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加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
...》的通知,设置5个新医科人才培养引导性专业,分别是医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。针对产业发展新设5个专业意味着什么?未来这些引导性专业将带来哪些产...……更多
科创板第一高价股惠泰医疗业绩大增,实控人刚解禁就大额套现
图片来源:界面图片/匡达科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗(688617.SH)又交出了一份不错的成绩单。惠泰医疗3月24日晚间披露了2023年年报。报告期内,公司实现营业收入16.50亿元,同比增长35.71%;实现归属于上市公司...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
数字化转型与“互联网+”业务布局加快 医疗器械产业快速发展
...视网央视网消息:中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告,随着“健康中国”战略的不断深化,以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长,我国医疗器械产业持续保持快速发展态势...……更多
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
...文转自:中国医药报远程非现场检查再亮“红牌”韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
迈瑞医疗:以科技创新,构建智慧医疗生态
...展,尤其是公立医院高质量发展的重要议题。 作为国内医疗器械龙头企业之一,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称:迈瑞医疗)高度重视创新研发,在稳步实现营收增长的同时,研发投入比也逐步提升。2022年,迈...……更多
...场预期。 作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一,医疗器械具有高度的战略性、带动性和成长性。一系列政策支持下,该产业近年来在我国取得长足发展,创新能力、产业化水平明显提升,初步建成了专业门类齐全、产业...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
我国医药工业高质量发展成效显著
...第二位,一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市,供应保障能力显著提升,有效满足了人民健康需求,为抗击新冠肺炎疫情、推进健康中国建设提供了有力支撑。近年来,我国医药工业高质量发展成效...……更多
...》),提出新增5个新医科人才培养引导性专业,分别为医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。为什么要引导开设这些专业?这些专业的培养目标是什么?为此,记者采...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
...别同比增长634.43%、49.57%和30.65%。 另外,主营业务为康复医疗器械研发、生产和销售的伟思医疗也于第四季度获得了融通健康产业灵活配置混合、易方达医疗保健行业混合和基本养老保险基金1203组合的增持。2020年至2022年及2023...……更多
布局万亿市场,医疗器械ETF开启火热认购!
9月25日,国家有关部门指导编发《2023医疗器械蓝皮书》,数据显示,截至2022年底,我国医疗器械生产企业营业收入超万亿,占全球医疗器械市场的大约27%。医疗器械行业将继续保持较快的发展速度,创新医疗器械将加速涌现。...……更多
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所,打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”,为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务,支持提升医疗器械检验检测能力项目建设,补齐高端医疗设备...……更多
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夏季是痛风高发期,医生叮嘱:饮食坚持“2多3少”,痛风不找你
炎热的夏天到了,在这种气候之下吃上一片冰镇西瓜,喝上一杯冰镇啤酒,再来两串海鲜烧烤,生活别提有多惬意了。可是,并不是人人都有条件享用这些美食美酒
2024-07-01 06:04:00
“鬼压床”究竟是怎么回事?真的是鬼神之说?一文告知你答案
相信不少人都有过这样的经历:睡觉醒来时,明明意识已经清醒,但身体却怎么也动弹不得,想喊也喊不出来,甚至还可能出现一些幻觉
2024-07-01 06:06:00
手脚冰凉如何暖?中西医同时强调:做到这点可改善
不知从何时起,人们把“手脚冰凉”附着在“上辈子折翼的天使”的情怀上。这种自我安慰的方法确实可以减少当事人的心理焦虑。心理虽暖和了不少
2024-07-01 06:06:00
肾脏不好,身体4个异常表现!平时3个行为太伤肾,别再做了
肾脏就像是身体的净化器的一样,它的主要作用就是排出体内多余的水分和代谢产生的废物,生成尿液,维持体内的酸碱平衡和水电解质平衡
2024-07-01 06:46:00
命是空调给的,病也是!提醒:4个症状,暗示“空调病”不请自来
炎炎夏日在空调房内喝着冰镇可乐,追着喜欢的剧,再来一盘冰西瓜,想一想就十分惬意。但是,空调吹跑的可能不止是热浪,还可能是健康
2024-07-01 06:47:00
男性过了50岁,如果还能轻松完成5件事,或许能证明你还未老
我们常说的“衰老”实际上就是机体随着年龄不断增加,各项生理功能开始出现下降趋势,甚至逐渐走向死亡的状态。一般来说衰老可以分为病理性衰老
2024-07-01 06:48:00
电饭锅内胆涂层对人体有害?内胆涂层破损后,还能继续用吗?
说起电饭锅,相信大家都不会陌生,不过就是这件再常见不过的小电器,关于它的“知识点”从来都能引起人们注意。比如说,如何正确地清理
2024-07-01 06:48:00
不知道的人,提到4种疾病,还以为是“绝症”如今是小菜一碟
绝症即以当前的医疗水平还不能治愈且会危及生命的疾病。在古代,如果得了所谓的“绝症”,病人大都只能等待死亡,饱受身心煎熬之苦
2024-07-01 06:49:00
打呼噜暗示血脂高?提醒:若还伴随3个现象,建议你最好抽个血
睡觉的时候呼噜震天响,是一件很扰民的事情。不少人都有睡觉打鼾的习惯,尤其是白天劳累之后,晚上睡觉那叫一个香甜,就连呼噜似乎都比平时响亮几分
2024-07-01 06:51:00
心跳过快过慢都不利于长寿!保持正常心跳,远离心梗,做好3点
在日常生活中,不管是谁都希望自己能够拥有一个健康的身体,但是实际上,现在很多人的身体都处于亚健康的状态,甚至还可能会出现一些心脑血管方面的问题
2024-07-01 06:52:00
被商家捧上天!近视矫正的背后,实则只是贩卖给中国家长一个骗局
在现代社会,当你走在大街上的时候,有没有发现眼镜店越来越多呢?其实,之所以眼镜店逐渐红火起来,根源就是因为我国的近视患者越来越多造成的
2024-07-01 06:54:00
干香菇和鲜香菇,哪种更有营养?营养师:春季养生,不要吃错了
现代人生活条件都好了,在购买一些食材的时候也是格外地挑剔,既想吃得有营养又得做到食材质量有保证。今天就给大家讲一讲香菇的食用知识
2024-07-01 06:54:00
孩子竟确诊高血压?提醒家长:这4类食物或是“元凶”,减少食用
对于成年人来讲,患上高血压的概率会特别高,而近些年来,也有不少儿童患上了高血压。而儿童一旦血压升高,就会出现头痛头晕,以及恶心呕吐
2024-07-01 06:55:00
只喝饮料不喝水,小伙成了“石头人”?避免痛风折磨,做好这些事
近日,一则“小伙只喝饮料不喝水全身长满石头”吸引了很多人的关注。据媒体报道,11月29日,辽宁沈阳,两名90后的小伙浑身关节长满石头
2024-07-01 06:56:00
孩子拉肚子要立即止泻?别乱用药,想要孩子好得快,需做好这3点
每到季节转换时期,很多孩子会出现拉肚子的现象。尤其是在进入春季后,细菌、病毒滋生,易导致孩子出现拉肚子的现象。而一旦孩子出现拉肚子的情况
2024-07-01 06:57:00