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...局、省药品监督管理局发布《关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的公告》，出台8项政策措施，为全力支持疫情防控药品和医疗器械企业做好当前阶段促产保供工作。所涉及相关支持政策，限于疫情防控应急阶段...……更多
2022-12-21 13:06湖北,疫情,医疗器械,器械,措施,药品
...北省药品监督管理局20日发布关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的公告，提出8条政策措施。公告提出，优化行政许可审批。为新冠疫情防控药械企业开辟绿色通道，对抗疫药品、医疗器械企业涉及的复产、扩产的...……更多
2022-12-20 20:08湖北,医疗器械,器械,措施,药品,医疗
...关公告，出台了8项政策举措，全力支持疫情防控药品和医疗器械企业做好当前阶段促产保供工作。促产保供首先体现在优化行政许可审批。湖北为相关生产企业开辟绿色通道，对抗疫药品、医疗器械企业涉及的复产、扩产的相...……更多
2022-12-22 17:03湖北,疫情,举措,医疗器械,器械,全力
...展的堵点难点痛点提出有针对性的支持举措。例如对高端医疗器械注册，建立临床试验方案制定、质量管理体系核查等事前辅导机制，推进审评重心向产品研发阶段前移，帮助企业提高研发质量和效率，避免走弯路；对外省药品...……更多
2023-02-04 09:14:00湖北,生物医药,举措,生物,支持,医药
...间药品质量监管20条措施，加强风险管理。开展疫情防控医疗器械专项整治，共检查生产企业、经营企业和使用单位33509家次。抽检新冠诊疗方案推荐药物313个品种1424批次。四是坚持靠前服务企业和科学指导消费相结合。采取早...……更多
2023-01-20 18:29:00攻坚战,湖北,攻坚,江苏,浙江,企业
...施，全力支持和加强新冠疫情防控及新冠病毒诊治药品、医疗器械的促产保供工作，积极服务疫情防控保障工作大局。一是开通行政审批绿色通道。对新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治药品、医疗器械涉及扩产、复产相关申请随...……更多
2022-12-17 17:18广西,医疗器械,器械,措施,药品,医疗
...复工复产复市工作措施，措施共有10条。具体来看，医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...优化注册服务，鼓励研发创新，促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作，进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
2024-01-18 07:26:00湖北,举措,风险,医疗器械,器械,医疗
...500万人份供全市市民使用。据杭州日报消息，杭州市两家医疗器械生产企业提供抗原检测试剂，经各区县（市）统计申报，共有70家药品零售连锁企业（2398家药品连锁门店）纳入保供名单，可基本满足老百姓购买抗原检测试剂的...……更多
2022-12-20 08:41抗原,试剂,症状,局面,防护
...500万人份供全市市民使用。据杭州日报消息，杭州市两家医疗器械生产企业提供抗原检测试剂，经各区县（市）统计申报，共有70家药品零售连锁企业（2398家药品连锁门店）纳入保供名单，可基本满足老百姓购买抗原检测试剂的...……更多
2022-12-20 15:20抗原,试剂,症状,局面,防护
...息，为保障人民群众身体健康和生命安全，确保全市药品医疗器械流通秩序和发展环境保持稳中向好的良好态势，长沙市市场监管局向全市药品零售企业发布了关于进一步规范医药用品市场的倡议书。具体内容如下：当前疫情防...……更多
2022-12-20 11:10长沙市,倡议书,长沙,全市,监管,零售
...，医疗机构和群众对新冠疫情防控和新冠病毒诊治药品、医疗器械需求迅速增加，为服务疫情防控工作大局，12月16日，自治区药监局出台开设快速审批通道、成立工作专班等应急措施，全力保障疫情防控药品、医疗器械的保供...……更多
2022-12-18 07:20自治区,药械,自治,全力,保障
...。根据相关法律法规，新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。个人不能从事第三类医疗器械（包括第二类）经营活动，个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为。2020年3月30日，国家药品监督管理局发...……更多
2022-12-22 14:02抗原,帐号,试剂,检测,营销,公告
...网讯 2023年2月24日，海南省药品监督管理局网站发布2022年医疗器械监督抽检结果的公告 （2022年第3期）。公告称，为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品使用安全有效，2022年海南省药品监督管理局组织对一次性使用无菌...……更多
