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国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
本文转自:中国中医药报本报讯 (记者方碧陶)日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
中药3.1类药学申报资料撰写指导原则发布
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),指导申请人撰写药学申报资料...……更多
本文转自:中国医药报本报北京讯 日前,国家药监局药品审评中心发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),在中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
日前,国家药监局药品审评中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》,为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,多数情况下需要根据主要的改良情形...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
...落楠春天里迎来了中药注册史上一个里程碑文件。日前,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》),自2023年7月1日起施行。经过多年酝酿、两次公开征求意见,正式出台的《专门规定》加强中药新药...……更多
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组,由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成,专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...、中医药产业基础扎实等优势,积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。申报时间为2023年11月8~25日。《通知》明确,首批“陇药名方”制剂遴选数量不超过全省医疗机构中药制剂总数百分之一(10个以内)...……更多
为了避免中药对肝脏的损伤,我们应该注意以下几点
...2018年,我国药监局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,这是全球第一个也是迄今唯一一个旨在预防特定中药药害的规范,除了弄清中药的作用机理,该指导原则还要求防止乱开药、乱用药的情况发生。03为了避...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
“大咖”纵论中医药传承创新之路
...新药芪防肺纤颗粒,已通过湖北药监局应用传统工艺配制中药制剂备案,获得《医疗机构制剂许可证》。“当前,古代经典名方的时代价值正在不断被挖掘,要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展的‘孵化器’作用,鼓励医疗机...……更多
基本药物监测保持平稳 持续关注肿瘤用药风险
...价。根据评价结果,及时发布药品安全警示信息,2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力,加快优化监测信息系统。加强基础设施建设,扩容计算存储资源,增加网络安全防护能力,不断完善监测系统,提...……更多
中国工程院院士徐兵河:医学创新应重视学科交叉人才的培养
...试验结果的出色表现,2018年,通过优先审评审批程序,国家药监局有条件批准吡咯替尼上市。“上市时间提前了至少三年以上,这意味着更多的乳腺癌患者能被惠及。”他说。学科交叉、医工融合受重视 有哪些建议?国产创新...……更多
一、起草过程近年来,国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”)研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订,随着研究工作不断深入,...……更多
...准得到了广泛认可,已被整体写入中华中医药学会指南、国家药监局指导原则和国际医学科学组织理事会指南。针对有肝损伤风险的中草药及相关制剂,服用时有什么注意事项?肖小河告诉记者,从日常生活经验不难发现,一些...……更多
为中医药编著全球通用“身份证” 广东推动粤港澳大湾区中医药融合发展
...东省中医院珠海院区外,5个获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”正打包发车,准备经港珠澳大桥口岸发往澳门,由澳门镜湖医院接收,并将逐步应用于临床。 广东省中医院院长 张忠德:这些药物都是一些非常常用的,也是...……更多
...督管理部门对用于治疗新型冠状病毒感染的医疗机构配置中药制剂要及时批准其在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。对应用于重症治疗的医疗机构配置中药制剂的调剂使用申请,原则上应当在3个工作日内完成审批。附《通...……更多
创制“中国药”,自己研发自己造
...本期《江苏医药向“新”进行时》专栏探访江苏省中医院中药制剂研发中心,试图从这一生动实践出发,窥见中医药发展新质生产力的新动能。从小作坊到大中心,“全制剂”服务患者“从全国范围来看,由一家医院建设的中药...……更多
研发中药创新药最高奖励700万
...元、100万元、200万元、400万元一次性奖励,对企业新取得国家药监局注册证书的古代经典名方中药复方制剂每个品种给予300万元一次性奖励。鼓励研发院内制剂。在四川省药监局完成院内制剂备案后,单个品种给予10万元一次性...……更多
2024年上半年华纳药厂持续投入 研发费用占营收比达9%
...开展的研究项目,目前已完成临床前研究。2024年2月5日,国家药监局公布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》,首次对濒危动物药人工替代品研究的技术路径进行了规范。这一指导原则落地后,有望...……更多
...床用药需求。12月12日,省中药饮片质控中心组织专家对中药制剂的安全性、有效性进行评审,当天就由省卫健委推荐到省药监局。12月14日,省中医医院获应急使用制剂注册批件,7个应急中药制剂研发得到省药监局应急审批,其...……更多
2022-12-19 07:01中西医,患者,全力
广东中药创新水平显著提升
...三地中药标准的融合互通。王玲表示,广东规范医疗机构中药制剂备案及调剂管理,审批时限平均提速56%;开展医疗机构制剂“岭南名方”遴选,挖掘具有独特优势的中药制剂品种;加强对中药新药研发重点项目的服务,加速中...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
打造一流制药企业
...种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日,从国家药监局传来喜讯,公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业,为提高老产品质量,山西太原药业不断优化工...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
...后及时调整,严格使用国家编码。发挥中药作用 将相关中药制剂纳入基本医保支付范围发挥中药在防控新冠肺炎疫情中的独特作用,大力支持中药抗疫防病。各市(区)可通过专家论证程序将各级医疗机构研发的新冠肺炎治疗...……更多
2022-12-21 19:18陕西,医保,城乡,居民
...艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市中药品种。国家药监局的相关政策鼓励二次开发,提出制定中药改良型新药研究相关技术要求。近些年,国内中药企业在加强二次开发方面做了许多工作。2023年,年销售额超过1亿元...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...,拥有道地/特色中药种植-产地加工-中药炮制-中药鉴定-中药制剂-中药质量评价-临床应用等完善的全产业链生产和技术体系。下一步,省药监局将积极配合政府的政策引导,加强对中药的科学监管,保障产品的质量和安全。大...……更多
...品乱涨价问题,全力做好涉疫药品和医疗用品稳价保质。国家药监局副局长黄果说,在有关部门协调支持下,解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚两个品种的在产制剂企业都在逐步释放产能。从部分企业的调研情况看,我...……更多
昆山市中医医院丨严把源头关卡 “药材好,药才好”
...加工,有效确保直供医院的中药饮片质量,从而保障医院制剂的临床用药安全和疗效。经过多方考核论证,我院与多家药业建立了长期的合作关系,由其为医院提供中药饮片。其中苏州一家药企在浙江桐乡杭州、安徽黄山、四川...……更多
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肠道长息肉,上厕所时会有4个提示,不要等到中晚期了才发现!
