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构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...2023年9月,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局等6部门联合发布《第二批罕见病目录》,该目录共收录86种罕见病。这是时隔5年之后,我国发布的新一批罕见病目录。至此,纳入罕见病目录的罕见病病种达到...……更多
乳腺癌创新药艾瑞康展现出色疗效,当前可用医保报销
...个自主研发的新型高选择性 CDK4/6 抑制剂,于2021年12月获国家药监局批准上市。2023年1月,达尔西利被纳入国家医保目录。DAWNA-1研究是达尔西利的第一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验,对比达尔西利联合氟维司群或安慰剂联合氟维...……更多
进博华观|复星医药六年参展 多前沿技术产品首亮相
...内窥镜手术控制系统(国产达芬奇Xi手术系统)成功通过国家药监局批准;8月,直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证,应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科。 ……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告39批次化妆品不合格标示广东倩芬生产的防晒喷雾六项指标不合格□本报记者 殷芝11月27日,国家药监局发布《关于39批次不符合规定化妆品的通告》(以下简称《通告》)。《...……更多
...某因涉嫌吸食毒品被依法行政拘留。据悉,2023年9月6日,国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》,将“依托咪酯”(在中国境内批准上市的含“依托咪酯”的药品制剂除外)列入...……更多
炒到7000一盒,印度新冠仿制药却被曝造假:为啥买不到中国的?
...亿美元。而且,论仿制药数量,中国并不输于印度。根据国家药监局的数据,中国现有的18.9万个药品批文中,有95%属于仿制药……这并不丢人,因为大力发展与应用仿制药,是全世界通行的做法。美国每年开具的处方药中超过90...……更多
印度仿制药靠不靠谱?关于XBB的传言从何而来?
...市场上的代购价格分别为3300元和4700元;2022年12月29日,国家药监局继Paxlovid后批准了美国默沙东公司的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊的进口注册。以莫诺拉韦胶囊作为原研药而制造的仿制药分别是MOVFOR、Molnunat和MOLNATRIS,其网...……更多
“原料药+制剂”一体化发展战略再下一程 科源制药沂南数智化基地(一期)投产
...科源制药向数智化转型的序幕,也预示着公司“原料药+制剂”一体化发展战略又取得了新的进展。科源制药,总部位于济南,公司成立于2004年,是一家从事化学原料药及制剂的研发、生产与销售的高新技术企业。2023年4月,公...……更多
三医联动打造“岭南名方”金字招牌
...本报讯 (记者张 霄)“‘岭南名方’遴选工作是广东省药监局联合省医保局、省中医药局以三医联动方式启动的一项中医药综合改革工作,也是广东省药品监管综合改革的重点项目。”11月23日,广东省药品监督管理局副局长王...……更多
中国机会|安进中国总经理:进博会像个放大器,感受到实实在在的“中国速度”
...而此次获批使用的是真实世界数据,这正是受益于近年来国家药监局在药品审批方面的重要创新举措。许蔼龄向记者表示,除了业务增长和营收提升,最让她感到欣慰的是服务患者数量的增加。中国市场不仅仅是安进的销售市场...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
2024财报|收入增速放缓后,坐拥8亿美金的再鼎医药“自断3臂”
...公开数据显示,目前齐鲁制药的奥拉帕利仿制药已经获得药监局批准上市,成为国内首仿。而科伦药业(002422.SZ)的同款仿制药也已经在2024年1月初获批上市;同期江苏利泰尔药业、华东医药(000963.SZ)、石药集团(1093.HK)等多...……更多
中国消费者报北京讯(记者孟刚)近日,国家药监局发布通告,经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现抗宫炎片等4批次药品不符合规定。经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...在肺癌领域,由于ALK阳性NSCLC患者在接受ALK-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后,往往可获得较好的生存获益,因此ALK融合基因阳性又被称为“钻石靶点”。伊鲁阿克上市获批关键性注册多中心研究(INTELLECT研究)显示:基于独立评...……更多
