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广西药监局七措施支持药品医疗器械促产保供
...施,全力支持和加强新冠疫情防控及新冠病毒诊治药品、医疗器械的促产保供工作,积极服务疫情防控保障工作大局。一是开通行政审批绿色通道。对新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治药品、医疗器械涉及扩产、复产相关申请随...……更多
廊坊:连续七年在全省食品药品安全工作考核中位列优秀等次
...行动,深入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升等行动。今年以来,承接国家级药、械、妆抽检72批次,省级药、械、妆抽检743批次,检查药品生产经营使用单位3372家次,梳理排查问题隐患1084个...……更多
近日,第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展,本届展会充分展现行业发展趋势,医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并...……更多
2022-12-16 11:23:00抗原,朋友
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
...围……9月起一批新规将实施,影响你我生活。本地两类医疗器械可在自动售卖机购买厦门市市场监管局近日在我省率先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》,自9月1日起施行。根据规定,符合条件的医疗器械经营企业可...……更多
...受了胸椎压缩性骨折手术。该手术所需的实芯锥体钻手术器械原价440元,集采后价格29元,带表加压器手术器械原价1092.3元,集采后100元,手术费用对比过去合计减少2.8万余元。今年来,全市执行国家、省、联盟地区集中带量采...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
以动制“冻”守护群众平安过年
...药品批发企业,为当地大部分医疗机构和药店提供药品、医疗器械配送服务,同时也提供线上配送服务。“2月5日以来,湖南受雨雪冰冻天气影响交通不便。常德市市场监管局积极协调企业确保药品供应,同时加强对药品质量安...……更多
...。典型案例中,也不乏非法行医、涉嫌使用未依法注册的医疗器械、虚假交易、发布违法广告等违规行为。如上海芈匠美容有限公司(现更名为上海仙美特美容有限公司)非法行医案中,经查,当事人在其经营场所使用无标识仪...……更多
本文转自:云南信息报为切实保障辖区药品、医疗器械安全,有效落实监管责任和经营使用单位主体责任,今年以来,金辰市场监管所采取三项举措,规范药械经营许可准入流程,进一步加强药械质量安全监管力度。该所通过...……更多
审评审批资源进一步向创新倾斜
本文转自:人民日报海外版深化药品医疗器械监管改革意见出台审评审批资源进一步向创新倾斜《人民日报海外版》(2025年01月04日第 02 版)国务院办公厅近日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发...……更多
“检”出来的放心消费——济南市市场监管局“以检促管”倾力守护安全
...患”特殊群体所需的特殊食品开展“精准检”;对药品、医疗器械、化妆品以及产品领域的重点单位、重点业态、重点领域开展“重点检”“薄弱检”……不断提高“检”的靶向度和“命中度”,不断提高“检”出数据的精确度...……更多
...良反应监测报告17685份,化妆品不良反应监测报告3021份,医疗器械不良事件报告8620份;开展集中监测培训14次,上门面对面指导业务32次;探索在化妆品经营环节建立哨点,重新确认和新增国家级哨点8家、省级哨点24家、市级哨...……更多
未建立质管体系并保持有效运行 旭德医疗被处罚
...体系并保持有效运行,影响产品安全、有效,涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》,被责令改正,并没收涉案产品、违法所得,并罚款102.4705万元。经查,福建省旭德医疗科技有限公司(原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司,以下...……更多
药品监督管理 济南市市场监管局做法成“典型”
...南市市场监管局助推2个二类新药、3个二类和1个三类创新医疗器械产品获批上市,推进30余个创新产品投产。搭建发展平台。济南市市场监管局参与举办第二届中国(济南)透明质酸产业大会、2024济南美妆电商暨“超级工厂”平...……更多
...分离剂,则是一类“械”字号产品。在某网购平台“赛典医疗器械旗舰店”,该款产品标注为幽门螺杆菌医用正品,自称周期使用效果更好。国家药监局查询显示,该款产品备案人为贵州苗太药业(集团)有限公司,产品名称/产品...……更多
关于对扬州慧科电子有限公司采取暂停生产风险控制措施的通知
...飞行检查。你公司质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,现要求你公司收到本通知后...……更多
国家14部委出手整治
...秩序等的监管力度。重点打击违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告,以及散播涉医谣言等违法违规行为。 ……更多
探索“差异化”检查!山东2024年医疗器械生产检查工作这么干
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作,明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容,并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
...落地应用情况,指导企业设立医保专员,推动创新药品、医疗器械和医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围。推动政企合作应用场景落地。组织应用场景对接会,覆盖522家医药机构与12家医药健康企业,促进创新技术和应用场...……更多
小学门口的玩具竟带“注射器”?严查!
