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...金白银”的措施支持高水平的创新研发。“对于首次获得国家药品监督管理局批准,进入I期、II期、III期临床试验阶段并实现病例入组以及首次取得药品注册许可证,确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物,择优按照不超过研...……更多
长沙市市场监管局向全市药品零售企业发出倡议书
...息,为保障人民群众身体健康和生命安全,确保全市药品医疗器械流通秩序和发展环境保持稳中向好的良好态势,长沙市市场监管局向全市药品零售企业发布了关于进一步规范医药用品市场的倡议书。具体内容如下:当前疫情防...……更多
...毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械产品,销售者须取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证号,个人及其他无医疗器械经营许可证或药品经营许可证资质者,不得从事该产品的经营活动。如果市民有自测需求,可以通过药店...……更多
2022-12-21 07:29抗原,试剂,资质,经营
本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
...款!构成犯罪的,将依法追究刑事责任!2020年3月30日,国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》...……更多
...医疗器械产品注册证》,消费者如需辨别真假,可以登录国家药品监督管理局网站中查询。 ……更多
扬州慧科、苏州贝茵两家医械公司被江苏药监局责令停产
...开展飞行检查发现,上述两家公司质量管理体系不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。通知指出,上述两家公司在收到通知后应立即暂停生产医疗器械,并切实落实质量安全主体责任,充分评估产品安全风险,采取有效的...……更多
...行了相关检查及监督抽检,检查219家次。累计检查药品、医疗器械流通企业1208家次,药品、医疗器械流通领域案件32件,罚款33.7万元。持续加大价格执法检查力度,对辖区药店实行清单制全覆盖检查,每日巡查辖区经营主体,...……更多
...、医疗器械、化妆品监督抽检的检验检测机构,积极参加国家药品监督管理局药品检验能力验证计划,并获得23项“满意”结果。去年以来,省药监局积极推进我省检验检测体系科学布局,健全完善以省级为重点、市级为骨干的...……更多
...为,发现处置违法线索42条,监测药品类广告64545条次、医疗器械类广告6537条次,发现涉嫌违法药品类广告线索40条次、涉嫌违法医疗器械类广告线索62条次;12315平台监测抗原等七类防疫防控物资的投诉举报7005件,其中投诉5800...……更多
...买、储存、使用毒性药品A型肉毒素;使用未依法注册的医疗器械等。自2022年9月起,市场监管总局、公安部、最高法、最高检等11部门在全国范围内集中开展了医疗美容行业突出问题专项治理行动,聚焦医疗美容行业群众反映强...……更多
中国医药城今年获批57张药械注册证
...发的I类创新药——恩替司他片(商品名:景助达),经国家药品监督管理局(NMPA)批准正式上市。这是亿腾景昂取得药品许可后申报的第一款药品,也是泰州医药企业今年首个获批的I类创新药。今年以来,中国医药城企业在新...……更多
...件。” 医疗器械的检验报告是不是合格证明文件2018年《国家药品监督管理局办公室关于医疗器械产品合格证明文件有关问题的复函》明确答复:“依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规、规章,...……更多
...有限公司等2家企业飞行检查情况的通告(2023年第64号)国家药品监督管理局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷:一、上海舍成医...……更多
滨州市“三条主线”持续发力 深入推进药品安全巩固提升行动
...定重点产品、重点区域、重点环节,依法严厉查处药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题,今年以来,全市共办理药化械行政处罚案件646件。狠抓三个重点,开展农村地区药品经营使用检查。抓典型,充分发挥示...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
天津成立高端医疗器械创新研究院 启动创新转化产业化公共平台
...转自:中国新闻网中新网天津4月24日电 (周亚强)天津高端医疗器械创新研究院成立大会暨创新转化产业化公共平台发布会24日举行。会上,天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、中国生物医学工...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
恒昌医药1%的研发费用率:发明专利为受让,产品检测屡屡不合格
