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...严格排查,监管再细化。结合辖区监管实际,针对药品、医疗器械、化妆品等领域重点环节及重点品种,全面排查风险隐患。全方位动员、全覆盖检查、全链条整治,强化风险闭环管控,全力保障药品质量安全。不断完善长效监...……更多
媒体调查:“摄影机构”违规胎儿性别鉴定,超声诊断设备从何而来?
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着,没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》,无法直接购买到这些设备。那么,用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
...次“药品安全春风行动”十字所共检查医疗机构5家次,医疗器械经营企业11家次,药品经营企业13家次,立案查处1起。十字所下一步将结合专项查处行动,加强药品安全宣传教育,提高人民群众参与的积极性,对监督检查中发现...……更多
把好医药工业的“脉”
...%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产业合理布局以及创新资源配置都跃上新台...……更多
...营行为,坚持责任化、节点化的要求,加强食品、药品、医疗器械、价格、特种设备等方面的市场监管工作,为市场保驾护航,确保市民节日消费安全。食品安全无小事。食品领域是执法人员重点检查的领域。检查中,执法人员...……更多
...和县城药品经营企业进行专项检查,护航春节期间药品、医疗器械质量安全,保障人民群众新冠病毒感染用药用械质量安全。 ……更多
创新医疗器械胃转流支架系统获批上市
...疗提供新的选择。截至目前,国家药监局已批准251个创新医疗器械上市。药品监督管理部门将加强产品上市后监管,保护患者用械安全。 ……更多
合肥市市场监管局新窗口发出首张证书
...、食品生产许可证、药品经营许可证(连锁总部)、三类医疗器械经营许可、一类医疗器械生产备案、一类医疗器械产品备案、二类医疗器械备案、气瓶充装许可证、计量标准考核证书、承担国家法定计量检定机构任务的授权等...……更多
十部门将联合开展专项整治:规范民营医院发展 严厉打击非法行医
...,十部门在《意见》中明确加强互联网虚假医疗、药品、医疗器械信息监测,对医院自建网站、公众号等发布的虚假医疗信息进行清理,严厉查处未经审查发布药品、医疗器械广告的行为。《意见》称,地方各级市场监管部门要...……更多
...盖面,科普安全用药、用械、用妆知识,不断加强药品、医疗器械、化妆品质量监管,确保莒南县人民用药用械用妆安全。(通讯员 王晓燕) ……更多
...洪涛 记者 孙中杰)“叮咚……”4月28日9时许,河南政久医疗器械商贸有限公司总经理王志平收到一个来自河南省新乡市市场监管局的手机短信提醒:“您单位医疗器械经营许可证将于2024年6月27日到期,按照法律相关规定,请...……更多
“神奇坐垫”可治头疼失眠?
...日报“神奇坐垫”可治头疼失眠?●海沧一商家违法发布医疗器械广告被立案查处 ●监管部门提醒老年人购买家用医疗器械需谨慎本报讯(记者 陈泥 通讯员 陈萍丽 张曼茜)打着“健康咨询服务”的旗号,推销号称可治疗头疼...……更多
...的关键环节,对医疗卫生机构的消毒供应中心消毒灭菌后器械、透析中心的透析液和透析用水、消毒后内镜等高风险环节和物品随机采样检测。对发现问题立即责令整改,对违法行为立案查处,强化医疗卫生机构落实消毒隔离制...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
本文转自:人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务,提升自查报告质量,安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
...域监管,加大执法检查频次。以辖区内零售药店、诊所、医疗器械经营企业及化妆品经营企业等为重点场所,全面检查各经营单位的药品、医疗器械、化妆品购进渠道、票据、资质是否齐全合法、贮藏条件是否合规等,督促各经...……更多
山东:重点民生领域跨部门综合监管,聚焦食药、非法金融活动等
...施意见》(以下简称《意见》)。山东将对食品、药品、医疗器械、危险化学品、燃气、特种设备、建筑工程质量、非法金融活动等直接关系人民群众生命财产安全、公共安全和潜在风险大、社会风险高的重点领域,积极开展跨...……更多
...药监局联合市场监管、医保部门印发《全区深入推进药品医疗器械领域跨部门综合监管工作实施方案》及其《跨部门综合监管实施细则》,梳理了药品、医疗器械领域跨部门综合监管事项,纳入《自治区重点领域跨部门综合监管...……更多
...市场监管局聚焦进货渠道,对医美机构采购使用的药品、医疗器械进行全面排查,筛查药品品种42个、医疗器械品种68个,确保所有产品来源合法、资质齐全、储存到位、使用合规,全力守好药械使用“最后一公里”,提升消费...……更多
北京门头沟:织密用药用械安全网
...联动”,按照制定方案、摸清情况、及时抽检的流程开展医疗器械流通环节监督抽样工作,加强与区公安系统紧密联系“双重打击”非法收购药品类违法违规行为,联动区医保局、区卫生健康委对医疗机构的质量管理制度等联合...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
扬州慧科、苏州贝茵两家医械公司被江苏药监局责令停产
