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...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,为满足预防、控...……更多
“监测工作有人抓、发现问题有人报” 厦门湖里市场监管部门药品安全监测工作获省级表彰
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品(以下简称“两品一械”)安全监管的显著成效,厦门市湖里区市场监督管理局(以下简称“湖里市场监管局”)被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...品,国家药监局的注册信息显示,“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,属于“高风险...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
近日,国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息,其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人,受到行政处罚。2024年2月22日,重庆市渝中区市场监督管理局根...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
南通市公布医疗美容行业治理第一批典型案例
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题,联合开展了专项治理,依法查处了一批典型案例,现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2022年浙江省药品安全专项整治十大典型案件发布
...剑”行动,加大执法办案力度,相继查办了一批药品(含医疗器械、化妆品,下同)领域违法案件,有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日,省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
...警告,并处罚款1万元。查处“宜烁雅肤”使用未注册的医疗器械医美案。当事人在经营场所使用未注册的医疗器械ZKKL高频电灼治疗仪为消费者美容,违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定。太原市市场监管局依法对其作出...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
本文转自:陕西日报陕西首次发放医疗器械生产企业创新奖励金西安康拓医疗技术公司获奖500万元本报讯 (记者 徐颖)5月31日,记者从省药监局获悉:根据《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》相...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
“神奇坐垫”可治头疼失眠?
...日报“神奇坐垫”可治头疼失眠?●海沧一商家违法发布医疗器械广告被立案查处 ●监管部门提醒老年人购买家用医疗器械需谨慎本报讯(记者 陈泥 通讯员 陈萍丽 张曼茜)打着“健康咨询服务”的旗号,推销号称可治疗头疼...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
...止以介绍健康、养生知识等形式,变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告。介绍健康、养生知识的,不得在同一页面或者同时出现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品...……更多
我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58
...2月13日,太原市市场监督管理局发布公告,对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来,市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现,山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:3月6日,城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等,执法人员...……更多
【上海:加快创新医疗器械临床应用 支持创新医疗器械纳入医保支付范围】财联社5月31日电,上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》。医疗设备进医院...……更多
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12月12日下午18时17分许,市消防救援支队接报警,辽源市一小区门市房发生疑似燃气爆炸,目前明火已扑灭,住院治疗13人,其中重伤 2人,事故原因正在调查中。辽源市应急管理局20
2024-12-12 22:20:00
巡演结束!原创舞蹈《冰凌花》荣登全国巡演舞台
日前,由中国舞蹈家协会等单位主办的“繁花竞放”2024中国舞蹈“荷花奖”巡演在先后在南京、长沙、沈阳等地巡演结束。原创舞蹈《冰凌花》荣登巡演舞台
2024-12-12 22:21:00
点击查看更多视频南海网12月12日消息(记者 潘頔)12月12日,由海南省教育厅主办的2024年传染病防控知识公益培训走进首都师范大学附属乐东第一小学
2024-12-12 22:25:00
多彩贵州网讯 今年以来,贵州金元鸭溪电厂积极探索创新,以制粉系统检修维护作为试点项目,大力推行项目经理制,提升了设备检修的效率与质量
2024-12-12 22:32:00
多彩贵州网讯 为贯彻国家电投“均衡增长战略”工作部署,全面落实贵州金元“一分钱行动”专项方案,贵州金元鸭溪电厂着眼于发电主业强基固本
2024-12-12 22:33:00
中新网多伦多12月12日电 加拿大温哥华市长沈观健提出的一项建议将温哥华打造成“比特币友好城市”的动议,11日获该市市议会通过
2024-12-12 22:40:00
聆听遵义会议精神的时代回响 | 全国文艺名家红色遵义行开展系列创作实践
1934年12月,中央红军长征进入贵州,开启一段具有伟大转折意义的行程,召开了挽救党、挽救红军、挽救中国革命的遵义会议
2024-12-12 23:03:00
酸汤,引爆味蕾的贵州名片
【飘香世界】初秋,黄昏。晚霞金黄,新月如钩。村BA的发源地台江县台盘村,万人品鉴酸汤的活动大幕才启,西红柿发酵、木姜子调味的酸汤
2024-12-12 23:03:00
出租账号日赚400元?当心,已有人被拘留!
出租自己的网络账号,便能日赚400元?只要这个账号能正常使用,你无需任何操作,钱就能轻松落袋。注意了!这不是“发财路”
2024-12-12 20:22:00
卫生间内发现摄像头!涉事幼儿园园长被抓
12月8日,江西省九江市公安局濂溪区分局发布警情通报称,11月28日,群众报警称某幼教机构工作人员在卫生间内发现微型摄像头
2024-12-12 20:23:00
进度条过半!第26届哈尔滨冰雪大世界主塔封顶
12月11日,第26届哈尔滨冰雪大世界园区主塔顺利封顶,进入精细打磨与灯光效果调试等收尾阶段。夜幕下,哈尔滨冰雪大世界园区灯火通明
2024-12-12 20:23:00
注意!这些信息变更后,驾驶证要及时“更新”!
相信大家都知道驾驶证期满需要及时更换《驾驶证到期不换?小心变成无证驾驶!补换证全攻略→》(点击上方文字即可查看“期满换证”攻略)但如果换了新的身份证号
2024-12-12 20:24:00
火遍全网!俄罗斯商品馆的风还是吹到了重庆,网友:真真假假分不清
门店播放热门的俄语歌时不时会听到典型的俄语“乌拉”显眼位置摆放着长面包、套娃以及写有俄语的商品……最近,这样的商店在重庆不少地方涌现三峡广场
2024-12-12 20:24:00
胖东来最新回应:假的!公司法务已介入……
在胖东来打碎东西不用赔偿,反而被免单?“在胖东来打碎了东西后续……这是我见过最良心的企业,还以为得赔偿,没想到连买的东西都免单了
2024-12-12 20:24:00
吃着吃着就炸了!这个常见厨具使用不当就会很危险
近日一条热搜冲上top112月10日周黑鸭创始人周富裕发视频称前几天他在户外用卡磁炉烧开水时遇到爆炸被炸伤之后去了医院接受治疗他在视频中称希望引起大家的警惕和重视在正规的场所买正
2024-12-12 20:25:00