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和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒(流式细胞仪法—FITC/PE/Cy5/PC7)(受理号:CSZ2100014)存在临床试验真实性问题。该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录检测时间不一致...……更多
...局第一行政执法支队依法查处一起私人无证销售抗原检测试剂盒案,当事人那某销售282人份抗原检测试剂盒,非法获利2412.5元。1月4日,根据海南省药监局提供的违法行为线索,三亚市综合行政执法局第一行政执法支队(以下称...……更多
...杨某某通过微信群、朋友圈等网络社交平台销售抗原检测试剂盒。为保障涉疫药械质量安全,昭化区市场监管局联合昭化区公安分局等部门迅速展开执法检查。经查,当事人从重庆市李某处购进抗原检测试剂盒,通过微信朋友圈...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...二类)经营活动,个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为。如果个人销售的抗原试剂检测又是假冒伪劣产品的话,或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品,而且销售金额较大的,那么还会涉嫌生产...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
硕世生物一新品 获批上市
...生物与江苏省血防研究所联合研发的恶性疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局签发的医疗器械注册证,正式上市。疟疾是按蚊叮咬人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病,又叫“冷热病”“打摆子”“发疟子”,...……更多
本文转自:哈尔滨日报3条新冠抗原检测 试剂盒生产线投产东方基因哈尔滨生产基地项目启动生产本报讯(记者 梁可心)1月19日,东方基因哈尔滨生产基地项目开工暨签约活动在平房区(哈经开区)双创基地C6厂房内举行,东方...……更多
4元一个的N95口罩现在卖6毛 网友称自己是"大冤种"
...居民为了查验自己是否感染新冠病毒,纷纷购置抗原检测试剂盒。而随着感染人数的不断增加,抗原试剂盒的需求也急增,价格随之水涨船高,不少地方甚至出现几倍、十几倍的增幅,抗原检测试剂盒一度曾被炒到8000元一盒。...……更多
呼吸道感染仍流行,检测试剂热卖,有企业发声反对恶意囤积
...城一药房走访时了解到,目前店里有售卖肺炎支原体自测试剂盒和甲型流感抗原检测试剂盒。“肺炎支原体自测试剂盒49.8元一盒,目前店里只剩下一盒了,甲流抗原38元一盒,还有很多,这两种试剂最近都有很多人来购买。”店...……更多
...试剂吗?”北京市药监局明确回复,新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定,医疗器械经营企业销售新冠抗原试剂盒应具有经营三类医疗器械许可证,经营范围应包括6840诊断...……更多
...应布洛芬、对乙酰氨基酚、连花清瘟胶囊、新冠抗原检测试剂盒。线下投放布洛芬3万片、对乙酰氨基酚5万片、连花清瘟颗粒1000盒、连花清瘟胶囊10000盒,药品均以平价现货销售。在城区一家指定药店,销售员完么羊吉告诉中新...……更多
...店内,工作人员正忙着整理刚刚到货的感冒药、抗原检测试剂盒等物品,各类感冒清热类药物整齐地码放在货架上,药品的售价标签清晰,不少市民正在购买相关药品。据药店负责人介绍,抗原检测试剂供应充足,没有限购要求...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
...德成生物科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)广州市黄埔区南翔一路68号2栋218房2栋107房2栋405房2栋212房整改后通过核查2022/12/1900A22000020220712深圳华鹊景医疗科技有限公司上肢评估与训练系统深圳市坪...……更多
丙肝核心抗原的检测到底是否具备这么大的检测价值呢?
...测的窗口期也被大大的缩短,丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒的诞生更是弥补了HCV-RNA检测存在的操作复杂、价格高昂、易污染等问题。丙肝核心抗原的检测到底是否具备这么大的检测价值呢?目前临床诊断还普遍的以HCV—Ab和...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...盘”京东健康数据显示,11月28日至12月4日抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。12月13日,记者随机致电厦门、深圳、北京等多地药店,多被告知抗原售罄。厦门一家药店负责人表示,中间商加价,高价进货售价也...……更多
2022-12-16 12:59抗原
漱玉平民大药房与鹍远生物达成战略合作:推广癌症居家自测产品
...高发癌种。即将上架的居家自测产品主要有大便隐血检测试剂盒、大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒和幽门螺杆菌抗原检测试剂盒。前两者可检测肉眼和显微镜下均不能证实的大便隐血,而大便隐血和转铁蛋白联合检测可有效...……更多
...检测试剂进行检测,查明可能感染的病原体。目前常用的试剂盒有:新型冠状病毒抗原检测试剂盒、甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒、肺炎支原体快检试剂盒等。具体检测方法参见试剂盒说明书。 ……更多
肺炎支原体检测盒靠谱吗?医生提醒→
...关注的同时,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,不少宝爸宝妈们纷纷下单,还将体验经历分享到社交平台。据报道,电商平台上售卖的肺炎支原体检测盒中,有抗体检测、抗原检测等不同类型,主要为胶体金法...……更多
...中国十大医学科技新闻,分别为“首个戊肝病毒尿液检测试剂盒获批上市”和“在研国产九价HPV疫苗与进口疫苗效果相当”。2023年度中国十大医学科技新闻和国际十大医学科技新闻,近日在北京揭晓,它是由健康报社组织评选...……更多
支原体自测盒检测结果准不准?
