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...研发试验时复杂得多，需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，比起传统的试验，真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...救人的特殊商品，事关群众身体健康和生命安全。自治区药监局深入实施落实“四个最严”要求专项行动、药品安全专项整治和巩固提升行动，严密开展涉疫药械稳价保质、化妆品“一号多用”等专项整治。在全国药监系统首创...……更多
2024-04-09 10:57:00宁夏,用药,监管,群众,保障,安全
...文转自：人民网人民网北京12月22日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，近期，国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，要求全系统配合优化疫情防控的各项措施，进...……更多
2022-12-22 18:43国家药监局,疫苗,药物,治疗,国家
...任相关法规，加强行业自律，推动化妆品安全社会共治。国家药监局党组成员、副局长雷平表示，国家药监局高度重视化妆品领域的社会共治，实现社会共治要强化企业主体责任落实，加强行业自律，加强监管创新和科普宣传。...……更多
2023-05-23 10:38:00国家药监局,化妆品,化妆,社会,国家,安全
...药械化监管、稽查执法、行政审批及法规相关人员参加省药监局组织的《办法》宣贯会。1月16日，召开全市系统药品零售企业监管政策解读座谈会，交流工作经验，指导监管执法人员深入领会其精神内涵，严格执行法规政策要求...……更多
2024-01-26 11:44:00眉山市,眉山,质量监督,管理办法,监管,监督
...有协管员、质量类问题有监管人员”的多元化监管；在省药监局的指导下，7家医药企业被列入省科学发展计划项目；连续两年位列全省药品安全工作第一方阵。四平市将以此次“安全用药月”活动为契机，营造安全用药浓厚氛...……更多
2023-11-14 11:39:00吉林省,吉林,用药,活动,安全,安全
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 22:47抗原,山东省,山东,试剂,检测
...日，北京斯利安药业有限公司沧州分公司正在接受北京市药监局GMP（药品生产质量管理规范）认证现场检查。公司执行总经理眭谦告诉记者，自2018年建成投产，已有10个产品从北京转移到沧州生产，此外还有7个产品正在转移。...……更多
2024-02-26 07:44:00沧州,北京,异地,监管,生产,沧州
...理，规范药品网络经营秩序，保障公众用药安全，海南省药监局根据《药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》等规定，结合监管实际，制定《海南省药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》（以下简称《 意...……更多
2024-05-26 15:05:00海南省,海南,面向社会,网络销售,监管,药品
...委、海关总署、税务总局、国家网信办、国家中医药局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》）。日前，市场监管总局...……更多
2023-05-04 18:41:00进一,监管,司局,医疗美容,总局,同志
...管中的作用为更好配合《化妆品监督管理条例》的施行，国家药监局又针对注册备案资料、产品分类规则与目录、安全评估、功效宣称、标签管理、生产质量管理和不良反应监测等相继出台相关文件，对法规、规章中的规定进一...……更多
2024-05-21 07:45:00监管,法规制度,精要,专著,法治,体系
...生物制品等。”故涉案产品应定性为按药品管理但未取得国家药监局核发的进口药品注册证的药品。犯罪嫌疑人违反了《药品管理法》第八十三条第三款“已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用”和第九...……更多
2023-03-14 07:16:00毒素,处罚,进口,销售,药品,毒素
...平市、平潭综合实验区、三明市局获得优秀奖。据福建省药监局药品流通监管处工作人员介绍，根据福州市区零售药店情况，活动组委会选择了经营范围、管理模式等情况相近的2家连锁零售药店作为现场模拟检查对象，邀请2位...……更多
2023-10-17 16:35:00福建省,福建,竞赛,流通,监管,技能
...法外之地。处方药应凭方购买，这是底线要求。不久前，国家药监局综合司发文要求：一、药品网络销售平台/网站（含应用程序）首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页，不得展示处方药包装、标签等信息。二、通...……更多
2023-12-06 22:43:00降糖药,畸变,减肥,人民,电商,格鲁
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措，加快儿童用药上市。2020年3月，国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
2023-02-08 14:28:00用药,儿童,基础,研究,儿童,用药
...再评价的信息数据基础。当某种药物存在严重不良反应，国家药监局会对该药物的风险与获益进行评估，根据评估结果采取相应措施，比如增加警示语、修改说明书、限制使用、停产撤市等。监测中心相关负责人表示，监...……更多
2022-12-15 10:37武汉,反应,药品,报告
