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...选取仅接受指南导向药物治疗或阳性器械作为对照组。（国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部供稿） ……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...；支持2家企业异地引进2个药品批准文号。我市新增二类医疗器械生产企业3家，新增器械注册证书品种10个，新增药品批发企业2家、药品零售连锁总部1家。该局6名干部帮助6家企业解决困难和问题10个；支持辖区内29个品种药品...……更多
2024-01-19 06:38:00高线,产业发展,产业,发展,服务,襄阳
...重磅创新药产品今年也将首次在进博会亮相。9月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，已将武田TAK-861片纳入突破性治疗品种。武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪表示：“进博会承载了中国与世界共...……更多
2024-10-12 13:57:00展区,巨头,行业,武田,中国,拜耳
...审批政策的支持下，新药研发的热情也被点燃。2019年，国家药监局批准的新药（含首仿）数量达到56个，首次超越了美国食品药品监督管理局（FDA）。对于政策环境的变化，身处行业一线的药企感触颇深。石药集团（01093.HK）方...……更多
2024-09-30 12:32:00贴身,中国,源头,巨头,中国,新药
...，省药监局赴仙居县开展蹲点式调研，深入了解仙居发展医疗器械产业遇到的困难，以及在发展中急需得到的扶持和帮助。调研发现，仙居产业能级不够、要素支持不足、集聚效应未显，三大短板需要各种相匹配的要素保障。省...……更多
2023-12-08 08:28:00潮声,浙江,山区,产业,洞头,发展
...圳医院全国首试，临床急需，已在香港、澳门上市，未获国家药监局批准注册的药品与医疗器械，可引进到港大深圳医院投入临床使用，至2023年底，港大深圳医院已引进22个药品和11个器械，超过3000人次患者获益，试点工作经验...……更多
2024-02-01 04:00:00抗药,眼科,深圳,医院,全球,深圳
...近日，联环集团下属公司江苏联环药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的关于盐酸舍曲林胶囊药品补充申请批准通知书，成为全国首家通过盐酸舍曲林胶囊一致性评价的药企。医药制造是联环集团产业发展的“压舱石”。...……更多
2023-12-03 07:48:00十强,全国,联环,集团,产业,医药
...十年磨一剑”，泰它西普通过所有必要的临床试验，获得国家药监局完全上市批准；东诚药业深耕肝素领域，低分子肝素制剂达肝素钠注射液获批生产上市，持续拓宽下游制剂领域延伸产品链；普罗吉生物自主研发“热休克蛋白...……更多
2024-01-07 09:45:00高产田,园中园,高产,生物,生物医药,荣昌
...药监任务落实，推进医药健康产业高质量发展。今年，在国家药监局的有力支持下，北京市药监局将探索并实施多项政策创新和突破，形成一系列具有显著实施效果、市场反响良好、推广价值高的创新实践案例，从而进一步激发...……更多
2024-03-26 07:21:00多维,监管,药品,工作会,北京,现代化
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来，国家药监局为鼓励和促进药物创新，满足患者临床急需药物的可及性，已陆续发布若干优化审评审批的政策，如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
2024-03-15 00:26:00中新,提速,中国,对话,突破,健康
...出口芯片的限制也适用于包含这些芯片的笔记本电脑。
国家药监局：射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产、进口和销售在2022年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内...……更多
2024-03-31 16:17:00通感,风口,火花,要闻,一体,经济
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
2023-10-26 18:30:00杜克,咸阳,陕西,强制性,医疗器械,器械
...彰显个性魅力。据了解，华为WATCH D2通过中国药监局二类医疗器械注册及多个国家和地区医疗器械认证，获得全球信赖。华为WATCH D2的最大亮点在于其24小时动态血压监测功能，打破了此前单次血压测量难以全天候监测的局限，无...……更多
2024-11-20 09:52:00京东,华为,购机,预售,新品,华为
...，该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械，转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
2024-06-04 07:36:00医疗器械,器械,未经,检验,医疗,文件
...所谓“械字号面膜”，实则为医用敷料，属于医疗器材。医疗器械产品不能以“面膜”作为其名称；“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”，化妆品广告的内容不得明示或暗示产品具有医疗作用；不存在“食品级”化妆品，“...……更多
2024-03-17 16:55:00海南省,海南,虚假,渠道,消费者,化妆品
...姝说。那么，如何区分儿童和成人化妆品呢？2021年12月，国家药监局发布了儿童化妆品的标志——“小金盾”。“小金盾”是儿童化妆品区别于消毒产品、成人化妆品、玩具等易混淆产品的区别性标志。儿童化妆品应当在销售包...……更多
