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...为了进一步提升目录的可读性和实用性，新版目录参照《医疗器械分类目录》，结合近年来康复辅助器具市场应用实际，重点从产品的结构、功能、使用对象、使用效果等方面进行分析、研判，重新对目录结构进行调整，增加了...……更多
2023-12-29 12:33:00器具,中国,康复,辅助,目录,康复
...北京讯（记者孟刚）3月19日，国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案，要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示，2024年国家医疗...……更多
2024-03-25 18:12:00国家药监局,将对,医疗器械,器械,医疗,国家
...位稳固1994年，第一款OK镜于美国获批上市。OK镜属于三类医疗器械，其研发、生产及审批门槛极高，整个行业的竞争格局较为稳固。自1998年我国引入OK镜以来，国内市场几乎全由海外厂家主导。国产厂商起步较晚，2005年欧普康视...……更多
2023-01-07 16:06:00百元,天价,售价,成本,时代,欧普
...疗提供新的选择。截至目前，国家药监局已批准251个创新医疗器械上市。药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。 ……更多
2024-02-04 07:23:00支架,医疗器械,器械,医疗,系统,国家药监局
...有线下经营隐形眼镜的资质，但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
...新闻网讯 春节将至，结合目前市场形势，为确保药品及医疗器械价格秩序稳定，吉林省敦化市市场监督管理局进行了为期一周的价格专项检查工作。此次价格检查，主要围绕以下三方面开展：一是检查是否存在销售过程中强制...……更多
2023-01-13 11:12:00敦化市,敦化,吉林省,吉林,医疗器械,专项
...学、生物医学工程等领域的大量前沿技术以及国际先进的医疗器械开发管理和制造经验，也是体现一个国家高端医疗器械科技水平的标志之一。作为国内人工心脏研究的先行者，经过十多年的发展，同心医疗自主研发的全磁悬浮...……更多
2023-12-03 22:46:00心衰,患者,帮助,更多,快乐,健康
...体系并保持有效运行，影响产品安全、有效，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》，被责令改正，并没收涉案产品、违法所得，并罚款102.4705万元。经查，福建省旭德医疗科技有限公司（原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司，以下...……更多
2023-10-25 15:26:00质管,处罚,体系,运行,医疗,批号
...已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破，该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计，我国心血管疾病(CVD)现患人数3.3亿，且随着人口老龄化的...……更多
2024-01-11 11:11:00超声,血管,临床,患者,试验,国产
11月26日，由中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会主办的2023年医疗器械医院院内供应链案例大赛（2023 SPD Awards）成功举办，临沂市妇幼保健院荣获银奖。本次比赛是临沂市妇幼保健院精细化管理水平、专业素质和精神面貌...……更多
2023-12-01 14:20:00临沂市,临沂,银奖,保健院,妇幼,供应链
...吸湿化治疗仪……近年来，各类康复性治疗及辅助治疗的医疗器械发展迅速。其中，以雾化器、呼吸机、制氧机等品类为代表的呼吸支持仪器销售数据亮眼，据京东健康统计，今年“双11”活动期间，制氧机、呼吸机、雾化器品...……更多
2023-11-14 18:07:00京东,业态,医疗器械,布局,器械,医疗
...业协会换届张勇担任会长本报讯 （少安） 日前，温州市医疗器械行业协会第四届一次会员大会暨换届选举大会举行（如图），选举浙江康德莱医疗器械股份有限公司总经理张勇担任该协会新一届会长。为了让温州市医疗器械生...……更多
2023-12-04 14:22:00医械,行业协会,协会,行业,温州,医疗器械
...的时代，健康中国与数字中国缺一不可。在第六届进博会医疗器械及医药保健展区，尖端的医疗器械琳琅满目，前沿的数智科技交相辉映，数字与健康的深度融合，在这里体现的淋漓尽致。作为大健康生态品牌，盈康一生在进博...……更多
2023-11-08 19:02:00医疗服务,温度,解决方案,智慧,一生,医疗
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告（2023年第151号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：金属脊柱固定板...……更多
2023-11-24 15:55:00国家药监局,脊柱,医疗器械,年第,器械,证书
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划，已开展企业质量管理与合规培训10余场，覆盖企业超1150家，形成一批制造业企业质量创新典型案例，助力30余家企业实现降本增效超...……更多
2024-01-26 08:25:00灵渠,深圳,成果,质量,深圳市,深圳
...年的糖尿病患者，每天需注射胰岛素。 以往，由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围，夫妻俩的注射器用完后，需要去医院购买。今年初，市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
2023-10-28 10:36:00全出,药械,实效,保障,器械,医疗器械
...监督管理局关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告沪药监通告〔2024〕6号依企业申请，现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对上海三隆医疗科技有限公司等5家企业的《医...……更多
2024-04-07 17:29:00三隆,医疗,上海,医疗器械,器械,通告
...术教育部工程研究中心蒋高明教授团队与深圳国家高性能医疗器械创新中心郑海荣院士团队合作，攻关“膜材料”这个“卡脖子”关键技术难点，成功研发出国内首台体外呼吸机膜材料编织装备，并已成功编织出满足要求的膜织...……更多