...记者注意到,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,买家以家长居多。网购检测工具在家自测,到底靠不靠谱?南京鼓楼医院呼吸与危重症医学方向临床药师徐媛提醒,自测试剂盒有不同的检测方法,相应的可及性...……更多
厦门大学两项成果入选
...中国十大医学科技新闻,分别是“首个戊肝病毒尿液检测试剂盒获批上市”和“在研国产九价HPV疫苗与进口疫苗效果相当”。据介绍,2023年10月,由厦门大学夏宁邵团队、中国食品药品检定研究院和万泰生物联合研制的戊型肝炎...……更多
...。1.本溪市明山区怡源养生保健馆涉嫌无证经营抗原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下,通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒,其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理...……更多
九安医疗:预计甲流、乙流和新冠三合一产品零售定价比单检高
九安医疗 IC 资料图曾因新冠抗原试剂盒爆火的九安医疗披露了抗原甲流、乙流和新冠三合一产品的最新进展。1月3日,天津九安医疗电子股份有限公司(九安医疗,002432)披露的投资者关系活动记录表提到,公司甲流、乙流和...……更多
国务院联防联控机制:农村返乡人员减少与家中老年人的接触
...村卫生室要为返乡人员及时获得对症治疗药物和抗原检测试剂盒提供便利。对症状明显的可指导其到发热诊室就诊,对出现多日持续高热、呼吸困难等情况的,及时指导和协助向上级医院转诊。方案还提出,充分发挥县、...……更多
抗原买不到,谁在囤货
...盘”京东健康数据显示,11月28日至12月4日抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。12月13日,记者随机致电厦门、深圳、北京等多地药店,多被告知抗原售罄。厦门一家药店负责人表示,中间商加价,高价进货售价也...……更多
2022-12-16 07:36抗原
一张“小纸条”快速检测禽白血病
...,研制有效、能应用于临床生产实践的检测技术、试剂及试剂盒成为了当务之急。经过长期不懈的研究,秦爱建教授课题组通过制备单克隆抗体,建立了检测禽白血病抗原的双夹心ELISA方法,并组装成试剂盒。“在我们的研究之...……更多
...果转化显著。仅今年,硕世生物就已取得疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)、EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、诺如病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)三个产品的三类注册证。硕世生物还进军肾功能指标市场,取得了胱抑...……更多
筑牢坚强屏障 护佑人民健康
...个蓝色布袋,里面有4粒退烧药、2个N95口罩和1份抗原检测试剂盒,并根据村民需求提供治疗肠胃、肩颈痛的药物,为村民测量血压、血糖和血氧指标,指导村民做好居家用药和健康监测。此前,该区卫健委已为重点人群免费发放...……更多
献血不合格未必就有病!
...试剂灵敏度要求却为≤2ng/ml阴性。所以说,采血机构要求试剂盒的灵敏度较高,尽可能不让一例阳性者的血液输给受血者。那么,哪些情况会导致转氨酶升高,转氨酶高是否就意味着得了肝炎?一般情况下,转氨酶水平在0-40U/L...……更多
朝阳区东湖街道开设42个“爱心驿站” 助力复工复产
...湖街道积极协调购买渠道,为42家“爱心驿站”配置抗原试剂盒、防护服、消毒酒精、消毒液、口罩、甘草片等物资,以备企业员工不时之需。“工作时感觉有些不舒服,想检测一下抗原,没事儿也就安心了。”在望京A座工作的...……更多
加价50%以上销售抗原试剂盒,因涉嫌非法经营罪被采取刑事强制措施
...罪嫌疑人董某在无相关经营资质的情况下,购入大量抗原试剂盒,并加价50%以上对外销售,非法获取利益。目前,董某因涉嫌非法经营罪已被警方依法采取刑事强制措施。警方正告:上海警方将依法严厉打击各类囤积居奇...……更多
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警惕:这些食物女人别贪吃,可能导致乳腺癌
如今乳腺癌听着遥不可及,实际近在咫尺。在医疗技术不断进步的今天,我们仍然控制不住乳腺癌。全世界每26秒就会新增一例乳腺癌患者
2024-07-17 17:54:00
早餐决定寿命?很多人都坚持的吃法,也许是和长寿“较劲”
自从早餐的重要性被人们了解之后,很多人也开始了坚持不懈的吃早餐,可是你知道吗,也许你每天坚持的早餐吃法都是错的。按着你这个吃法
2024-07-17 17:54:00
你自以为是的4个好习惯,其实是腹部肥胖的帮凶,看你是吗?