2024-11-09 10:23:00成分,化妆品,化妆,儿童,安全,儿童
...给被代持方并完成股权变更登记。黄凡作为安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司董事长，未将2016年1月-9月期间与他人的股权代持事项告知公司，导致公司申报时未在招股说明书中披露上述股权代持情况。(完)【编辑:刘阳禾】 ……更多
2024-10-20 21:25:00四家,中新,特药,周报,药店,金额
...mNGS（病原体宏基因组测序）诊断产品的临床实验，并向国家药监局提交注册申请。公司还在基因测序智能装备和人工智能医疗器械方面进行技术攻关，今年有望实现自研智能设备和配套测序试剂在北京经开区的产业化落地。“...……更多
2023-01-08 08:38:00开区,北京,支持,开区,企业,北京
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...冷敷凝胶”的产品备案号为“晋临械备20200092号”，通过国家药监局查询到的备案信息显示，备案人名称为“山西健康之路医疗器械有限公司”。而“古校长颈椎部位医用退热凝胶”包装上标注的却并非医疗器械类的备案编号，...……更多
2024-04-26 17:05:00天猫,山寨,药店,调查,还是,消费
...防控出生缺陷；感染防控方面，公司HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证；感染防控方面，公司发布全新tNGS检测产品“PTseq呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测”。此外，华大基因积极探索慢性疾病防控...……更多
2023-10-27 20:48:00净利,净利润,效能,举措,基因,管理
...，公司就评估JY29-2（吉可亲）用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准。公司目前正筹备JY29-2（吉可亲）对该适应症的III期临床试验，并预期于2024年开始该试验的病人入组。经营活动现金流净额大幅下降报告期内，九源...……更多
2024-02-20 12:21:00九源,现金流,基因,现金,核心,风险
...加快新产品研发，第二个首创产品透析血管于前不久通过国家药监局注册体考，力争今年获得国家药监局注册证，以更多的血管首创项目造福患者。创新强区。漫步崇川，像百优达一样敢创新、善创新的企业，屡见不鲜。这份创...……更多
2024-02-24 00:19:00崇川,全新,崇川,南通,崇川区,能级
...绕畅通沟通渠道、缩短注册时限、抢占市场先机等，推进医疗器械类项目招引；依托砀山县农业资源优势、获批国家骨干冷链物流基地契机，加快推进预制菜、冷链物流项目招引；强化“新三样”产业项目招引（新能源汽车、动...……更多
2024-02-21 10:58:00聚力,砀山县,砀山,攻坚战,攻坚,招商引资
...批绿色通道，对新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治药品、医疗器械涉及扩产、复产相关申请随到随审、快审快批、全流程网办、“零跑动”办理；优化防治新冠病毒感染用药品的生产现场检查，优先安排，加快办理。强化对口帮...……更多
2022-12-17 21:12:00药物,需求,药品,供应,企业
...江日报讯 （记者 丁正位 通讯员 陈湖松 李静萍） 浙江省医疗器械行业协会近日发布了《医疗器械行业信用合规建设指南》团体标准。据悉，该标准由仙居县市场监督管理局牵头起草制定，为全国首个医疗器械行业信用合规团体...……更多
2024-07-18 10:03:00仙居,医械,诚信经营,产业发展,小镇,医疗器械
...人体临床试验的中国心腔内超声（ICE）厂家、第一家进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道的ICE厂家、第一家完成注册临床试验的中国ICE厂家……在南京江北新区，成立4年多的江苏霆升科技有限公司屡摘行业桂冠，已成为...……更多
2023-12-07 07:51:00弯道,民族,品牌,超声,换能器,产品
两部委：完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委：完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电，工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
2023-12-29 12:18:00法规标准,攻关,部委,医疗器械,器械,核心
11月8日上午，重庆上桥高性能医疗器械创新中心开园活动举行。27个项目签约落地，总协议额35.7亿元，涉及生物医药、医疗器械、数字医疗、医养康养、商贸流通等多个领域。活动中，国家高性能医疗器械创新中心育成产业基...……更多
2024-11-10 14:38:00沙坪,沙坪坝区,坝区,生物医药,产业链,医疗器械
...，国产首套ECMO（体外膜肺氧合系统）在深圳获批上市，国家药监局认为其性能指标“基本达到国际同类产品水平”。这一“救命神器”由国家高性能医疗器械创新中心、中科院深圳先进院、迈瑞医疗与汉诺医疗合作研发，集合...……更多
2024-02-27 11:46:00民企,深圳,观察,产业,科技,深圳
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鲁网9月29日讯国庆佳节将至，在这举国欢庆的日子里，家人团聚、朋友相约，美食自然不可或缺。在享受假期的同时，青岛宝岛吾同口腔医院提醒别忘了关注口腔健康
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