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...验同样为后来者留下了空间。其针对新冠肺炎的研究中，受试者为18岁—65周岁，未纳入65岁以上人群。北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强在1月9日的国务院联防联控机制新闻发布会上介绍，在临床实践中发现65岁以上的伴...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
...转自：解放日报马斯克旗下脑机接口公司宣布新进展首例受试者靠意念移动鼠标徐晓语本报见习记者 徐晓语当地时间2月20日，美国脑机接口公司“神经连接”创始人马斯克宣布公司的最新突破：首例受试者已经实现了通过意念...……更多
2024-02-22 06:02:00受试者,首例,意念,鼠标,移动,马斯
...目前已进入II/III期无缝设计的关键性注册临床试验，首例受试者已成功入组给药。经济学家宋清辉表示，随着我国疫情防控政策的优化调整，近期新冠病毒感染人数上升较快，新冠创新药的市场需求逐步提高，上市药企定增募资...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...药注册上市。具体来说，药代动力学比对试验需要在健康受试者中，完成与原研药比对的一项单次给药生物等效性研究，验证试验药与原研药PK（药代动力）特征的相似性。临床安全有效性比对试验需选择不合并2型糖尿病的中国...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
...注射液的糖尿病适应证目前处于临床Ⅲ期入组阶段，入组受试者数量正在逐步增加。华东医药在三季报的官方通稿中提到，该药的Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组及给药，后续也计划在国内启动用于肥胖或超重适应证的临床...……更多
2023-10-24 21:54:00靶点,华东,净利,医药,产品,华东
...随机分为Nr-CWS试验组(420例)或安慰剂对照组(210例)。所有受试者均进行1个疗程的治疗(一次2支,隔日上药,一共10次),分别于治疗后的1、4、8、12个月进行各型HPV转阴率的评估,并进行组间比较。注:安慰剂是指外形和使用方法与Nr-CWS一...……更多
2023-01-14 19:58:00宫颈,突破性,免疫,药物,进展,突破
...项目GLP-1受体激动剂（日制剂）目前已完成三期所有入组受试者的随访 【双鹭药业：公司在研项目GLP-1受体激动剂（日制剂）目前已完成三期所有入组受试者的随访】财联社10月16日电，双鹭药业发布异动公告，公司在研项目GLP-1...……更多
2023-10-16 19:27:00在研项目,激动剂,受试者,受体,制剂,药业
...的样本量，提升临床试验效率，ILTS建议采用不良事件、受试者死亡及移植物失效组成的复合终点。为进一步控制评价偏倚，试验过程中建议设置由肝移植专家及肝病专家组成的临床终点事件委员会。在肝脏灌注设备类产品的临...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
...规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言，各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度，规定了药物临床试验质量管理规范的法律地位，规定了伦理委员会制度和知情同意...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...项目GLP-1受体激动剂（日制剂）目前已完成三期所有入组受试者的随访，正处于临床数据整理阶段。该产品未单独进行减肥临床研究，但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察。 ……更多
2023-10-16 18:40:00在研项目,激动剂,受试者,受体,制剂,药业
...已于9月获批。司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组及给药，后续计划在国内启动用于肥胖或超重适应症的临床试验。此外，华东医药还布局GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624，正在国内与新西兰分别开展肥胖...……更多
2023-10-25 17:53:00医药,华东,净利,投入,工业,华东
...意向协议通化东宝：注射用THDBH120 Ia期临床试验完成首例受试者入组公元股份：控股子公司公元新能申请在北交所上市辅导验收完成白云机场：和驿停车签订停车业务经营权转让合同新益昌：截至12月26日Mini LED固晶机板块在手合...……更多
2023-12-27 11:19:00埃斯,控股,子公,净利,净利润,子公司
...显示，司美格鲁肽2.4mg剂量治疗治疗68周，可使非糖尿病受试者体重降低15%-18%。也就是说，200斤的胖子足疗程用药后，可能减重30斤以上。
2021年FDA批准司美格鲁肽Wegovy用于慢性体重管理，设定适应人群是肥胖或超重者。但这一...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...募了42-65岁、患有高血糖和高胆固醇的印度成年男女；④ 受试者被随机分为两组，一组接受基于BugSpeaks的个性化饮食，另一组接受常规饮食，为期3个月；⑤ 结果显示，接受BugSpeaks个性化饮食的患者在研究的第90天显示出优异的...……更多
2024-02-26 14:19:00大肠癌,热心肠,大肠,临床,指导,治疗
...初步人体试验的授权，已在六名患者中植入了其设备，且受试者没有出现严重的不良副作用。而在今年1月，马斯克宣布，Neuralink已为首位人类患者植入了首款产品Telepathy（心灵感应），植入者目前恢复良好。奥克斯利表示，Synch...……更多
