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...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
本文转自:中国医药报□ 姚嘉《医疗器械生产监督管理办法》(2014年修订,以下简称2014年版《办法》)第六十九条第一款第(一)项对“出厂医疗器械未按照规定进行检验的”情形专门规定了法律责任。但2022年施行的《医疗...……更多
...。五、广元市某健康管理咨询有限公司使用未依法注册的医疗器械案2023年1月6日,广元市市场监督管理局执法人员对当事人现场检查中,在其经营场所内发现无中文标签标识的“Bellast ulteal(1.0ml)”“Bellast ulteal plus”等产品。...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
...对1批进口美容仪实施检验时发现,该批货物既无法提供医疗器械注册证,又无中文说明书、无中文标签。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
未建立质管体系并保持有效运行 旭德医疗被处罚
...体系并保持有效运行,影响产品安全、有效,涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》,被责令改正,并没收涉案产品、违法所得,并罚款102.4705万元。经查,福建省旭德医疗科技有限公司(原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司,以下...……更多
2022年浙江省药品安全专项整治十大典型案件发布
...剑”行动,加大执法办案力度,相继查办了一批药品(含医疗器械、化妆品,下同)领域违法案件,有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日,省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日,萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查,发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
成都市双流区3家医美诊所被立案调查
...,执法人员仔细查看了医疗美容机构经营者使用的药品及医疗器械,详细检查其购进渠道是否合法、是否留存供货方资质、是否按要求收集产品检验报告书以及医疗器械产品注册证等,对是否使用假冒伪劣或未经注册的药械等违...……更多
...费。三、三亚唯星颜医疗美容有限公司经营无合格证明的医疗器械案2022年3月11日,三亚市市场监督管理局根据消费者投诉对三亚唯星颜医疗美容有限公司进行检查,发现该公司无法提供其所使用的医疗器械产品芭克硅胶软膏(...……更多
...科技城的海南省盛祺翔科技发展股份有限公司发放第一类医疗器械备案编号告知书和第一类医疗器械备案信息表,完成了该公司热敏胶片产品的备案,这也是三亚市的第二张第一类医疗器械产品备案证件,真诚的服务受到企业的...……更多
十部门将联合开展专项整治:规范民营医院发展 严厉打击非法行医
...,十部门在《意见》中明确加强互联网虚假医疗、药品、医疗器械信息监测,对医院自建网站、公众号等发布的虚假医疗信息进行清理,严厉查处未经审查发布药品、医疗器械广告的行为。《意见》称,地方各级市场监管部门要...……更多
...某生物科技有限公司经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械和未完善建立并执行进货查验制度2022年4月12日,株洲市市场监管局对株洲某医院所使用的医用棉签进行抽样检验。经检验,被抽检医用棉签无菌项目检验结果为...……更多
...违法行为进行立案调查。经查,2021年8月当事人从河南某医疗器械生产企业购进一批医用外科口罩15000个,货值金额6750元,已售出7750个。该批口罩经法定检验机构检验,“压力差”项目不符合规定,标准规定口罩两侧面气体交换...……更多
北京市石景山区市场监督管理局 开展医疗机构行政指导性互查试点工作
...商环境,提高石景山辖区医疗机构特别是民营医疗机构的医疗器械质量管理水平,努力推进首都经济社会高质量发展。同时,着力提高执法监督工作透明度,统一监管工作要求标准,打造市场监管行风建设新形象。近日,北京市...……更多
发布未经审查的广告内容,科医人激光科技(北京)被罚款15万元
...舒适,然后售后服务等综合性叠加的一些改变”等。上述医疗器械广告在发布前未经广告审查机关对广告内容进行审查,广告费用无法计算。因其违反《中华人民共和国广告法》(2021)第十六条第一款第(一)项;《中华人民共...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...南省药品监督管理局收到四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)出具的《检验报告》,该检验报告显示,被抽检产品“标准条款号及检验项目”第1项【吸引导管的管身外径和管身最小内径(3.1.2尺寸)】中管身最小内...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023年3月6日,西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
