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中国消费者报北京讯（记者孟刚）1月21日，国家药监局就《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（以下简称《指导原则》）向社会公开征求意见。《指导原则》明确，近视控制、弱视治疗类...……更多
2025-01-22 18:26:00国家药监局,产品管理,近视,医疗器械,器械,治疗
...法人员在眼科医院检查近视防控类医疗器械。资料图片“国家药监局发布通知公告，明确激光近视弱视治疗仪类产品（哺光仪）将作为第三类医疗器械管理。2024年7月1日起，未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...6月，直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准，本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人
同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，...……更多
2023-11-08 15:09:00医疗器械,器械,医疗,蔡司,瓣膜,治疗
...医疗器械经营模块的良好运行，是自治区药监局积极落实国家药监局加快推进智慧监管和市县监管能力标准化建设的部署要求，坚持以信息化引领药品监管现代化的实践探索。自治区药监局坚持问题导向、需求导向、应用导向，...……更多
2024-05-14 07:21:00成功,监管,检查,企业,医疗器械,器械
...营和使用单位4.7万家次，查办案件706件，两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。加强医疗器械监管能力建设山东省药监局继续实施“医疗器械监管大培训”计划，分门别类加强培训、突出实训，目前已培养国家级医疗器械...……更多
2024-07-27 12:21:00山东,监管,药品,责任,安全,医疗器械
2月13日至14日，山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2024年工作，分析当前形势，部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦...……更多
2025-02-18 12:36:00山东省,工作会,山东,医疗器械,全省,器械
中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药监局近日发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2024年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13828项，与2023年相比增...……更多
2025-02-20 17:44:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,国家,产品
...解读》（下文简称“《解读》”）。该文对30号公告（《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》）的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中，明确了“不是所有...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...级以上科技重大专项或重点研发计划的医疗器械。（三）国家药监局或重庆市药监局规定的其他可以适用优先审批程序的医疗器械。申请人申请优先审批程序时，应在申报产品注册前向重庆药监局医疗器械注册管理处提交《医疗...……更多
2023-12-04 13:53:00审批权,重庆,医疗器械,器械,部分,医疗
...规避法律法规。同时，部分商家利用信息不对称，假借“医疗器械注册证”误导公众产品有治疗作用。宣称“逆转近视”，实为“缓解疲劳”读者陈女士介绍，孩子近视，她在网上购买过镜架、眼药水等产品，然后就收到了平台...……更多
2025-03-11 08:11:00电商,神器,近视,真相,平台,近视
中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月19日，国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案，要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示，2...……更多
2024-03-25 18:12:00国家药监局,将对,医疗器械,器械,医疗,国家
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门，为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”，多层次深化优化国...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...，2005年欧普康视成为第一家获批上市的国产OK镜厂商。据国家药监局官网信息，目前有11家企业获得OK镜产品注册证，大陆地区获批的OK镜上市企业仅有欧普康视、爱博医疗和昊海生科三家，还有一家未上市的国产公司天津视达佳...……更多
2023-01-07 16:06:00百元,天价,售价,成本,时代,欧普
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成，胃转流...……更多
2024-02-04 07:23:00支架,医疗器械,器械,医疗,系统,国家药监局
...……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》，支持福建在药品监管领域先行先试，助力福建建设两岸融合发展...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...会上参观手术机器人。新华社记者 王全超摄 数据来源：国家药监局、中国医学装备协会制图：沈亦伶核心阅读近年来，我国的医学装备产业快速发展，2023年市场规模达1.27万亿元。国产品牌迈上高端，自主创新能力显著增强，...……更多
2024-04-20 07:15:00群众,国产,观察,医学,更多,数据
...委会的监测显示，关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求，“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...康视积极拓展新业务，或许是为了化解大单品依赖风险。国家药监局（NMPA）披露的信息显示，2005年2月，欧普康视的角膜塑形镜（商品名：梦戴维）获批上市，成为首款获批的国产OK镜产品。此后数年，国内再无第二款OK镜获批...……更多
2024-09-29 17:19:00欧普,个位数,净利,个位,增速,亏损
...产品包括射频微电美容仪、脱毛仪、面罩美容仪等。根据国家药监局相关规定，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理，自今年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品...……更多
2024-06-17 16:15:00尚品,注册证,医疗器械,处罚,器械,医疗
中新经纬7月3日电 据国家药监局网站3日消息，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到，加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看，公告称，医...……更多
2025-07-03 21:11:00国家药监局,外骨骼,医用,机器人,机器,标准
...领域有序开放；小儿感冒宁颗粒等3药品拟“处转非”；国家药监局表示支持将原研药引进境内生产；恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市申请获受理，兴齐眼药独家局面将被打破......中新健康梳理医药健康领域2月17日-2月23日发生的...……更多
2025-02-23 21:57:00小儿感冒,中新,周报,小儿,颗粒,感冒
...会上获悉，我国创新医疗器械成果加速涌现，截至目前，国家药监局已批准创新医疗器械259个，前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用，有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴介绍，已...……更多
2024-03-30 08:37:00医疗器械,器械,我国,医疗,医疗器械,器械
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...注射液袋子的形式，然而，国家药品监督管理局(下称“国家药监局”)明确指出：“不存在‘械字号面膜’的概念，医疗器械产品也不能以‘面膜’作为其名称。”知名品牌面膜遭消费者投诉测出禁用原料近日，有消息称，陕西...……更多
2025-04-17 22:51:00国家药监局,面膜,字号,国家,面膜,敷料
...公告2021第129号，以下简称《分类规则》）等有关规定，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录》）。为做好《分类目录》实施工作，现将有关事项通告如下：一、总体说明（一）《分类目...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...轻牙龈问题等功效成分，功效牙膏由此诞生。自2023年12月国家药监局对牙膏产品实施备案管理以来，多数企业对产品的安全与功效宣称进一步重视，包装也相对规范。新京报记者近日调查发现，市场上仍存在网络宣传夸大功效误...……更多
2024-12-17 07:28:00牙膏,功效,宣传,牙膏,产品,功效
消费日报网讯（记者 叶德宝 马佳丽）回首2014，浙江医疗器械行业迎来关键转折点。那一年，浙江省政府办公厅一纸《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》，如同强心剂，为当时仅500余家的医疗...……更多
2024-11-06 16:47:00医疗器械,器械,医疗,发展,医疗器械,器械
...目制管理，推动171个创新药获批临床试验，26个品种纳入国家药监局优先审评与突破性治疗品种，33个医疗器械进入创新特别审查程序，其中包括国产原研CAR-T细胞治疗药物、冠状动脉介入手术控制系统等有望填补国产领域空白产...……更多
2025-02-28 14:49:00中新,药械,北京,领先,健康,全国
...）医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策，加大对创新药、医疗器械创新产品研发和产业化扶持的力度和精准度，...……更多
2024-01-08 00:40:00成果,领先,行业,产品,厦门,企业
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现在大家对衰老的研究已经从“只盯一个靶点”变成了“系统调理”，2025年靠谱的抗衰补剂也早就告别了“堆成分”的时代，转向了“精准发力”
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处于高度忙碌状态下的现代人不可避免地会出现经常吃坏东西和作息不规律的现象，久而久之就会出现便秘、胃胀、消化不良等问题。益生菌正好能调节人体肠道微生态平衡
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