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...。最近，CDE深夜连发了三个文件，提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是：以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前，临床试验的受试者通常是患者。现在，受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...沉积病（ATTR）的在研体内基因编辑药物ART 001已进入人体临床阶段，并取得相关临床数据。此外，公司还有4款不同阶段的基因编辑疗法管线在研……（点击此处获悉详情）映辉医药完成数千万元A1轮融资苏州映辉医药科技有限公...……更多
2024-03-17 11:55:00先博,基因,周报,载体,融资,药物
...注于创新药物研发的药企，对于一款创新药的研发上市，临床试验是费用最高、耗时最长且最为关键的环节，如果能搭建一个生命科学产业数字化运营平台，将大大提升药物临床试验的质效和成功率。以科学、合规、透明、标准...……更多
2023-11-28 06:49:00太美,触手,医疗,数字,科技,太美
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II期临床试验结束/III期临床试验启动前）的会议沟通，公司将正式启动该III期临床试验。据介绍，...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...疗、药明康德、泰格医药多家医药公司相继大手笔回购。临床CRO龙头泰格医药（300347.SZ）拟以5亿元至10亿元回购公司股份，促进公司健康稳定长远发展，增强投资者对公司的信心。览富财经网注意到，泰格医药的股价在2021年6月...……更多
2024-03-11 16:36:00泰格,大手,大手笔,投资者,信心,股份
...关胶原蛋白损伤的创新研发管线COL1A1-EV mRNA已获得了人体临床试验的伦理批件，有望在2023年夏天开始首批受试者的给药，并计划在中美澳三地申报IND。另外，思珀生物2000平米的第一期GMP标准生产设施已在2022年建成并投入运营，...……更多
2023-01-13 07:44:00疗法,布局,细胞,领域,生物,开发
...等场景下的“救命药”。记者调研发现，近年来我国每年临床使用的相关产品中超过60%依赖欧美国家进口。业内人士认为，我国人口基础大、老龄化趋势明显、对应适应症不断增加，对白蛋白的需求亦随之加大，实现自给自足，...……更多
2023-11-15 07:14:00六成,白蛋白,进口,市场,血浆,白蛋白
...提供了稳定可靠的检测工具，为疫苗和抗体药物的开发、临床血清学检测等作出重要贡献，尤其在传染病防控研究过程中，病毒性传染病病原体的实验操作往往需要在高等级的生物安全实验室中进行，活病毒在实验室内操作和实...……更多
2023-11-27 02:45:00中广,传染病,病毒,生物,应用,技术
...江北新区签约的第一个产业化项目，先博生物是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司，在药谷投资建设的创新药物产业化基地占地约13000平方米，预计达产后3年累计产值超人民币5亿元，将带动生物酶、试剂、医药原...……更多
2024-02-27 07:26:00产业园,就是,产业,产业链,上下,生物
...国制造）的创新药。”杨大俊回忆称，耐立克在最早进入临床试验的时候，美国已经有同靶点药物获批上市，所以公司并未一开始赴美进行临床试验，直到国内临床数据显现明显的差异化优势后，并获得美国PI（临床试验主要研...……更多
2023-11-30 22:52:00亚盛,医保,提速,医药,亚盛,患者
...最高额度达3000万元。面向生物医药产业，余杭针对企业临床期长、风险高等痛点，对开展临床试验的化学药、生物制品、中药等相关企业，自进入临床期起，符合条件则给予最高800万元资助；完成阶段性临床试验后，补差给予...……更多
2023-11-02 10:44:00余杭,新政,制造业,高端,制造,余杭
...药股份有限公司宣布香港联交所主板上市计划。公司计划发售12,046,400股H股股份，发售价范围为每股19.80至20.20港元。该公司于3月12日9：00开始招股，至3月15日12：00截止。公司H股股份预计将于3月20日上午9:30于香港联交所开始挂牌...……更多
2024-03-13 01:44:00香港联交所,香港,生物,香港联交所,生物,公司
...动平台表示，司美格鲁肽注射液的糖尿病适应证目前处于临床Ⅲ期入组阶段，入组受试者数量正在逐步增加。华东医药在三季报的官方通稿中提到，该药的Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组及给药，后续也计划在国内启动用于...……更多
2023-10-24 21:54:00靶点,华东,净利,医药,产品,华东
...佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起，才能体现在医学工程中，进而落地转化为服务健康的设备或器械。”第二届中国医学工程学学科发展大会日前召开，...……更多
2023-12-06 02:05:00医工,医疗器械,器械,学科,医疗,医疗
...克的GLP-1类药物TG103注射液的肥胖/超重适应症正在进行3期临床，司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症正在进行3期临床，预计从2026年起陆续获批上市。但市场对于这一交易反应平平。1月25日收盘，新诺威跌幅达到6.35%。背后的主因...……更多
2024-01-26 17:07:00减肥药,拆解,资产,减肥,市场,石药集团
...2015年，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物医药企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。两年半亏损近10亿据悉，公司现已形成包含多个创新品种的产品管线，其中...……更多
2023-10-17 11:38:00年半,亏损,前景,竞争,生物,商业
...鲸记者表示，重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）Ⅲ期临床试验目前还未到揭盲时间，由于试验入组人数较多，预计共达6000例，整个临床试验预计要用两年时间完成，预计明年下半年揭盲，具体时间要根据入组情况。目前不...……更多
