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...，创新药Edralbrutinib片、海曲泊帕均已获得美国FDA孤儿药资格认定，未来有望加快推进临床试验及上市注册进度；此外多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格。通过与美国、韩国、印度等国家公司合作，恒...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
...在进行中。妥拉美替尼。图片来源：科州药业近日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，上海科州药物研发有限公司（以下简称“科州药业”）的创新药妥拉美替尼（商品名：科露平）获批上市，用于含抗PD-1/PD-L1治疗失...……更多
2024-04-22 09:53:00黑色素瘤,靶向,黑色,治疗,黑色素瘤,抑制剂
...终点——总生存期（OS）。此前的2021年9月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）基于innovaTV 204阳性结果加速批准其上市申请，innovaTV 301的结果会作为全面批准的关键确证性研究。此次ESMO会议公布了innovaTV 301的具体数据：Tivdak组...……更多
2023-10-25 17:44:00靶向,内科学,欧洲,厚望,内科,肿瘤
...字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日，山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监督检查。日前，药物临床试验机构备案管理信息平台公示了济南市四院国家药物临床试验机构(GCP)顺利通过检...……更多
2024-05-07 11:50:00四人,济南市,民医院,济南,监督检查,临床
...月8日，礼来宣布，GLP-1/GIP双重激动剂Tirzepatide获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于慢性体重管理。礼来和诺和诺德用于减重的GLP-1药物均是注射剂，需要每周注射一次。全球范围来看，目前还没有口服小分子GLP-1药物获批...……更多
2023-11-09 19:26:00阿斯,利康,阿斯,利康,糖尿,激动剂
...经营规模和经营品种相适应的执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。申请经营血液制品、细胞治疗类生物制品的药品零售企业，应当具备与经营品种相适应的质量保证能力和产品信息化追溯能力。经营细胞治疗类...……更多
2024-04-23 19:14:00可设,乙类,非处方药,零售,药品,销售
...1月1日，恒瑞医药（600276.SH）公告称，近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证函，公司以HER3为靶点的ADC药物SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格（FTD）。此次资格认证有助于加快药物后续研发和批准上市。PD-1肿瘤药之...……更多
2024-01-02 20:00:00罗氏,开年,恒瑞,本土,牵手,进展
...计29.6亿美元。2023年11月，礼来宣布，Tirzepatide获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于慢性体重管理。不过，目前国内已经有多款GLP-1类药物获批用于糖尿病或减重，来自跨国药企诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽，糖尿病适应...……更多
2024-01-09 14:58:00糖尿,掌门人,掌门,中国,事业部,糖尿病
...ALS人群中常见的致病基因。托夫生注射液分别于2023年4月获美国FDA批准、2024年9月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。其核心作用机制在于作为一种反义寡核苷酸（ASO）药物，能够特异性地与导致疾病的SOD1 mRNA结合。北...……更多
2025-06-12 07:49:00治疗,靶向,临床,突破,应用,托夫
...况。“近两年来，成都的创新药企业不断研发攻关，科伦博泰、百利天恒相继刷新创新药‘出海’交易纪录，实现了业界瞩目的与跨国药企的合作。”姬建新特别强调了这两家企业的业绩。两家企业“出海”的后续如何？记者从...……更多
2024-02-04 04:41:00赛道,高地,药物,产业,成都,药物
...迄今为止，已经申请发明专利70余项，获授权24项，其中获美国微生态新药发明专利2项，这些专利授权的获得为企业的长期可持续发展奠定了坚实的基础。所有完全可以值得信赖的。 ……更多
2023-10-20 14:53:00益生,相关性,抗生素,抗生,病毒,治疗
...系骨髓保护作用的全球创新药，填补了此项临床空白，曾获美国FDA“突破性疗法”认定。该药物首个适应症为小细胞肺癌患者化疗前给药以降低化疗引起的骨髓抑制发生率。目前，科赛拉®已进入《中华医学会肺癌临床诊疗指南2...……更多
2023-12-28 22:08:00赛拉,海南,骨髓,国产,进口,保护
...、稳定就业、改善民生等方面作出的重要贡献。四川科伦博泰生物医药股份有限公司总经理葛均友，成都圣恩生物科技股份有限公司董事长朱俊松，成都花仙境网络科技有限公司董事长邬晶，中钞长城贵金属有限公司党委书记、...……更多
2023-11-01 17:58:00温江区,温江,成都市,政企,成都,大会
...HK)：核心产品博度曲妥珠单抗的新药申请获国家药品监督管理局受理石药集团(01093.HK)：SYH2059片获临床试验批准高视医疗(02407.HK)：角膜共聚焦显微镜获准入创新产品注册程序石药集团(01093.HK)：SYS6045(抗体药物偶联物)获临床试验...……更多
2025-01-07 23:42:00格隆,腾讯,港股,复议,军工,控股
...黄金、网易云音乐、三生制药、指南针、中信银行、科伦博泰生物-B等14只股票，剔除迎驾贡酒、东方雨虹、苏泊尔等17只股票。调整将于8月26日收盘后生效。宅男财经梳理发现，MSCI中国指数新增标的涉及创新药、人工智能、消...……更多
2025-08-08 15:30:00热钱,重磅,赛道,中国,指数,调整
...和一号”泛实体瘤高通量测序基因检测试剂盒获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。目前，“世和一号”是全球首个且唯一同时获得NMPA、FDA、CE三大国际权威监管机构认证的肿瘤NGS大Panel检测产品。南京大学教授谭海仁将...……更多
