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...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
本文转自:中国医药报□ 姚嘉《医疗器械生产监督管理办法》(2014年修订,以下简称2014年版《办法》)第六十九条第一款第(一)项对“出厂医疗器械未按照规定进行检验的”情形专门规定了法律责任。但2022年施行的《医疗...……更多
...。五、广元市某健康管理咨询有限公司使用未依法注册的医疗器械案2023年1月6日,广元市市场监督管理局执法人员对当事人现场检查中,在其经营场所内发现无中文标签标识的“Bellast ulteal(1.0ml)”“Bellast ulteal plus”等产品。...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
...对1批进口美容仪实施检验时发现,该批货物既无法提供医疗器械注册证,又无中文说明书、无中文标签。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
未建立质管体系并保持有效运行 旭德医疗被处罚
...体系并保持有效运行,影响产品安全、有效,涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》,被责令改正,并没收涉案产品、违法所得,并罚款102.4705万元。经查,福建省旭德医疗科技有限公司(原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司,以下...……更多
2022年浙江省药品安全专项整治十大典型案件发布
...剑”行动,加大执法办案力度,相继查办了一批药品(含医疗器械、化妆品,下同)领域违法案件,有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日,省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日,萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查,发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
成都市双流区3家医美诊所被立案调查
...,执法人员仔细查看了医疗美容机构经营者使用的药品及医疗器械,详细检查其购进渠道是否合法、是否留存供货方资质、是否按要求收集产品检验报告书以及医疗器械产品注册证等,对是否使用假冒伪劣或未经注册的药械等违...……更多
...科技城的海南省盛祺翔科技发展股份有限公司发放第一类医疗器械备案编号告知书和第一类医疗器械备案信息表,完成了该公司热敏胶片产品的备案,这也是三亚市的第二张第一类医疗器械产品备案证件,真诚的服务受到企业的...……更多
...费。三、三亚唯星颜医疗美容有限公司经营无合格证明的医疗器械案2022年3月11日,三亚市市场监督管理局根据消费者投诉对三亚唯星颜医疗美容有限公司进行检查,发现该公司无法提供其所使用的医疗器械产品芭克硅胶软膏(...……更多
十部门将联合开展专项整治:规范民营医院发展 严厉打击非法行医
...,十部门在《意见》中明确加强互联网虚假医疗、药品、医疗器械信息监测,对医院自建网站、公众号等发布的虚假医疗信息进行清理,严厉查处未经审查发布药品、医疗器械广告的行为。《意见》称,地方各级市场监管部门要...……更多
...某生物科技有限公司经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械和未完善建立并执行进货查验制度2022年4月12日,株洲市市场监管局对株洲某医院所使用的医用棉签进行抽样检验。经检验,被抽检医用棉签无菌项目检验结果为...……更多
...违法行为进行立案调查。经查,2021年8月当事人从河南某医疗器械生产企业购进一批医用外科口罩15000个,货值金额6750元,已售出7750个。该批口罩经法定检验机构检验,“压力差”项目不符合规定,标准规定口罩两侧面气体交换...……更多
北京市石景山区市场监督管理局 开展医疗机构行政指导性互查试点工作
...商环境,提高石景山辖区医疗机构特别是民营医疗机构的医疗器械质量管理水平,努力推进首都经济社会高质量发展。同时,着力提高执法监督工作透明度,统一监管工作要求标准,打造市场监管行风建设新形象。近日,北京市...……更多
...日到医疗机构开展推广活动。接待日推广活动除了药品、医疗器械管理部门、临床科室等参加以外,医院医德医风部门应同时参加。如有特殊情况需要在非医药企业接待日来医疗机构从事上述活动的,医德医风部门须提前报分管...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
发布未经审查的广告内容,科医人激光科技(北京)被罚款15万元
...舒适,然后售后服务等综合性叠加的一些改变”等。上述医疗器械广告在发布前未经广告审查机关对广告内容进行审查,广告费用无法计算。因其违反《中华人民共和国广告法》(2021)第十六条第一款第(一)项;《中华人民共...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...南省药品监督管理局收到四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)出具的《检验报告》,该检验报告显示,被抽检产品“标准条款号及检验项目”第1项【吸引导管的管身外径和管身最小内径(3.1.2尺寸)】中管身最小内...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023年3月6日,西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
2024成为医专人!山东医专智能医疗装备技术专业介绍
...位优势明显,目前是教育部食品药品教育教学指导委员会医疗器械专委会委员单位、中国医学设备装备协会教育培训分会常务委员单位、中华医学会医学工程学专科分会会员单位、山东省卫生经济协会医学装备与评价分会委员单...……更多
...全防线 全媒体记者 姚彩虹 报道本报讯 “在购进药品、医疗器械这方面有没有建立相应的进货查验制度?平时有定期对库存产品进行检查吗?化妆品外包装一定要完整保留,化妆品检验报告有吗?”4月13日,在日照华润中心沿...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:3月6日,城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等,执法人员...……更多
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大皖新闻讯 10月17日,有网民在社交媒体上爆料称,山东邹平市市场监管局临池市场监管所所长苗某喜在7月18日上午在市局大厅内遇害身亡
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江南时报讯 为进一步保障校园安全,提高学校的防震减灾应急水平,培养师生良好的安全行为习惯,提升突发情况时师生的逃生技巧和自救互救能力
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把更多场景“呈现出来”,让更多主体“参与进来”,使更多数据“流通起来”……近日,2024年“数据要素×”大赛江苏省分赛决赛落下帷幕
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10月17日,“邹平市市场监管局临池市场监管所所长苗某喜遇害身亡”引发网上关注。据公安机关反馈:2024年7月18日,犯罪嫌疑人王某清(男
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天天315 | 海口一女子万元购床遭品牌“掉包”,要求商家退钱未果
南海网10月17日消息(记者 孙春丽)近日,海口市民吴女士在海口居然之家的松堡王国专卖店购买一张13000多元的儿童床
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大风说法|千万别上当 陕西一男子收到“私家侦探”发来“艳照”遭恐吓
手机收到一条短信,打开链接一看,竟然是艳照,更让王先生震惊的是,艳照主角竟然是自己。这是艳照敲诈类诈骗,千万别上当!王先生反映
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光明网评论员:“未来的学生你好,今天你的博导给你表演一个负重15公斤引体向上……”近日,哈工大深圳校区副教授杨雪梅的视频在网络走红
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“感谢警方,没想到这么快就追回来了。拿到这些黄金,有种不真实的感觉……” 7月17日,重庆市渝北区公安分局两路派出所举行涉诈黄金返还仪式
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10月17日,西安市住房和城乡建设局、西安市自然资源和规划局、西安住房公积金管理中心、国家税务总局西安市税务局、中国人民银行陕西省分行营业管理部等五部门发布关于优化西安市房地产相关政策的通知(以下简称《通知》)
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小区建好近20年仍未电改,业主买电还得去物业。10月16日,家住西安大兴东路世纪锦绣东区的高女士反映,小区2005年前后建成
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庄平先,淄博市沂源县南鲁山镇龙泉村人,原籍江苏邳县,今年94岁,1947年4月入伍,曾服役于原华东解放军第三野战军第十八医院
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