...具。执法人员表示,虽然不是医用针头,不属于违规销售医疗器械,但针头尖锐,对小朋友来说危险性较高。走访:有小学附近商店售卖“注射器”玩具5月28日,记者走访随机长沙多个小学附近的文具店、小卖部,大多店铺没有...……更多
加快发展新质生产力:长沙巨翊医疗科技研发、生产一体化“迸发”新动能
...巨翊科技有限公司总经理童建明表示,企业在长沙主攻的医疗器械研发方向涵盖康复机器人、智能化呼吸设备以及智能化药物输注设备、新型医疗美容产品等,正是通过研发创新来优化康复用器械自身的功能与性能设计,获得了...……更多
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
2027年产值超300亿元!重庆发布重磅智慧医疗装备产业政策
...高端医疗设备、高值医用耗材、高效体外诊断和人工智能医疗器械等领域,形成一批具有国际影响力、拥有关键核心技术的领军企业和拳头产品。015大工程、17条举措加强创新开放,首创医工融合等政策解决行业堵点据《行动计...……更多
抗原买不到,谁在囤货
...3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...……更多
2022-12-16 07:36:00抗原
...法行为,并处罚款3万元的行政处罚。医疗机构使用过期医疗器械9月6日,城中区市场监管局在对一家口腔科技公司检查时,发现其有3盒超过使用期限的医疗器械(均拆封和使用过),违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定...……更多
...同推进药品安全监管各项工作。2023年度共检查药品(含医疗器械、化妆品)生产经营使用单位8573家次,完成药品监督抽检752批次。应用“一网通办”电子化行政审批,办理药品领域行政许可事项1247件,实现药品审批网办率100%...……更多
福建编印药品监管执法手册 推进监管规范化建设 2024-12-26
...讯(记者张文章)近日,福建省药监局印发《福建省药品医疗器械化妆品监管执法手册(试行)》(以下简称《执法手册》),依据相关法律法规,并结合福建省工作实际,从日常监督检查、检查要点、行政处罚3个方面对监管...……更多
...试验直至生产的全过程,跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日,为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动,连续两年办案量居全国第一,移送案件量居全国第...……更多
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邮储银行临沂市临沭县支行携手临沭县茶叶协会进行茶文化宣传
鲁网12月5日讯邮储银行临沭县支行以构建金融知识宣传长效机制为目标,为全方位提升消费者金融素养与风险防范能力,2025年12月3日
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河北新闻网讯(孙健、王育民)今年以来,唐山市曹妃甸区中山路街道针对蓝海嘉苑社区频繁停水问题,坚持以党建引领,搭建协商平台
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视频来源│央视新闻客户端
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12月5日是第40个国际志愿者日。唐山市在曹妃甸区丽景盛园小区启动“冀益唐馨·千行百业社区行”主题志愿服务活动,11支市级志愿服务大队的志愿者
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“这个米浆味道老好了,喝了‘暖乎乎’的。”昨日一大早,来运河文化广场晨练的陈奶奶被这里的展位吸引,“我看这里摆了摊,刚好锻炼完过来逛逛
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河北新闻网讯(梁彬)今年以来,唐山农商银行古冶支行践行“以客户为中心”的核心理念,着力构建更智能、更便捷、更温馨的现代金融服务新场景
2025-12-06 10:59:00
河北新闻网讯(王凯、李洪伟)近期,玉田农商银行牢固树立安全发展理念,紧盯防控重点,坚持“三强化”,加强消防安全管理体系建设
2025-12-06 11:04:00
这个冬天,周末去哪儿玩?快来跟着“豹豹”串个门,解锁河北冰雪奇缘!在正定古城触摸千年历史,在崇礼雪场感受冬奥激情,在雄安新区展望智慧未来……每一扇门后
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看病不出县,巨鹿这么办
建强医疗次中心 畅通转诊快车道 推动人才双循环看病不出县,巨鹿这么办近日,家住河北省巨鹿县西郭城镇马家营村的刘大爷,右侧肢体突然无法正常活动
2025-12-06 08:05:00
应急管理体系建设取得新突破,治理能力迈上新台阶河北应急管理交出“安全答卷”河北日报讯(记者潘文静)12月5日,省政府新闻办召开“十四五”高质量发展河北答卷系列主题第二十六场新闻发布会
2025-12-06 08:06:00
12月5日,省委宣传部、省政府新闻办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题第十五场新闻发布会。省商务厅党组书记、厅长王宏晋介绍
2025-12-06 07:15:00
自10月下旬以来,我市聚焦中重型货车“三不两改一黑”(不正常使用污染控制装置、不正常添加尿素、不正常运行车载排放诊断系统OBD
2025-12-06 07:15:00
12月5日,山西省新闻工作者协会第七届理事会全体会议在太原召开。省委常委、宣传部部长张碧涌出席并讲话。会议强调,要深入学习贯彻习近平文化思想
2025-12-06 07:15:00
近年来,电子商务在推动消费升级、促进产业转型、助力乡村振兴等方面发挥着越来越重要的作用。12月5日,记者从省政府新闻办新闻发布会上了解到
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12月5日是第40个国际志愿者日,“中国好人”武亮走进公园路小学,向师生们深情讲述自己从一名普通矿工成长为公益先锋的历程
2025-12-06 07:46:00