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中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月26日，国家药监局发布《国家药品抽检年报（2023）》。抽检结果显示，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平；药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
2024-03-28 15:22:00国家药监局,品种,药品,采购,国家,批次
...2月26日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家、媒体、资本市场研究机构代表参加，就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流，听取意见建...……更多
2024-12-30 13:59:00药品质量,医保,保障,药品,质量,医药
...文转自：人民网-北京频道为进一步落实国家局、北京市药监局关于加强集采中选药品的各项工作部署，北京市药品监督管理局第一分局多措并举，做实做细集采中选药品监管工作。自分局成立至今，一直将集采中选药品的监管...……更多
2023-05-22 17:32:00药品质量,北京市,北京,分局,监管,药品
...2月26日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家、媒体、资本市场研究机构代表参加，就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流，听取意见建...……更多
2025-01-07 07:48:00阿司匹林,医保,竞争,结果,国家,市场
...得国内有效注册批件的上市药品，应具备相应批件或可在国家药监局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果。同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参...……更多
2023-02-17 17:33:00药品,品种,国家,药品,注射剂,国家
...新办举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上，国家药监局局长李利公布了一组最新数据：今年1至8月，国家药品抽检共计20969批次，合格率为99.43%。“全力服务国家药品、医疗器械集中采购工作大局，对中选药械实行...……更多
2024-12-17 00:34:00阿司匹林,药品,结果,生产,全国,阿司匹林
...局发布消息，近日，韩国药企DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查，国家药监局将该检查判定为“不符合要求”，并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
2024-07-29 19:58:00子公,一品红,罚单,子公司,国家,一品红
记者从国家药监局获悉，据统计，目前我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种，涉及批准文号约9000多个。关于老百姓十分关注的解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚的生产情况，根据2021年企业年...……更多
2022-12-20 11:32国家药监局,止咳,药品,我国,国家
...都市报1月20日消息（记者 蒙健）1月20日，记者从海南省药监局药品注册与生产处获悉，截至2022年12月30日，海南省进入国家集中带量采购中选药品信息已达555条（全国14707条），排名全国第八位，位列江苏、山东、浙江、四川、...……更多
2023-01-20 20:14:00海南,信息量,药品,采购,国家,全国
...对国家组织集采中选产品出现的质量相关问题，医保局和药监局联合开展处置，采取取消中选资格、纳入“违规名单”等惩戒措施，持续释放质量问题“零容忍”信号。第三，开展临床疗效与安全性的真实世界研究。委托全国30...……更多
2024-06-14 17:26:00医保,品种,保证,国家,黄华,质量
...领域有序开放；小儿感冒宁颗粒等3药品拟“处转非”；国家药监局表示支持将原研药引进境内生产；恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市申请获受理，兴齐眼药独家局面将被打破......中新健康梳理医药健康领域2月17日-2月23日发生的...……更多
2025-02-23 21:57:00小儿感冒,中新,周报,小儿,颗粒,感冒
...国家医保局发布消息，近日，DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查，国家药监局将该检查判定为“不符合要求”，并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
2024-07-19 15:14:00韩国,检查,资格,动态,头孢,药品
...疾杆菌引发的急慢性菌痢及其他敏感菌引起的肠炎。根据国家药监局披露的“颠茄磺苄啶片品种信息表”，这一品种国内共有江中药业、石四药、华北制药河北华诺、济民可信、石药集团欧意药业等65家企业拥有80个批准文号。...……更多
2025-01-07 10:46:00国家药监局,颠茄,证书,药品,国家,颠茄
...药监部门严打制售假劣新冠感染治疗药品违法犯罪行为
国家药监局1月16日表示， 针对近期市场上出现的非法销售来源不明的新冠病毒感染治疗药品线索，多地药品监管部门采取线上监测和线下摸排相结合的方式，创新监管思路...……更多
2023-01-18 08:22:00国家统计局,治疗药品,零售额,统计局,违法,犯罪