小周在一次例行的健康体检中,意外地得知自己的结肠内悄然生长了几个细小的息肉。这些平日里不易察觉的小东西,在专业的医疗设备下无所遁形
2024-09-30 18:45:00
石磨豆花之乡千人点豆花大型品鉴活动启动 将持续至10月3日
磨浆、滤浆、煮浆、点卤……千年耕读史,一碗豆花香。9月29日,在2024年中国(垫江)石磨豆花美食文化节上,千人点豆花大型品鉴活动启动
2024-09-30 19:36:00
烟台市120急救指挥中心发出假日提醒:重安全、要保暖、管住嘴
“十一”假期临近,市民出行意愿强烈,根据既往数据,节假日往往是急救工作量的高峰时段,以外伤、消化系统疾病、心脑血管疾病等多发病为主
2024-09-30 20:47:00
健康问太和 | 儿童矮身材该如何改善?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)家长们对于孩子的身高,几乎都有一个美好的愿望:长高一点,再长高一点!可是愿望再美好,不尊重科学规律也是白搭
2024-09-30 20:58:00
长歌奋进奏华章 勇毅前行向未来
本文转自:人民网-江西频道长歌奋进奏华章 勇毅前行向未来——吉水县奋力谱写高质量发展新篇章万里山河多锦绣,文峰大地尽辉煌
2024-09-30 21:04:00
太和夜话 | 九旬老翁甲状腺告急!太和医院多学科协作,上演 “超能力”救援
听众朋友们,晚上好!这里是十堰广播电台晚间节目《太和夜话》。今晚,我们将为您带来一场医学与生命的较量,讲述太和医院如何凭借精湛的医学技术和多学科合作的力量
2024-09-30 21:29:00
老年宜居养生示范基地落户南宁
本文转自:人民网-广西频道9月22日上午,中信保诚人寿与全国老年宜居养生示范基地中国(南宁)乐养城合作揭牌仪式在中国(南宁)乐养城圆满举办
2024-09-30 22:09:00
昭平县走马镇的黄骨鱼喜获丰收
本文转自:人民网-广西频道“起网喽!”随着一声高喊,一张硕大的渔网开始收拢,平静的水面瞬间变得浪花飞溅,渔网不断地缩小
2024-09-30 22:23:00
政银“双向奔赴” 激起乡村振兴新活力
本文转自:人民网-广西频道政银“双向奔赴” 激起乡村振兴新活力——陶化村驻村工作队与桂林银行百色分行党建共建纪实为陶化村幼儿园送上文具
2024-09-30 22:31:00
排尿很黄、异味很大?身体在向你暗示这5件事
尿液色泽深黄,气味浓烈,这可能预示肾脏功能出现了异常。“饮水过量即频繁排尿,这或许是肾脏功能减退的信号。”“小便中泡沫繁多
2024-09-30 18:46:00
洗澡时尽量不要洗身体这“5个地方”,适当“脏一点”,或更健康
洗澡是我们日常生活中经常做的事情,但是洗澡频率和时间是具有明显的差别的,不同人群,不同季节,洗澡的时间和次数都是不一样的
2024-09-30 18:46:00
这些“假牛奶”已被加入黑名单!
牛奶市场琳琅满目,各种类型应有尽有,诸如鲜牛奶、纯牛奶、调制奶、植物奶等,其口感和营养价值也各不相同。然而,令人震惊的是
2024-09-30 18:47:00
韭菜是结节的“加速剂”吗?
随着我国民众生活水平的稳步提高,越来越多的人开始关注自己的身体健康问题。定期进行体检,已经成为现代生活中不可或缺的环节
2024-09-30 18:48:00
为啥有的女性体毛旺盛,有的却“光秃秃”?
导语:人类从猿猴进化至今,已经历了数百万年的漫长历程。在这个过程中,我们的身体发生了许多变化,其中最为显著的就是大部分体毛的退化
2024-09-30 18:49:00
胃不好,不能吃红枣?若想养胃,5种食物不妨少吃
在医院胃肠外科的病房中,刘女士已经度过了五天的治疗时光。追溯至一周前,刘女士在繁忙中照料儿子,不慎匆忙地将一碗温热红枣莲子汤一饮而尽
2024-09-30 18:49:00