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本文转自：人民网人民网北京11月23日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布通告，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经陕西省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州市天科化妆品有限公司生产的天科染发膏...……更多
2023-11-23 17:34:00批次,化妆品,化妆,化妆品,化妆,天科
...，必须按照国家行业标准进行功效评价后，再进行宣传。国家药监局化妆品监管司有关负责人表示，在产品安全性要求不降低的前提下，将一般清洁类及宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效的牙膏按照...……更多
2023-10-23 11:11:00擦边球,牙膏,功效,企业,牙膏,片仔癀
...药监部门严打制售假劣新冠感染治疗药品违法犯罪行为
国家药监局1月16日表示， 针对近期市场上出现的非法销售来源不明的新冠病毒感染治疗药品线索，多地药品监管部门采取线上监测和线下摸排相结合的方式，创新监管思路...……更多
2023-01-18 08:22:00国家统计局,治疗药品,零售额,统计局,违法,犯罪
...力保障我市疫情防控需求。日前，海口6家药企9款药品获国家药监局批准上市，其中，4家药企6款药品属于新冠病毒感染对症治疗药物。□本报记者 龙易强6款新药获批上市2022年12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准12个...……更多
2023-01-07 09:19:00新药研发,新药,提速,全力,生产,海口
...市花园中路104-6号的重庆雨禾医疗器械有限公司待售的“医用氧气机”(产品编号：2945054092821）进行监督抽检。经检验，当事人销售的“医用氧气机”(产品编号：2945054092821）显示屏下方指示灯的功能无法识别，抽检综合结论为不...……更多
2023-01-20 15:14:00重庆,场所,多个,经营,价格,价格
...简称奥鸿药业）1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理，企业创新产品进展又迈出一步。据悉，该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长...……更多
2023-12-30 09:06:00药业,引擎,药业,复星,医药,产品
...期延长】财联社11月21日电，华森制药公告，公司近日从国家药监局网站查询获知，公司产品曲克芦丁注射液完成了境内生产药品备案（延长药品有效期申请），并于国家药监局网站公示备案信息。注射用曲克芦丁是公司生产的...……更多
2023-11-21 17:49:00华森,曲克,芦丁,注射液,制药,有效期
...天士力（600535.SH）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年09...……更多
2022-12-16 15:47天士力,益气,天士,滴丸,适应症,通知书
...监局作经验交流发言，江西医疗器械网络抽检工作得到了国家药监局的充分肯定。制度先行，规范抽样。江西省药监局在2021年就率先出台了《江西省“两品一械”网络抽样暂行规定》，明确网络抽样对象、抽样程序及取证要求...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...理《牙膏备案资料管理规定》发布本报北京讯 11月22日，国家药监局发布《牙膏备案资料管理规定》（以下简称《规定》），细化牙膏备案各项资料要求，进一步规范牙膏备案管理工作，指导牙膏备案人提交备案资料。《规定》...……更多
2023-11-28 07:26:00牙膏,管理规定,资料,管理,牙膏,资料
...月，嘉兴市市场监督管理局在对平湖某气体有限责任公司医用氧生产情况开展飞行检查中发现，当事人于2021年10月2日至10月19日期间生产的医用氧未进行出厂质量检验，检验员陆某编造全套出厂检验记录。至案发，该公司共销售...……更多
2023-01-05 16:24:00浙江省,浙江,专项,案件,典型,药品
...严至不超过15%。射频皮肤治疗仪必须“持证上岗”根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。...……更多
2024-04-01 09:58:00临沂人,临沂,征信,影响,食品,教育
...经营活动，保障医疗器械产品质量安全，2023年12月7日，国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称新版《规范》），自2024年7月1日起施行。新版《规范》既适应上位法的新要求、新变化，又贯彻落实“四...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...方面可能存在的风险隐患，检查覆盖面达100%。积极开展医用氧生产专项检查，不断提高全市医用氧的安全性、有效性。以儿童化妆品以及特殊化妆品为重点，严查“一号多用”违法行为，抽查产品2279个。深入推进化妆品经营环...……更多
2023-12-14 16:57:00秦皇,秦皇岛,用药,监管,群众,保障
...器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电，据国家药监局网站消息，12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和表示，中国国家药监局高...……更多
2023-12-18 18:53:00中美,立法,研讨会,医疗器械,研讨,器械
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告39批次化妆品不合格标示广东倩芬生产的防晒喷雾六项指标不合格□本报记者 殷芝11月27日，国家药监局发布《关于39批次不符合规定化妆品的通告》（以下简称《通告》）。《...……更多