本文转自：人民日报客户端申少铁各级负责药品监督管理的部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强化妆品监管工作，会同公安机关严厉打击化妆品领域违法...……更多
2024-04-02 17:52:00国家药监局,典型案例,典型,化妆品,案例,化妆
...品配送要求及平台主体责任落实不到位等安全隐患。”省药监局药品流通监管处处长詹养义坦言。为此，我省持续加强药品网络销售相关政策法规宣贯工作，不断督导企业建立健全相关管控制度和措施。省药监局印发了落实药品...……更多
2023-11-22 04:25:00护栏,安全,药品,网络销售,销售,网络
...使用管理混乱、不法分子转移渗透等问题。为此，山东省药监局决定2023年开展重点领域质量安全提升行动，明确“加强农村药品安全监管”作为重点领域之一。此次活动，以农村地区为重点，依托老百姓“家门口”的基层药店...……更多
2023-05-17 13:46:00科普宣传,山东省,青岛,山东,科普,药品
...场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局等全国纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制（下称“纠风部际机制”）14部委联合制定印发了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服...……更多
2024-05-27 14:12:00卫健,医疗,医疗美容,生殖,辅助,重点
...文转自：人民网人民网北京3月25日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，3月21日，国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效，深入分析当前形势，研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
2024-03-25 18:29:00推进会,医疗器械,器械,医疗,国家,工作
.../摄影中国经济网北京2月24日讯（记者 李方） 2月24日，由国家药监局指导，中国经济网主办的“第四届全国安全用药企业家论坛”在北京经济日报社举行。京东健康医药事业部药学部负责人吴荣荣表示，近几年互联网“医+药”...……更多
2023-02-24 19:52:00荣荣,京东,用户,健康,用药,京东
...人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题，国家药监局于10月31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。《方案》提...……更多
2023-11-05 03:45:00陕西,说明书,试点,名单,药品,改革
...挂牌督办药品领域大要案件55起，会同最高人民检察院、国家药监局联合挂牌督办10起，对网络化跨区域药品犯罪实施“全环节、全要素、全链条”打击，坚决摧毁犯罪网络。各地相继侦破四川宜宾“2·25”添加化学药粉成分制售...……更多
2023-10-24 17:31:00重拳,用药,群众,公安,机关,保障
鲁网3月7日讯近日，临沂市检验检测中心食药中心参加的国家药监局组织的两项题为“药品中霉菌和酵母菌总数计数”和“金银花等药材及饮片显微鉴别”能力验证，均获得满意结果。食药中心收到能力验证样品后，相关科室高...……更多
2024-03-07 14:38:00国家药监局,临沂市,临沂,检测中心,检验,验证
本文转自：人民网-安徽频道近日，国家药监局信息中心纪委书记张艳琴一行赴亳州市调研中药饮片追溯体系建设工作并召开专题座谈会。国家药监局药品监管司、信息中心，河北、山东、甘肃省药监局中药饮片追溯管理示范项...……更多
2023-11-16 16:31:00国家药监局,亳州市,亳州,调研会,饮片,中药饮片
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日，Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序，被附条件批准进口注册，最初定价为2300元/盒。2022年12月28日，其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称，上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
...速为11.3％，全行业研发投入年均增长超20％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
...要共同做好保安全促发展工作本报上海讯4月23日至24日，国家药监局党组书记、局长李利在上海市有关医药企业考察调研，并主持召开座谈会，听取生物医药产业发展的意见建议。李利指出，生物医药是全球新一轮科技革命和产...……更多
2024-04-28 07:18:00医药企业,保安,部门,医药,发展,工作
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本文转自：人民网历时9年、总投资近3亿元——北京建筑大学大型多功能振动台阵实验室全面建成人民网北京5月29日电 （记者李依环）今天
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本文转自：人民日报客户端5月29日，“学习强国”学习平台在北京举行数字文化与数据服务融合发展战略合作签约仪式。“学习强国”学习平台分别与中国出版集团有限公司
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