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国家药监局关于注销内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证书的公告(2023年第23号)
国家药监局关于注销内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证书的公告(2023年第23号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销北京华亘安邦科技有限公司内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证,注册证编号:...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:金属脊柱固定板...……更多
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用输注泵,注册...……更多
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书:髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告(2023年第6号)
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告(2023年第6号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销申泰克股份公司病人监护仪医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20172072315。特此公告。...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2...……更多
本文转自:人民网人民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医...……更多
...( 2024年02月06日 08版)本报北京2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国...……更多
...助这家企业的器械在很短时间内就通过了临床验证,通过国家药监局《创新医疗器械》注册,以及获得欧盟CE认证,得以进入市场,并出口至德国、日本。在医疗器械领域,北京将支持包括医用机器人在内的概念验证和中试平台...……更多
进博华观|复星医药六年参展 多前沿技术产品首亮相
...内窥镜手术控制系统(国产达芬奇Xi手术系统)成功通过国家药监局批准;8月,直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证,应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科。 ……更多
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件...……更多
医疗人工智能未来将如何布局?
...到,纳通的“膝关节置换手术导航定位系统”去年获得了国家药监局三类医疗器械注册证,作为第一款国产膝关节单髁置换手术机器人,填补了国产机器人单髁置换领域的技术空白。于海英表示,术前方案即病人进入手术室之前...……更多
国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百...……更多
威高10款新品取证上市
...此次获证后,威高辅助生殖用液主培养系列产品全部获批国家药监局颁发的三类医疗器械注册证,标志着威高在辅助生殖领域为辅助生殖技术的发展提供了更丰富的国产工具支撑。责任编辑:吴英兰 ……更多
...公告2021第129号,以下简称《分类规则》)等有关规定,国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》(以下简称《分类目录》)。为做好《分类目录》实施工作,现将有关事项通告如下:一、总体说明(一)《分类目...……更多
多款创新医疗器械进博会闪亮登场
...6月,直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准,本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人 同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
天松医疗两次上会均未通过:业绩承压仍大额分红,再战北交所
...察》施子夫走过了三轮问询函,两次上会被否,浙江天松医疗器械股份有限公司(以下简称,天松医疗)的上市之路无疑显得颇为“坎坷”。2月19日,天松医疗于浙江证监局办理辅导备案登记,拟首次公开发行股票并上市,辅导...……更多
中国质量新闻网讯 12月21日,国家药监局网站发布关于1批次化妆品检出禁用原料的通告(2022年第59号)。通告称,在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标签标示为生...……更多
...委会的监测显示,关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行动,高标准、高质量做好抽检工作。...……更多
...凝胶”。对此,北京天霜律师事务所律师万欣提醒,按照国家药监局发布的《医疗器械分类目录》,(指夹式)脉搏血氧仪属第二类医疗器械。销售这类器械的企业应向所在地设区的市级药监部门备案。市场上销售的血氧仪也应...……更多
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施,各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位,既要...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
射频美容仪政策趋严:III类器械监管之下,国产品牌谁能争夺“头筹”?
...悉,2022年4月,国家药品监督管理局(NMPA)在对外发布《国家药监局关于调整部分内容的公告 (2022年第30号)》(以下简称“《公告》”)中,明确表示射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品明确由II类调整为III...……更多
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【天眼问政】遵义一小区附近存在停车收费乱象?记者调查:价目表成摆设
近日,有遵义市网友在“天眼问政”平台留言反映,称遵义市汇川区广州路金山小区外相关停车场停车收费不透明,质疑管理方收费标准因人而异
2024-05-17 23:22:00
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新海南客户端、南海网5月17日消息(记者 陈望 实习生苏静怡)5月16日下午,强基工程——新时代文明实践文艺志愿服务“元元培根行动”走进海南省文联
2024-05-17 20:21:00
“步止于此,万象更新”城市巡展首站亮相南京路步行街
本文转自:人民日报客户端曹玲娟5月17日,“步止于此,万象更新”的城市巡展首站在南京路步行街拉开帷幕。上海南京路步行街携手澳门本土IP“whatelephant乜象”
2024-05-17 22:08:00
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2024-05-17 22:08:00
海报|5.19旅游日|来,看看新疆的“山间珠玉”
新疆网讯(记者李卫疆)5月19日,新疆的中国旅游日活动开幕式主会场定在克孜勒苏柯尔克孜自治州白沙湖景区,新疆的高山湖泊景观再度成为关注热点。在5·19中国旅游日到来之际,新疆网面
2024-05-17 21:58:00
第六届中国(上海)国际计量博览会开幕
本文转自:人民日报客户端晓彭5月17日,在第25个“世界计量日”来临之际,第六届中国(上海)国际计量测试技术与设备博览会(以下称“计量博览会”)在上海世博展览馆开幕
2024-05-17 22:28:00
南海网25周年庆宠粉福利来了!乌克兰亲子互动滑稽默剧《塑料的狂想》门票等你拿
新海南客户端、南海网5月17日消息(记者 韩星)二十五载风雨兼程,南海网结识了无数志同道合的朋友,也拥有了一批忠实的读者粉丝
2024-05-17 22:27:00
省记协举办“大学习大调研转作风改文风”巡讲报告会: 好故事,传递时代精神
潮新闻讯 他们,俯下身、沉下心,察实情、说实话、动真情;他们,以有情怀、有温度、有品质的新闻报道引导人、凝聚人。5月13日至17日
2024-05-17 22:45:00
覃问 河池市第三人民医院急性红眼病毒具有高度传染性,会对我们的生活造成干扰。下面,本文详细介绍急性红眼病毒,并讲解科学的防护知识
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2024-05-17 23:05:00
郭燕燕 殷自颖 闫雅茹 冀佳佳 赵奇 郑州市郑东新区永嘉第二幼儿园新时代人们逐渐意识到家庭和学校作为教育的两个重要主体
2024-05-17 23:16:00
陆力荧 广西壮族自治区人民医院脑梗塞,又称缺血性脑卒中,是指因脑部血液供应障碍,缺血、缺氧导致的局限性脑组织缺血性坏死或软化
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新房装修好尚未入住,卫生间管道被堵粪水灌满家中,合肥望江台·璟宸小区一业主遇糟心事
大皖新闻讯 装修好三年的新房尚未入住,却遭遇卫生间管道被堵,家中被灌满粪水,合肥市民倪先生最近就遇到了这样的糟心事。倪先生家住合肥市望江西路与侯店路交口望江台·璟宸小区
2024-05-17 23:32:00
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2024-05-18 00:09:00