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对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...司极大信心,未来会抓紧政策红利,加大创新投入。优化临床过程 缩短临床时限国家鼓励创新的方针一直没有改变。游蓉丽认为,各地陆续出台了鼓励医药创新的政策,此次《北京创新医药发展新政》更加明确,9部门的联合发...……更多
一款新药在美国试验被叫停,会被中国医保劝退吗?
...局(FDA)叫停了奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)的II期临床研究。业内多有猜测这是两者合作终止的源头。不过,诺诚健华回应《财经·大健康》,“两者之间没有关联。”随着双方合作终止,诺诚健华“重获”这些全球权利...……更多
双星闪耀:宪胜医疗胜准康与宪源生,照亮肿瘤诊疗的未来之路
...,推进类器官的发展,尤其是推动这项技术能够尽快进入临床,在恶性肿瘤治疗方面发挥巨大的作用。这对整个恶性肿瘤治疗的未来将会产生非常深远的意义,最后预祝发布会圆满成功。赵宏教授讲话 发布会主持人赵宏教授在...……更多
...生物打印高度模拟癌细胞周围的生物环境,研究人员可在临床前阶段预测抗癌药物在患者体内的潜在效果。研究成果近日发表在国际期刊《先进功能材料》上。在临床前阶段预测患者对药物和治疗方式的反应非常重要。这有助于...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...投入,以及资金的机会成本。先声药业先诺欣的相关注册临床研究在中国进行,这会使其临床试验费用相对较低。君实生物为VV116付出的成本可能有所不同。君实生物2021年9月与VV116研发企业旺山旺水达成合作协议,共同承担这款...……更多
新诺威:子公司药物临床试验获批准通知书
...品监督管理局通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。2023年1至12月份,新诺威的营业收入构成为:功能食品占比100.0%。截至发稿,新诺威市值为336亿元。 ……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...。最近,CDE深夜连发了三个文件,提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是:以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前,临床试验的受试者通常是患者。现在,受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
亿胜生物科技:与上海复宏汉霖订立经修订协议
...ii)开发成本,自订立经修订协议日期起生效。由于(i)临床试验操作的成本增加;(ii)临床试验计划的患者招募成本增加;(iii)全球经济出现普遍通货膨胀及医疗保健行业人力短缺;及(iv)与在美国及欧洲建立新临床试...……更多
...沉积病(ATTR)的在研体内基因编辑药物ART 001已进入人体临床阶段,并取得相关临床数据。此外,公司还有4款不同阶段的基因编辑疗法管线在研……(点击此处获悉详情)映辉医药完成数千万元A1轮融资苏州映辉医药科技有限公...……更多
...患者诊治。今年3月9日是第18个世界肾脏日。作为福建省临床重点专科、厦门市肾病专业质控中心执行主任委员挂靠单位,厦门大学附属中山医院肾内科不断提升技术水平、改善服务质量,诊疗量快速增长,区域影响力日益凸显...……更多
新诺威:控股子公司获得美国药物临床试验批准
...简称“FDA”)通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。 ……更多
...注于创新药物研发的药企,对于一款创新药的研发上市,临床试验是费用最高、耗时最长且最为关键的环节,如果能搭建一个生命科学产业数字化运营平台,将大大提升药物临床试验的质效和成功率。以科学、合规、透明、标准...……更多
...学官朱涛正忙着带领团队进行创新疫苗的研发,积极推进临床试验。据了解,近期在《柳叶刀》预印本平台上公布了一项新冠病毒mRNA疫苗的积极临床试验结果,对目前主要流行的奥密克戎BA5.2和BF.7都有较好的交叉保护效果。目...……更多
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
北京经开区37条政策奖扶生物医药健康产业,构建全生命周期政策体系
...等全球产业前沿领域,鼓励企业开展创新品种早期研发、临床研究,单个企业年奖励额度提高到1亿元。北京经济技术开发区全球“新药智造”合作伙伴大会现场。连“点”成“线”提供全生命周期服务从提升企业创新研发能力...……更多
泰格医药大手笔回购股份,能挽救投资者的信心吗?
