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2023年1月19日，国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。对疫苗获批临床，国...……更多
2023-01-21 10:11:00国家药监局,奥密,批件,疫苗,临床,国家
...技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”），针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗，正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着，该疫苗可以在国内进行临床研究，进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保...……更多
2023-01-22 08:00:00嘉定,疫苗,已获,上海,临床,进展
...#1清肺排毒颗粒进医保片仔癀股价上涨，又一造富神话？国家药监局（下称“NMPA” ）官网显示，清肺排毒颗粒批准文号为国药准字C20210001。上市许可持有人为中国中医科学院中医临床基础医学研究所，生产单位为漳州片仔癀药...……更多
2023-01-12 16:29:00医保,颗粒,智商,片仔癀,颗粒,阿兹
...种上市。我国药品研发创新活跃，审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示，以注册申请类别统计，2023年，国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件，同比增加33.56%；验证性临床试验申请170...……更多
2024-04-26 02:11:00振东,制药,布局,国家,国际,产品
...注册上市我国药品研发创新活跃，审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示，以注册申请类别统计，2023年，国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件，同比增加33.56%；验证性临床试验申请170...……更多
2024-04-26 21:39:00振东,新政,北京,制药,布局,品种
...学研究所研发的“人二倍体细胞EV71灭活疫苗”获得泰国药监局批准上市。——落实省政府10件惠民实事，选派24个科技特派团服务“一县一业”、2010名科技特派员服务“一村一品”，有力推进乡村振兴科技服务工作。——昆明市...……更多
2023-01-17 14:36:00云南,成绩单,科技创新,成绩,科技,云南
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上，这并非博瑞医药高管首次收到警示函，《经济...……更多
2023-10-18 19:05:00博瑞,误导性,药效,误导,警示,董事长
...)研究团队发现，及时接种第三剂新冠疫苗，能显著降低奥密克戎突破感染率及感染后的严重程度，同时也可增强针对变异病毒株的中和抗体效力。据悉，有关研究由港大艾滋病研究所、港大医学院临床医学学院微生物学系及新...……更多
2023-01-04 18:43:00奥密,疫苗,研究,疫苗,奥密,研究
在拿到临床试验批件近三年后，沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日，云南沃森生物技术股份有限公司（沃森生物，300142）公告称，公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司（简称“北京...……更多
2024-04-24 22:42:00沃森,效益,社会效益,疫苗,经济效益,生物
...性。今年初，默沙东旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获得国家药监局的批准，用于9—14岁女性。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对北京商报记者表示，单剂量方案的临床试验刚刚启动，若最终的临床试验结果符合预期，...……更多
2024-03-13 22:45:00一针,疫苗,临床,试验,时代,疫苗
...元。
在支持药械成果转化方面，《办法》提出，对取得国家药监局（NMPA）药物临床批件的药物，每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品（不同规格视为同一个品种），每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
2023-10-13 17:30:00博瑞,子公,降糖药,多肽,注射液,子公司
...投入运行并进行了成功的试生产，并计划于2023年就针对奥密克戎的二价mRNA新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1在中国启动临床试验并拟于年底前提交紧急使用授权申请。此外，据21世纪经济报道记者不完全统计，国内布局新冠mRNA疫苗的企...……更多
2023-01-13 08:07:00辉瑞,疫苗,安全性,国产,安全,公司
...市场上的代购价格分别为3300元和4700元；2022年12月29日，国家药监局继Paxlovid后批准了美国默沙东公司的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊的进口注册。以莫诺拉韦胶囊作为原研药而制造的仿制药分别是MOVFOR、Molnunat和MOLNATRIS，其网...……更多
2023-01-20 08:37:00印度,传言,制药,制药,印度,药物
石四药集团：利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团：利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电，石四药集团在港交所公告，集团已取得国家药品监督管理局有关利...……更多
2023-10-17 12:40:00四药,批件,氯化钠,注射液,药品,生产
...药行业智能制造技术发展现状及趋势，并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见，最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
...公告称，公司研发的二价mRNA新冠疫苗已在中国申请临床批件。半年报则显示，该疫苗于2023年3月25日在巴基斯坦开展III期临床试验，目前该临床试验正处于收尾阶段。艾美疫苗研发管线 来源：2023半年报值得一提的是，北京时间10...……更多
2023-10-08 23:07:00疫苗,艾美,六成,狂犬病,狂犬,收入
...“重启增长引擎——融合创新、制胜未来”。会上，来自国家药监局药品监督管理司、药品注册司、政策法规司、药品审评中心，国家医保局医药价格和招标采购司等政府部门的相关负责人，围绕药品安全高质量发展、创新药审...……更多
2024-01-12 04:05:00经济信息,广州,发布会,生物,医药,经济
...，已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。据2023年7月国家药监局药审中心规定，迭代疫苗可在一定程度上简化或加速临床试验。万泰生物的九价HPV疫苗作为其二价苗的迭代产品，拟采用12月持续性感染终点注册申报，这一条...……更多
2024-04-12 11:21:00默沙东,百元,二价,疫苗,格局,疫苗
...Ⅱ期临床试验伦理批件。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。是否信披违规？袁建栋的上述做法，也引起了市场对于...……更多
2023-10-14 21:43:00博瑞,狂飙,股价,违规,董事长,董事
...告，全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册证书》。该药品适用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。 ……更多
2023-12-04 17:43:00诺华,拉西,拉西坦,子公,缓释片,批件
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证，填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化，药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
...生物医药产业。在药物研发创新方面，取得药物临床研究批件或默示许可，按该品种临床前研发费用的20% 给予不超过300万元补助经费；获得国家新药证书或生产批件的药物，按该品种临床研发费用的20%给予不超过1000万元补助经...……更多
2024-01-18 09:29:00主体,经营,生物医药,补助,企业,生物
...合蛋白注射液临床研究进展顺利，人凝血因子IX取得临床批件。华兰生物董事长安康优先保障国内市场的供应华兰生物年报显示，公司国外业务营业收入为1472.63万元，占营业收入的比重为0.28%。安康表示，华兰生物的产品也在出...……更多
2024-04-20 23:02:00华兰,基因,投入,生物,华兰,安康
...期大家寒暄的开场词，足见疫情传播之广泛。其罪魁祸首奥密克戎凭借超强的传染能力以及免疫逃逸能力，使得人类通过接种新冠疫苗建立的免疫防线，有了裂痕。大众对更优效新冠疫苗的呼唤到了新的高度。12月14日，江...……更多
2022-12-15 16:39对头,疫苗,大旗,国产,生物,研究
...的研发、生产。年报显示，先后有10个产品取得临床试验批件，正在按计划开展临床试验，其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗4个产品在三期临床阶段、伊匹单抗、帕尼单抗2个产品在一期临床阶段、重组抗Claud...……更多
2024-03-29 21:16:00四成,华兰,净利,净利润,疫苗,流感
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息，阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说，3月31日后，使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时，国内其他新冠药的研发也在...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组，由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成，专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
2023-01-21 08:37:00三方,中医药,中医,中医,三方,中医药
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