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国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
本文转自:中国中医药报本报讯 (记者方碧陶)日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...、中医药产业基础扎实等优势,积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。申报时间为2023年11月8~25日。《通知》明确,首批“陇药名方”制剂遴选数量不超过全省医疗机构中药制剂总数百分之一(10个以内)...……更多
为了避免中药对肝脏的损伤,我们应该注意以下几点
...2018年,我国药监局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,这是全球第一个也是迄今唯一一个旨在预防特定中药药害的规范,除了弄清中药的作用机理,该指导原则还要求防止乱开药、乱用药的情况发生。03为了避...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
“大咖”纵论中医药传承创新之路
...新药芪防肺纤颗粒,已通过湖北药监局应用传统工艺配制中药制剂备案,获得《医疗机构制剂许可证》。“当前,古代经典名方的时代价值正在不断被挖掘,要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展的‘孵化器’作用,鼓励医疗机...……更多
一、起草过程近年来,国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”)研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订,随着研究工作不断深入,...……更多
为中医药编著全球通用“身份证” 广东推动粤港澳大湾区中医药融合发展
...东省中医院珠海院区外,5个获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”正打包发车,准备经港珠澳大桥口岸发往澳门,由澳门镜湖医院接收,并将逐步应用于临床。 广东省中医院院长 张忠德:这些药物都是一些非常常用的,也是...……更多
...督管理部门对用于治疗新型冠状病毒感染的医疗机构配置中药制剂要及时批准其在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。对应用于重症治疗的医疗机构配置中药制剂的调剂使用申请,原则上应当在3个工作日内完成审批。附《通...……更多
研发中药创新药最高奖励700万
...元、100万元、200万元、400万元一次性奖励,对企业新取得国家药监局注册证书的古代经典名方中药复方制剂每个品种给予300万元一次性奖励。鼓励研发院内制剂。在四川省药监局完成院内制剂备案后,单个品种给予10万元一次性...……更多
广东中药创新水平显著提升
...三地中药标准的融合互通。王玲表示,广东规范医疗机构中药制剂备案及调剂管理,审批时限平均提速56%;开展医疗机构制剂“岭南名方”遴选,挖掘具有独特优势的中药制剂品种;加强对中药新药研发重点项目的服务,加速中...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...,拥有道地/特色中药种植-产地加工-中药炮制-中药鉴定-中药制剂-中药质量评价-临床应用等完善的全产业链生产和技术体系。下一步,省药监局将积极配合政府的政策引导,加强对中药的科学监管,保障产品的质量和安全。大...……更多
昆山市中医医院丨严把源头关卡 “药材好,药才好”
...加工,有效确保直供医院的中药饮片质量,从而保障医院制剂的临床用药安全和疗效。经过多方考核论证,我院与多家药业建立了长期的合作关系,由其为医院提供中药饮片。其中苏州一家药企在浙江桐乡杭州、安徽黄山、四川...……更多
...制获得批准文号的制剂品种1921个,应用传统工艺配制的中药制剂备案品种55个。湖北省药品监督管理局党组成员、药品安全总监文毅介绍,《细则》的出台,将引导医疗机构规范申报医疗机构制剂配制,提高医疗机构制剂注册与...……更多
...展的新剂型改进,更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,该产品是新版管理办...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
三医联动打造“岭南名方”金字招牌
...,广东不断挖掘具有独特优势和丰富人用经验的医疗机构中药制剂品种,逐步建立“岭南名方”品种库,并以此作为医疗机构与药品监管部门、科研院所、产业界推动中医药产业化的平台,加快推动广东省中药产业高质量发展。...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
为传承与创新发展出谋献策
...疗机构制剂研发过程中相关的法规标准解读》《医疗机构中药制剂质量标准研究及药品稳定性研究技术要求》《医院制剂研究应用工作经验分享》《中药民族药医疗机构制剂研究开发经验分享》等为题,从中药民族药制剂的法规...……更多
...、消毒等共享中心,实现结果互认。鼓励医共体集中配制中药制剂,建立中药制剂调剂使用机制,18种中药制剂可在47家医疗机构中调剂使用。聚焦“一本账”,打造发展医共体。一是统筹财务管理。构建统一管理、集中核算、...……更多
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款,其中...……更多
科技“炼药” 厦门有良方
...合研发的成果,成为2023年福建省唯一批准的流感治疗类中药制剂。厦门市天然药物研究与开发重点实验室的中药天然药物研究成果积累起始于1959年,经历了几代人的接续奋斗:与厦门多家药厂合作研发了肾舒冲剂等20多个新药...……更多