...药品监督管理局组织的抽检中被检验为不合格,违反了《医疗器械监督管理条例》第七条、第八十六条第一项的规定,但鉴于恒昌医药已履行了进货查验义务,如实说明进货来源,且对涉案产品不合格不知情,湖南省药品监督管...……更多
...某生物科技有限公司经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械和未完善建立并执行进货查验制度2022年4月12日,株洲市市场监管局对株洲某医院所使用的医用棉签进行抽样检验。经检验,被抽检医用棉签无菌项目检验结果为...……更多
...要想进入中国市场,所需时间长,投入成本高。2019年,国家药品监督管理局与海南省人民政府联合启动海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和...……更多
...表彰为全国行政执法先进集体;石泉县市场监督管理局被国家药品监督管理局命名为第二批“药品法治宣传教育基地”;在积极完成案件查办任务、市级财政投入检验检测设备经费、“百人帮百企”分类精准帮扶开展药品生产企业...……更多
关于微信个人帐号发布抗原检测试剂等营销信息的公告
...络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为。2020年3月30日,国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...3:药品安全新闻背景:2023年以来,我市持续深化药品、医疗器械、化妆品安全监管责任,全市药品安全形势持续稳定向好,零售连锁率稳居全省第一。成效:市场监管部门持续提升我市药品零售连锁率,全市零售连锁率达86.2%...……更多
...、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务、相关药品医疗器械使用环节违法违规等行为。为进一步发挥典型案例的警示教育作用,现汇总梳理南昌市8起典型案例予以曝光。案例一:南昌某美容医院有限公司发布违法广告案...……更多
...复工复产复市工作措施,措施共有10条。具体来看,医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可...……更多
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欧洲杯收尾股价才现拐点:百威、华润、青啤等啤酒股先跌后涨
欧洲杯的举办并未让啤酒股得到提振,反而在赛事接近尾声时才迎来上涨。历时近1个月的欧洲杯将在7月15日凌晨迎来决赛,赛事“标配”消费品啤酒也迎来消费高峰
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七国可能放弃没收俄罗斯资产,沙特被指暗中威胁出售欧盟债务!
大家好,我是鼎哥,七国集团继续没收俄罗斯海外资产的计划可能要停止了,因为沙特被指暗中威胁出售欧盟的债务。要知道的是,自俄乌冲突爆发后
2024-07-15 13:44:00
产油大国闹油荒,6月份俄罗斯汽油价格环比上涨2成
内容提要:6月份俄罗斯加油站的汽油价格比5月份上涨了23%。无法防止乌克兰无人机对炼油厂的袭击,导致炼油厂产能减少,是成品油价上涨的主要原因
2024-07-15 13:44:00
中美老百姓人均负债公开,美国人均负债75万,中国是多少呢?
美国作为全球最大的经济体,却也是全球负债最多的国家,而且根据计算美国的人均负债更是达到了75万,可以说,现在的美国就是用债务在支撑
2024-07-15 13:44:00
互联网挤满了“City”的老外
“上海city不city?”“city啊~~~”“长城city不city?”“city啊~~~”这个夏天,如果你没被“city不city”洗脑
2024-07-15 13:47:00
刚毕业就年薪200万,阿里腾讯同时看上,这位90后有何过人之处?
阿里、腾讯作为中国市值最高的两家互联网巨头,是无数人梦寐以求得以进入的公司,因为只有在这样的国际性大公司才能接触到其他公司接触不到的东西
2024-07-15 13:47:00
OceanBase是如何从数据库赛道“杀”出来的?
提到国产化替代,就不得不提阿里去“IOE”行动,也正是阿里去IOE的成功,拉开了国内国产化的大幕。这一切要从2009年说
2024-07-15 13:49:00
别人家的食堂:中西餐、水果、饮料应有尽有,这就是马云的福利
几个大学同学聚在一起吃饭,吃着吃着聊起了公司食堂的饭菜。我的公司不算太好但也不算差,能吃饱还有一些类别可以选。有一个同学吐槽她们公司的食堂简直不是人吃的
2024-07-15 13:49:00
浅谈“互联网金融”行业的四大优势
作为一名互联网金融产品工作者,小编将分享其对互联网金融岗位的深刻见解,从就业市场的广阔性到行业的低门槛,从“互联网+金融”的稳健步伐到个人价值的直观体现
2024-07-15 13:50:00
视频号开始「入侵」朋友圈?
在大公司,晋级为「全村希望」的业务,几乎意味着一路绿灯。要不怎么说,希望是绿色的呢。视频号最近持续进行的一项产品测试,就印证了这一点
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数据标注行业的发展趋势:数据标注员的职业前景分析
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