2023-11-20 13:32:00欧林,疫苗,生物,欧林,疫苗,生物
...激励增资康德赛科技在研产品“CUD-002注射液”刚处于I期临床试验前期，后续尚需要大量资金投入和相当长的研发周期，最终结果具有不确定性，因此将莱美药业剥离出合并报表，有助于上市公司分散投资风险、减少即期亏损；...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
...文转自：中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...种强调多少带有点挑衅意味，因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”，连2015年以前中国临床数据问题严重的老账，也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论，以专家组14:1的...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...与默沙东就合作的核心产品SKB264(MK-2870)开展的NSCLC及EC的临床试验已触发相关临床里程碑付款，总金额为7500万美元。科伦博泰已收到默沙东的部分付款，并预计在不久的将来收到余下款项。上述提到的翰森制药，除了花钱买ADC相...……更多
2024-03-15 21:49:00靶点,赛道,领域,药物,翰森,靶点
...药尚处于起步阶段，但AI设计的药物在过去几年已经进入临床试验的早期阶段，一些AI制药先驱公司已经在该领域取得一定成果。不过，英国《自然》网站刊文称，AI加速药物发现的潜力还需要实践检验。开发噬菌体形式的抗生素...……更多
2024-02-05 02:03:00药物,前景,检验,实践,药物,诺夫
...超低温生物样本存储系统正在试运行，这是国内首个实现临床级无人值守的全自动生物样本库，单台机器储容量超200万份。聚焦精准医学的芙蓉实验室，自去年7月挂牌以来已产生一系列成果。比如，完成全球唯一的肥厚型梗阻...……更多
2023-11-03 09:48:00开福,科创,长沙,环境,产业,人才
...PBPV和DTcP为基础的联合疫苗。其中，PCV13i目前已完成III期临床试验现场工作，不存在严重滞后于研发计划的情形；PBPV和DTcP等其他非新冠在研项目进展有所延缓，DTcP疫苗产品目前已完成临床I期试验，预计2023年开展临床三期试验...……更多
2024-03-11 22:03:00希诺,股价,资本,希诺,疫苗,公司
...渐冻症疗法SG001管线专利全方位布局，这条管线即将开启临床申报。用他的话说，每分每秒都是在“与时间赛跑”。神济昌华（北京）生物科技有限公司由贾怡昌领衔创办，专注于神经系统疾病基因治疗创新药研发。公司成立之...……更多
2023-12-05 03:27:00科技,空间,中关,北京,科学园,飞镖
...Maruho公司将负责B244在日本的商业化事宜和日本境内的3期临床开展，并向AOBiome Therapeutics公司支付预付款、里程碑付款和销售提成在内的费用。与此同时，Maruho公司将拥有B244所有适应证产品权益。B244的有效成分为一种氨氧化菌，...……更多
2024-01-09 14:07:00日本,试验,合作,公司,拉曼,德人
...主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）的临床试验申请在中国CDE批准之后，又获得了美国FDA的临床研究许可，用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌（GC）/食管胃结合部腺癌（GEJ）。据...……更多
2024-03-19 17:44:00双流,最新消息,成都,瓶颈,实体,突破
...投资企业依法在山东开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，对已上市境外生产药品转移至山东生产的药品上市注册申请优化审评审批流程。《若干措施》提出提高利用外资质量，具体从四个方面发力：加大重点领域引进...……更多
2023-10-23 22:06:00基因治疗,山东,外企,基因,临床,细胞
心理恐怖游戏《StraySouls》将于10月25日发售，登陆PCSteam，PS4，XboxOne，PS5和XboxSeries，售价30美元。目前已在微软商城开启预购。在这款创作灵感源自经典类型游戏的第三人称动作恐怖游戏中，你将进入一个梦魇世界。玩家在游戏...……更多
2023-10-05 22:06:00发售,将于,心理,丹尼,丹尼尔,战斗
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本文转自：人民网-甘肃频道人民网兰州7月7日电 （记者高翔）7月7日下午，第三十届兰洽会平凉市投资环境推介暨重点招商引资项目签约仪式在兰州举行
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“保险，让每一步前行更有底气”是中国保险行业协会部署的第12个“7·8全国保险公众宣传日”的主题。7月7日，北京商报记者梳理发现
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江南时报讯 作为涟水县域乡村振兴的主办行、支农支小的主力军，涟水农商银行传承农信人的“背包精神”和“乡土情结”，2024年以来
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7月7日，格力地产（SH600185，股价4.51元，市值85亿元）发布公告，宣布撤回其原计划的发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金的重组方案
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7月3日，中华财险菏泽中支签订地方特色西瓜保险，为东明县720亩西瓜提供了144万元的风险保障。山东东明西瓜节已成功举办了19届
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中国东方航空官微7月7日就“乘客表示被遗忘在机场事件”转发涉事乘客微博并表示歉意。@春卷 深谢您多年来对东航的关注和首选
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为推进“企业之家”服务，指导好企业高效办理业务，近日，黔南州住建局与黔南州政府政务服务中心召开“企业之家”水电气网联合报装业务培训会
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