• 我的订阅
  • 头条热搜
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...术治疗结束的全部时间段)治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外,用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的...……更多
国家医保局驳斥集采影响创新:高价格不一定带来真创新
...增长约23%,国内在研新药数量跃居全球第二位。2023年,国家药监局批准上市创新药40个品种。这些都说明集采后医药行业不仅没有放慢创新脚步,反而更加明确了发展战略和定位,加速向创新转型。此外,在患者对疾病支付能力...……更多
...4月开始,药品包装生产转移到天津,今年,我们又有了制剂的生产线,将在2026年投产。”作为武田制药全球供应链中的重要一环,天津武田药品有限公司主要聚焦武田四大核心治疗领域中的肿瘤和消化疾病,从事创新药的生产...……更多
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施,各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位,既要...……更多
...媒体记者涂端玉)广东省药监局昨日发布消息称:近日,国家药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:施瑞立,适应症:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海...……更多
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书:髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用输注泵,注册...……更多
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:金属脊柱固定板...……更多
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告(2023年第15号)
...公告。附件:药物非临床研究质量管理规范认证管理办法国家药监局2023年1月19日国家药品监督管理局2023年第15号公告附件.docx ……更多
...。据了解,国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除...……更多
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
...,为方案落地做好准备。政策发布后,海口海关、海南省药监局、海口市等单位按照程序要求,确定试点企业名单,成立风险评估专家委员会并开展风险评估作业。在此基础上,试点企业也积极与供应商联系,最终完成首单通关...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
研发中药创新药最高奖励700万
...元、100万元、200万元、400万元一次性奖励,对企业新取得国家药监局注册证书的古代经典名方中药复方制剂每个品种给予300万元一次性奖励。鼓励研发院内制剂。在四川省药监局完成院内制剂备案后,单个品种给予10万元一次性...……更多
创新药迎布局良机 中银创新医疗把握长期投资机遇
...中,34款创新药有望纳入医保目录。审批方面,继3月31日国家药监局发布《药审中心加快创新药上市许可审评工作规范》后,7月审批再加速。7月,6部门印发了《深化医改2023年下半年重点工作任务》,要求创新药审评审批持续提...……更多
国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百...……更多
...新原料研究创新,规范新原料研发使用和注册备案管理,国家药监局日前发布《关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》(以下简称《公告》)。《公告》明确,鼓励结合我国传统优势项目和特色植物资源开发化...……更多
江苏苏中药业集团生物制药有限公司原料药及 配套制剂产业化项目(一期)环境影响评价信息公告
...州日报江苏苏中药业集团生物制药有限公司原料药及配套制剂产业化项目(一期)环境影响评价信息公告我公司“原料药及配套制剂产业化项目(一期)环境影响报告书”已基本编制完成,根据《中华人民共和国环境影响评价法...……更多
泽璟制药发布业绩预告,预计2022年全年亏损3.89亿元至5.21亿元,同比上年变动-15.5%至13.7%。公告中解释本次业绩变动的原因为:本报告期公司1类新药多纳非尼片纳入国家医保目录,商业化推广稳步推进,医保准入医院和双通道...……更多
青海将一批药品及制剂纳入门诊慢特病用药目录
...保局3日下午对外发布,青海省将19种药品、276种医疗机构制剂以及符合规定的中药配方颗粒纳入门诊慢特病用药目录。据介绍,青海省医保局日前印发《青海省基本医疗保险门诊慢性病特殊病用药目录》及《青海省基本医疗保险...……更多
小林制药“红曲”风波持续,“红曲”到底是什么?
...别为50μg/kg(以绝干计)和40μg/kg(以单位色价计算)。国家药监局在先前发布的红曲为原料保健食品产品申报与审评有关事项中,桔青霉素指标限量暂定为50μg/kg。中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅表示,婴幼儿...……更多
健康元2023年业绩出炉:核心领域稳扎稳打 创新药研发战略引领发展
...绩。产品布局与市场拓展齐驱助力业绩稳健增长作为吸入制剂龙头,健康元持续布局呼吸领域产品规划,夯实公司在呼吸赛道的领先地位。报告期末,健康元化学制剂板块实现销售收入87.14亿元,占主营业务收入比例52.74%。其中...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
