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...式。浙江省药品监督管理局、绍兴市市场监管局建设的“医疗器械跨区域监管平台”荣获国家药品监督管理局信息中心“2024药品智慧监管典型案例”，为浙江省唯一入选案例。此次获奖实现了绍兴市医疗器械监管数智化工作在...……更多
2024-10-31 10:03:00监管,绍兴,典型案例,浙江,医疗器械,器械
...执法支队四中队，主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管，办理了不少大案要案。今年，这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗？你是战痘族...……更多
2022-12-15 10:39:00药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
...床试验的监管门槛和成本都很高，全球尚没有获批上市的医疗器械产品。好消息是，未来已然可期。洪波向澎湃新闻记者介绍，目前NEO脑机接口处于小规模临床试验阶段，后续还需进行大规模临床试验，如果一切顺利，“没有任...……更多
2024-03-02 10:36:00接口,商业,市场,接口,洪波,马斯
发布全国首个实施应用医疗器械唯一标识地方标准厦门为医疗器械安上“电子身份证”东南网5月14日讯（海峡导报记者 林少蓉 通讯员 姚闻莺 宁中豪）给每个医疗器械产品都上了“电子身份证”，从源头赋码，实现从源头生产...……更多
2025-05-14 10:30:00厦门,医疗器械,身份证,器械,身份,医疗
...据《中华人民共和国广告法》第十七条，除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。2022年上海市市场监管局发布的《上海...……更多
2024-04-25 15:54:00电商,抗癌,医疗保健,马上,背后,化妆品
...备自行制备医用氧的医疗机构，重点查验制氧设备是否有医疗器械注册证及合格证明文件，氧含量在线检测落实情况和相关操作人员培训记录等情况。三是检查医疗机构代充氧气袋、医用氧的储存和使用有无安全保证、是否存在...……更多
2023-01-29 10:56:00江都,扬州市,扬州,江苏省,江苏,医用
...3个工作机制的“1+2+3”模式，保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管，提升医疗器械生产监管效能动静结合，根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值；根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
2024-01-18 07:26:00云南,效能,医疗器械,器械,监管,医疗
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电，据国家药监局网站消息，12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
2023-12-18 18:53:00中美,立法,研讨会,医疗器械,研讨,器械
...导，在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导，解读相关法规政策，让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者，作为一家处...……更多
2024-02-29 09:41:00药械,高新,高新区,服务站,服务,企业
本文转自：滨城时报第三届医疗器械产业发展大会在滨海新区举行天津（经开区）医疗器械产业联盟正式成立■ 记者 尹冰晶 报道 天津（经开区）医疗器械产业联盟供图圆桌对话活动现场■ 天津（经开区）医疗器械产业联盟由...……更多
2024-05-28 10:59:00开区,天津,医疗器械,器械,医疗,产业
...国广告法》（2018）第四十六条规定：发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经...……更多
2023-01-04 16:23:00医疗美容,亚楠,容悦,医疗,美容,广告
...大幅上升，并出现一“仪”难求的态势。在此期间，作为医疗器械的生产厂家的鱼跃医疗频频被曝出过度涨价、缺货、发货后召回等问题，引起广大消费者的强烈不满。面对消费者的质疑，鱼跃医疗推出“是商家自行定价、成本...……更多
2023-02-02 16:04:00底线,生命,医疗,人民,医疗,人民
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下：一、全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下称先行区）内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
2024-09-06 00:28:00财政部,海南,关税,医疗器械,器械,财政
...网讯为全面推进药品安全巩固提升行动，有效防范和化解医疗器械风险，提高基层监管人员业务能力和水平，近日，山东省泰安市岱岳区市场监管局开展市、区、所“三级联动”医疗器械质量安全专项交叉检查。此次检查以医疗...……更多
2024-07-12 15:56:00岱岳区,泰安市,泰安,岱岳,山东省,质量安全
...管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》，确保药品安全巩固提升行动取得实效。问题导向，规范整治上水平药品安全巩固提升行动中，陇西县市场监管局针对药械经营使用购...……更多
2024-04-28 07:19:00陇西,建强,联系点,安全,甘肃,用药
...平光隐形眼镜的提示》，经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。近日，根据上级院交办案件线索，临颍县人民检察院公益诉讼检察组针对临颍县内美瞳市场乱象开展走访排查。经调查发现，该县多家眼镜店在未...……更多
