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本文转自：中国中医药报本报讯 （记者方碧陶）日前，国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
2024-03-01 10:00:00国家药监局,中药制剂,技术指导,制剂,中药,原则
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），指导申请人撰写药学申报资料...……更多
2024-05-07 07:19:00药学,中药,原则,指导,资料,制剂
日前，国家药监局药品审评中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》，为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究，多数情况下需要根据主要的改良情形...……更多
2024-05-21 18:45:00技术指导,新药,中药,原则,指导,研究
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台，依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动，多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
2023-11-29 10:19:00重庆市,重庆,中医药,高质量,中医,产业
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组，由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成，专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
2023-01-21 08:37:00三方,中医药,中医,中医,三方,中医药
...、中医药产业基础扎实等优势，积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。申报时间为2023年11月8~25日。《通知》明确，首批“陇药名方”制剂遴选数量不超过全省医疗机构中药制剂总数百分之一（10个以内）...……更多
2023-11-10 08:15:00药名,甘肃,制剂,试点,工作,药名
...2018年，我国药监局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》，这是全球第一个也是迄今唯一一个旨在预防特定中药药害的规范，除了弄清中药的作用机理，该指导原则还要求防止乱开药、乱用药的情况发生。03为了避...……更多
2023-10-29 11:24:00肝脏,损伤,中药,中药,肝脏,雄黄
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复，上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省（市）建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上，上海市卫生健...……更多
2023-10-12 17:31:00中医药,中国,中国网,中医,示范区,上海
...新药芪防肺纤颗粒，已通过湖北药监局应用传统工艺配制中药制剂备案，获得《医疗机构制剂许可证》。“当前，古代经典名方的时代价值正在不断被挖掘，要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展的‘孵化器’作用，鼓励医疗机...……更多
2023-10-29 19:31:00之路,中医药,中医,中医,武汉,中医药大学
一、起草过程近年来，国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》（以下简称“《办法》”）研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订，随着研究工作不断深入，...……更多
2022-12-15 12:32管理办法,药品,办法,标准,管理
...东省中医院珠海院区外，5个获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”正打包发车，准备经港珠澳大桥口岸发往澳门，由澳门镜湖医院接收，并将逐步应用于临床。
广东省中医院院长 张忠德：这些药物都是一些非常常用的，也是...……更多
2023-11-23 17:33:00湾区,粤港,中医药,中医,澳大,广东
...督管理部门对用于治疗新型冠状病毒感染的医疗机构配置中药制剂要及时批准其在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。对应用于重症治疗的医疗机构配置中药制剂的调剂使用申请，原则上应当在3个工作日内完成审批。附《通...……更多
2023-01-04 14:46:00中进,联防,中医药,中医,机制,优势
...本期《江苏医药向“新”进行时》专栏探访江苏省中医院中药制剂研发中心，试图从这一生动实践出发，窥见中医药发展新质生产力的新动能。从小作坊到大中心，“全制剂”服务患者“从全国范围来看，由一家医院建设的中药...……更多
2024-05-22 04:40:00中国,制剂,江苏省中医院,江苏,中药,饮片
...元、100万元、200万元、400万元一次性奖励，对企业新取得国家药监局注册证书的古代经典名方中药复方制剂每个品种给予300万元一次性奖励。鼓励研发院内制剂。在四川省药监局完成院内制剂备案后，单个品种给予10万元一次性...……更多
2024-03-27 11:05:00中药,奖励,中药,奖励,一次性,泸州
...三地中药标准的融合互通。王玲表示，广东规范医疗机构中药制剂备案及调剂管理，审批时限平均提速56%；开展医疗机构制剂“岭南名方”遴选，挖掘具有独特优势的中药制剂品种；加强对中药新药研发重点项目的服务，加速中...……更多