2025-09-12 07:45:00江苏,成果,需求,大会,合作,江苏
中国质量新闻网讯 2023年1月4日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...D痴呆患者983万。仑卡奈单抗是20年来全球首个获美国食品药品监督管理局完全批准的AD新药，属于抗β样淀粉蛋白（Aβ）药物，通过清除大脑中的有毒Aβ蛋白，逆转AD的病理进展，延缓临床进程。今年1月，仑卡奈单抗获我国国家...……更多
2024-06-27 00:11:00阿尔茨海默,华山医院,阿尔,华山,靶向,新药
...监局行政处罚案【案情摘要】2022 年 8 月，国家药品监督管理局官网发布了关于某批次药品不符合规定的通告，其中通报了标识为某药企生产的一批中药材不符合国家药典的性状和鉴别标准。省药监局随即对该批药材进行查封，...……更多
2024-06-12 22:40:00行政复议,复议,云南,典型案例,诉讼,典型
...。
据中国质量新闻网的报道，江苏省连云港市市场监督管理局近期发布了关于老年手机、破碎机、按摩器、除螨仪、电热毯、洗衣机等产品2024年的质量抽查情况。抽查结果显示，部分产品不合格，涉及的品牌包括长虹、新飞、...……更多
2024-12-12 10:14:00紫燕,百味,税款,危机,观察,风险
...内获批的仅有专注达。专注达最早于2000年8月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，于2005年8月在中国获批上市。2021年，适用人群扩展至成人和青少年，并被纳入中国医保目录。从2023年至去年，该药物开始供应紧张，国内多地...……更多
2025-09-15 02:52:00多动症,多动,新药,甲酯,药物,治疗
...诞生了第一代他汀类降脂药——洛伐他汀，并获美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市。截至目前，他汀类药物依然是一线的降血脂药物，具有疗效显著、毒副作用少、耐受性好的优点，但少数患者因合并肝酶升高、胃肠道...……更多
2024-03-26 18:39:00小林,中新,风波,保健品,制药,保健
...申请。二、符合享受政策条件的有关单位名单，由先行区管理局会同海南省卫生健康、药品监督管理、教育、科技、财政部门，以及海口海关、国家税务总局海南省税务局等认定，动态调整，并函告海口海关、国家税务总局海南...……更多
2024-09-06 00:28:00财政部,海南,关税,医疗器械,器械,财政
...细胞疗法的商业化终于实现零的突破。2025年1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司（简称“铂生卓越生物”）申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市，适应...……更多
2025-01-03 18:24:00干细胞,疗法,布局,进展,干细胞,移植物
...获得更多权益保障。记者从博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局获悉，渐冻症靶向治疗药物Tofersen（托夫生注射液）在区内落地，今后，国内渐冻症患者可以不出国就使用上这款全球靶向新药。近年来，乐城通过“特许政策”，...……更多
2024-04-01 03:01:00孤儿,医学,健康,博鳌,患者,治疗
...号上表示，将选择抗衰老赛道，开启继续科伦药业、科伦博泰、科伦川宁生物后的第四次创业征程。麦角硫因是什么？科伦药业子公司川宁生物官网介绍，麦角硫因是一种超强抗氧化剂，保护细胞免受破坏DNA的有害自由基侵害。...……更多
2025-05-15 13:23:00热点,麦角,科伦,基准,板块,指数
...D-1替雷利珠单抗（商品名“百泽安”）新药上市申请近日获美国FDA批准，可用于治疗2L级食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者，符合该行预期及公司指引。里昂认为，FDA批准申请意味着近月在药品外包行业出现的地缘政治紧张情况...……更多
2024-03-18 19:27:00里昂,百济,目标价,港元,神州,目标
...日使用上人工虹膜技术，就不用来这里做手术了。海南省药品监督管理局副局长王刚表示：真实世界研究，是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新，在满足临床需要，惠及人民群众健康的同时，也为真实世界应...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
...予以罚没款总计271810元。据介绍，2022年2月16日，海南省药品监督管理局接到群众举报，称海南简义美嘉科技有限公司涉嫌无证生产未经注册医疗器械定制式义齿（贴面）。根据举报线索，执法人员立即前往该公司进行调查核实...……更多
2023-01-30 20:34:00生产定制,义齿,海南,未经,生产,公司
...ADC产能的并非只有百济神州。科伦药业（002422）旗下科伦博泰生物（6990.HK）2023年业绩提到，公司的ADC制剂中心年产能达到50批（或140万瓶）冻干ADC或100批（或200万瓶）ADC注射液。科伦博泰生物拥有多款ADC产品，此前与跨国药企...……更多
2024-04-10 21:31:00赛道,竞争,生产,百济,药物,生物
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近日，由人民网主办的“2025人民企业社会责任论坛”发布“2025人民企业社会责任案例”。阳光财险“爱心助考”公益项目活动凭借在社会责任与公益实践方面的持续深耕和扎实实践
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近日，郑州直真并行算力科技有限公司成立，注册资本1000万元，经营范围包含：数据处理和存储支持服务；计算机系统服务；物联网技术服务；通信设备制造等。企查查股权穿透显示，该公司由并
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近日，北京八亿云科技有限公司成立，法定代表人为赵雷，注册资本为1000万元，经营范围包含：人工智能应用软件开发；物联网技术服务
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周一，A股大小指数分化。沪指午后震荡走高，收盘点位创阶段新高；创业板指跌幅收窄，收盘下跌0.92%。盘面上热点快速轮动
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