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...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,为满足预防、控...……更多
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下:一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称先行区)内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
“监测工作有人抓、发现问题有人报” 厦门湖里市场监管部门药品安全监测工作获省级表彰
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品(以下简称“两品一械”)安全监管的显著成效,厦门市湖里区市场监督管理局(以下简称“湖里市场监管局”)被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...品,国家药监局的注册信息显示,“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,属于“高风险...……更多
...质的机构。从行业源头入手 清查医美产品加强对药品、医疗器械的监督检查,依法查处违法违规生产经营注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械行为。职能部门从经营链条上入手,顺藤查处不法商家,严厉...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
近日,国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息,其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人,受到行政处罚。2024年2月22日,重庆市渝中区市场监督管理局根...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
南通市公布医疗美容行业治理第一批典型案例
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题,联合开展了专项治理,依法查处了一批典型案例,现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
外商独资医院要来了!对群众看病就医有什么影响?权威解答
...部积极引导优质外资投向我国医疗领域,包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面工作。一方面,持续优化引资政策。2023年8月,商务部会同有关部门,报请出台《国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2022年浙江省药品安全专项整治十大典型案件发布
...剑”行动,加大执法办案力度,相继查办了一批药品(含医疗器械、化妆品,下同)领域违法案件,有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日,省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
...警告,并处罚款1万元。查处“宜烁雅肤”使用未注册的医疗器械医美案。当事人在经营场所使用未注册的医疗器械ZKKL高频电灼治疗仪为消费者美容,违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定。太原市市场监管局依法对其作出...……更多
聊城市市场监管综合执法支队开展医疗美容领域联合检查
...整形填充材料、胶原蛋白、肉毒素等可用于美容的药品和医疗器械,全面排查产品的进货渠道、供应商资质、产品合格证明文件、购进验收记录、使用记录及储存场所环境等。严格规范医疗美容服务相关药品和医疗器械生产、流...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
本文转自:陕西日报陕西首次发放医疗器械生产企业创新奖励金西安康拓医疗技术公司获奖500万元本报讯 (记者 徐颖)5月31日,记者从省药监局获悉:根据《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》相...……更多
...日到医疗机构开展推广活动。接待日推广活动除了药品、医疗器械管理部门、临床科室等参加以外,医院医德医风部门应同时参加。如有特殊情况需要在非医药企业接待日来医疗机构从事上述活动的,医德医风部门须提前报分管...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
“神奇坐垫”可治头疼失眠?
...日报“神奇坐垫”可治头疼失眠?●海沧一商家违法发布医疗器械广告被立案查处 ●监管部门提醒老年人购买家用医疗器械需谨慎本报讯(记者 陈泥 通讯员 陈萍丽 张曼茜)打着“健康咨询服务”的旗号,推销号称可治疗头疼...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
...止以介绍健康、养生知识等形式,变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告。介绍健康、养生知识的,不得在同一页面或者同时出现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品...……更多
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中新网1月30日电 (邓宇虹)“欢迎新进直播间的朋友们!”这个春节,义乌老板娘杨聪云的直播间生意愈发火爆。杨聪云在浙江省义乌市李祖村开了一家西班牙火腿和红酒的体验店
2025-01-30 08:08:00
烤肉、烤鸭、烤馕 他们如何传承火焰上的烹饪艺术?
央视新闻客户端讯 烤,作为人类最先掌握的烹饪技法之一,在绵延的历史长河中,一直保持着它的重要地位,技法不断延续、不断创新
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央视新闻客户端讯 记者从中国科学院分子植物科学卓越创新中心获悉,该中心林鸿宣院士团队与上海交通大学林尤舜团队的最新合作研究发现
2025-01-30 08:12:00
随着医疗技术的进步发展,如今产前诊断越来越精准,很多先天性疾病的早筛、早诊都得以实现。但如果基因在出生后出现新发突变,该如何发现
2025-01-30 08:12:00
走向全国的河北美术名家作品展在石开展河北日报讯(记者史晓多)日前,由河北省文化和旅游厅主办,河北美术馆(河北画院)、河北美术学院承办的“回乡”——走向全国的河北美术名家作品展在河北美术馆(河北画院)开展
2025-01-30 08:27:00
总台蛇年春晚,舞蹈《喜上枝头》亮相,汲取“喜鹊登枝”的美好寓意,将整个舞台打造成一幅展开的宋画,细腻典雅地勾勒出“人在画中舞”“展卷卧游”的沉浸式视听体验
2025-01-30 08:30:00
今天小红书上有网友被DeepSeek的性能吓到了,担心自己被AI取代,而当她向DeepSeek表达出担忧后,它给出了回答
2025-01-30 08:30:00
“出来了!是个小女儿,体重2480克……”大年初一凌晨,蛇年钟声刚敲响,浙大妇院湖滨分娩室温馨产房便传来了一阵欢呼。0时03分
2025-01-30 08:43:00
最新通报!杭州张某华除夕夜违规燃放烟花爆竹 被拘11日
昨晚,杭州上城区发布通告:2025年1月28日晚,我区查处一起不遵守禁燃规定燃放烟花爆竹导致火情的违法行为,张某华因违反《中华人民共和国消防法》被依法行政拘留11日
2025-01-30 08:43:00
厦门网讯(厦门日报记者 林钦圣 通讯员 江安娜 叶小燕) “寻找厦门3路公交车上帮助我们的姐姐!”近日,一名杭州网友通过社交平台发帖
2025-01-30 08:48:00
厦门网讯(厦门日报记者 陈莼)春节假期,感染呼吸道传染病的风险增加。市疾控中心提醒市民,团圆之时也要注意健康防护。错峰出行
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文化中国行|市图书馆集美新城馆:非遗贺新春好看好玩
“非遗贺新春”主题游园会吸引了众多家庭合力欢喜制作“非遗”。(厦门日报记者 黄晓珍 摄)厦门网讯 (厦门日报记者 邬秀君) 拓印滚轮印章红包
2025-01-30 08:48:00
【最美春运人】高崎边检站民警郑虹琴:守护万家团圆 特别有成就感
郑虹琴(右)在五通码头服务旅客。 (受访者 供图)厦门网讯 (厦门日报记者 罗子泓 通讯员 付佳萍) “怎么连吃个年夜饭都这么赶
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✪ 刘宏宇、李婧文(中国人民大学)✪ 白静(复旦大学新闻学院)【导读】春晚将至,小品作为广受关注的节目形态,近年来却面临众口难调的困境
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「核心提示」蒸发100亿之后,最强春节档能否让观众买账?作者 | 高宇哲编辑 | 刘杨在经历了2024年的票房寒冬后,蛇年春节档重新热闹起来
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