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...重组带状疱疹疫苗于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组 【康希诺:重组带状疱疹疫苗于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组】《科创板日报》8日讯,康希诺公告,公司的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)...……更多
东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书 【东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书】财联社11月9日电,东诚药业公告,下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.(简称“蓝纳...……更多
东诚药业:氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件 【东诚药业:氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件】财联社11月24日电,东诚药业公告,氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件。 ……更多
翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书 【翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书】财联社12月5日电,翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症...……更多
国盛证券:维持信达生物(01801)“买入”评级
...体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号:IBI311)在中国甲状腺眼病受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达到主要终点,计划向NMPA递交新药上市申请。国盛证券主要观点如下:国内甲状腺眼病暂无靶向药获批,IGF-1R单抗具备重磅单品...……更多
海盐核药启动临床试验
...迈向应用的重要一步。“本次临床研究项目,主要是招募受试者,研究药物在胃肠道恶性肿瘤患者和健康志愿者体内的药代动力学和安全性。”法伯新天相关负责人说。该款注射液是全球先进的FAP靶点的单光子放射性药物,即通...……更多
东诚药业:收到177lu-lnc1003注射液临床试验授权书
...坡”)收到新加坡卫生科学局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验授权通知书。在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。 ……更多
...项目GLP-1受体激动剂(日制剂)目前已完成三期所有入组受试者的随访 【双鹭药业:公司在研项目GLP-1受体激动剂(日制剂)目前已完成三期所有入组受试者的随访】财联社10月16日电,双鹭药业发布异动公告,公司在研项目GLP-1...……更多
...2线),其中半数以上曾使用过氟维司群。亦有超过一半受试者接受了晚期化疗,40.9%受试者曾使用过CDK4/6抑制剂。该研究未探索到最大耐受剂量,同时与LX-039片相关的不良事件多数为1-2级。PK呈剂量线性,未见蓄积。所有参与PD...……更多
双鹭药业:公司在研项目GLP-1受体激动剂(日制剂)已完成三期所有入组受试者随访
...项目GLP-1受体激动剂(日制剂)目前已完成三期所有入组受试者的随访,正处于临床数据整理阶段。该产品未单独进行减肥临床研究,但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察。 ……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
...到国家药监局的通知,附条件批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。这是我国获批的...……更多
...意向协议通化东宝:注射用THDBH120 Ia期临床试验完成首例受试者入组公元股份:控股子公司公元新能申请在北交所上市辅导验收完成白云机场:和驿停车签订停车业务经营权转让合同新益昌:截至12月26日Mini LED固晶机板块在手合...……更多
助力阿尔茨海默病精准诊断,淀粉样蛋白PET显像应用共识发布
...结果的Aβ新药仑卡奈单抗和多奈单抗的关键临床研究中,受试者均需接受规律的Aβ-PET检测以评估淀粉样斑块清除情况。基于以上研究结果和应用情况,本次共识推荐在临床中,有条件的单位可实施Aβ-PET检测,为AD精准诊断、疗...……更多
...剂目前正在Ⅲ期临床入组随访中,预计11月份能完成所有受试者的入组工作,明年上半年完成临床研究。该产品主要用于二型糖尿病治疗,次要疗效指标为减轻体重。 ……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注...……更多
...射液治疗低复制期慢性HBV感染的III期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药,进入随访阶段;KW-027可实现血清HBsAg抗原水平降低,正在开展I期临床试验;针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目目前分别...……更多
