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加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
...》的通知,设置5个新医科人才培养引导性专业,分别是医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。针对产业发展新设5个专业意味着什么?未来这些引导性专业将带来哪些产...……更多
科创板第一高价股惠泰医疗业绩大增,实控人刚解禁就大额套现
图片来源:界面图片/匡达科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗(688617.SH)又交出了一份不错的成绩单。惠泰医疗3月24日晚间披露了2023年年报。报告期内,公司实现营业收入16.50亿元,同比增长35.71%;实现归属于上市公司...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
数字化转型与“互联网+”业务布局加快 医疗器械产业快速发展
...视网央视网消息:中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告,随着“健康中国”战略的不断深化,以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长,我国医疗器械产业持续保持快速发展态势...……更多
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
...文转自:中国医药报远程非现场检查再亮“红牌”韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
迈瑞医疗:以科技创新,构建智慧医疗生态
...展,尤其是公立医院高质量发展的重要议题。 作为国内医疗器械龙头企业之一,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称:迈瑞医疗)高度重视创新研发,在稳步实现营收增长的同时,研发投入比也逐步提升。2022年,迈...……更多
...场预期。 作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一,医疗器械具有高度的战略性、带动性和成长性。一系列政策支持下,该产业近年来在我国取得长足发展,创新能力、产业化水平明显提升,初步建成了专业门类齐全、产业...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
科技创新赋能大健康产业发展
...挥着不可替代的作用。作为大健康产业的重要组成部分,医疗器械产业特别是高端医疗器械具有高科技含量、高附加值等特点,集中体现国家科技水平和装备制造水平,已成为全球各地竞相发力的重点领域。我国高端医疗器械产...……更多
我国医药工业高质量发展成效显著
...第二位,一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市,供应保障能力显著提升,有效满足了人民健康需求,为抗击新冠肺炎疫情、推进健康中国建设提供了有力支撑。近年来,我国医药工业高质量发展成效...……更多
...》),提出新增5个新医科人才培养引导性专业,分别为医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。为什么要引导开设这些专业?这些专业的培养目标是什么?为此,记者采...……更多
...别同比增长634.43%、49.57%和30.65%。 另外,主营业务为康复医疗器械研发、生产和销售的伟思医疗也于第四季度获得了融通健康产业灵活配置混合、易方达医疗保健行业混合和基本养老保险基金1203组合的增持。2020年至2022年及2023...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
布局万亿市场,医疗器械ETF开启火热认购!
9月25日,国家有关部门指导编发《2023医疗器械蓝皮书》,数据显示,截至2022年底,我国医疗器械生产企业营业收入超万亿,占全球医疗器械市场的大约27%。医疗器械行业将继续保持较快的发展速度,创新医疗器械将加速涌现。...……更多
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黔山之巅 炒饭论剑!哪碗才是你心中的“天花板”?
炒饭看似简单实则装着中国人的餐桌元宇宙一碗炒饭可谓是上得宴席下得路边小摊而贵州更是将炒饭做到了极致舌尖有多挑剔贵州人的炒饭就有多争气街边看似不起眼的小摊摊可能是炒饭界的“扫地僧”猛火淬炼
2024-11-19 14:43:00
“玻切”手术与眼内注药,点亮39岁糖网患者希望之光
来源:新民晚报 近日,上海爱尔眼科医院成功为一位患有严重糖尿病性视网膜病变的39岁患者实施了复杂的眼科手术,帮助他重获视力
2024-11-19 14:46:00
宜宾市叙州区2024年县域城乡融合发展专题研讨班顺利结业
本文转自:人民网-四川频道观摩现场。李小丽供图为加强干部队伍政治思想建设,提升干部专业化能力水平,11月11日至15日
2024-11-19 14:51:00
支原体来势汹汹?乐药师霍香口服液助力抗击感染
秋冬季节,支原体肺炎来势汹汹,给人们的健康带来了不小的挑战。感染后,患者可能会表现出多种多样的症状,这让许多人在选择用药时感到困惑
2024-11-19 15:25:00
3 亿国人深受干眼困扰! 福柏眼科医院干眼诊疗中心正式亮相!
近年来,干眼症的发病率呈现出逐年上升的趋势,这与现代人长时间使用电子产品、环境污染以及不良生活习惯等因素密切相关。干眼症不仅影响着患者的日常生活和工作效率
2024-11-19 15:26:00
深圳永福医院血液净化室护航肾友“生命线”!
对于普通市民来说,血液净化中心可能是一个充满神秘色彩的地方。但对于大多数肾透析患者而言,这里却是他们紧紧抓住“生命线”的港湾
2024-11-19 15:26:00
撬动肿瘤界大会落地西安:大医集团整合黑科技给出中国方案
在这个初冬,一场关乎生命的盛会悄然降临古城西安。2024年11月14日至17日,由中国抗癌协会主办的中国整合肿瘤学大会(CCHIO)在这里召开
2024-11-19 15:28:00
孕期同房什么姿势最好,原来这才是更容易怀孕的最佳姿势
虽说怀孕期间同房的好处不少,但孕期同房什么姿势最好,也是很多准爸妈想要了解的问题。准爸妈在孕期同房时要尽量轻柔,应尽量避免剧烈的性交及不当的姿势
2024-11-19 15:44:00
应该从什么时候开始,需要警惕卵巢衰老的发生呢?
近年来,越来越多的年轻女性出现卵巢功能下降,甚至发生卵巢早衰的情况。众所周知,卵巢功能和女性健康息息相关。那么,我们到底应该从什么时候开始
2024-11-19 15:47:00
问止中医|大年后吃啥吐啥,母亲遭罪儿担忧
胃瘫(Gastroparesis)是由胃的神经肌肉功能失调引起的以胃排空障碍为主要特征的慢性症候群,常伴有胃窦动力减退
2024-11-19 15:48:00
问止中医|治中风中经络案例一则
中风之名首见于《内经》,而后历代医家文献对本病的论述颇详,诸方书将其列为首论,以其为人之大病,动关生死。在《内经》、《金匮要略》
2024-11-19 15:52:00
问止中医|乳腺结节不可怕,但也不能掉以轻心
随着健康意识的提升,很多人都开始定期体检。据统计,近八成女性体检出来患有乳腺结节,大部分女性“谈结色变”,担心乳腺结节是乳腺癌的前期病变
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贝蒂斯×2024全民健康大会,共赴健康未来
今日,由贝蒂斯橄榄油特别支持的“2024全民健康营养大会”在河南郑州成功举办。此次大会深入贯彻“健康中国2030”规划纲要
2024-11-19 16:37:00
郑州民生耳鼻喉:生活中常见的“耳鼻喉健康九大误区”,请知悉!
耳鼻喉作为人体的重要器官,不仅承载着听觉、嗅觉、呼吸、发声和吞咽等重要功能,还位于免疫、防御的前沿。今天,郑州民生耳鼻喉医院门诊部张思叶主任带领我们了解“耳鼻喉的九大误区”
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中科御方|东亚医学的根与魂:中医的深远影响
中医,这个拥有数千年历史的古老医学体系,就像一颗耀眼的恒星,其光芒辐射到东亚各国,深刻影响着这些国家的医学发展。从日本到韩国
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