...开展飞行检查发现,上述两家公司质量管理体系不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。通知指出,上述两家公司在收到通知后应立即暂停生产医疗器械,并切实落实质量安全主体责任,充分评估产品安全风险,采取有效的...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
喜报 糖吉医疗自主研发胃转流支架系统获美国FDA“突破性医疗器械认定”
...架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有纤维化和肥胖的非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新产品,也...……更多
广西药监局七措施支持药品医疗器械促产保供
...施,全力支持和加强新冠疫情防控及新冠病毒诊治药品、医疗器械的促产保供工作,积极服务疫情防控保障工作大局。一是开通行政审批绿色通道。对新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治药品、医疗器械涉及扩产、复产相关申请随...……更多
近日,第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展,本届展会充分展现行业发展趋势,医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并...……更多
2022-12-16 11:23:00抗原,朋友
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
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大皖新闻讯 9月29日,亳州机场正式获得民用航空局颁发的《运输机场使用许可证》,标志着亳州机场已符合民航局规章标准,满足运行要求
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德才小学双节活动“燃”起师生爱国热情
荆楚网(湖北日报网)讯(记者唐天琪 通讯员张怡雯)近日,汉阳区德才小学紧紧围绕“党员带头”“党带团、团带队”的核心思路
2025-10-01 10:54:00
南京双拥文化馆10月1日起试开放急征南京解放后首次军民抗洪图片实物南报网讯(记者余梦娇通讯员薛晶晖张永祥练红宁)市民国庆长假又添新去处
2025-10-01 07:43:00
石家庄市商务局关于延长夜间加油补贴活动期限的公告广大消费者及成品油经销企业:石家庄市夜间加油补贴活动期限延长至2025年10月31日24:00(活动期内补贴资金用完活动即止)
2025-10-01 07:50:00
我省纪念抗战胜利80周年优秀舞台艺术作品展演圆满落幕河北日报讯(徐畅、田恬)9月30日晚,河北省纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年优秀舞台艺术作品展演在河北省艺术中心圆满落幕
2025-10-01 07:52:00
今年,是吴桥国际杂技艺术节首次“回家”,不仅如此,大运河沿岸八省(市)的非遗文化也齐聚杂技之乡。今天,和纵览新闻主播以静一起,探索大运河非遗文化联展里的宝藏!(摄制:王思宁、刘天
2025-10-01 07:53:00
缅怀革命先烈 赓续红色血脉 河北各地举行烈士纪念日活动
我省各地举行烈士纪念日活动缅怀革命先烈 赓续红色血脉河北日报讯 今年9月30日是第十二个烈士纪念日。连日来,河北省各地举行多种形式的活动
2025-10-01 07:54:00
国庆佳节,河北省委省政府发来慰问信
金秋时节山河锦绣,燕赵大地欢庆华诞。在国庆佳节到来之际,河北省委、省人民政府谨向全省人民,向关心支持河北发展的海内外各界朋友,致以节日的问候和美好的祝福!
2025-10-01 07:59:00
涿州市举办2025年“迎国庆・赏金秋”全民健身嘉年华健康跑活动。3000余名涿州市民踊跃集结,共赴这场充满活力的运动盛会。摄制丨许佳奇、戎晓杰、李硕、姚军
2025-10-01 08:01:00
交通银行青岛分行:奋力书写精彩“五篇大文章”
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 尚青龙文化是一个国家、一个民族的灵魂。国家、民族的强盛总是以文化的兴盛为支撑,建设金融强国需筑牢中国特色金融文化的价值基石
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整体发展势头强劲,东方电子集团四家权属企业获“倍增奖励”
通讯员 付体昌 齐鲁晚报·齐鲁壹点 闫丽君9月29日,烟台市先进制造业企业倍增发展推进大会在烟台国际博览中心召开。大会宣读了《关于对倍增计划培育企业进行奖励的决定》
2025-09-30 18:21:00
近年来,莒县农商银行北关分理处始终坚守依法合规经营底线,将反洗钱工作作为防范金融风险、维护辖区金融秩序的关键环节,结合北关分理处服务社区居民
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投资1.9亿!枣庄高新区建成智能蒸汽管网,故障率远低自备锅炉
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答记者问丨从组织推动到资源循环,泰安 “无废医院” 建设为 “无废城市” 注入卫健动能
齐鲁晚报·齐鲁壹点 郭健9月30日,记者从泰安市政府新闻办召开的新闻发布会上了解到,近年来,泰安市将“无废城市”建设作为推动城市绿色低碳高质量发展的一项重要举措和系统工程
2025-09-30 18:22:00