...疗、药明康德、泰格医药多家医药公司相继大手笔回购。临床CRO龙头泰格医药(300347.SZ)拟以5亿元至10亿元回购公司股份,促进公司健康稳定长远发展,增强投资者对公司的信心。览富财经网注意到,泰格医药的股价在2021年6月...……更多
HPV疫苗格局生变:二价跌破百元,竞对“围猎”下默沙东抢跑
...苗赛道竞争仍在加速。4月10日,万泰生物九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果显示“主要结果符合预期”,4月11日股价涨停。 两大厂商贴身肉搏的一年:大打价格战,利润双输过去一年,二价HPV疫苗厂商价格战进入白热化。两家...……更多
...持一批创新医疗器械科研及示范应用课题项目,及时协助临床上急需的医疗器械面世,如“生命科学领域前沿技术培育”“医药健康创新品种平台研发”等。据统计,2022年北京市进入创新通道(即国家创新医疗器械特别审查程...……更多
...国科赛赋公司位于廊坊固安,是京津冀地区规模最大的非临床药理毒理研究机构。4月1日,记者走进该公司安评中心的实验室,研发人员正小心翼翼地用血管夹夹住大鼠血管,套入针管逆向灌流。“药物进入生物体后,我们要采...……更多
骨科产品收入增三成 华熙生物医美国际化渐进
...出,保持和增强企业的市场竞争力。另外,政策支持药物临床试验申办方与临床试验机构进行更紧密的工作对接,并推动伦理审查和合同审查的同步开展。这将有助于缩短临床试验的启动时间,提高试验效率,意味着企业新药的...……更多
基于细胞外囊泡递送系统开发mRNA疗法,「思珀生物」布局抗衰与罕见病领域
...关胶原蛋白损伤的创新研发管线COL1A1-EV mRNA已获得了人体临床试验的伦理批件,有望在2023年夏天开始首批受试者的给药,并计划在中美澳三地申报IND。另外,思珀生物2000平米的第一期GMP标准生产设施已在2022年建成并投入运营,...……更多
...等场景下的“救命药”。记者调研发现,近年来我国每年临床使用的相关产品中超过60%依赖欧美国家进口。业内人士认为,我国人口基础大、老龄化趋势明显、对应适应症不断增加,对白蛋白的需求亦随之加大,实现自给自足,...……更多
...提供了稳定可靠的检测工具,为疫苗和抗体药物的开发、临床血清学检测等作出重要贡献,尤其在传染病防控研究过程中,病毒性传染病病原体的实验操作往往需要在高等级的生物安全实验室中进行,活病毒在实验室内操作和实...……更多
...江北新区签约的第一个产业化项目,先博生物是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司,在药谷投资建设的创新药物产业化基地占地约13000平方米,预计达产后3年累计产值超人民币5亿元,将带动生物酶、试剂、医药原...……更多
又有两款疫苗终止研发 沃森生物路线变了?
...公司玉溪沃森决定终止艾博生物合作研发的新冠mRNA疫苗临床试验。该疫苗于2020年6月获国家药监局临床试验批件,已完成Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床研究。沃森生物同时终止的还有与艾博生物带状疱疹mRNA疫苗的技术开发合作。北京...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...国制造)的创新药。”杨大俊回忆称,耐立克在最早进入临床试验的时候,美国已经有同靶点药物获批上市,所以公司并未一开始赴美进行临床试验,直到国内临床数据显现明显的差异化优势后,并获得美国PI(临床试验主要研...……更多
余杭高端装备制造业新政出台
...最高额度达3000万元。面向生物医药产业,余杭针对企业临床期长、风险高等痛点,对开展临床试验的化学药、生物制品、中药等相关企业,自进入临床期起,符合条件则给予最高800万元资助;完成阶段性临床试验后,补差给予...……更多
「游戏资讯」Steam变身Switch、任天堂名作复活
...nsuid这种改变都是预售的征兆,《王国之泪》将于5月12日发售,现在也到了开启预售的时间。《高级大战争》则早已开发完成,因俄乌冲突迟迟未发售。 因此玩友推测任天堂将会在2月份的例行直面会上公开两款游戏的预售消息...……更多
荃信生物 下周在香港联交所上市
...药股份有限公司宣布香港联交所主板上市计划。公司计划发售12,046,400股H股股份,发售价范围为每股19.80至20.20港元。该公司于3月12日9:00开始招股,至3月15日12:00截止。公司H股股份预计将于3月20日上午9:30于香港联交所开始挂牌...……更多
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男性问题,你了解多少,该怎样治疗
今天讲解一下关于时间短、硬度低和体力差的问题,我们首先需要理解这些问题的可能原因和治疗方法。男性性健康问题可能由多种因素引起
2024-07-17 10:54:00
脾胃虚寒,湿气重,这六味中成药补气健胃,温中祛寒
健脾,中医名词,指健运脾气的一种治法。适用于脾气虚弱,运化无力所致的脘腹胀满、大便溏泄、食欲不振、肢倦乏力等症。常用方药如参苓白术散.香砂六君子汤等
2024-07-17 10:55:00
咽喉干,易怒,口苦,这是肝气郁结的症状
那么,肝气郁结有哪些指征呢?最主要的诊断标准是舌头很尖,舌边发红。还有以下特征。1.口苦2.咽喉干,3.咽喉有堵塞感,4
2024-07-17 10:55:00
上厕所时,大便前头干硬,后头软粘,意味着什么?