圣兆药物欲冲刺北交所募12亿:“高端”仿制药竞争力拷问
...和1.44亿元。今年9月,圣兆药物的“盐酸多柔比星脂质体注射液”获得药监局的上市批准,这也是其所拥有的唯一一款上市药品。但“盐酸多柔比星脂质体注射液”的销售潜力正备受拷问。目前复旦张江(688505.SH)、常州金远药...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,Donanemab注射液新药上市申请拟纳入优先审评。如今卫材/渤健的同款药已先一步获批,在大热的AD领域,礼来或面临竞争压力。国内还有哪些阿尔茨海默病药?上游诊断或受益银河...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
...号登记的新药临床试验统计,2022年已登记国内有效首例受试者知情同意书(ICF)日期且无相关登记号信息(即排除2022年以前已获批但在2022年新增试验等其他情形)的登记共846项。根据ICF日期和临床试验获批日期计算临床试验启...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...。 子公司实施股权激励增资康德赛科技在研产品“CUD-002注射液”刚处于I期临床试验前期,后续尚需要大量资金投入和相当长的研发周期,最终结果具有不确定性,因此将莱美药业剥离出合并报表,有助于上市公司分散投资风...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证;股份回购/质押/交易/波动方面,稳健医疗拟以1亿元-2亿元回...……更多
蹭热点公司被警示成分股逾8成收跌 A股减肥药概念行情显著降温
...海外获批用于减重的GLP-1产品主要为诺和诺德的利拉鲁肽注射液和司美格鲁肽注射液,国内已批准用于减重的两款GLP-1产品分别为华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽。华创证券研报称,从产业链的角度来看,GLP-1减重产业...……更多
...1月3日上午,科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作,这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌治疗重磅品种,...……更多
医保谈判罕见病药物名单出炉
...,其中诺爱药业治疗黏多糖贮积症II型的艾度硫酸酯酶ß注射液、汉光药业治疗酪氨酸血症Ⅰ型的尼替西农胶囊、协和麒麟治疗X连锁低磷性佝偻病的布罗索尤单抗的年治疗费用均超过百万元。据了解,在本次医保谈判涉及的19个...……更多
众生药业:公司流感创新药昂拉地韦片已完成iii期临床试验
...投资者在投资者互动平台提问:流感季公司有哪些药物?众生药业(002317.SZ)11月24日在投资者互动平台表示,公司流感创新药昂拉地韦片(ZSP1273)已完成III期临床试验,将在全国主要研究者、总负责人的带领下,继续与各合作...……更多
新诺威收购减肥药资产市场何以不买单?拆解石药系“H装A”的两连局
...值得一提的是,在研管线中,石药百克的GLP-1类药物TG103注射液的肥胖/超重适应症正在进行3期临床,司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症正在进行3期临床,预计从2026年起陆续获批上市。但市场对于这一交易反应平平。1月25日收盘...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...品中标、首款上市的生物药聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在中国公立医疗机构终端累计销售额突破1.4亿元……目前,集团有52个新品冲刺上市,9款重磅新药已在I期以上临床阶段,各子公司携手共进,鲁南制药集团正迈向...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...结果:在使用替尔泊肽5mg、10mg和15mg剂量,治疗72周时,受试者平均体重降幅为15.0%、19.5%和20.9%。这也意味着体重100kg的肥胖患者,使用替尔泊肽后,体重可能降低15-20kg。据了解,替尔泊肽注射液用于 2型糖尿病、长期体重管理的...……更多
奥鸿药业:转型创新,点燃二次腾飞引擎
...国市场长期占据主导地位。其中,原研产品盐酸戊乙奎醚注射液主要用于麻醉前给药及有机磷毒物中毒急救治疗,被列入国家医保目录、国家基本药物目录、国家急(抢)救药物目录等;原研产品注射用白眉蛇毒血凝酶是止血领...……更多
国际三巨头降价、GLP-1降糖药强势,国产胰岛素能顺利出海吗
...责任公司此前向欧洲药品管理局(EMA)递交了门冬胰岛素注射液和赖脯胰岛素注射液的上市许可申请(MAA),并于近日收到欧洲EMA的正式受理通知,进入审查阶段。根据IDF世界糖尿病地图2021年的数据,目前全球有5.37亿成年人患...……更多
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盐湖股份发布公告显示,有投资者询问称,碳酸锂价格的波动对公司业绩影响较大,公司有何措施降低影响?对此,盐湖股份方面表示
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