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加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下:一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称先行区)内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
爆冲2000亿,家用医疗器械如何轻松拿捏年轻人?
...的夜,吃最不健康的外卖,喝最浓的咖啡,买最全的家用医疗器械。这是本届年轻人最真实的写照。在“卷生卷死”的职场节奏和不规律的日常生活中,一大波“90后”“00后”被迫收获了一副“脆皮”身体:动不动就头晕、低...……更多
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行,旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...端,自主创新能力显著增强,目前,我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群,国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高,助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人,让微创手...……更多
...处3万元罚款的处罚。案例二:海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查,发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机(出厂日期:2018.4.17、使用期限:5...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
唐山金昊商贸:科技赋能点亮医疗器械产业新征程
...锐的市场洞察力和勇于创新的精神,积极投身于科技赋能医疗器械产业的实践中,成为推动医疗器械行业数字化发展的一股重要力量。唐山市金昊商贸有限公司一直以来都将科技创新视为企业发展的核心驱动力。公司深知,医疗...……更多
...》的通知,设置5个新医科人才培养引导性专业,分别是医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。针对产业发展新设5个专业意味着什么?未来这些引导性专业将带来哪些产...……更多
去年我国医学装备市场规模达1.27万亿元
...强,全年专利申请量达到13.8万件,占全球的67%;61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市,数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示,截至2023年年底,我国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
科创板第一高价股惠泰医疗业绩大增,实控人刚解禁就大额套现
图片来源:界面图片/匡达科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗(688617.SH)又交出了一份不错的成绩单。惠泰医疗3月24日晚间披露了2023年年报。报告期内,公司实现营业收入16.50亿元,同比增长35.71%;实现归属于上市公司...……更多
医疗器械产业迎来数字化发展热潮
本文转自:河北日报医疗器械产业迎来数字化发展热潮——来自第31届河北(石家庄)国际医疗器械展的观察5月16日,在第31届河北(石家庄)国际医疗器械展览会上,参展企业工作人员(右)向观众介绍产品。河北日报记者 米...……更多
高端医疗器械专场8个“榜单”项目首发
...中关村国际技术交易大会,高精尖技术产品首发会“高端医疗器械专场”活动举办。在本次活动上,8个《百项新技术新产品榜单》高端医疗器械领域的优秀参评项目,进行现场首发。北京青年报记者了解到,高端医疗器械和生...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
数字化转型与“互联网+”业务布局加快 医疗器械产业快速发展
...视网央视网消息:中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告,随着“健康中国”战略的不断深化,以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长,我国医疗器械产业持续保持快速发展态势...……更多
2022年中国血液净化设备行业发展现状、市场竞争格局及重点企业分析
...症与治疗效率情况资料来源:公开资料整理2、血液透析医疗器械类别血液透析治疗过程中,主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。各种血液透析医疗...……更多
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本文转自:人民日报记者来到云南贡山县独龙江乡,听村民细说——增收账本沉甸甸(新春走基层·山乡新画卷)本报记者  朱思雄  张 驰《人民日报》(2025年02月02日第 04 版)彩云之南
2025-02-02 05:46:00
本文转自:人民日报河南巩义海上桥村——文旅融合架起“致富桥”(新春走基层·特别报道)本报记者 尚嵘峥《人民日报》(2025年02月02日第 04 版)推进乡村全面振兴是新时代新征程“三农”工作的总抓手
2025-02-02 05:46:00
本文转自:人民日报山西高平建宁乡——引才留才促产业发展(新春走基层·特别报道)本报记者  刘晓宇《人民日报》(2025年02月02日第 04 版)大年初三
2025-02-02 05:46:00
十八碗美味品嘉兴(跟着味蕾去旅行)
本文转自:人民日报本报记者 窦瀚洋《人民日报》(2025年02月02日第 07 版)“南湖十八碗”之一的秘制白水鱼。嘉兴市南湖区文化和旅游局供图2024年度南湖船宴比赛现场
2025-02-02 05:48:00
黄葛树丨万承毅:故乡的血豆腐
故乡的血豆腐文/万承毅在故乡的村宴上曾听过一个笑话:某村宴上,一盘豆腐端上来了,众人提箸举筷狼吞虎咽。一男子曰:“豆腐就是我的命
2025-02-02 07:06:00
62岁女子确诊外阴癌!她的“坏习惯”为所有人敲响警钟!值得借鉴
吴阿姨今年62岁,大约四五年前,她开始遭受外阴瘙痒的困扰,便自行从网上购买了药水清洗,瘙痒暂时减轻。然而,随时间流逝,瘙痒反复发作
2025-02-01 03:53:00
都金辉主任:什么是湿疹?湿疹的危害有哪些?
湿疹是一种常见的皮肤病,由多种内外因素引发,具有明显渗出倾向的皮肤炎症性反应。其皮疹形态多样,可能表现为红斑、丘疹、水疱等
2025-02-02 01:32:00
【天眼问医】过年饮酒莫贪杯,这些事项要注意
春节期间,酒,作为文化与情感的载体,以其独特的韵味,为春节增添了一抹不可多得的醇香。然而,过量饮酒导致的健康问题也随之增多
2025-02-02 02:21:00
日照港口医院:春节欢乐多,小心健康亮红灯
齐鲁晚报·齐鲁壹点 隋忠伟 李浩春节期间,美食盛宴与聚会娱乐不断。不过在尽享欢乐时,肛肠健康不容忽视。每年春节后,肛肠科总是人满为患
2025-02-02 06:39:00
日照港口医院:春节期间,三高人群如何 “稳” 住健康
齐鲁晚报·齐鲁壹点 隋忠伟 李浩春节期间,节日的氛围愈发浓厚,但三高人群需时刻警惕,守护好自己的健康。在这个特殊时期,一些不经意的生活习惯改变
2025-02-02 06:39:00
【天眼问医】春节过半,久坐打牌,这份防栓锦囊请收好
新春佳节,阖家欢乐,人们易因饮食不当、久坐不动、作息紊乱和情绪波动而面临血栓风险。高油高脂、高盐和高糖食物可导致血液黏稠度增加
2025-02-02 03:23:00
日照港口医院:警惕春节 “食滞” 病
齐鲁晚报·齐鲁壹点 隋忠伟 李浩春节期间,美食琳琅满目,人们很容易暴饮暴食。但过度进食会让肠胃不堪重负,引发“食滞”。表现为腹胀
2025-02-02 06:40:00
游贵州,锅香四溢暖三冬(跟着味蕾去旅行)
本文转自:人民日报本报记者 苏 滨《人民日报》(2025年02月01日第 06 版)图①:贵州酸汤牛肉火锅宴。贵州省贵阳市云岩区融媒体中心供图图②
2025-02-01 05:47:00
做年|定安菜包饭:一饭一味 百年习俗的味蕾记忆
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2025-02-01 10:02:00
郑州民生耳鼻喉:春节团圆时,发现孩子睡觉打鼾?警惕腺样体肥大
春节假期尚未结束,郑州民生耳鼻喉医院已迎来不少前来就诊的家庭。大年初三一早,张先生夫妇带着6岁的儿子小轩(化名)匆匆来到医院
2025-02-01 16:21:00