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...关公告,出台了8项政策举措,全力支持疫情防控药品和医疗器械企业做好当前阶段促产保供工作。促产保供首先体现在优化行政许可审批。湖北为相关生产企业开辟绿色通道,对抗疫药品、医疗器械企业涉及的复产、扩产的相...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚
...消费者报讯(记者孙蔚)因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证,尚品国际美容科技(广州)有限公司(以下简称尚品国际)近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示,尚品国际于2...……更多
本文转自:廊坊日报最高罚500万我市严厉打击药品 医疗器械违法经营行为本报讯(记者 杨苗苗 通讯员 邵荣健)为进一步规范药品、医疗器械市场经营行为,严厉打击囤积居奇、哄抬物价、无证经营等违法行为,市市场监督管...……更多
...、西宁市行政审批服务局现场审核验收,获得青海省首家医疗器械第三方物流贮存配送企业。国药器械青海有限公司由世界500强的中国医药集团旗下唯一专业从事医疗器械业务发展的中国医疗器械有限公司落地于青海的省级公司...……更多
医疗器械企业传递全球复苏信号,两股力量重塑“旧模式”
本周,多家医疗器械巨头陆续发布的财报显示,心血管耗材产品需求强劲反弹。不过在中国市场,跨国巨头正在面临更为复杂的商业环境。全球最大的医疗器械公司美敦力CEO杰夫·马萨日前在访问中国期间接受第一财经记者采访...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
...督管理局联合西宁市卫生健康委、西宁市医保局开展药品医疗器械跨部门综合监管专项检查,切实保障人民群众用药用械安全。检查以医疗机构使用的药品、医疗器械、中药饮片等为重点品种,以城乡接合部为重点区域,通过数...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...品分类界定的通知》(以下简称《通知》)明确,参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别,“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理,分类编码为14-08。《通知》...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
双向奔赴 打造医工融合发展新高地
...能力和天开园的资源聚集及整合能力,在医疗成果转化、医疗器械概念验证、医工产业联盟、医疗科创基金等方面进行广泛深入的合作,为天开园医工产业赋能,共同打造医工融合发展新高地。医工所副所长黄鹏羽表示,通过此...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...、中山等地的19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共惠及4509人次。近日,广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,新增2个药品、10个医疗...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
北京曝光8起医疗美容典型案例
...事人作出行政处罚,没收一次性医用注射器带针等药品、医疗器械,没收违法所得并处罚款5万元。二、胡某非医师行医案2022年10月13日,朝阳区卫生健康委执法人员在对北京美耀天下医疗美容诊所有限公司进行监督检查过程中,...……更多
医疗器械企业注意了!基于RFID如何实现渠道追溯管理?
目前,大多数医疗器械的渠道追溯管理主要还是采用条码识别技术,虽然该技术已经相当成熟,并在全世界范围内得到广泛应用,但它也存在一些不可克服的缺陷,比如条形码一次只能识别一个条形码,在需要批量操作处理时...……更多
...。五、广元市某健康管理咨询有限公司使用未依法注册的医疗器械案2023年1月6日,广元市市场监督管理局执法人员对当事人现场检查中,在其经营场所内发现无中文标签标识的“Bellast ulteal(1.0ml)”“Bellast ulteal plus”等产品。...……更多
湖北竹山县市场监管局三个“聚焦”推动药品监管能力提升
...聚焦风险隐患,全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域,采取交叉检查的工作方式,开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
前五大客户销售占比超八成 心脉医疗称不存在单一大客户依赖风险
本文转自:经济参考报主营主动脉及外周血管介入医疗器械领域的心脉医疗(688016.SH)此前交出其2023年“成绩单”:公司实现营业收入11.87亿元,同比增长32.43%;实现归属于上市公司股东的净利润4.92亿元,同比增长37.98%;实现...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...……更多
2022-12-16 12:59抗原
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...历程,与公司可持续发展战略相辅相成、相互促进。作为医疗器械企业,我们也在不断探索与时代背景和社会需求相契合的公益模式,形成了一些特有的社会责任参与方式,包括对医疗急救、病患关怀、乡村医疗建设项目的捐赠...……更多
