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...合规的转变。组织召开了药品零售企业质量管理警示会、医疗器械生产质量安全座谈会、大型商超化妆品放心消费无假货座谈会,结合存在问题和案例开展警示教育和风险预判分析。通过督促企业参加关键岗位人员培训考试、填...……更多
本文转自:邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之,医疗器械唯一标识...……更多
...对防范低温雨雪冰冻灾害工作会议精神,进一步规范药品医疗器械化妆品市场秩序,守护春节期间群众用药用械用妆安全,2月2日下午,湘潭市市场监管局相关负责人带队到化妆品经营企业、医疗机构、零售药店,开展药械化“...……更多
...、西宁市行政审批服务局现场审核验收,获得青海省首家医疗器械第三方物流贮存配送企业。国药器械青海有限公司由世界500强的中国医药集团旗下唯一专业从事医疗器械业务发展的中国医疗器械有限公司落地于青海的省级公司...……更多
医疗博主发布女性隆胸视频遭警方行政处罚,事情恐怕没有结束
...华人民共和国广告法》第四十六条规定,发布医疗药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。就是说...……更多
菏泽市“三个强化”扎实开展药品安全巩固行动
...级卫生室、医美行业等“6个”专项整治行动,及第一类医疗器械生产备案企业、未注册备案化妆品清理行动,进一步规范药械化经营使用行为,全方位把牢安全底线。深化行刑衔接机制建设。重点打击制售假劣药品违法行为。...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升...……更多
...,做到理性消费。1.舟山市新城某医疗美容诊所使用失效医疗器械案2022年5月,执法人员在当事人经营场所现场检查发现失效的某牌一次性医用备皮刀及某牌注射用修饰透明质酸钠凝胶、失效的某牌注射用奥美拉唑钠、某牌去乙...……更多
山东省临沂市蒙阴县市场监管局开展医疗机构药物警戒督查工作
...增多,医院的用药量、用械量明显增加,药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式,深入了解各医疗机构...……更多
...蜀地起新楼。1月17日上午,由中建三局承建的四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目主体结构全面封顶。项目位于成都医学城,是四川省重点建设项目,总建筑面积约8万平方米,包括药品检验楼、医疗器械检验楼、电...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
脑动极光两年一期经调整共亏1.95亿 商业模式前景不明
...成熟商业化路径,同时尽管公司商业化产品已经获得二类医疗器械注册证,但其价值含量仍有待商榷。综合来看,脑动极光商业化前景面临较大不确定性。递表港交所招股书显示,脑动极光是中国认知障碍数字疗法市场的先行者...……更多
本文转自:滨城时报东方瑞泰医疗器械供应链贮存配送服务平台投用为本市首家具有保税功能的同类型平台时报讯(记者 单毅 朱绍祥 王鼎鑫)近日,天津市首家具有保税功能的医疗器械供应链贮存配送服务平台——东方瑞泰...……更多
瞄准六大“突破口” 竞逐千亿美元规模市场
...向体外诊断结果是临床诊断的重要依据,体外诊断产业是医疗器械产业中最具发展潜力的领域之一。体外诊断产品的开发旨在提供更快、更小、更具成本效益的工具,以实现更精确的诊断和即时检测或自我检测。体外诊断是一门...……更多
大幅加仓智翔金泰、益丰药房,葛兰称创新药、创新器械、创新产业链、消费性医疗领域值得关注
...物)引领的国产创新药的对外授权金额较去年显著提升。医疗器械领域的国际化水平不断推进,从过去依靠成本优势先在低值耗材领域扩大全球市场份额,到如今在高价值链领域逐步取得国际突破,主要集中在创新设备、体外诊...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
保障春节用药安全!海口秀英区持续开展春节前药械化安全专项检查
...)春节将至,为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作,确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序,海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
...华丰塑胶)因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计,被责令改正,处罚款3万元。经查,华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间,生产了型号规格为“XHF2001”,批号分别为“202209F003”...……更多
...当事人立即改正上述违法行为并处罚款。案例五重庆雨禾医疗器械有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械案近日,沙坪坝区市场监管局接群众举报,依法对沙坪坝区都市花园中路104-6号的重庆雨禾医疗器械有限公司待售的“...……更多
...优化注册服务,鼓励研发创新,促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作,进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
...有线下经营隐形眼镜的资质,但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售,未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
...警告,并处罚款1万元。查处“宜烁雅肤”使用未注册的医疗器械医美案。当事人在经营场所使用未注册的医疗器械ZKKL高频电灼治疗仪为消费者美容,违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定。太原市市场监管局依法对其作出...……更多
巨野县市场监管局开展网络市场监管促发展保安全行动
...上,他们重点检查电商平台对入网食品生产经营者、药品医疗器械经营者资质审查登记、经营行为监督、在售商品合格证明文件、投诉举报等情况,督促平台企业和平台内经营者切实落实食品、药品质量安全责任。巨野县市场监...……更多
本文转自:解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯(记者 陈玺撼)昨天,上海市药监局宣布,康沣生物科技(上海)股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
学者:发展智能医疗器械与装备需打破壁垒、推动交叉融合
...4月12日电 (记者 陈静)“当今快速发展的科技时代,智能医疗器械与装备已经成为医疗行业的重要组成部分,它们的创新和应用将直接影响着医疗服务的质量和效率。”上海健康医学院医疗器械学院院长杨晖12日对记者表示,“面...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
...动和健康中国的战略部署,激发科技工作者、医务人员和医疗器械企业的创新活力,推动安徽省医疗器械产业持续创新发展,11月8日下午,“欧普康视科创杯”第四届安徽省医疗器械创新大赛颁奖典礼在中安创谷科技园举行。本...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
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大众网记者 于淋凡 滨州报道10月24日,博兴县政府办公室党组成员、副主任刘秉炎,县政府办公室营商环境建设监督室主任舒冠玉一行到县残联督导调研基本公共服务建设和营商环境优化情况
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大众网记者 武红鹏 德州报道10月17日至18日,全省城建档案业务工作培训会在枣庄举办,德州市在会议上作了题为《挖掘数据要素 强化整合融通 推进城建档案信息资源一体化建设》的典型发言
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10月25日,新建南路第一社区联合迎泽区市场监管局老军营中队,举办药品安全宣传活动,提高社区居民的药品安全意识,普及药品安全知识
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大众网记者 武红鹏 通讯员 姜福杰 德州报道10月22日至23日,全省小城镇创新提升行动推进会议在泰安举办,德州市作为全省2个地级市代表之一
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央视网消息:辽宁葫芦岛市建昌县大屯镇是今年8月20日洪涝灾害中受灾较重的乡镇,全镇共有459户房屋需要重建。近日,当地正在全力加快房屋建设进度
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