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国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用输注泵,注册...……更多
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:金属脊柱固定板...……更多
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书:髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
...责令停产停业2家,移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例,有效发挥其警示教育作用,形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。 能力提升是基础,全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
本文转自:人民网人民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医...……更多
...( 2024年02月06日 08版)本报北京2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国...……更多
...证】财联社12月7日电,三鑫医疗公告,公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射针《医疗器械注册证》。 ……更多
...改正,没收违法所得1.28万元,罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》,厦门美润医疗科技有限公司(以下简称美润医疗公司)生产的医用一次性防护服(规格型号:XXL号(180),批号:FF22-005,生...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
甘肃省药品监督管理局公布不符合标准规定产品(一次性使用医用口罩)处置情况
...网讯 2023年1月6日,甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告(2023年 第1号)。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对甘肃省生...……更多
...物学评价试验,4个品种正在检验检测,3个品种已经进入国家药监局注册审批流程,同时通过积极协调,今年省药监局将山东如悦医疗列入全省十大重点帮扶企业之一,省审批审评认证专家到滨州、到企业现场办公,给予政策、...……更多
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局发布《关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知》(以下简称《通知》)明确,参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
曙光汇知康:科技创新为发展注入强劲动力
...的专项市场监督抽查中合格率均为100%,并保持连续8年在国家药监局产品质量抽查中无不合格的纪录。成果丰硕,提升竞争实力近年来,该公司在科研成果和技术进步方面硕果累累,极大地提升了竞争力。2017年,曙光汇知康成立...……更多
...委会的监测显示,关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
开立医疗(300633)主力资金净流出70万元
开立医疗公告,公司的血管内超声诊断设备已获国家药监局批准,于近日取得医疗器械注册证;公司全资子公司上海爱声生物医疗科技有限公司的一次性使用血管内超声诊断导管已获国家药监局批准,于近日取得医疗器械注...……更多
2022-12-15 22:03主力,资金,医疗
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行动,高标准、高质量做好抽检工作。...……更多
艾尔建注销一款注射用玻尿酸产品注册证
中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药监局2月5日发布公告,按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,注销艾尔建公司1个产品的医疗器械注册证:含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶,注册证编号:国械注进20...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
...源,在医疗器械全生命周期临床评价中发挥着重要作用。国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部部长刘英慧在论坛上介绍,我国已经构建起新型医疗器械临床评价技术规范体系,且明确了开展临床评价的两条路径...……更多
...司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药监局(NMPA)注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证。 ……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 12:59抗原
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
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印江人民医院:多学科合作上演 “生死时速”
多彩贵州网讯(胡宁庆 裴雪)近日,印江土家族苗族自治县人民医院产科上演了一场现实版的“生死时速”营救,在手术麻醉科、超声科
2024-07-08 20:14:00
徐锦生,浙江省金华市荣光学校党总支书记兼校长、首批全国中小学千名骨干校长、全国模范教师、全国先进工作者、享受国务院特殊津贴专家
2024-07-08 20:15:00
中新网合肥7月8日电 (储玮玮)记者8日从安徽省防汛抗旱指挥部获悉,该省长江干流及沿江各支流水位正在缓落。当日发布的汛情通告(第10号)显示
2024-07-08 20:15:00
通讯员 巩玉龙为积极应对强降雨天气,新泰市石莱镇高度重视、迅速响应,全力做好防范应对工作,确保人民群众生命财产安全。立即召开防范应对强降雨天气紧急会议
2024-07-08 20:15:00
深圳天际线被绚烂晚霞温柔拥抱
深圳最近迎来了晚霞季,当天空被绚烂的晚霞染红,正遇上城市华灯初上,霞光灯光交相辉映,美不胜收。昨晚,深圳湾畔上演了一场视觉盛宴
2024-07-08 20:36:00
粤港澳大湾区巡回时尚展览广州站开幕
7月8日,观众在参观展览。当日,2024粤港澳大湾区巡回时尚展览广州站开幕。据了解,本次展览吸引了来自大湾区内的37个时装设计品牌和艺术单位
2024-07-08 20:37:00
重庆地名为什么有很多坝坪沟坡?
大石坝、唐家沱、冉家坝……重庆的地名为什么后缀总是坝、坪、沟、坡?今天让我们一起透过这些地名去感受山水重庆的独特文化魅力吧! (重庆广电第1眼 ) 来源:重庆市文化旅游委
2024-07-08 20:37:00
12306上的“静”“兑”“铺”是什么意思?
为期62天的2024年全国铁路暑期运输于7月1日启动。暑假期间,不少家长已经计划带着孩子来一场亲子旅行。不少网友称,在铁路12306App
2024-07-08 20:38:00
上个厕所近万元的手机不见了?原来是......
前两天,昆明西山区水岸逸城二期一名做茶叶生意的女子报警称,她价值9000多块的手机,突然在店铺里不见了,怀疑是被人偷了
2024-07-08 20:39:00
“央视编导”落网!
假媒体、假记者侵害群众利益危害媒体形象......前不久江西会昌警方辗转多地经过缜密侦查成功破获假冒“央视编导”诈骗系列案件随着“李鬼”蔡某全的落网警方揭开了其行骗内幕01事发东窗
2024-07-08 20:39:00
乘客误开应急舱门致航班取消,谁担责?
7月4日晚,有网友发文称,浙江衢州机场,一架国航航班的应急舱门被乘客打开,滑梯弹出,事后该航班被取消,涉事乘客被警方带走调查
2024-07-08 20:40:00
一涨再涨被迫断货,月薪2万也用不起了?还有人紧急囤货……
7月7日,“月薪2万元打不起羽毛球了”的话题一度冲上热搜。今年以来,国内几大头部羽毛球厂商多次上调售价,部分型号涨幅超过60%
2024-07-08 20:41:00
西安往重庆方向动车因暴雨临停?12306回应
7月7日下午,有旅客反映乘坐西安前往重庆的动车,在汉中因四川暴雨而停运。8日,上游新闻记者从该旅客处获悉,其已经转乘其他列车回到重庆
2024-07-08 20:42:00
7月6日,钓鱼网红账号“女钓手翠翠在宁波”更新动态称,他们是周翠翠的家人,并称周翠翠夫妇于4日离世。据悉,周翠翠夫妇7月4日在河南柘城县一处河边钓鱼时意外落水溺亡
2024-07-08 20:45:00
本文转自:人民网-江苏频道人民网南京7月8日电 (张瀚天)7月8日下午,中国地震台网正式测定:16时07分在江苏扬州市江都区(北纬32
2024-07-08 20:45:00