...措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示,办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区:——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
...入品的使用规律,一方面提出简化涉及“药饲同源”品种中药制剂的审批要求,另一方面为防范跨界谬用带来的安全风险,根据部分农业投入品来源相同而功用不同的特点,提出“同源不同用”概念,研究“同源不同用”农业投...……更多
山东规范医保药品支付:机构制剂和中药饮片将实行准入管理
...站获悉,为进一步规范和加强我省基本医疗保险医疗机构制剂和中药饮片支付管理工作,提升基本医疗保险药品目录科学化、精细化管理水平,根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件精神,省医保局印发了《山东省...……更多
康缘药业营收净利双升 销售费用微增、管理费用“蹊跷”猛涨
...本身的特殊性,更是考验研发综合实力。2021年9月28日,国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,明确中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。 新华网上市公...……更多
...一执行。据悉,新纳入的17个医疗机构制剂中,有14个为中药制剂,占比达82.35%;累计纳入的172个医疗机构制剂中,中药制剂共144个,占比达83.72%。今后,安徽省将更多的中药医疗机构制剂纳入医保支付范围,在提高患者用药可...……更多
江西赣江新区打造中药数智化研发制造体系
...智能化、数字化的生产车间出现在记者眼前。据介绍,该中药制剂生产项目秉持“绿色工厂、智能制造”的设计理念,积极探索新一代智能化技术与制造业的深度融合。今年1月,项目正式投产运营,20余条智能化生产线马力全开...……更多
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逛吃贵州 | 李晨郑恺沙溢白鹿:6点至12点,美景美食都让人流连
爽爽贵阳,避暑天堂!7月来临除了天气爽贵阳还让人吃得爽玩得爽来贵阳到底怎么玩?来来来李晨、郑恺、沙溢周深、聂远、黄霄云等明星带你24h打卡贵阳No
2024-07-08 23:24:00
逛吃贵州∣ 周之江:走街串巷觅小吃,感受贵州其乐融融的丰富杂糅
街头小吃是个风向标,没有相当程度的社会繁荣安定,很难想象会有小吃的蓬勃多样。 而在某种程度上,比起正襟危坐的大餐,小吃跟一个地方的文化更血脉相连
2024-07-08 23:24:00
江西会昌严厉打击肉类产品违法犯罪
本文转自:人民网-江西频道为进一步规范肉类市场秩序,消除肉类食品安全隐患,近日,江西省赣州市会昌县食品安全委员会办公室组织县市场监管局
2024-07-09 02:29:00
肝好,全身都好!晨起出现4种现象,或是肝脏“求救”,建议了解
古语云:“养肝即养命!”此言非虚。肝脏乃咱们体内之重要器官,不只担任储藏血液,更是掌控全身气机的关键。论功用之丰富,肝脏实为诸器官之冠
2024-07-08 20:54:00
心率60次和80次,哪个更好?有差别吗?高血压、冠心病的人了解下
导语:在人体的美妙构造中,心脏的跳动如同不息的脉搏,记录着生命的律动。它不仅为身体提供连绵不断的生机,更是衡量健康状况的宝贵目标
2024-07-08 20:54:00
身体好不好,看手就知道!手上有这5种情况,一定要注意了
小李所在的公司十分重视职工的身心健康,每年都会组织一次全面的体检。体检报告出来后,小李惊奇地发现自己居然长了一个名为“巧克力囊肿”的疾病
2024-07-08 20:54:00
每天吃鸡蛋的人,和不吃鸡蛋的人,这4个差距或许非常明显
在我的国家,鸡蛋被称为“完整的营养素”,它们丰富的营养价值可以为人体提供高质量的蛋白质和必需的氨基酸,加强人体对微量元素和维生素的摄入
2024-07-08 20:55:00
血脂高的人要远离鸡蛋?忠告:不止是鸡蛋,这3种食物不妨也少吃
在现代社会快节奏的日子中,高血脂症现已成为了一种常见病症,尤其在中年和老年人群中更为遍及。一旦被诊断出患有高血脂,医师通常会主张患者严格操控饮食
2024-07-08 20:55:00
“新血压标准”已公布,并非是120~80mmHg,望家人们知晓
根据有关数据统计显示,我国高血压人群高达1.3亿,一般发病人群在45~65岁之间,但最近几年,年轻化趋势比较严重。在医学临床上
2024-07-08 20:56:00
血管堵没堵看眼睛就能知道?医生:眼睛出现4个症状,需留意
血管健康问题往往不简单发觉,直到发生严峻的健康工作。但是,眼底的细微改动却能提前警示潜在的大问题。从视力遽然迷糊到不明原因的眼压感
2024-07-08 20:56:00
“鼻毛变白”是衰老的前兆吗?男性朋友要注意,不妨来看一下
导语:在现代社会,颜值已然成为一个人不可无视的财物。它不只关乎个人的外在形象,更在必定水平上影响着咱们的社交、作业和日子的方方面面
2024-07-08 20:57:00
慢跑5公里和健走5公里,哪个更好?医生:运动时,需要注意这3点
导语:关于许多酷爱运动,一起又有些挑选困难症的朋友来说,挑选快走仍是慢跑往往成为一个颇为纠结的问题。一方面,慢跑作为一种有氧运动
2024-07-08 20:57:00
宁阳县第一人民医院支气管肺泡灌洗术,给肺来一次大扫除
通讯员 孙峰松 杜凯宁阳县第一人民医院开展的支气管肺泡灌洗术(BAL),可以深度“清洗”肺部,让患者畅享呼吸。人的肺部就像一个复杂而精巧的空气过滤器
2024-07-08 20:17:00
新泰市2024年全民“三伏贴、三伏灸”体验活动启动
通讯员 展光保 杨蓉7月5日上午,新泰市2024年全民“三伏贴、三伏灸”体验活动在市中医医院启动,这是继2023年成功举办以来的第二次
2024-07-08 20:18:00
独山县走访慰问老党员
近日,独山县委组织部副部长、县老年大学校长、县老干部局局长廖明明带队走访慰问3位老党员,送去组织的关怀和问候。在老党员师广忠
2024-07-08 20:19:00