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科伦博泰抗体偶联药物临床试验申请获批
...倩)6月17日,科伦药业发布公告称,公司控股子公司科伦博泰开发的创新药物注射用SKB518新药临床试验申请已于2024年6月17日获国家药品监督管理局批准。注射用SKB518是一款针对靶点生物学特点研发的创新抗体偶联药物,拟用于...……更多
交易额最高达220亿美元,跨国药企全球扫货“ADC”
...大手笔买下第一三共产品管线的同时,默沙东终止与科伦博泰的部分合作,科伦博泰的两款ADC产品惨遭“退货”。默沙东寻“新欢”一则交易把科伦博泰“逼”到暂时停牌,只因默沙东与公司部分合作的终止让谣言甚嚣尘上。10...……更多
创新药出海再破纪录,为何是成都?
...新纪录。这已不是成都药企第一次打破纪录。此前,科伦博泰将9个新药授权给默沙东,交易总额达118亿美元,破国产创新药出海交易额纪录。在重磅交易频发的全球ADC药物市场上,整个业界将眼光投向成都,为什么这座城市能...……更多
科伦药业两款ADC药物遭默沙东“退货”,对科伦系影响有多大
...限公司(科伦药业,002422)公告称,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)于2023年10月21日收到默沙东的正式书面通知,决定终止两项临床前抗体偶联药物(ADC)的合作。科伦药业在公告中称...……更多
科伦博泰公布SKB264三线治疗三阴性乳腺癌III期研究数据
...还获得了批准,说明了监管层对于产品的认可。NO.4 科伦博泰公布SKB264三线治疗三阴性乳腺癌III期研究数据该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验,评估了芦康沙妥珠单抗对比化疗三线治疗不可手术切除的局部晚期、复...……更多
扭亏全靠节支与合作 和铂医药持续盈利成疑
...,总收入的增长主要得益于与辉瑞、Cullinan Oncology和科伦博泰的授权合作。近两年,和铂医药拿下了多项重磅合作。其中,一款在研的ADC药物管线受到跨国药企辉瑞的青睐。2023年12月,双方签订了全球临床开发和商业化独家授权...……更多
康哲药业:亚甲蓝肠溶缓释片中国获批上市
...会对辉瑞在该类疫苗市场的领导地位形成挑战。NO.4 科伦博泰又一款ADC创新药获批临床6月18日,科伦博泰宣布其自主开发的创新抗体偶联药物(ADC)注射用SKB518在中国获批临床,拟在晚期实体瘤患者中开展临床试验。注射用SKB518...……更多
又有药企最高50亿加码ADC领域,从适应证到靶点,百亿赛道如何突围
...宣合作,潜在总交易额最高可达84亿美元。 2月底,科伦博泰(6990.HK)也曾公告称,与默沙东就合作的核心产品SKB264(MK-2870)开展的NSCLC及EC的临床试验已触发相关临床里程碑付款,总金额为7500万美元。科伦博泰已收到默沙东的部...……更多
...单背后,是ADC赛道的集体焦虑|焦点分析10月24日,科伦博泰正式复牌,为这段短暂的“谣言变预言”的故事画上句号。按照科伦博泰的公告,默沙东已正式把2022年年底时从公司处引进的两款临床前ADC产品退了回来。不过,科伦...……更多
ADC赛道竞争白热化:国内药企比拼适应证,还在扩大产能
...ADC产能的并非只有百济神州。科伦药业(002422)旗下科伦博泰生物(6990.HK)2023年业绩提到,公司的ADC制剂中心年产能达到50批(或140万瓶)冻干ADC或100批(或200万瓶)ADC注射液。科伦博泰生物拥有多款ADC产品,此前与跨国药企...……更多
...同为TROP2 ADC药物,唯一进入3期临床的国产药物——科伦博泰(06990.HK)的SKB264也在大会上披露了HR+/HER-乳腺癌1/2期临床研究最新数据,截至2023年4月12日,试验入组41例患者,中位随访时间8.2个月,38例患者可评估疗效,客观缓解...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
...新抗原的癌细胞。 ADC新药SKB264(MK-2870)为默沙东与科伦博泰合作的首发管线,也被默沙东明确定位为肿瘤治疗领域的“滩头阵地”(Establish Beachhead)。SKB264采取了中等毒性载荷+高DAR(小分子毒素抗体比)的设计策略,利用专...……更多
...况。“近两年来,成都的创新药企业不断研发攻关,科伦博泰、百利天恒相继刷新创新药‘出海’交易纪录,实现了业界瞩目的与跨国药企的合作。”姬建新特别强调了这两家企业的业绩。两家企业“出海”的后续如何?记者从...……更多
...药业等。如2023年1月,科伦药业宣布分拆旗下子公司科伦博泰至港交所主板上市。3月底,信立泰拟将控股子公司信泰医疗分拆至科创板上市。5月,微创医疗旗下微创心律向港交所递交招股书,在此之前,“微创系”已累计收获6...……更多