2024-04-09 16:34:00马斯,贝索,马斯克,贝索斯,大规,盖茨
...临一些挑战，如试验设计的合理性、数据质量的可靠性、受试者保护等亟待进一步改进和提高。目前，许多国家和地区都针对医疗器械临床试验出台了相应的法规和规定，为确保临床试验的安全性、有效性和合规性提供了重要依...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...特性，如参照药的安全性、具体作用机制等，可选择健康受试者或者参照药适应证范围内的患者人群或敏感人群。在某些情况下，由于患者疾病治疗的要求或者药代剂量或时间依赖性，PK比对试验可以根据临床治疗用药方案为多...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
...P＜0.0001。
玛仕度肽9mg组分别有81.7%、65.0%、31.7%和21.7%的受试者体重较基线下降至少5.0%、10.0%、15.0%和20.0%，而安慰剂组无受试者体重降幅达到5.0%及以上。6月下旬，先为达生物和恒瑞医药在美国糖尿病协会ADA会议上公布在研减肥...……更多
2023-10-19 16:00:00减肥药,减肥,股价,监管,多家,指数
...临床研究是制约我国儿童用药发展的瓶颈之一，招募儿童受试者更是困难重重。他建议，一是要强化临床研究创新，更合理地利用有限的临床资源；二是要建立临床数据保护制度，激发企业开发儿童用药的积极性；三是加强宣传...……更多
2024-01-31 17:08:00协力,用药,关键,儿童,儿童,用药
...物玛仕度肽在中国超重或肥胖成人（GLORY-1和GLORY-2）及T2D受试者的五项3期临床试验及其他临床试验正在进行中。2024年1月，信达生物玛仕度肽（GLORY-1）在中国肥胖或超重成人的3期临床试验达到主要研究终点和所有次要终点；玛...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...。该指南将适应性临床试验设计定义为：允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出，虽然建...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...剂目前正在Ⅲ期临床入组随访中，预计11月份能完成所有受试者的入组工作，明年上半年完成临床研究。该产品主要用于二型糖尿病治疗，次要疗效指标为减轻体重。 ……更多
2023-10-15 16:06:00减肥药,制剂,药业,临床,减肥,研究
...合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性，还是确保受试者的权益和安全的基础。临床CRO在试验过程中确保合规性的重要性体现在符合伦理和法规要求。临床试验必须遵循伦理原则，尊重受试者的权益和保护其安全。临床CRO...……更多
2023-10-30 11:45:00国信,临床,角色,作用,关键,分析
...用的Ⅲ期临床研究，已在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组（FPI）。该研究由首都医科大学宣武医院王玉平教授牵头，在全国33家中心进行，是达利雷生在中国境内的一项关键性临床研究。达利雷生海外商品QUVIVIQ TM示...……更多
2023-12-18 21:10:00达利,先声,首例,中国,药业,临床
...状细胞病的试验中，29名有资格进行主要疗效中期分析的受试者中有28人在治疗后12个月内没有出现严重疼痛。输血依赖性β地中海贫血最主要的表现是贫血，许多人必须定期输血以保障机体需求，多数患者每隔几周就需输血。中...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...ink所展示的技术并不是一项“突破”。他认为，Neuralink和受试者都需要进行大量学习，以最大限度地提高脑机接口可实现地控制信息量。一位国内的研究人员也对第一财经记者表示，事实上，这些工作业内已经做几十年，马斯克...……更多
2024-03-22 15:00:00用意,患者,直播,接口,马斯,马斯克
...改变来自于配套的数字生态系统，包括源数据采集、智能受试者匹配系统等，可实现临床试验智能化和无纸化运行。通过流程再造，配合国际质量体系研究团队，能有效提升试验准确率和数据共享度。(完) ……更多
2024-04-09 22:38:00中国,临床,单元,示范,投入,试验
...者平台称其mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）目前IIIb期临床已完成受试者入组，IIIa期临床受试者入组也已基本完成，III期临床试验入组也将尽快完成；在此不久前，康希诺生物发布公告，披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相关实验数据...……更多
2023-01-13 08:07:00辉瑞,疫苗,安全性,国产,安全,公司
...组二尖瓣外科手术高风险人群，RCT研究和HRR研究同步筛选受试者。此后，该项目又在2009年启动了Continued Access Registry REALISM研究，该研究包含外科手术高风险队列（以下简称HR）和非外科手术高风险队列，方便医生和患者在产品注...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...趣的研究。2.熟悉研究内容根据临床研究的不同，所需的受试者数量和检查类型也不同。请向该研究的临床研究协调员了解详细情况，以确定研究中使用了哪些疗程，以及需要进行哪些检查。也可以调查检查是选择性的还是强制...……更多
2023-01-13 15:34:00临床,类型,项目,研究,研究,药物
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