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本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅...……更多
让医疗服务更具温度,盈康一生智慧医院解决方案亮相进博会
...的时代,健康中国与数字中国缺一不可。在第六届进博会医疗器械及医药保健展区,尖端的医疗器械琳琅满目,前沿的数智科技交相辉映,数字与健康的深度融合,在这里体现的淋漓尽致。作为大健康生态品牌,盈康一生在进博...……更多
...名前五的商品服务类别分别为医疗诊疗服务、冲饮食品、医疗器械、医疗美容服务、房地产。其中,医疗诊疗(含医疗美容)服务类广告主要涉嫌违法表现为:广告中含有表示功效、安全性的断言或者保证。冲饮食品类广告主要...……更多
来源:极目新闻冠状动脉是心脏的“生命线”,它们对确保心脏得到充足的氧气和营养起着至关重要的作用。然而,随着岁月的流逝和不良生活习惯的影响,心脏的一些重要的输血管道可能会受到斑块的侵害,从而导致其狭窄...……更多
本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
海南省药品监督管理局公布73批次医疗器械监督抽检结果
...网讯 2023年2月24日,海南省药品监督管理局网站发布2022年医疗器械监督抽检结果的公告 (2022年第3期)。公告称,为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品使用安全有效,2022年海南省药品监督管理局组织对一次性使用无菌...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立
本文转自:滨城时报第三届医疗器械产业发展大会在滨海新区举行天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立■ 记者 尹冰晶 报道 天津(经开区)医疗器械产业联盟供图圆桌对话活动现场■ 天津(经开区)医疗器械产业联盟由...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
本文转自:中国医药报□ 张燕飞医疗器械必须标注使用期限或者失效日期,是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》(以下简称2014年《条例》)开始就明确规定,医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
本文转自:邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之,医疗器械唯一标识...……更多
关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)
...理局关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销诺然美泰(...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...文转自:廊坊日报廊坊市市场监管局:强化区域协作 助推医疗器械产业发展本报讯(记者 吴琼)2022年以来,廊坊市市场监督管理局结合医疗器械监管工作实际,坚持高效监管、精准帮扶、区域协作一体发力,打好“组合拳”,...……更多
【上海:加快创新医疗器械临床应用 支持创新医疗器械纳入医保支付范围】财联社5月31日电,上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》。医疗设备进医院...……更多
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”!重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序,针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”,企业凭相关通知...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
垠艺生物创新治疗颅内动脉狭窄,助力患者恢复健康
...金属支架植入的处理方式,面临着创伤大、需要植入各类医疗器械等问题,而这些都可能影响到最终的治疗效果,患者也面临着诸多风险抉择。垠艺生物自主研发的海绅Vglad颅内顺应性球囊扩张导管针对这一问题提供了有效的解...……更多
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美国一座百年大坝面临溃坝风险 变电站已被冲走
美国明尼苏达州一大坝岌岌可危(美国全国广播公司视频截图)海外网6月25日电 据美国全国广播公司6月24日报道,美国明尼苏达州蓝土县治安官办公室称
2024-06-25 08:58:00
中国经济网编者按:近年来,我国非法集资案件高发频发,严重危害社会稳定和人民群众财产安全。在处置非法集资部际联席会议办公室的指导下
2024-06-25 09:06:00
油脂、头发、菜叶剩饭等日常生活杂物时常堵塞管道,一款高效的管道疏通剂是有效解决此类问题的利器。目前市面上主要有固体和液体两类管道疏通剂
2024-06-25 09:13:00
江苏南京:软件名城再上新,明年突破“万亿级”
图为南京市工业软件支持政策发布。 南京日报/紫金山新闻记者 冯芃 孙中元 摄大会现场,嘉宾认真聆听演讲。 南京日报/紫金山新闻记者 冯芃 孙中元 摄□南京日报/紫金山新闻记者徐宁发展关键软件新赛道
2024-06-25 10:06:00
深圳单周二手房录得量再创三年新高,机构预测6月网签量有望超过5000套
深圳单周二手房录得量再创三年以来新高,楼市新政发布后近三周走势呈现三连涨。6月24日,深圳市房地产中介协会发布数据,2024年第25周(6月17日至6月23日)
2024-06-25 09:14:00
本文转自:山西日报6月24日18时,根据省水利厅调度指令,万家寨水控集团所属汾河二库加大水库下泄流量,出库流量由5.5立方米/秒增至21立方米/秒
2024-06-25 09:12:00
本文转自:人民网法治副校长开讲了学法时习之|吃了“聪明药”就能提高成绩?小心新型毒品放学路上,红孩儿遇到了一位商贩,声称他卖的“聪明药”
2024-06-25 09:25:00
南方多地遭受强降雨袭击,解放军和武警部队官兵、民兵紧急展开救援
本文转自:中国军网6月22日,武警官兵在安徽省歙县绍濂乡架设临时桥梁,方便村民出行。杜宇 摄连日来,南方多地持续出现强降雨
2024-06-25 10:22:00
柏林爱乐在上海,120位乐手带来4场交响乐7场室内乐演出
6月24日中午,刚刚结束2023-2024乐季柏林爱乐乐团和著名钢琴家王羽佳抵达上海,明日将开启“柏林爱乐在上海”为期一周的演出和艺术教育活动
2024-06-25 09:13:00
云南检察发布禁毒案例:团伙走私上千吨化学品出境提供制毒原料,36人被判刑
2024年“6·26”国际禁毒日前夕,云南省人民检察院发布了十个禁毒工作典型案例。其中,林某东等36人因非法买卖、运输制毒物品及走私制毒物品被判刑
2024-06-25 09:16:00
6月24日(星期一)消息,国外知名科学网站的主要内容如下:《科学时报》网站(www.sciencetimes.com)1
2024-06-25 09:20:00
大理通报“游客与秩序维护队员冲突”:两电动自行车系违规驶入廊道
6月23日,有网民反映“4名游客在洱海生态廊道游玩时,与廊道秩序维护队员发生言语冲突”,随即引发热议。24日晚,大理市相关部门发布通报称
2024-06-25 09:15:00
本文转自:人民网健康“医”点通高考后迎“摘镜潮” 专家提醒不要盲目跟风陈子源每年暑期都是近视手术的高峰期,很多都是刚参加完高考的考生
2024-06-25 10:05:00
二手电动车在美国市场失宠!消费者和车企发生哪些变化?
美国二手电动车相较于二手燃油车的价格过去一年急转直下,从比二手燃油车平均价格高25%变为低8%。在业内人士看来,这体现出美国二手车购买者不再愿意为电动车支付额外溢价
2024-06-25 09:22:00
读懂伊利的奥林匹克之路:传递奥运价值,传承奥运梦想
本文转自:新华网6月23日,一年一度的“国际奥林匹克日”如期到来,全球多个国家和地区开展形式多样的庆祝活动。伊利在这一有着77年历史的日子推出#传递价值 传承梦想#线上奥林匹克运动话题
2024-06-25 10:19:00