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保障供应 国家药监局批准10个医用氧产品上市
...文转自:人民网人民网北京1月18日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,为进一步支持新冠病毒感染患者的临床救治工作,保障医用氧供应,1月17日,国家药监局通过快速审评通道,批准10个医用氧产品上市。图表来源:国...……更多
国家药监局批准10个医用氧产品上市
本文转自:中国新闻网中新网1月17日电 据国家药监局网站消息,为进一步支持新冠病毒感染患者的临床救治工作,保障医用氧供应,1月17日,国家药监局通过快速审评通道,批准10个医用氧产品上市。(中新财经)品种清单。 ……更多
消费者预订年夜饭应与商家签订合同;权威提醒:保障性租赁住房可“先租后售”是骗子忽悠
...整治房地产市场秩序,让人民群众放心购房、放心租房。国家药监局批准10个医用氧产品上市为进一步支持新冠病毒感染患者的临床救治工作,保障医用氧供应,1月17日,国家药监局通过快速审评通道,批准10个医用氧产品上市...……更多
本文转自:无锡日报本报讯 昨晨,我市唯一一家医用氧气供应运输企业蠡园医用氧有限责任公司收到一个特殊大礼包——由市交通综合执法局为其协调的6辆特种运输车辆,以充实企业捉襟见肘的医用氧气运力。“真是为企业雪...……更多
...1月17日上午10时,在位于台州临海的某气体股份有限公司医用氧生产区,刚刚获批的2号生产线正“马力全开”。在零下183摄氏度的环境下,空气通过过滤、压缩等多道工序变为医用氧,员工们正在充罐、检查、装货,送往指定医...……更多
...方面可能存在的风险隐患,检查覆盖面达100%。积极开展医用氧生产专项检查,不断提高全市医用氧的安全性、有效性。以儿童化妆品以及特殊化妆品为重点,严查“一号多用”违法行为,抽查产品2279个。深入推进化妆品经营环...……更多
一呼一吸总关情!记医用液氧供氧器创始人刘颖
...头。他下定决心,一定要让需氧人群随时随地用上高品质医用氧,提高老年人、慢病患者,尤其是长期生活、工作在高海拔地区人民的身体健康水平与生存时间。2019年,在瑞典的金色殿堂,诺贝尔生理学或医学奖授予了三位长...……更多
起底“补氧神器”
...售价28310元的便携式制氧机产品前,“咱这个氧气瓶,是医用氧气。经批准售卖,也有欧盟‘CE认证’。”瓶身上明确注明该产品适用于缺氧人群吸氧使用。“前几天刚卖出一款,消费者是一名驴友。这款产品价位较高,大多数...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
...时间指导企业申报生产许可。据悉,截至14日,中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品,中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单,给予重点保障。(完) ……更多
...或无视内容上的不同,也是比较普遍的现象。医用敷料、医用氧气袋等很多医用产品,都曾被开发出“同款”家用产品,甚至连呼吸机、外科矫正器材等专业化程度很高的医疗产品,也出现家用“同款”产品。“医院同款”家用...……更多
各地各部门千方百计做好医疗物资生产供应保障
...辅料的采购和储备,确保抗原检测试剂供应充足。国家药监局表示,各级药品监管部门采取派员驻厂检查、加强质量抽检等多种方式,持续加强新冠病毒疫苗、治疗药物、检测试剂、医用口罩及防护服等疫情防控所需药械...……更多
宾阳 一季度开(竣)工项目总投资约27亿元
...项目包括宾阳王灵光伏项目和广西佳成气体科技有限公司医用氧、工业气体充装及气瓶检测站项目等。王灵光伏项目位于王灵镇七新村委新灯盏村,总投资8.4856亿元,主要利用土地上方空间建设集中式光伏项目,预计建成首年发...……更多
2022年浙江省药品安全专项整治十大典型案件发布
...月,嘉兴市市场监督管理局在对平湖某气体有限责任公司医用氧生产情况开展飞行检查中发现,当事人于2021年10月2日至10月19日期间生产的医用氧未进行出厂质量检验,检验员陆某编造全套出厂检验记录。至案发,该公司共销售...……更多
融资风起,药企抢入核药蓝海
...GBM)的全球创新放射性核素偶联药物TLX101,于今年4月获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。 国内首个获批用于AD(阿尔茨海默病)诊断的Aβ-PET显像剂背后厂商为先通医药。近年来,全球多款靶向Aβ治疗药物的成功研...……更多
宾阳县一季度开(竣)工项目25个 总投资27亿元
...良好的经济效益和社会效益。广西佳成气体科技有限公司医用氧、工业气体充装及气瓶检测站项目位于黎塘工业园区石鼓岭产业园,总投资约1.2亿元,建设周期为2024年2月至12月,主要建设气瓶检测站、医用氧气车间、工业气体...……更多
从“一根丝”闯出“一条路”
...监局下发的“药品GMP符合性检查结果通知书”,正式获得医用氧销售资质,在生物制造新材料赛道迈出关键一步;2月,恒申集团申远新材料一体化产业园内12家企业春节期间不停工不停产,以强劲开局推动全年高质量发展;1月...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...,执法人员在当事人经营场所的仓库门口,检查发现一瓶医用氧:批号20210331,生产日期2021年3月31日,有效期到2022年3月30日,国药准字H33022663,温州市××气体有限公司,温州市××工业区,电话:0577-8878×××。上述过期医用氧为...……更多
IECPC 130首次全会在穗举行
...波等领导和嘉宾出席会议并分别致辞。同时,来自广东省药监局审评中心、广东省医疗器械标委会、行业企业、科研院所、机构等近80名代表参加会议。郭晨光代表国家市场监督管理总局标准创新管理司、IEC中国国家委员会,向I...……更多
甘肃省药品监督管理局公布不符合标准规定产品(一次性使用医用口罩)处置情况
...5mm×95mm)不合格项目为“通气阻力”。该产品已由甘肃省药监局依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规进行了处置。 不符合标准规定产品处置情况表序号标示产品名称规格型号生产日期/批号/出厂编号标示生产企业被...……更多
中国消费者报福州讯(记者张文章)3月25日,福建省药监局公布一则行政处罚信息。福建省火炘卫生用品有限公司(以下简称福建火炘)因涉嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩,存在产品说明书内容与经注册的相关...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
...必需易短缺药品重点监测清单药品异常高价与配送数据。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。工业和信息化部依托短缺药品生产供应监测预警平台开展动态监测与分析预警。商务部组织部分大型药品批发和零...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...衔接终端医院,协同驱动上下游的UDI应用。国药控股还与国家药监局信息中心共同建立了UDI服务公益平台,免费为全国医疗机构提供UDI导入数据诊断和服务。以科技创新为翼,加速高端医疗器械融合创新发展。为加快实现“高端...……更多
降低患者医药费用负担
...。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势,以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源,加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革,加快审批速度。同时,通过建立乐城研用、海口生产的模式...……更多
中国消费者报福州讯(记者张文章)11月28日,福建省药监局公布一则行政处罚信息:厦门美润医疗科技有限公司因涉嫌生产不符合强制性国家标准的医用一次性防护服,被责令改正,没收违法所得1.28万元,罚款19.84万元。根据...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
...经营活动,保障医疗器械产品质量安全,2023年12月7日,国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称新版《规范》),自2024年7月1日起施行。新版《规范》既适应上位法的新要求、新变化,又贯彻落实“四...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
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