...全防线 全媒体记者 姚彩虹 报道本报讯 “在购进药品、医疗器械这方面有没有建立相应的进货查验制度?平时有定期对库存产品进行检查吗?化妆品外包装一定要完整保留,化妆品检验报告有吗?”4月13日,在日照华润中心沿...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:3月6日,城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等,执法人员...……更多
...分局了解到,海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械,销售软性亲水接触镜获利26元,被依法予以处罚款6000元。据介绍,海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
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中新社吉隆坡6月30日电 (记者 陈悦)中国驻马来西亚大使欧阳玉靖及马来西亚旅游、艺术和文化部部长张庆信6月30日前往吉隆坡中央医院探望慰问6月29日云顶旅游巴士翻覆事故中受伤的部分中国游客及家属
2024-07-01 00:18:00
我国首个百兆瓦时级钠离子储能电站投产
6月30日,我国首个百兆瓦时级钠离子储能项目——大唐湖北200兆瓦时钠离子新型储能电站一期工程正式投运。这是实现钠离子新型储能技术在全球的首次大规模商业化应用
2024-07-01 07:49:00
男子李某,不仅在绕城高速迎西收费站匝道上压线行驶,还在未观察后车的情况下调头,结果引发事故。山西高速交警一支队6月30日通报相关情况
2024-07-01 03:46:00
玉屏:众志成城开展灾后恢复工作
“洪水退到哪,清淤就跟到哪!”6月30日上午,刚刚经历了洪峰的玉屏,随着水位回落,洪水逐渐消退,该县迅速组织党员干部联合群众开展清淤
2024-07-01 04:44:00
贵州省公安厅紧急向镇远、岑巩两县调拨529套应急抢险救援物资
6月28日至29日,黔东南州持续出现强降雨天气,镇远县、岑巩县等地发生洪涝和地质灾害,给人民群众的生命财产安全带来严重影响
2024-07-01 04:44:00
暴雨来袭,黔东南公安紧急出动救援
6月29日,黔东南州多地遭遇罕见暴雨,镇远县降雨持续时间长,导致城区多处被淹,人民群众生命财产受到威胁。面对来势汹汹的洪流
2024-07-01 05:45:00
(上接第一版)据了解,为有效化解汛期安全风险,努力提升防汛救灾和灾后重建能力建设,全力保障人民群众生命财产安全,黔东南州严格落实防汛工作机制
2024-07-01 05:57:00
王明成 贵州日报天眼新闻记者 孙蕙“不想来”,是刘登里初到黎平县尚重镇的真心话,如今,“不想走”也是她的真心话。刘登里是台江县人
2024-07-01 05:57:00
贵州日报天眼新闻记者 李坚6月24日晚上,大雨哗哗地下个不停。一辆满载比亚迪产品的牵引车,缓慢停靠在湖南境内的一高速服务区内
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本报讯(四川日报全媒体记者 余如波)6月28日,“从长江走来——成渝双城经济圈国家文化公园主题美术作品展”在四川美术馆开幕
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□四川日报全媒体记者 文/图近日,有多位成都市民通过“四川省网上群众工作平台——问政四川”留言反映,在四川天府新区,多家乡镇药店由于面积不符合新规
2024-07-01 06:17:00
本报讯(四川日报全媒体记者薛维睿)记者从四川省首届原创歌曲大赛主办方获悉,经过为期两个月的火热征集,大赛作品征集于6月30日截止
2024-07-01 06:18:00
湘潭在线7月1日讯(全媒体记者 李涛)6月29日,记者从市减灾委获悉,省减灾委日前对我省多地成功避险案例予以通报表扬,其中包括韶山市“6·26”山体滑坡转移避险成功案例
2024-07-01 06:56:00
湘潭在线7月1日讯(全媒体记者 谭涛)为保障人民群众生命财产安全,支持各县(市)区受灾地区做好自然灾害救灾工作,近日,市财政局紧急安排300万元应急灾害防治经费
2024-07-01 06:56:00
本文转自:人民日报哈尔滨碳普惠平台上线启动倡导居民生活方式绿色转型《 人民日报 》( 2024年07月01日 第 13 版)本报哈尔滨6月30日电 (记者刘梦丹)哈尔滨碳普惠平台日前正式上线启动
2024-07-01 06:56:00