2023-11-23 20:43:00广东,中药,水平,中药,广东,广东省
本文转自：人民网人民网北京1月5日电 （记者孙红丽）国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》（以下简称《措施》），提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
2023-01-05 10:50:00国家药监局,监管,中药,措施,科学,国家
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日，国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》（以下简称《通告》）。《通告》...……更多
2023-11-14 07:27:00微生,酸枣,神威,微生物,颗粒,配方
...艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市中药品种。国家药监局的相关政策鼓励二次开发，提出制定中药改良型新药研究相关技术要求。近些年，国内中药企业在加强二次开发方面做了许多工作。2023年，年销售额超过1亿元...……更多
2024-06-05 09:27:00中医药,一线,中药,中医,品种,开发
...，拥有道地/特色中药种植-产地加工-中药炮制-中药鉴定-中药制剂-中药质量评价-临床应用等完善的全产业链生产和技术体系。下一步，省药监局将积极配合政府的政策引导，加强对中药的科学监管，保障产品的质量和安全。大...……更多
2024-01-14 14:02:00中医药大学,山东,科学研究,监管,中药,中医
...加工，有效确保直供医院的中药饮片质量，从而保障医院制剂的临床用药安全和疗效。经过多方考核论证，我院与多家药业建立了长期的合作关系，由其为医院提供中药饮片。其中苏州一家药企在浙江桐乡杭州、安徽黄山、四川...……更多
2023-12-04 16:15:00中医医院,昆山市,昆山,关卡,源头,药材
...制获得批准文号的制剂品种1921个，应用传统工艺配制的中药制剂备案品种55个。湖北省药品监督管理局党组成员、药品安全总监文毅介绍，《细则》的出台，将引导医疗机构规范申报医疗机构制剂配制，提高医疗机构制剂注册与...……更多
2023-12-23 09:33:00湖北,医疗机构,制剂,机构,医疗,管理
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...展的新剂型改进，更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出，中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，该产品是新版管理办...……更多
2023-11-27 10:29:00济川,糖浆,新药,小儿,药业,儿科
...，广东不断挖掘具有独特优势和丰富人用经验的医疗机构中药制剂品种，逐步建立“岭南名方”品种库，并以此作为医疗机构与药品监管部门、科研院所、产业界推动中医药产业化的平台，加快推动广东省中药产业高质量发展。...……更多
2023-11-24 09:49:00名方,金字,招牌,名方,广东,广东省
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年，安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年，规上中药工业企业共283家，营收达486.2亿元，同比增长14.9%，居全国前三位；规上中...……更多
2023-10-11 15:42:00安徽省,合肥,安徽,第六届,第三届,监管
中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月26日，国家药监局发布《国家药品抽检年报（2023）》。抽检结果显示，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平；药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
2024-03-28 15:22:00国家药监局,品种,药品,采购,国家,批次
...、外用药等多种类型。本次“两保一稳”清单仅列出了在国家药监局数据库中有生产批号的中药品种,总计290种药品。其中,中成药清单(成人)共计215种,中成药清单(儿童)共计75种。本次清单按推荐频次排序,连花清瘟胶囊位列“两...……更多
2023-01-27 10:07:00中医药,清单,防治,中医,病毒,连花
...疗机构制剂研发过程中相关的法规标准解读》《医疗机构中药制剂质量标准研究及药品稳定性研究技术要求》《医院制剂研究应用工作经验分享》《中药民族药医疗机构制剂研究开发经验分享》等为题，从中药民族药制剂的法规...……更多
2023-12-26 02:03:00发展,制剂,医疗机构,中药,民族,河池
...、消毒等共享中心，实现结果互认。鼓励医共体集中配制中药制剂，建立中药制剂调剂使用机制，18种中药制剂可在47家医疗机构中调剂使用。聚焦“一本账”，打造发展医共体。一是统筹财务管理。构建统一管理、集中核算、...……更多
2023-12-21 10:02:00县域,浙江,中医,建设,中医,中医医院
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉，这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单，自此，2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款，其中...……更多
2023-10-08 00:01:00国家药监局,非处方药,处方药,名单,国家,非处方药
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