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药，建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估，根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位；开通对照品药品沟通交流通道，允许企业采用经审评沟通选定...……更多
2024-03-04 14:25:00华海,剂型,药业,药物,总裁,规格
...控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监管部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
此外，记者...……更多
2025-02-19 12:02:00滴眼液,格瑞,阿昔洛韦,滴眼,异物,批次
本文转自：人民网-安徽频道近日，国家药监局发文，对2022年药品抽检工作中表现突出的单位进行通报表扬。安徽省药监局承担的国家药品抽样、风险控制及核查处置、地方药品抽检组织实施等工作受到国家药监局的充分肯定。...……更多
2023-01-30 15:05:00国家药监局,安徽省,安徽,表扬,药品,国家
...信息化部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局 、国家药监局六部门联合印发《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》（下称《意见》），加强基层药品联动管理机制建设，扩大基层医疗卫生机构...……更多
2024-11-23 07:10:00用药,基层,联合,用药,紧密型,基层
...、食品、化妆品和医疗器械的监督检验等工作，也是获批国家药监局重点实验室的5个副省级药品检验所之一。据介绍，截至目前，武汉药品医疗器械检验所检测技术、能力跻身国内一流，其检测资质涵盖药品、食品和保健食品...……更多
2023-03-06 11:22:00武汉,表扬,单位,全国,药品,检验所
...元。
在支持药械成果转化方面，《办法》提出，对取得国家药监局（NMPA）药物临床批件的药物，每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品（不同规格视为同一个品种），每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...自：中国新闻网中新网北京12月19日电 (陈杭 徐婧)北京市药监局副局长王厚廷在19日的疫情防控工作新闻发布会上表示，北京市持续加大医药物资供给，全力保障市民用药需求。北京市13家医药企业可生产20余种相关药品，目前在...……更多
2022-12-19 18:43日产量,抗原,北京,供给,物资,医药
...药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措，加快儿童用药上市。2020年3月，国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
2023-02-08 14:28:00用药,儿童,基础,研究,儿童,用药
...必需易短缺药品重点监测清单药品异常高价与配送数据。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。工业和信息化部依托短缺药品生产供应监测预警平台开展动态监测与分析预警。商务部组织部分大型药品批发和零...……更多
2024-03-13 13:34:00保障工作,省级,机制,保障,药品,国家
...，阿奇霉素确实是支原体肺炎药物治疗的重要选项。根据国家药监局官方数据库，目前国内有624个阿奇霉素的国产药品批文，9个进口药品批文，均涉及胶囊、颗粒、片剂、干混悬剂等多种剂型。
阿奇霉素进口药品批文 来源：...……更多
2024-09-12 09:36:00何影,进口药,患者,进口,感觉,阿奇
...药，相关部门如何监管，确保集采药“降价不降质”呢？国家药监局相关负责人介绍，药监部门按照与原研药一致的标准，推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中，构建了一整套与国际接轨的技术评价体系，不仅在审评...……更多
2025-01-11 09:13:00药效,制药,地板,成本,药品,阿司匹林
本文转自：中国新闻网中新网12月11日电 据国家药品监督管理局近日发布通告称，经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验，发现4批次药品不符合规定。具体通告如下：一、经贵州省食品药品检验所检验，在重庆江岸坊...……更多
2023-12-11 15:56:00国家药监局,批次,药品,销售,国家,药品
...质量监管协同机制，对中选企业实施全覆盖的监督检查。国家药监局每年部署开展专项监管工作，实现对国家集采中选产品的企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。目前，检查涉及药品生产企业近600家，...……更多
2023-10-18 08:43:00药品,药品质量,医保,质量,影响,国家
...医疗机构执行国家组织和省际联盟共14个批次药品(400多个品种)、10多类医用耗材的集中带量采购中选结果，集采药品平均降价幅度超过50%，通过“量价挂钩、以量换价”，有效挤压药品价格虚高“水分”，让广大患者享受到众多...……更多
2023-02-15 13:44:00海口,批次,用药,就医,耗材,群众
本文转自：健康报本报讯（记者 吴少杰）6月25日，国家药监局发布《关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》。《征求意见稿》提出，以临床价值为导向，鼓励临床急需境外已上市药...……更多
2024-06-26 07:43:00临床,药品,临床,检验,药品,国家药监局
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