2023-02-27 18:28:00药品监督管理局,海南省,监督,海南,批次,医疗器械
...监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
2022-12-17 22:47抗原,山东省,山东,试剂,检测
本文转自：廊坊日报最高罚500万我市严厉打击药品 医疗器械违法经营行为本报讯（记者 杨苗苗 通讯员 邵荣健）为进一步规范药品、医疗器械市场经营行为，严厉打击囤积居奇、哄抬物价、无证经营等违法行为，市市场监督管...……更多
2022-12-19 09:40医疗器械,器械,违法,药品,行为,医疗
...聚焦风险隐患，全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域，采取交叉检查的工作方式，开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
2023-10-30 22:21:00竹山,监管,竹山县,湖北,三个,药品
...为，发现处置违法线索42条，监测药品类广告64545条次、医疗器械类广告6537条次，发现涉嫌违法药品类广告线索40条次、涉嫌违法医疗器械类广告线索62条次；12315平台监测抗原等七类防疫防控物资的投诉举报7005件，其中投诉5800...……更多
2023-02-03 15:54:00医疗用品,广东,链条,专项,监管,药品
...节整治 细致排查整治风险隐患整治工作围绕药品生产、医疗器械生产、药品医疗器械流通、中药和化妆品生产流通等四个环节进行。其中，在药品生产环节方面，对疫苗、血液制品、特殊药品等生产企业，新冠肺炎治疗药物及...……更多
2023-01-10 10:20:00安徽,春风,药品,行动,安全,药品
...现多方共赢。据江苏省苏州市吴中区市场监督管理局药品医疗器械监管科科长王艳介绍，吴中区有42家连锁药房和二级以上医疗机构设置了集中回收点标识和统一制作的回收箱。监管部门还制定了统一的台账下发给药品零售企业...……更多
2023-02-20 11:08:00退烧药,剩余,药品,医疗机构,回收箱,药店
...、批发企业20家、零售连锁总部10家、零售企业1800余家，医疗器械生产企业18家、批发企业122家、零售企业1700余家。学习领悟“深”，坚持做到安排快部署快。多次召开党组专题会学习领会上级疫情防控安排部署，统筹安排好全...……更多
2023-01-18 07:48:00黔南,监管,监管部门,物资,部门,质量
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...需求明显增大，商超等人员密集场所人流量大增，药品、医疗器械等供需矛盾较大，为规范市场经营秩序，打击各类违法违规行为，连日来，岚县市场监管局结合节日特点，开展元旦、春节前安全检查，全力保障好节日期间食品...……更多
2023-01-13 11:00:00市场,检查,安全,食品,岚县,检查
...批绿色通道，对新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治药品、医疗器械涉及扩产、复产相关申请随到随审、快审快批、全流程网办、“零跑动”办理；优化防治新冠病毒感染用药品的生产现场检查，优先安排，加快办理。强化对口帮...……更多
2022-12-17 21:12药物,需求,药品,供应,企业
...绍，疫情防控措施调整优化后，市民群众对防疫用药品和医疗器械等物资的需求激增，全市市场监管部门对生产、销售、使用环节的新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用和非医用口罩、体温计、呼吸机等五大类疫情防护用品和...……更多
2022-12-19 21:33抗原,广州市,广州,试剂,管理局,违法
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...要特别注意以下几点：新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械，须取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。新冠病毒抗原检测结果不作为新冠病毒感染的确诊依据。消费者购买新冠病毒抗原检测试剂时，要选择依法...……更多
2022-12-22 06:32昆明市,抗原,昆明,试剂,监管,提示
...发挥各自职能优势，开展联合检查，加强药品、化妆品、医疗器械安全管理，提高各医疗机构、药品经营企业、化妆品经营企业上报不良反应的积极性，防止药械妆有害事件发生。及时对上报的药器妆不良反应报表进行评价审核...……更多
2023-01-09 02:38:00勐腊县,勐腊,专项,药品,安全,药品
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