...起,公司逐步布局呼吸类高端特色原料药、甾体及非甾体制剂产品,打造医药“中间体-原料药-制剂”全产业链。 据了解,甾体药物作为仅次于抗生素的第二大类药物,在化学药体系中占有重要地位。甾体药物用途十分广泛,...……更多
492种藏(蒙)药制剂纳入全省医保支付范围
...悉,今年,我省在全国率先制定出台藏(蒙)医医疗机构制剂医保目录,492种(2763个品规)藏(蒙)药制剂纳入全省医保支付范围。据了解,我省印发《关于将部分藏医医疗机构中药饮片纳入青海省基本医疗保险、工伤保险和...……更多
本文转自:人民网人民网北京10月24日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布通告,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经青海省药品检验检测院等单位检验,产品标签标示为广州市凯秀化妆品有限公司生产的巧迪慧尔草本海...……更多
康缘药业营收净利双升 销售费用微增、管理费用“蹊跷”猛涨
...本身的特殊性,更是考验研发综合实力。2021年9月28日,国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,明确中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。 新华网上市公...……更多
步长制药:公司及子公司产品继续纳入国家医保目录 【步长制药:公司及子公司产品继续纳入国家医保目录】财联社12月14日电,步长制药公告,公司药品宣肺败毒颗粒及公司全资子公司山东丹红制药的药品丹红注射液继续纳入...……更多
张江创新药培莫沙肽纳入新版医保目录,首张医保处方在沪开出
...成刺激剂(ESAs)、铁剂和缺氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHIs)。由于红细胞生成素(EPO)不足是肾性贫血的重要原因之一,过去数年里,ESAs一直是肾性贫血的关键手段,能促进EPO生成的HIF-PHIs近几年来也应用日益广泛。圣...……更多
更多关于国际的资讯:
经双方协商,中美两国就同步调整驻对方国家使领馆领区划分事达成一致。调整后的中国驻美国使领馆领区为:中国驻美国大使馆领区
2024-07-01 22:52:00
中新社莫斯科7月1日电 (记者 田冰)俄罗斯紧急情况部7月1日表示,过去一周内俄全境37个联邦主体共发生540多处森林火灾
2024-07-01 22:52:00
当地时间6月30日20时(北京时间7月1日2时),法国国民议会选举第一轮投票结束。初步计票结果显示,在首轮投票中,极右翼国民联盟获得33%选票
2024-07-02 00:15:00
诺坎普建筑工人工资遭拖欠,责任方支付150万欧纠正违规
07月01日讯据西媒relevo报道,诺坎普建筑工人工资遭拖欠,责任方支付150万欧纠正违规。relevo表示,加泰罗尼亚政府进行的劳动监察发现
2024-07-02 04:30:00
当地时间7月1日,美国联邦最高法院对美国前总统特朗普提出的总统免于刑事起诉的要求发布最终裁决意见。美最高法院当日以6比3的票数结果裁定
2024-07-02 07:25:00
孟加拉国今年已有45人因登革热死亡
孟加拉国卫生服务总局公布的数据显示,截至7月1日,孟加拉国今年已有45人因登革热死亡。登革热是由登革病毒引发的急性传染病
2024-07-02 00:31:00
日元对美元汇率跌至161.5 再创新低
当地时间7月1日,在外汇市场上,日元汇率跌至1美元兑换161.50日元,创下自1986年12月以来的历史新低。(总台记者 何欣蕾)
2024-07-02 00:31:00
巴尔的摩大桥重建工作进展缓慢 折射美基建沉疴难消
近日,美国白宫向国会寻求大约40亿美元的额外紧急拨款,该费用与今年3月被撞塌的巴尔的摩大桥以及应对美国多地的灾害有关。具体而言
2024-07-01 22:30:00
1990年科威特“人质危机”受害者起诉英国政府和英航
英国一家律师事务所7月1日说,30多年前乘坐一架英国航空公司客机在科威特境内遭伊拉克士兵劫持的数十名当事人已提起诉讼,指控英国政府和英国航空公司“蓄意危害”平民
2024-07-01 22:30:00
美国投资者:美国无法偿还其债务,因此该国的问题将会加剧
来源:俄罗斯卫星通讯社俄罗斯卫星通讯社华盛顿7月1日电美国著名投资者吉姆∙罗杰斯在接受卫星通讯社采访时表示,美国无法偿还其国债
2024-07-01 13:19:00
俄自由民主党领导人:马克龙很有可能会因其拿破仑式野心而被束缚
来源:俄罗斯卫星通讯社俄罗斯卫星通讯社莫斯科7月1日电俄罗斯自由民主党领导人列昂尼德∙斯卢茨基表示,如果以若尔当∙巴尔代拉为首的右翼在法国议会选举中获胜
2024-07-01 13:48:00
媒体:美国民主党人因拜登失败的辩论表现开始疏远他
来源:俄罗斯卫星通讯社据“Axios”门户网站报道,在美国总统乔·拜登失败的辩论表现后,计划参加11月国会选举的美国民主党成员开始疏远他
2024-07-01 13:58:00
俄内务部:413名同胞根据新的遣返计划同意迁居俄罗斯
来源:俄罗斯卫星通讯社俄罗斯内务部发言人伊琳娜•沃尔克表示,根据新的遣返计划,已有413名同胞同意在俄罗斯定居。沃尔克在其Telegram频道中写道
2024-07-01 13:40:00
赫尔松州州长:霍乱疫病不可能传播到第聂伯河左岸
来源:俄罗斯卫星通讯社俄罗斯卫星通讯社格尼切斯克7月1日电赫尔松州州长弗拉基米尔∙萨尔多对卫星通讯社说,霍乱疫病从基辅政权占领的第聂伯河右岸传播到左岸几乎是不可能的
2024-07-01 13:43:00
来源:俄罗斯卫星通讯社俄罗斯国家音乐厅新闻中心向卫星通讯社透露,在俄罗斯和越南建交75周年前夕,将于7月1日至7日在莫斯科和圣彼得堡举办“越南文化日”活动
2024-07-01 13:44:00