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国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
本文转自:中国中医药报本报讯 (记者方碧陶)日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...、中医药产业基础扎实等优势,积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。申报时间为2023年11月8~25日。《通知》明确,首批“陇药名方”制剂遴选数量不超过全省医疗机构中药制剂总数百分之一(10个以内)...……更多
为了避免中药对肝脏的损伤,我们应该注意以下几点
...2018年,我国药监局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,这是全球第一个也是迄今唯一一个旨在预防特定中药药害的规范,除了弄清中药的作用机理,该指导原则还要求防止乱开药、乱用药的情况发生。03为了避...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
“大咖”纵论中医药传承创新之路
...新药芪防肺纤颗粒,已通过湖北药监局应用传统工艺配制中药制剂备案,获得《医疗机构制剂许可证》。“当前,古代经典名方的时代价值正在不断被挖掘,要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展的‘孵化器’作用,鼓励医疗机...……更多
一、起草过程近年来,国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”)研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订,随着研究工作不断深入,...……更多
为中医药编著全球通用“身份证” 广东推动粤港澳大湾区中医药融合发展
...东省中医院珠海院区外,5个获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”正打包发车,准备经港珠澳大桥口岸发往澳门,由澳门镜湖医院接收,并将逐步应用于临床。 广东省中医院院长 张忠德:这些药物都是一些非常常用的,也是...……更多
...督管理部门对用于治疗新型冠状病毒感染的医疗机构配置中药制剂要及时批准其在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。对应用于重症治疗的医疗机构配置中药制剂的调剂使用申请,原则上应当在3个工作日内完成审批。附《通...……更多
研发中药创新药最高奖励700万
...元、100万元、200万元、400万元一次性奖励,对企业新取得国家药监局注册证书的古代经典名方中药复方制剂每个品种给予300万元一次性奖励。鼓励研发院内制剂。在四川省药监局完成院内制剂备案后,单个品种给予10万元一次性...……更多
广东中药创新水平显著提升
...三地中药标准的融合互通。王玲表示,广东规范医疗机构中药制剂备案及调剂管理,审批时限平均提速56%;开展医疗机构制剂“岭南名方”遴选,挖掘具有独特优势的中药制剂品种;加强对中药新药研发重点项目的服务,加速中...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...,拥有道地/特色中药种植-产地加工-中药炮制-中药鉴定-中药制剂-中药质量评价-临床应用等完善的全产业链生产和技术体系。下一步,省药监局将积极配合政府的政策引导,加强对中药的科学监管,保障产品的质量和安全。大...……更多
昆山市中医医院丨严把源头关卡 “药材好,药才好”
...加工,有效确保直供医院的中药饮片质量,从而保障医院制剂的临床用药安全和疗效。经过多方考核论证,我院与多家药业建立了长期的合作关系,由其为医院提供中药饮片。其中苏州一家药企在浙江桐乡杭州、安徽黄山、四川...……更多
...制获得批准文号的制剂品种1921个,应用传统工艺配制的中药制剂备案品种55个。湖北省药品监督管理局党组成员、药品安全总监文毅介绍,《细则》的出台,将引导医疗机构规范申报医疗机构制剂配制,提高医疗机构制剂注册与...……更多
...展的新剂型改进,更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,该产品是新版管理办...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
三医联动打造“岭南名方”金字招牌
...,广东不断挖掘具有独特优势和丰富人用经验的医疗机构中药制剂品种,逐步建立“岭南名方”品种库,并以此作为医疗机构与药品监管部门、科研院所、产业界推动中医药产业化的平台,加快推动广东省中药产业高质量发展。...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月26日,国家药监局发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平;药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
为传承与创新发展出谋献策
...疗机构制剂研发过程中相关的法规标准解读》《医疗机构中药制剂质量标准研究及药品稳定性研究技术要求》《医院制剂研究应用工作经验分享》《中药民族药医疗机构制剂研究开发经验分享》等为题,从中药民族药制剂的法规...……更多
...、消毒等共享中心,实现结果互认。鼓励医共体集中配制中药制剂,建立中药制剂调剂使用机制,18种中药制剂可在47家医疗机构中调剂使用。聚焦“一本账”,打造发展医共体。一是统筹财务管理。构建统一管理、集中核算、...……更多
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款,其中...……更多
科技“炼药” 厦门有良方
...合研发的成果,成为2023年福建省唯一批准的流感治疗类中药制剂。厦门市天然药物研究与开发重点实验室的中药天然药物研究成果积累起始于1959年,经历了几代人的接续奋斗:与厦门多家药厂合作研发了肾舒冲剂等20多个新药...……更多
...措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示,办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区:——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
...入品的使用规律,一方面提出简化涉及“药饲同源”品种中药制剂的审批要求,另一方面为防范跨界谬用带来的安全风险,根据部分农业投入品来源相同而功用不同的特点,提出“同源不同用”概念,研究“同源不同用”农业投...……更多
山东规范医保药品支付:机构制剂和中药饮片将实行准入管理
...站获悉,为进一步规范和加强我省基本医疗保险医疗机构制剂和中药饮片支付管理工作,提升基本医疗保险药品目录科学化、精细化管理水平,根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件精神,省医保局印发了《山东省...……更多
康缘药业营收净利双升 销售费用微增、管理费用“蹊跷”猛涨
...本身的特殊性,更是考验研发综合实力。2021年9月28日,国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,明确中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。 新华网上市公...……更多
...一执行。据悉,新纳入的17个医疗机构制剂中,有14个为中药制剂,占比达82.35%;累计纳入的172个医疗机构制剂中,中药制剂共144个,占比达83.72%。今后,安徽省将更多的中药医疗机构制剂纳入医保支付范围,在提高患者用药可...……更多
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这4个常见的习惯,正悄悄地伤害肝脏,看看你有没有
肝脏是身体一个非常重要的解毒器官,身体摄取的毒素都需要通过肝脏来分解,再将这些有害物质排出体外。而在近些年,出现肝脏受损的人是越来越多
2024-07-28 23:07:00
血管堵没堵,走路就知道!