2024-03-19 07:00:00织布机,江南大学,江南,织布,材料,成功
...医联动”，联合市卫健委、市医保局下发方案，共同推进医疗器械唯一标识（UDI）实施应用，全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理；将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
2023-10-27 17:12:00多维,潍坊,药品,行动,动态,安全
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告（2023年第146号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：一次性使用输注泵，注册...……更多
2023-11-14 18:36:00国家药监局,医疗器械,一次性,年第,器械,证书
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告（2023年第7号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书：髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
2023-01-16 18:26:00国家药监局,髋臼,衬垫,医疗器械,年第,器械
...一号改革工程”，建立“一企一策”定制式服务机制，在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶，助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
2024-03-19 07:26:00丽水,制式,高质量,医疗器械,器械,医疗
...特殊化妆品的违法行为。案例一：儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现，儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
2024-03-15 21:43:00海南,典型案例,违法,典型,案例,行为
本文转自：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...量新闻网中国质量新闻网讯 因生产不符合强制性标准的医疗器械，2023年1月9日，四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚：1.罚款41000元；2.没收医用一次性防护服181件。（行政处罚决定书文号：川药监...……更多
2023-01-12 10:38:00恒明,四川,强制性,医疗器械,科技开发,器械
...华丰塑胶）因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计，被责令改正，处罚款3万元。经查，华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间，生产了型号规格为“XHF2001”，批号分别为“202209F003”...……更多
2024-02-19 15:53:00华丰,体温计,体温,说明书,处罚,塑胶
...，做到理性消费。1.舟山市新城某医疗美容诊所使用失效医疗器械案2022年5月，执法人员在当事人经营场所现场检查发现失效的某牌一次性医用备皮刀及某牌注射用修饰透明质酸钠凝胶、失效的某牌注射用奥美拉唑钠、某牌去乙...……更多
2023-01-13 17:28:00舟山,医疗美容,浙江,违规,案件,违法
四川新闻网消息 2月28日，彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会，药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
2024-03-01 15:44:00彭山,培训会,医疗器械,管理局,器械,监管
...改试验数据等违规行为，违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验，目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报，厚生省今年8月和9月三次检查Medipharma公司，确认该公司在从事受委托的临床试验...……更多
2023-10-18 11:43:00试验,日本,临床,医疗,数据,企业
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临近年底，工作节奏愈发紧张，不少人即便感冒也选择“硬扛”，总觉得“扛一扛就过去了”。45岁的岑女士（化名）就因感冒后持续加班
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每年的流感季，除了医院门诊的人潮，民间各种应对流感的“土方法”也会悄然流行，但是，这些代代相传或口耳相传的方略，交织着朴素的生活智慧
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69岁的陈阿姨（化名）近几个月来总感觉双腿浮肿、肚子越来越胀，起初以为是年纪大了“发福”，直到连走路、排尿都变得困难，她才在家人的陪伴下
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厦门网讯（厦门日报记者 谭心怡）最近，厦门不少饮品店上新“木薯糖水”“木薯炖奶”，社交平台上也刮起一阵自制木薯糖水风。有人晒出成品照
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上周末，一位失智失语的特殊患者崔先生因咳嗽咳痰长达8个月，伴进食呛咳，多次抗感染对症治疗效果不佳，家属陪送来到启东市人民医院
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如果用一个词定义成都的城市气质，“烟火气”无疑是最佳注解。连续多年入选“中国最具幸福感城市”的蓉城，一锅热辣沸腾的红油火锅
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福州南到汕头站直达动车今日开通二等票价189元用时约3小时40分12月5日起，浙江宁波站正式开行直通广东汕头动车组列车
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妇科炎症、痛经、子宫出血、卵巢囊肿……这些健康问题如同隐形的阴影，悄然影响着女性的生活质量。数据显示，妇科疾病已成为女性健康的重要挑战
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