2023-02-13 17:41:00漯河,临颍,检察,诉讼,公益,杀手
本文转自：中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证：为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展，医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件（SaMD）。各国监管机构顺应产业发展趋势，积极...……更多
2024-04-11 07:18:00监管,模式,认证,更多,软件,认证
...溯数据匹配度，确保来源可溯、去向可追、责任可究。在医疗器械经营使用环节，发现部分医疗机构存在使用过期医疗器械的违法行为。经分析研判，针对这一领域，开展精准执法，推动全市医疗器械经营使用单位开展自查整改...……更多
2025-09-03 17:44:00聊城,执法,检查,药品,企业,执法
小心！医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日，太原市市场监督管理局发布警示，提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买，千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
2023-12-04 20:58:00医疗器械,器械,监管,风险,体验,医疗
...市场监督管理局定期组织监管人员开展政治理论和药品、医疗器械、化妆品相关法律法规学习，扎实开展药品安全巩固提升行动，切实在药品监管战线上做到守土有责、守土负责、守土尽责。加强药品监管人员储备，局机关设立...……更多
2024-12-25 12:17:00凤县,陕西,管理局,监管,监督,药品
本文转自：毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯（记者 胡艳群）今年以来，毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域，全力推进医疗器械质量安全专项整治工作，切实保障广大人民群众用械安全...……更多
2023-10-28 10:46:00质量安全,屏障,医疗器械,器械,风险,质量
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力，根植中国，拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
2023-11-14 10:55:00与您相约,生物医药,第四届,医疗器械,高端,器械
...公众用械安全，近日，无棣县市场监管局开展第二轮省级医疗器械抽检工作。此次抽检严格按照方案要求，坚持全面检查与随机抽样相结合，抽检过程中严格确认进货单位资质及产品资质，确保抽检产品进货渠道合法，销售流向...……更多
2024-07-14 06:57:00无棣县,无棣,二轮,省级,医疗器械,器械
...近日，重庆市药监局、四川省药监局联合印发《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》（以下简称《裁量规则》）以及裁量基准。今后，川渝各级药品监管部门实施“两品一械”行政处罚事项，将统一采用“一把尺...……更多
2023-11-04 11:54:00一碗水,两地,处罚,药品,基准,两地
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...明确规定，禁止以各种形式，违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告。但记者调查发现，在一些平台上，违规推销的现象层出不穷，主播在医美直播中存在刻意误导和欺诈消费者之外，直播间还兜售一些没有相关资质的医美...……更多
2024-03-14 11:34:00字号,直播,低价,产品,医疗,产品
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局（HSA）是新加坡卫生部属下的法定机构，对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
2023-11-09 07:08:00新加坡,应用,数据,世界,医疗,医疗器械
...分离剂，则是一类“械”字号产品。在某网购平台“赛典医疗器械旗舰店”，该款产品标注为幽门螺杆菌医用正品，自称周期使用效果更好。国家药监局查询显示，该款产品备案人为贵州苗太药业(集团)有限公司，产品名称/产品...……更多
2024-12-17 07:28:00牙膏,功效,宣传,牙膏,产品,功效
...实施医疗药品器械一体化管理以来，已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用，惠及患者4万余人次。2023年，乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
2024-01-06 11:14:00制度,创新成果,海南,成果,案例,海南
...厦门5月13日电 （记者张萌）13日，厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准（以下简称《标准》）。此举为厦门市医疗机构医疗器械使用全过程闭环管理提供了指引，将有利于各医疗机构对标规范，提...……更多
2025-05-13 18:01:00厦门市,厦门,去向,医疗器械,身份证,器械
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在过去，人们谈及肺癌，往往视其为一种单一的疾病。诊断后，治疗方案大多局限于手术、化疗和放疗。然而，随着医学的飞速发展，人们逐渐认识到
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当谈到乳腺癌筛查，很多人第一个想到的是钼靶（乳腺X线摄影）。它无疑是国际公认的有效筛查手段。但您可能也听说过，医生有时会建议部分女性“再做一次乳腺超声检查”
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