成交量提升80%”“预计本月住房签约面积增长20%以上”……5月的天津楼市充满生机与活力
2024-05-30 05:16:00
大股东欺负小股东小股东依法行使知情权获支持
本文转自:天津日报律师说案大股东欺负小股东小股东依法行使知情权获支持近日,天津市津南区法院审理了一起小股东起诉要求行使股东知情权大股东不配合的案件
2024-05-30 05:17:00
万华“好房子”到底“好”在哪儿?
本文转自:重庆日报打造产品稀缺性 塑造行业样板间万华“好房子”到底“好”在哪儿?麓溪半岛中区“飞鸟集”麓悦江城 麓悦课程安居是幸福生活的基点
2024-05-30 05:18:00
暖心厅堂让服务更暖心
本文转自:齐鲁晚报成武农商银行白浮图支行暖心厅堂让服务更暖心 李可报道通讯员袁明丽为不断优化服务质量,打造暖心服务银行
2024-05-30 05:37:00
本公司钜朗有限公司(GENTIX L
本文转自:齐鲁晚报 本公司钜朗有限公司(GENTIXLIMITED),一家于2017年注册于香港特别行政区的私人有限公司
2024-05-30 05:37:00
十年牵手结硕果,政企合作再出发
本文转自:南京日报南部新城与保利发展的双向奔赴——十年牵手结硕果,政企合作再出发正在建设中的南部新城位于南部新城的保利中心保利发展在南部新城的8个项目 南部新城今昔对比南部新城
2024-05-30 05:39:00
《健康人居消费服务指南》发布
本文转自:中国消费者报冯铁飞本报太原讯(记者冯铁飞)5月28日,山西省室内环境污染防治协会、山西省消费者协会、广东省室内环境卫生行业协会
2024-05-30 05:46:00
楼房装修,不可损害邻居权益(新闻看法)
本文转自:人民日报把厨房改卫生间、改入户门开门方向,法院判决恢复原状——楼房装修,不可损害邻居权益(新闻看法)本报记者 魏哲哲《 人民日报 》( 2024年05月30日 第 10 版)为了改善生活空间和生活环境
2024-05-30 05:56:00
职业放贷行为的司法认定
本文转自:人民法院报2019年11月,最高人民法院发布的《全国法院民商事审判工作会议纪要》(以下简称《纪要》)第53条规定
2024-05-30 05:57:00
推动低空经济从“起飞”到“腾飞”(大数据观察)
本文转自:人民日报成都加速“入场”低空经济,今年力争全产业规模达到260亿元推动低空经济从“起飞”到“腾飞”(大数据观察)本报记者 王明峰《 人民日报 》( 2024年05月30日 第 07 版)图为在成都科创生态岛
2024-05-30 06:00:00
近悦远来 双向奔赴
本文转自:太原日报近悦远来 双向奔赴——“2024年青年博士太原行”调研侧记 城市与人才同频共振,人才与城市共赴未来。“人与城”协同发展的前程画卷
2024-05-30 06:01:00
“双碳”目标为公司创造巨大机会
本文转自:经济日报“双碳”目标为公司创造巨大机会——访阿克苏诺贝尔中国区总裁郭振华本报记者 朱 琳总部设在荷兰阿姆斯特丹的阿克苏诺贝尔是一家以生产油漆和涂料为核心业务的跨国公司
2024-05-30 06:02:00