宜联生物创始人薛彤彤:创业就是你追我赶,国际合作创造生存空间
...中一个。在创立宜联生物之前,他先后在齐鲁制药、科伦博泰(06990.HK)任职,2020年从“打工人”顺势而为转型成为“创业者”。做创新药,某种程度上是金钱的较量,也远不止于金钱,产品、技术、商业化能力,都是决定一家...……更多
...研究报告称,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,科伦博泰生物-B(06990)核心产品SKB264第三期在其看来可达较佳的效率,亦料产品可在非小细胞肺癌(NSCLC)方面被广泛使用,而且SKB264就三阴性乳腺癌的第三期临床试验的强劲...……更多
中金:维持科伦博泰生物-B“跑赢行业”评级
中金发布研究报告称,维持科伦博泰生物-B(06990)“跑赢行业”评级,认为公司资产具有长期价值,因为SKB264将密集启动多项III期临床试验,因此将目标价上调66.7%至210港元。公司去年业绩略胜预期,并关注产品发布及SKB264临...……更多
近3个月,A股超200起医药并购的背后:药企过冬,各显神通
...DC新药,、多禧生物、乐普生物申报了5款ADC新药,、科伦博泰、映恩生物、百利药业、各申报了4款ADC新药,百力司康、明慧医药申报了2款ADC新药。从技术竞速的角度讲,从外部收购,自然是最优解。但当下的现实是,大家都在...……更多
里昂:予科伦博泰生物-B“买入”评级
里昂发布研究报告称,予科伦博泰生物-B(06990)“买入”评级,将2023至2024年收入预测分别上调12.5%及1.9%,2025年下调49.9%;2023至2024年净亏损预测下调31.5%及20.8%,并料2025净亏损8,900万元人民币,目标价由135.1港元上调至158港元...……更多
中国科学家利用医疗AI突破胰腺癌早筛难题
...成长,全国顶尖的医疗资源逐渐趋于均衡化发展。2.科伦博泰RET抑制剂获美国FDA授予孤儿药资格11月26日,科伦博泰生物(06990.HK,股价90.2港元,市值197.7亿港元)宣布,其海外合作伙伴EllipsesPharma引进的RET小分子激酶抑制剂KL590586...……更多
政企携手 共赢未来 成都市温江区企业发展大会召开
...、稳定就业、改善民生等方面作出的重要贡献。四川科伦博泰生物医药股份有限公司总经理葛均友,成都圣恩生物科技股份有限公司董事长朱俊松,成都花仙境网络科技有限公司董事长邬晶,中钞长城贵金属有限公司党委书记、...……更多
...为一家创新驱动型生物制药企业,智翔金泰的主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。公司在源头创新方面建立了基...……更多
三生国健:获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》 【三生国健:获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》】财联社12月19日电,三生国健公告,公司重组抗 IL-17A 人源...……更多
...社11月27日电,科伦药业公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目,亦称为KL590586或EP0031)近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,...……更多
科伦博泰生物:主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定 【科伦博泰生物:主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定】财联社11月26日电,四川科伦博泰生物医药股份有限公司...……更多
纳安生物T320创新药获得美国FDA临床试验批件
12月5日,山西纳安生物科技股份有限公司首个抗体偶联药物产品T320,正式获批美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验许可。这是纳安生物继11月12日获得澳大利亚药品管理局临床试验准入的又一个收获。抗体偶联药物(ADC)...……更多
...1类)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα。该注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型过敏...……更多
上周五医药基金吸金超2亿元 创新药出海密集兑现中-基金频道-和讯网
...FDA许可,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。此外,科伦博泰生物-B、等公司均公布了旗下药物出海新进展。11月13日,传奇生物宣布与诺华制药就传奇生物的特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
...恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明,该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性,优于PD-1抗体。此外,TGI-5与PD-1疗法具有协同抗癌功能。中国工程院&欧洲科学院双院士、天港...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...布、代谢和排泄(ADME)方面具有独特的性质。如大分子抗体药物口服生物利用度差、表观分布容积低、清除率低、半衰期长,常呈非线性分布及消除,并具有潜在的免疫原性等。一般情况下,PK比对试验是评价生物类似药临床相...……更多
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新春走基层丨60万亩麦田“畅饮”黄河水
本文转自:人民网人民网 程明辉 尚明桢鲁岗镇康寨村灌渠通上黄河水。人民网 程明辉摄春节刚过,春意渐浓。豫北平原的新乡市封丘县
2025-02-11 17:55:00
习水:建沃野良田 筑粮安根基
本文转自:人民网-贵州频道“时间比较短,得赶紧把撂荒地图斑摸查清楚,不能耽搁村民的秋冬农业生产。”习水县隆兴镇滨江村党建指导员翁恒超介绍
2025-02-11 18:00:00
“豆”得好好吃!海南发布四季豆食用安全消费提示
南海网2月11日消息(记者 蒙健)四季豆又名菜豆,俗称芸豆,作为一种常见蔬菜,深受广大消费者的喜爱,但值得注意的是四季豆在烹调不当的情况下
2025-02-11 20:10:00
淄博市妇幼保健院成功救治一例重度糖尿病酮症酸中毒患者
春节期间,淄博市妇幼保健院内分泌科成功救治一例重度糖尿病酮症酸中毒(DKA)、严重电解质紊乱合并肺部感染的患者,得到了患者及家属的高度赞誉
2025-02-11 20:35:00
深夜排队只为这一碗!温州敲馄饨暖心亮相《舌尖上的中国4》
潮新闻讯 深夜美食最为诱惑,昨晚在CCTV1、CCTV9同步播出的《舌尖上的中国第四季》“洞天”篇,大家都看了吗?温州敲馄饨暖心亮相
2025-02-11 21:24:00
以人为本 打造现代化幸福安康南陵
本文转自:人民网-安徽频道常谋民生之利,勤解民生之忧。幸福安康是南陵以人为本的初心坚守,南陵坚持以人民为中心的发展思想
2025-02-11 16:43:00
陆郎社区卫生服务中心推出检测项目 助力慢性病早期防控
江南时报讯随着现代社会慢性疾病发病率的不断上升,早期筛查与及时干预已成为慢性病防治工作中的重要一环。近日,南京市江宁区江宁街道陆郎社区卫生服务中心慢病科正式推出感觉阈值测量与四肢动脉硬化检测两大新项目
2025-02-11 16:58:00
广西:新春送健康 口腔义诊暖人心
本文转自:人民网-广西频道人民网南宁2月11日电 (何宁)2月10日,广西蓝天口腔医院走进自治区审计厅、南宁市柏涛湾小区开展“益口牙 蓝天行”新春慰问活动
2025-02-11 17:15:00
UCLA Health:组合疗法为治疗罕见且侵袭性强的癌症带来希望
由UCLA Health的乔恩森综合癌症中心(Jonsson Comprehensive Cancer Center)领导的一项突破性研究表明
2025-02-11 17:22:00
长寿秘诀藏在睡眠里!创新中药助老年人摆脱失眠困扰
有调研数据显示,在平均寿命超过90岁的人群中,高达84%的人保持着规律的睡眠习惯。他们的睡眠时间维持在7-8小时之间,且多在晚上10点至11点入睡
2025-02-11 17:26:00
实干争春看贵州|安顺小吃街烟火气正盛
“我们家糯米糕都是每天手工现做的,有黑糯米和白糯米口味,买得多也可以给你邮寄。”2月11日11时40分,安顺市顾府街,郑卉的郑姨妈糯米糕摊位前
2025-02-11 17:41:00
烤制汤圆热卖
展示烤制完的汤圆。汤圆又有新吃法。近日,北京一家中华老字号糕点店门口,消费者在其元宵汤圆柜台前排起了长队。记者了解到,该店在原有口味的基础上,又特别推出了现烤黄米汤圆,其独特的风
2025-02-11 18:07:00
因一颗草莓,有人险丧命!
都市快报讯 元宵佳节将近。在南方,一碗软糯香甜的汤圆是节日餐桌上的必备美食,寓意着新的一年团团圆圆、幸福美满。美味的汤圆却暗藏着不小的危险
2025-02-11 18:21:00
高中生高铁上突发疾病,重庆医科大学附属永川医院医生“出手”救人
“我们要向贵医院致以衷心的感谢,感谢你们培养出李云云这样优秀的医务工作者……”近日,重庆医科大学附属永川医院妇产科李云云医生收到了来自中国铁路成都局集团有限公司成都客运段的感谢信
2025-02-11 18:24:00
西安安健药业:以“健康守护者”为使命的企业文化
在医药行业,有一家企业始终以“健康守护者”为使命,致力于为大众提供优质、安全的医药产品和服务。这就是西安安健药业。今天
2025-02-11 13:53:00