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...品、26款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品及20款获国家药监局批准产品。上市后在去年11月，公司还利用充裕的财务资源以240万欧元收购德国公司eucatech AG，进一步丰富产品组合。eucatech AG拥有多个CE标记产品，包括冠状动...……更多
2024-03-11 10:01:00标竿,分红,新高,利润,医疗,行业
...要时间一个个打包发出去。”但经记者查询，该品牌未被国家药监局列入批准上市的血氧仪产品名单中。紧俏的不止是消费端。四川成都某医学器械经销商李发告诉盐财经记者，即使是在经销商市场，知名品牌的血氧仪也供不应...……更多
2023-01-04 21:18:00商家,康泰,蒲江,电商,医疗,饱和度
...》新规对家用美容仪品牌的影响不可小觑。据了解，此前国家药监局发布新规称将于2024年4月1日正式实施。新规明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相...……更多
2024-02-22 00:57:00落地,美容,市场,美容,家用,旗舰
...为26个山区县之一，仙居制造业基础薄弱，但这几年间，医疗器械产业却是风生水起。探究原因，仙居县用一句话总结：抢抓“一县一策”政策机遇。两年来，仙居县将医疗器械产业作为山区县高质量发展的关键一招，依托医械...……更多
2023-12-01 12:17:00山区县,迭代,升级版,山区,措施,升级
记者今天从国家药监局获悉，2023年，我国持续深化审评审批制度改革，加大对创新药械研发的支持力度，对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个，新增批准儿童药品92个。...……更多
2024-01-11 10:30:00新药,步伐,我国,中药,国家,国家药监局
...者丨魏笑 武瑛港为确保新冠重症患者治疗需要，1月5日，国家药监局发布公告称国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品获批上市。国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗ECMO（体外膜肺氧合）相关设备上市，用于急性呼吸衰竭或...……更多
2023-01-06 17:53:00神器,救命,国产,患者,设备,重症
...加大“走出去”力度。发挥迈瑞医疗龙头效益，充分利用国家药监局定点帮扶优势和上市公司带动力，招引一批医美行业知名企业。以果蔬深加工和药食同源为方向，开展绿色食品产业“链式”精准招商，着力打造医疗器械和绿...……更多
2024-03-20 12:49:00强筋,壮骨,园区,发展,砀山,园区
...。据了解，国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 （2022年第30号）》中明确表示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为...……更多
2023-12-27 15:30:00假货,低价,美容,市场,美容,消费
...并分别致辞。同时，来自广东省药监局审评中心、广东省医疗器械标委会、行业企业、科研院所、机构等近80名代表参加会议。郭晨光代表国家市场监督管理总局标准创新管理司、IEC中国国家委员会，向IEC/PC 130秘书处的成立致以...……更多
2023-12-04 16:14:00全会,医用,低温,存储设备,中国,存储
...成功签约全国91家连锁药店，74家门店正式营业。然而，国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据（2022年）》显示，截至2022年12月底，全国药店数量突破62.3万。已经开业的健康便利店数量微乎其微。未来5年，如何将健康...……更多
2023-11-10 12:13:00闭环,欧姆,欧姆龙,便利店,药店,健康
...国家级临空经济示范区，加快创建国家高新区并争取设立国家药监局医疗器械技术审评中心西部地区分中心。三是推进产业建圈强链，打造特色优势集群。全力推动“成都研发、资阳制造”，持续提升医疗器械（口腔医疗）重点...……更多
2024-01-25 16:20:00李杰,成德,同城,全力,突破,代表
...中国科学院院士赵继宗，重庆市人民政府副市长江敦涛，国家药监局器械注册司副司长杜惠琴、商务部国际经济合作事务局局长孔德军、中国医学装备协会理事长侯岩、驻会副理事长李志勇、专家委员会常务副主委赵自林、医学...……更多
2024-04-01 18:00:00国展,全线产品,底气,全线,高端,见证
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...国内企业锦江电子的心脏脉冲电场消融系统是全球首个获国家药监局批准的PFA产品。2023年12月，锦江电子自主研发的脉冲电场消融系统获得国家药监局批准上市，用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。据悉，其脉冲电场...……更多
2024-03-12 16:57:00美敦,美敦力,对抗,全球,市场,企业
...罚裁量探讨”专栏，立足执法实际，探讨如何统一药品、医疗器械、化妆品监管领域的行政处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》施行，随后配套法规规章相继出台，化妆品领域的监管执法依据...……更多
2023-12-26 07:27:00处罚,执法,力度,温度,处罚,违法
...疗器械“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”通过国家药监局注册审批。该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机（含两个SPECT探测器）、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站...……更多
2023-11-09 18:56:00断层,光子,北京市,射线,成像,北京
...化平台，公司自主研发的PGT-A试剂盒是国内首家拿到获得国家药监局批件的产品，于2020年2月获批上市。今年上半年，贝康医疗实现总收入8554.6万元，同比增长24.8%；实现毛利3356.4万元，同比增加11.07%。公司表示，这主要是PGT（植...……更多
2023-10-30 14:11:00试管婴儿,概念股,试管,异动,婴儿,概念
...吴倩）2月8日，国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构...……更多
2024-02-09 07:04:00传染病,应急,临床,试验,方案,全国
...照国家药品监督管理局要求，现在射频治疗仪设备也属于医疗器械，需要拿到医疗器械证才能销售，觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪，毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题，可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
2023-11-04 15:04:00直播间,真相,直播,美容,价格,产品
...本文转自：人民网人民网北京1月6日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，1月5日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议指出，做好今年的药品监管工作，要扎实推进中国式药品监管现代化，持续筑牢药品安全底线，...……更多
2023-01-06 08:45:00国家药监局,底线,监管,药品,能力,国家