2023-12-07 07:47:00广东,指标,生产,广东,乙基,化妆品
本文转自：央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉，2023年，国家药监局批准45个罕见病药品，其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市，包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
2024-03-01 09:53:00国家药监局,用药,药品,国家,国家药监局,药品
...级以上科技重大专项或重点研发计划的医疗器械。（三）国家药监局或重庆市药监局规定的其他可以适用优先审批程序的医疗器械。申请人申请优先审批程序时，应在申报产品注册前向重庆药监局医疗器械注册管理处提交《医疗...……更多
2023-12-04 13:53:00审批权,重庆,医疗器械,器械,部分,医疗
中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药监局1月8日发布通告，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经新疆维吾尔自治区药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州胜舜化妆品有限公司生产的祿之源国品牌海藻面膜（精...……更多
2024-01-11 15:41:00之源,批次,海藻,面膜,化妆品,化妆
...药品，希望进一步加大引进力度，并适当降低关税税率。国家药监局收到中国政府网转去的网民留言后，认真研究办理，作出如下答复：感谢网民提出的意见建议。近年来，国家药监局高度重视罕见病治疗药物，通过健全罕见病...……更多
2024-04-18 16:19:00国家药监局,网民,力度,药品,建议,国家
国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个 【国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个】财联社11月17日电，国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平在2023中国医药工业发展大会上表示，国家药...……更多
2023-11-17 12:48:00国家药监局,雷平,局长,药品,国家,国家药监局
...确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能...……更多
2023-01-05 10:00:00国产,治疗,我国,产品,膜式,氧合器
中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药监局11月22日发布通告，在2023年国家化妆品抽样检验中，经陕西省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州市维珍妮化妆品有限公司生产的维珍妮自然黑染发膏、广州市天科...……更多
2023-11-24 17:19:00珍妮,天科,批次,化妆品,化妆,化妆品
...中心审核同意，补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接，推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市 【国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市】财联社11月16日电，国家药品监督管理局附条件批准北京浦润奥生物科技有限责任公司申报的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊上市。该...……更多
2023-11-16 17:36:00国家药监局,胶囊,条件,国家,国家药监局,胶囊
...企业出现产品质量问题，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...新原料研究创新，规范新原料研发使用和注册备案管理，国家药监局日前发布《关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》（以下简称《公告》）。《公告》明确，鼓励结合我国传统优势项目和特色植物资源开发化...……更多
2023-12-21 07:06:00原料,化妆品,化妆,原料,化妆,化妆品
...解读》（下文简称“《解读》”）。该文对30号公告（《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》）的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中，明确了“不是所有...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...了解到，科伦博泰默沙东联合开发的SKB264新药上市申请获国家药监局受理，有望成为中国首个获批上市的以TROP2为靶点的国产创新ADC（抗体偶联）药物，默沙东也将SKB264作为其核心管线，密集启动三项国际三期临床。百利天恒在2...……更多
2024-02-04 04:41:00赛道,高地,药物,产业,成都,药物
...文转自：人民网人民网北京4月28日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，近日，国家药监局批准了心擎医疗（苏州）股份有限公司“体外心室辅助设备”和“体外心室辅助泵头及管路”创新产品注册申请。体外心室辅助设...……更多
2024-04-28 14:53:00心室,辅助,辅助设备,管路,设备,心室
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