国家药监局:鹿小新草本祛痘凝胶等39批次化妆品抽检不合格
中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药监局11月24日发布通告,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经江西省药品检验检测研究院等单位检验,产品标签标示注册人为广东御神健康咨询管理股份有限公司、生产企业为广州市绮...……更多
复星医药:子公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)上市注册申请获药监局批准
北京商报讯(记者 姚倩)3月20日,复星医药公告称,控股子公司复星雅立峰(大连)生物制药有限公司于近日收到辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,其位于辽宁省大连经济技术开发区的狂苗原液车间...……更多
把好医药工业的“脉”
...速为11.3%,全行业研发投入年均增长超20%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产...……更多
降低患者医药费用负担
...。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势,以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源,加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革,加快审批速度。同时,通过建立乐城研用、海口生产的模式...……更多
...说,还可实现机器包装,企业的生产效率也提升了。”省药监局相关负责人说。药品说明书是经国家药品监督管理局核准,用以指导安全、合理使用药品的重要法定文件。2020年,我省率先在全国启动药品说明书适老化改革,引...……更多
华昊中天持续亏损毛利率骤降:销售费用曾近2亿,还沦为被执行人
...目组成的管线,其核心产品优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。优替德隆作为新一代微管抑制剂,其分子靶点为β-微管蛋白,通过与β-微管蛋白亚单位结合,诱导和促进微管蛋...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
片仔癀牙膏菌落总数超标 出品方回应:门店存在产品销售和保存不当操作
中国质量新闻网讯(广岛) 近日,国家药监局公布2023年第3号不符合规定化妆品通告。其中,片仔癀一款牙膏被查出质量不合格。通告显示,标示苏州清馨健康科技有限公司制造,漳州片仔癀上海家化口腔护理有限公司出品的...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...0元/盒。而12月30日,默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊已获国家药监局的应急附条件批准,第一批次莫诺拉韦已于1月4日运抵外高桥保税区仓库。行业普遍认为,莫诺拉韦的获批加速了Paxlovid的降价,另外日本盐野义的新冠药恩赛...……更多
消费者购买牙膏不再“雾里看花”
...牙膏监督管理办法。从此,牙膏产品的监管工作正式划入国家药监局化妆品监管司。今年3月16日,国家市场监督管理总局依据《化妆品监督管理条例》发布《牙膏监督管理办法》,明确了牙膏产品的备案、安全、功效宣称等要求...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...HK)公告,其在研口服小分子药物SIM0408的临床试验申请获药监局批准,用于治疗AD导致的轻度认知障碍或轻度痴呆。这款口服药是2021年6月先声药业从Vivoryon获取的,这项超5亿美元的合作,让先声药业获得该药在大中华区开发和...……更多
菌落总数超标13倍多,片仔癀牙膏等多款化妆品被国药监局点名
潮新闻讯 上周五,国家药监局对2024年首批不符合规定化妆品信息进行了通报,共有43个批次上榜。水杨酸超标、牙膏菌落总数超标、成分比对不符合规定等成为此次43个批次化妆品的主要问题。值得注意的是,新年刚开始,美...……更多
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理,国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,并确定陕西为其中8个省(市)试点省份之一。试点工作开展以来,省药监局研...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