我们每个人在生活中都有自己的一本经,都有自己的活法,尤其是在平时的生活和饮食中,每个人的习惯都是不一样的。如今夏天已经悄然离去
2024-07-17 17:54:00
藏在肚脐眼里,脏兮兮的东西是什么?如果你经常抠,尽早改掉
人出生以后,肚脐眼的作用也失去了,变成了皮肤上的一个装饰品。随着年龄增长,肚脐眼里的灰尘会越积越多,变得又脏又难闻。抠肚脐眼成为了好多人的日常
2024-07-17 17:55:00
养胃“高手”已发现,你若爱喝,修复胃黏膜,胃炎或许会好
生活水平的提高,让很多人都与胃病“相逢”。实际上我们经常说的“胃病”是许多疾病的统称,它并不只是包含一种,而是多种,它包括胃本身与十二指肠的疾病
2024-07-17 17:56:00
肝功能正常,是否意味着肝脏没问题?看看四个指标,综合判断
这是很多患者不能理解的问题,为什么做肝功能检查一切都是正常,但是医生却说有问题呢?如果不看肝功能,怎么样才能全面评估肝脏的健康呢
2024-07-17 17:57:00
“三伏天晒背”到底怎么晒?记住这几个要点
夏天让很多人不喜欢,天气的炎热让身体黏黏糊糊。火辣辣的太阳,太阳的毒舌,紫外线伤害……烈日炎炎,这是我们常常“指责”太阳的词汇
2024-07-17 17:57:00
糖尿病与睡眠有关?错误的睡眠习惯,可能会悄悄睡出高血糖
糖尿病是现代较为常见的问题,属于慢性问题,带给身体的不良影响还是比较多的。血糖持续升高,得不到控制,就会引发很多并发问题
2024-07-17 17:58:00
吃饭、接吻都会传染幽门螺杆菌吗?该如何避免出现感染?
幽门螺杆菌对大家来说,都是一个可怕的存在,它会直接影响肠胃健康,出现各种不适。并且,它的传播途径也是很多,一旦出现了之后
2024-07-17 17:58:00
有甲状腺结节的人,跟着中医按揉这些穴位,或可消解!
甲状腺结节是一种发病率较高的内分泌疾病,通常是由于甲状腺功能异常或者内分泌紊乱所引起的。在中医看来,甲状腺结节与肝气郁结
2024-07-17 17:59:00
疱疹怎么引起的如何治疗疱疹
相信很多都有听说过疱疹,甚至也有很多的人患上过疱疹,那么疱疹怎么引起的?为什么会患上疱疹,疱疹的病因是什么?疱疹的传播途径有哪些呢?下面就让那个小编带大家了解一下吧
2024-07-17 17:59:00
血瘀体质不要慌,用这种食物贴在肚脐上,既活血化瘀,又减少便秘
如今,痛经成了很多女人的困扰,每每那几天,总有一两天是痛的,轻则脸色差,没食欲,重则躺着不想动,恶心呕吐,大多数女生痛经都是由于血气不通
2024-07-17 18:00:00
夏季爱出汗?四个部位要留意,出汗过多可能是健康异常了
在夏天,天气炎热,人难免会出汗,这也是人体的正常生理现象。对于出汗,很多人不是很在意,并且认为出汗多对身体好,认为能够排出体内的毒素和代谢垃圾
2024-07-17 18:01:00
前列腺炎反反复复,一直治不好,跟哪些原因有关?
前列腺是男性体内非常重要的一个部位,前列腺炎是常见的一种男科疾病,特别是对于40岁以上的男性来说,前列腺疾病是比较高发的
2024-07-17 18:01:00
年纪大了,还有戒烟的必要吗?戒烟后,身体会发生哪些变化?
抽烟有害健康的观念早已深入人心,即便烟不离手的老烟民,也知道抽烟的危害,有戒烟的考虑。但是年轻的时候,由于身体比较好,没有特别强烈的戒烟需求
2024-07-17 18:01:00