江西省药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)
... 2023年1月10日,江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
宁夏为医疗器械产品发放“身份证”  发现问题医疗器械可迅速追踪溯源
...者从宁夏回族自治区药品监督管理局获悉,宁夏逐步实施医疗器械唯一标识试点工作,为医疗器械产品发放“身份证”。这将从根本上改变过去各部门、各环节、各领域多码并存的管理模式,让产品追溯链变得更加清晰,实现来...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
医疗智能革命掀起高精度器械研发新风潮
...疗行业的重要发展趋势之一。当今中国正掀起一股高精度医疗器械研发的新风潮,作为高精度智能医疗器械研发专家,蒋传媛的工作旨在通过技术创新来推动医疗器械智能化的发展。她的努力集中在提高医疗器械的精确性、智能...……更多
...6日,记者从兰州市城关区市场监督管理局获悉,为实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期快速、准确识别,促进医疗器械流通、使用等环节的精准化可追溯管理。该局全面推进医疗器械唯一标识实施工作,目前城关区已有290...……更多
学者:发展智能医疗器械与装备需打破壁垒、推动交叉融合
...4月12日电 (记者 陈静)“当今快速发展的科技时代,智能医疗器械与装备已经成为医疗行业的重要组成部分,它们的创新和应用将直接影响着医疗服务的质量和效率。”上海健康医学院医疗器械学院院长杨晖12日对记者表示,“面...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
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本文转自:人民网6月28日,在中国共产党成立103周年之际,青岛能源集团举行“党建领航聚合力 融合创标促发展”庆祝中国共产党103周年表彰大会
2024-06-29 21:33:00
想学的专业究竟有何特点,入学后要学习哪些内容,就业方向是什么?纵览说专业,权威解读高校专业,本期,华北理工大学智能医学工程专业负责人孙建军老师全面解读智能医学工程专业。
2024-06-29 21:39:00
一路高歌跟党走
为深入贯彻落实党的二十大精神,大力弘扬时代主旋律,6月28日晚,《一路高歌跟党走》庆祝建党103周年企业家音乐会在佛山市禅城区金马剧院举行
2024-06-29 21:51:00
摄制/王思宁6月28日-7月8日,河北有多美——“大好河山”美丽河北摄影展览在石家庄美术馆举办。本次展览共有300件作品
2024-06-29 22:24:00
制作|朱泊宇6月29日,河北有多美——“大好河山”美丽河北摄影展览现场发展馆内,众多摄影作品的中间设置了一座艺术装置,从每个角度看上去都有河北各市的风景作品交相辉映,跨越山河来相
2024-06-29 22:28:00
潘景臣:陶醉于浙南的风情韵致
《忆江南·浙南好》浙南好,风景旧曾谙。南浔古镇寻古韵,古堰画乡诗意添。能不忆江南?雁荡险,南尖岩上观。神仙居里觅仙踪,台州古城岁月绵
2024-06-29 20:05:00
本文转自:人民网-上海频道人民网上海6月29日电 (记者龚莎)6月28日晚,“2024上海城市体验‘+’年华”活动在上海杨浦区东方渔人码头拉开帷幕
2024-06-29 20:28:00
广开“才”路 凝聚力量促发展
本文转自:人民网-云南频道广开“才”路 凝聚力量促发展昆明市盘龙区第三届“贤才聚盘”创新创业创造大赛落幕曾智慧“感谢主办方为我们提供了一个与同行同台竞技的平台
2024-06-29 20:31:00
本文转自:人民网-四川频道强意识 查隐患 保安康 促发展泸州泸县开展2024年“安全生产月”暨“安康杯”知识竞赛为进一步激发全县广大干部职工学习安全知识的热情
2024-06-29 20:59:00
2024第十届成都市·阿坝州农商互联联保联供对接活动在小金县成功举办
本文转自:人民网-四川频道活动现场。主办方供图人民网成都6月29日电 (记者王波)6月27日-28日,由阿坝州商务和经济合作局
2024-06-29 21:00:00
成都锦江区锦官驿街道开展交心话养老·友邻议福祉座谈会
本文转自:人民网-四川频道王凡座谈会现场。主办方供图近日,由成都市锦江区锦官驿街道主办,成都市锦江区锦官驿街道交子社区承办的“嵌入式养老服务”小微协商——交心话养老·友邻议福祉座谈会在启明公寓多功能厅举办
2024-06-29 21:01:00
成都味道开启“国际漫游” 落户沙特建美食产业园
本文转自:人民网-四川频道王凡成都美食文化推介活动现场。青羊区商务局供图6月27日,由成都市青羊区政府主办的成都美食文化推介会暨川派清真火锅品鉴
2024-06-29 21:01:00
本文转自:人民日报客户端张志锋目前,雄安新区已建设综合能源站10座、供热燃气管线长度540公里,为容东、容西、雄东、高铁站
2024-06-29 21:28:00
秦皇岛抚宁区:开展主题党日活动 感受红色文化魅力
本文转自:人民网-河北频道讲解员为党员们讲解革命故事。张晓磊摄日前,秦皇岛市抚宁区委宣传部党支部精心策划了一场别开生面的主题党日活动——“红色传承与科技融合”
2024-06-29 21:54:00
本文转自:人民网-云南频道看见“六个春城”系列报道之五优化政务服务 助推“效能春城”建设近日,昆明市民王梅(化名)来到昆明市呈贡区政务服务中心办理退休手续
2024-06-29 22:06:00