创新药企需应对“专利悬崖”挑战
...次让中国在历史上成为首创新药的首批国家。2019年8月,国家药监局批准罗沙司他新适应症。同年底,这一药物进入国家医保乙类目录,50毫克规格药价从166元/粒降价为95.50元/粒。为了尽可能延长专利寿命,罗沙司他构建了一道...……更多
国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
本文转自:中国中医药报本报讯 (记者方碧陶)日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
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邵万金名医工作室正式落户合肥市第一人民医院
本文转自:人民网-安徽频道2024年6月30日上午,全国知名肛肠外科专家邵万金教授名医工作室揭牌暨肛肠科首席专家聘任仪式在合肥市第一人民医院滨湖院区进行
2024-07-01 17:06:00
自贡市实施中医强基层“百千万”行动 筑牢基层中医药服务网络
本文转自:人民网-四川频道自贡市近日在推进中医强基层“百千万”行动中取得显著成效,通过实施“强队伍、展帮扶、惠民生”三大举措
2024-07-01 17:59:00
山西大同和美乡村建设
本文转自:人民日报客户端“小鲁调解工作室”工作人员在阳高县龙泉镇花苑村调解村民矛盾。干净的农家小院花团锦簇,规范化的种养殖基地生机勃勃
2024-07-01 18:01:00
港北区武乐镇:百香果变身助农“致富果”
本文转自:人民网-广西频道百香果喜迎丰收,村民笑开颜。近日,走进位于贵港市港北区武乐镇吉斗村的广西万弘农业百香果示范园
2024-07-01 18:02:00
眉山市彭山区:万亩葡萄即将迎来丰收
本文转自:人民网-四川频道村民整忙着给“阳光玫瑰”套袋。翁光建摄眼下,葡萄陆续进入转色期,在眉山市彭山区公义镇公义场社区的葡萄种植基地里
2024-07-01 18:31:00
四川平昌:夏日稻田绿意盎然 美丽乡村如诗如画
本文转自:人民网-四川频道王凡平昌县板庙镇康坪村水稻长势喜人。张书浩供图7月1日,四川省平昌县板庙镇康坪村1100余亩连片水稻长势喜人
2024-07-01 18:32:00
益西旦增过上了新生活
本文转自:人民日报客户端徐驭尧初见旦增益西,他的步伐微微有些蹒跚,但已经和常人没有太大区别。走近一瞧,他身上还穿着一套厚厚的支具
2024-07-01 19:22:00
长期被失眠折磨!可能是“肾”有重病!一定要重视起来!
失眠中医称为不寐,是由心神失养或心神不安所致,以经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症,主要表现为睡眠时间、深度的不足,轻者入睡困难
2024-07-01 13:53:00
西医常说的美尼尔综合征,在中医里面属于身体出现了什么问题?
经常感觉头晕的人去看西医可能会听说过美尼尔综合征这个名字,而得过这个病的人觉得这个病让人生不如死。得了美尼尔综合征的人
2024-07-01 13:54:00
中医常说的肝气郁结到底是什么意思?有哪些表现形式,如何调治?
中医认为肝脏具有疏泄的功能,能够调畅人体的气机,调畅人的情志,使人体保持身心健康。肝脏喜调达而恶抑郁,如果肝主疏泄功能正常
2024-07-01 13:55:00
我们为什么要关注罕见病?它能大大加速生命科学的创新
本文转自:人民网-科普中国据统计,人类已知的罕见病已经超过7000多种,但只有不到10%的罕见病有相应的治疗方案。绝大多数罕见病都是疑难杂症
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重庆东大肛肠医院:排便一直“前硬后软”是怎么回事?
重庆东大肛肠医院是一所以医疗保健为中心、临床医学为重点、向市民全面开放的融医疗、教学、预防为一体的现代化专科医院。大便是人体产生的代谢物
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儿童积食怎么快速消食?这两招赶紧用上!
美餐过后,有些消化功能较弱的孩子可能会出现各种不适,比如腹胀、腹痛、食欲不振等,这些往往是积食的表现。那么,儿童积食怎么快速消食?《本草纲目》对于糯米食用人群有这样的描述
2024-07-01 16:28:00
夏至后肠胃疾病易发作,肠胃不好怎么调理?
夏至之后,天气逐渐闷热,人体常见的中焦湿热证加重,消化不良、便秘等多种脾胃疾病易集中发作。那么,肠胃不好怎么调理呢?夏季肠胃不适
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博怡康药业甲状腺药枕:老年病频发与甲状腺疾病之间的关系
随着社会的快速发展和人口老龄化的加剧,老年病已成为一个不容忽视的健康问题。在众多老年病中,甲状腺疾病因其隐蔽性和复杂性
2024-07-01 16:29:00