...使用方式请遵守医生或药师的指示。了解医用雾化器根据国家药监局发布的《医疗器械分类目录》，“雾化设备/雾化装置”的产品描述为通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化，是一种用于把液体转化为气雾剂...……更多
2023-11-24 17:26:00雾化器,关键,家庭,雾化器,医用,疾病
...；I类创新药项目智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理，是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗；领军企业“山外山”开发了拥有全部自主知识产权的5大系列血液净化设备和6大系列高值耗材，部分指标和功能国际领...……更多
2024-01-09 09:52:00快车道,生物医药,重庆,快车,突破,生物
...内窥镜手术控制系统（国产达芬奇Xi手术系统）成功通过国家药监局批准；8月，直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证，应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科。 ……更多
2023-11-05 19:05:00博华,复星,技术产品,参展,医药,产品
.../p>这一案件获评浦东市场监管局十佳案件，并申报编入国家药监局典型案例库。他们说要“守护好公众健康”沈娴说，这个工作需要很强的专业性、责任心。“办这样的案件需要细心、耐心、决心，在发现案源线索...……更多
2022-12-15 10:39药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
...探索创新相应SaMD产品审评模式提供思路。（作者单位：国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心） ……更多
2024-04-11 07:18:00监管,模式,认证,更多,软件,认证
...FTO认证。目前系统设备已落地厦门弘爱医院，并成功进入国家药监局优先审批绿色通道，预计2025年获取NMPA注册上市。三、清达颗粒开创精准降压新时代该项目由福建中医药大学研发，构建了高血压早期防治新理论、新方案，创...……更多
2023-11-15 05:42:00福建,代表团,亮点,代表,科技,技术
...系统——“永仁心”人工心脏，于2019年8月26日成功获得国家药监局批复上市。作为目前唯一一款国内上市的辅助人工心脏，“永仁心”人工心脏属于第三代人工心脏，它在第二代的基础上做了极大改进和优化。据介绍，“永仁...……更多
2023-01-18 19:40:00三代,中国,人工,患者,心脏,心脏
...，2005年欧普康视成为第一家获批上市的国产OK镜厂商。据国家药监局官网信息，目前有11家企业获得OK镜产品注册证，大陆地区获批的OK镜上市企业仅有欧普康视、爱博医疗和昊海生科三家，还有一家未上市的国产公司天津视达佳...……更多
2023-01-07 16:06:00百元,天价,售价,成本,时代,欧普
...化部、国家卫生健康委、国务院国资委、国家中医药局、国家药监局5个部门分别承担着推动医药工业高质量发展不同职责；北京市是国内医药工业领域的创新高地，对全国有着重要的示范带动作用，相信通过6家主办单位的共同...……更多
2023-10-24 16:19:00工业发展,北京,中国,将于,大会,医药
中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药监局2月5日发布公告，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，注销艾尔建公司1个产品的医疗器械注册证：含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶，注册证编号：国械注进20...……更多
2024-02-06 16:02:00艾尔,尿酸,注册证,产品,利多,艾尔
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7月1日晚，极氪宣布，2025款极氪X正式上市，限时售17.9万元起，该款车型官方零售价为20万元起。此前网传该车型将定价14.98万元起，随后极氪法务部发文称网传信息不实。 来
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北京商报讯（记者 张天元）7月1日，Tim Hortons中国业务(以下简称“Tims天好中国”)宣布获得了来自创始股东笛卡尔资本和国际餐饮集团RBl总计高达6500万美元的融资和额外资金
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工业和信息化部脑机接口标准化技术委员会筹建方案公示根据产业发展和行业管理需要，有关单位提出工业和信息化部脑机接口标准化技术委员会的筹建方案
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一不留神就被平台扣款？广受争议的平台自动续费功能将得到进一步规范。2024年7月1日起，《中华人民共和国消费者权益保护法实施条例》（以下简称“消保法新规”）正式施行
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北京商报讯（记者 宋亦桐）7月1日，来自廉洁四川微信公众号信息，中粮信托有限责任公司党委副书记、副总经理于泳涉嫌严重违纪违法
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7月1日，新修订的《公司法》正式施行。其中，涉及注册资本出资期限等修改受到广泛关注。在贵州省政务服务中心市场监管窗口，不少市民前来咨询了解
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“沪九条”落地后，6月上海二手房成交量创下近三年来最高单月成交纪录。新房市场受二手房市场带动也有明显转变，市场正渐次热起来
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6月股票型ETF吸金近800亿元。澎湃新闻记者据Wind数据统计，上周（6月24日至6月28日），全市场779只可统计的股票型ETF基金净流入额合计为431
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本报讯（记者 张世斌）6月28日，华泰紫金南京建邺产业园封闭式基础设施证券投资基金（下称“华泰南京建邺REIT”“该项目”）获得证监会准予注册的批复
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7月1日上午，在贵阳市南明区政务服务中心市场监管窗口，贵州森炳物业管理有限公司负责人黄垚刚办理完登记业务。“刚开始来登记也比较迷茫
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为提高企业对新《公司法》的认识，6月28日，安顺经开区政务服务中心和区发改局邀请贵州朗智律师事务所在“企业之家”开展新《公司法》宣讲活动
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6月21日，云岩区“企业之家”联合云岩区人力资源和社会保障局开展“职引未来筑梦青春”线上直播带岗招聘活动，旨在多渠道促进求职者就业创业
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老铺黄金上市，黄金市场该走向何处？近日，老铺黄金正式在香港交易所主板挂牌上市，市值达115.5亿港元。作为主打“古法黄金”的黄金品牌
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