有这样一句台词令人印象非常深刻,那就是:“走两步,走两步试试”!相信各位现在想起来这句话都会忍俊不禁。那么各位觉得“走两步”是否真的能去验证人的身体状况呢
2024-07-28 23:10:00
早上跑步,空腹跑还是饭后跑?晨跑的正确标准是什么?
晨练是一项非常有利于身体健康的一个好习惯,经常晨练的话,可以使我们的身体素质提高,对疾病抵抗的能力会增强很大。很多人都将晨练作为一个生活当中比较认可的一项运动这样可以减少患病的几率
2024-07-28 23:10:00
女性不想显老,不妨常吃以下食物,护肝排毒!
女性不想显老,不妨常吃以下食物对于高血脂的人都知道,吃大蒜有助于降血脂的功能。研究发现每日食用大蒜,可以降低血清总胆醇
2024-07-28 23:11:00
舌头胖大有齿痕是怎么回事?暗示什么问题?
不知道大家在刷牙的时候,有没有遇到过这样的情况,张开嘴巴发现舌头竟然变得胖大,肥胖无比的大舌头,看起来糟糕透了,与此同时
2024-07-28 23:13:00
年纪不大就高血压,这类调料是“催化剂”!
盐是每家每户必不可少的一种调味料,盐中含有人体所需的营养物质,只有适量的补充才能够保持人体的健康,而且没有盐的饭菜不仅不香
2024-07-28 23:15:00
什么是四维B超?做的时候要注意哪些?你都清楚吗?
相信很多孕妇都知道在孕期需要通过B超检查来知道胎儿在宫腔内的情况,而在怀孕到20周左右的时候就需要进行四维B超,四维B超是目前一项比较先进的B超检查技术
2024-07-28 23:04:00
夏季养生正当时,推荐吃3种食物,清肝明目,减缓衰老
夏季养生正当时,推荐吃3种食物,清肝明目,减缓衰老,早吃早好菊花枸杞水菊花可以清肝明目,帮助我们降肝火,而枸杞则可以帮助肝脏修复肝细胞
2024-07-28 23:06:00
铺就“彩虹田园致富路”
本文转自:人民日报海外版青海德令哈红光村:铺就“彩虹田园致富路”《 人民日报海外版 》( 2024年07月29日 第 12 版)一条缤纷亮眼的“彩虹步道”从村口一直向里延伸
2024-07-29 03:36:00
全国冠军当“摘镜体验官” 重庆爱成大坪眼科医院摘镜活动成功举行
近年来,随着电子产品的普及应用,近视发生率呈低龄化、高度化趋势,近视已经成为困扰全社会的重大公共卫生问题,给我们日常生活
2024-07-28 17:38:00
贵阳市公共卫生救治中心打造专业医养中心,让老年群体“老而无忧,病而不惧”!
公卫医养中心所在院区依山傍水,环境优美 公卫医养中心(一期)大楼随着当今社会“关注老龄化”这一话题不断被更广泛地讨论
2024-07-28 18:25:00
小叶医探| 眼睛干涩发痒、容易疲劳 专家:可能是肝不好
大皖新闻讯 2024年7月28日是第14个“世界肝炎日”,7月26日,上海中医药大学附属曙光医院安徽医院开展义诊活动
2024-07-28 19:58:00
第十四个世界肝炎日, 贵阳市公卫中心持续守护居民健康防线!
2024年7月28日,我们迎来了第十四个世界肝炎日。今年的主题是“消除肝炎,积极行动”。肝炎,作为一种全球性的健康问题
2024-07-28 22:33:00
致力提升贵州省皮肤科业务发展,这场大会干货十足
共话皮肤学科高质量发展,共商健康贵州之细策。7月27日, 由贵州省研究型医院学会主办,贵州省研究型医院学会皮肤病与皮肤美容专业委员会(下称“贵州省研究型医院学会皮肤专业委员会”)
2024-07-28 22:33:00
2024安利纽崔莱健康跑(贵阳站)热血开跑 !
7月27日,正值第33届奥林匹克运动会开幕之际,以“自然跑出健康范”为主题的2024安利纽崔莱健康跑(贵阳站)活动在花溪十里河滩湿地公园成功举行
2024-07-28 22:33:00