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医疗器械企业注意了!基于RFID如何实现渠道追溯管理?
目前,大多数医疗器械的渠道追溯管理主要还是采用条码识别技术,虽然该技术已经相当成熟,并在全世界范围内得到广泛应用,但它也存在一些不可克服的缺陷,比如条形码一次只能识别一个条形码,在需要批量操作处理时...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
京东健康助力医疗器械品牌线上布局 打造共赢新业态
...吸湿化治疗仪……近年来,各类康复性治疗及辅助治疗的医疗器械发展迅速。其中,以雾化器、呼吸机、制氧机等品类为代表的呼吸支持仪器销售数据亮眼,据京东健康统计,今年“双11”活动期间,制氧机、呼吸机、雾化器品...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...、西宁市行政审批服务局现场审核验收,获得青海省首家医疗器械第三方物流贮存配送企业。国药器械青海有限公司由世界500强的中国医药集团旗下唯一专业从事医疗器械业务发展的中国医疗器械有限公司落地于青海的省级公司...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
保障春节用药安全!海口秀英区持续开展春节前药械化安全专项检查
...)春节将至,为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作,确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序,海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
...特殊化妆品的违法行为。案例一:儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现,儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
...生命健康产业关键突破,助力该县打造具有重要影响力的医疗器械产业基地。看准优势 推动“无中生有”砀山县委、县政府坚定不移将生命健康产业作为“一号工程”来抓,纳入“十四五”发展规划,成立了生命健康产业推进...……更多
...督管理局执法人员深入医药企业、药店,督导检查药品、医疗器械产业链条,维护全市药品安全形式稳定。四川贡享康健医疗科技有限公司是目前我市唯一的医疗器械第三方物流中心,检查组对该公司库房内存放的医疗器械产品...……更多
...出监管薄弱环节,开展乡镇及以下医疗机构为重点的药品医疗器械购进、存储、使用环节质量安全检查,对不符合规定的9家单位下达整改意见。开展药品不良反应和医疗器械、化妆品不良事件监测,共上报药品不良反应930份,...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
营收利润创新高兼实现首次分红,业聚医疗(6929.HK)成为行业新标竿
...借着估值低洼挖掘优质公司。3月7日,一家上市一年多的医疗器械公司发布业绩,不但收入连续第三年双位数增长,还实现盈利翻倍。公司以优异的业绩回馈股东,更首次宣布分红,可见管理层对于公司未来发展潜力的信心。此...……更多
...命安全,自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药...……更多
...商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作,对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查,强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治,...……更多
...对防范低温雨雪冰冻灾害工作会议精神,进一步规范药品医疗器械化妆品市场秩序,守护春节期间群众用药用械用妆安全,2月2日下午,湘潭市市场监管局相关负责人带队到化妆品经营企业、医疗机构、零售药店,开展药械化“...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
稳健医疗收入骤降:现金流承压却狂烧营销,存货周转天数急剧攀升
...健医疗用品股份有限公司生产的医用防护口罩,经广东省医疗器械质量监督检验所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检验综合判定为不合格,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...复工复产复市工作措施,措施共有10条。具体来看,医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可...……更多
...动和健康中国的战略部署,激发科技工作者、医务人员和医疗器械企业的创新活力,推动安徽省医疗器械产业持续创新发展,11月8日下午,“欧普康视科创杯”第四届安徽省医疗器械创新大赛颁奖典礼在中安创谷科技园举行。本...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
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本文转自:人民日报中国锦屏地下实验室——在极深地下探寻前沿领域(新春走基层·探访新质生产力)本报记者  王明峰  林  渊《人民日报》(2025年02月04日第 02 版)从四川西昌市驱车两个多小时
2025-02-04 05:45:00
效率提升20倍近日,记者走进杭州大雅信息科技有限公司(以下简称“大雅科技”),看到了一番忙碌的景象:设计师们正忙着出设计图
2025-02-04 08:00:00
日本“灾害级大雪”来袭:官方呼吁非必要不外出
快科技2月3日消息,就在今日,日本气象部门预报,该国多地4日起将遭遇今冬以来最强寒潮,部分地区恐出现“灾害级”强降雪。受强冷空气及冬季气压分布影响
2025-02-04 00:11:00
蛇年春节,我市消费市场一片红红火火,餐饮、文旅和影院作为传统的“三驾马车”依然强劲,而今年又有了生力军,在国补政策的加持下
2025-02-04 07:46:00
OpenAI新功能 “深度研究” 登场,人类终极考试的表现超过DeepSeek R1
北京时间2月3日上午,OpenAI正式推出面向深度研究领域的智能体产品深度研究(Deep research)功能。 曾经一位经验丰富的行业分析师需要花费数天甚至数周才能完成的专业研究报告
2025-02-04 04:25:00
消防通道乱停阻碍出警:小区民众齐心协力掀翻两台车
2月3日消息,消防通道是“生命通道”,在火灾等紧急情况下,它能为消防救援提供便利,确保人员迅速疏散和消防车辆快速到达现场
2025-02-03 23:41:00
华硕官方解释Q-Release Slim快拆设计:方法正确不会损伤板卡
快科技2月3日消息,近日有用户反映质疑华硕的PCIe Q-Release Slim快拆设计方案不完善、存在缺陷,有可能会损伤显卡的金手指
2025-02-03 23:41:00
微软砍刀部发声:弃用Win11/10功能并不是终点
快科技2月3日消息,微软时不时会在其官方网站上宣布停用某项Windows功能或服务,而这些被弃用的功能通常是使用率太低
2025-02-03 22:41:00
印度、日本双双发射区域导航卫星:都是2025年的第一次
快科技2月3日消息,北京时间1月29日8点23分,印度使用GSLV-F15火箭成功发射了NVS-02区域导航卫星,而在4天后的2月2日16点30分
2025-02-03 17:40:00
《哪吒2》百万条锁链有多难做:特效老师电脑开机开了2个小时
快科技2月3日消息,《哪吒之魔童闹海》毫无意外拿下春节档票房冠军,影片爆火背后,是制作团队的用心。据悉,比起前作《哪吒之魔童闹海》整个故事更宏大
2025-02-03 18:10:00
D8888次动车出发!吉祥又霸气
快科技2月3日消息,对于国人来说,8、6都是吉利数字,连续出现更是吉利翻倍,今天就来看看超级吉祥、超级霸气的D8888次动车列车
2025-02-03 18:10:00
1nm工艺!曝台积电将建设全球最先进晶圆厂
快科技2月3日消息,最新报道称,全球最大晶圆代工厂台积电正计划在中国台湾台南建设一座拥有最先进1nm工艺节点制程技术产线的晶圆厂
2025-02-03 18:10:00
全网最低价!百度智能云上线DeepSeek-R1/V3:还有限时免费
快科技2月3日消息,今天百度智能云正式宣布DeepSeek-R1和DeepSeek-V3模型已在百度智能云千帆平台上架
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活久见!美国超市冷藏柜拉出一只活狼:现场群众无不吃惊
快科技2月3日消息,世界之大,无奇不有,近日,美国芝加哥Aldi超市发布公告称,超市冷藏柜中有只狼,当警方赶到现场后用工具将狼抓住
2025-02-03 19:40:00
阿里云支持一键部署DeepSeek-V3/R1!仅需3步、0代码
快科技2月3日消息,今天阿里云宣布,阿里云PAI Model Gallery支持云上一键部署DeepSeek-V3、DeepSeek-R1
2025-02-03 19:40:00