排便是人体必不可少的生命活动,当然和身体健康也是密切相关的。现在很多人无法顺畅排便,遇到了这样或是那样的排便问题,不要羞于启齿
2024-07-17 11:10:00
男性坚持“裸睡”有哪些好处?以下4点,尽量注意
与女生相比,男生”裸睡“的比例要高很多,可能是因为生殖器官的因素,大多女性都怕细菌进入体内,很少选择”裸睡“,而男性则相对比较差
2024-07-17 11:10:00
男人胡须生长太快说明什么问题?
现如今,已经很少见到男生会把胡子留成络腮胡子和山羊胡子的样式了,大部分的男生更愿意刮得干干净净,因为这样可以凸显出他们的精神状态更好
2024-07-17 11:11:00
拔火罐时,后背吸出的瘀血,真的是毒素吗?
在这个全民养生的时代,年轻人也开始加入到养生的大军当中。不论是80后的辣妈还是90后的鲜肉,养生意识真是赶超中老年人。近几年随之兴起的按摩理疗店也是遍布大街小巷
2024-07-17 11:11:00
女性45岁后最佳体重是多少?
无论男女,爱美之心,人皆有之,尤其是现代,这种情况也是愈演愈烈,特别是女性表现得更明显,追求着较好的身材和美丽的外貌。而减肥运动也由此而来
2024-07-17 11:12:00
为何有些女生体毛茂密,有些反而“光溜溜”?
前言:在这个看颜值的时期,女性一致希望自己的皮肤能达到光滑又白皙的效果,并且永远青春靓丽。但也有些女性在这个应该光腿的季节
2024-07-17 11:13:00
与南瓜相克的5大食物,两者尽量不要同时吃!
南瓜香甜可口,营养价值丰富,非常受欢迎,无论是南瓜汤还是南瓜饼都深受大家喜爱。南瓜分为脆南瓜、水南瓜以及面南瓜三种口感
2024-07-17 11:14:00
这个年龄过后,可以叫“老年人”了
大家都知道衰老是必然的规律,一个人出生后,年龄会随着时间的推移而增大。并且,年龄是有着生物学基础的天然标准。在我国,大街小巷都能看到老人
2024-07-17 11:14:00
这几种菜,吃之前不焯水等于在“吃毒”!
俗话说:“民以食为天”,吃吃喝喝才是人生中的头等大事,每个人辛辛苦苦工作,最基本的目的就是为了吃得饱、吃得好。曾经听一位资深的老医生说过
2024-07-17 11:15:00
男人若有2处增大,1处缩小,或许是长寿的表现!
今天我们来谈谈一个大家都比较关心的话题——男性衰老。你知道吗?在衰老的过程中,男性身体会有两处明显变化,两处明显缩小。如果没有这些变化
2024-07-17 11:18:00
夏天来了,女生洗澡时,牢记“5不洗”!
洗澡这个日常活动看似简单,但实际上包含了许多小知识。有些洗澡的习惯你可能一直在做,却未意识到它们可能对你的身体造成潜在的伤害
2024-07-17 11:35:00
90后打过的“屁股针”,到底有多疼?
你打过屁股针吗?在中医学上,屁股针是一种中医疗法,也称为“针灸”,是中医学中的一项重要疗法。它起源于中国古代,已经有几千年的历史
2024-07-17 11:41:00