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本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅...……更多
让医疗服务更具温度,盈康一生智慧医院解决方案亮相进博会
...的时代,健康中国与数字中国缺一不可。在第六届进博会医疗器械及医药保健展区,尖端的医疗器械琳琅满目,前沿的数智科技交相辉映,数字与健康的深度融合,在这里体现的淋漓尽致。作为大健康生态品牌,盈康一生在进博...……更多
来源:极目新闻冠状动脉是心脏的“生命线”,它们对确保心脏得到充足的氧气和营养起着至关重要的作用。然而,随着岁月的流逝和不良生活习惯的影响,心脏的一些重要的输血管道可能会受到斑块的侵害,从而导致其狭窄...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立
本文转自:滨城时报第三届医疗器械产业发展大会在滨海新区举行天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立■ 记者 尹冰晶 报道 天津(经开区)医疗器械产业联盟供图圆桌对话活动现场■ 天津(经开区)医疗器械产业联盟由...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
本文转自:邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之,医疗器械唯一标识...……更多
关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)
...理局关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销诺然美泰(...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
【上海:加快创新医疗器械临床应用 支持创新医疗器械纳入医保支付范围】财联社5月31日电,上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》。医疗设备进医院...……更多
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”!重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序,针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”,企业凭相关通知...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
本文转自:三亚日报春节不打烊三亚“四个最严”把好医疗器械“安全关”本报讯(记者 陈超全)连日来,三亚市市场监督管理局组织工作人员深入全市多家医疗器械批发企业、零售企业,以新冠病毒抗原检测试剂盒、医用防...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
垠艺生物创新治疗颅内动脉狭窄,助力患者恢复健康
...金属支架植入的处理方式,面临着创伤大、需要植入各类医疗器械等问题,而这些都可能影响到最终的治疗效果,患者也面临着诸多风险抉择。垠艺生物自主研发的海绅Vglad颅内顺应性球囊扩张导管针对这一问题提供了有效的解...……更多
医疗智能革命掀起高精度器械研发新风潮
...疗行业的重要发展趋势之一。当今中国正掀起一股高精度医疗器械研发的新风潮,作为高精度智能医疗器械研发专家,蒋传媛的工作旨在通过技术创新来推动医疗器械智能化的发展。她的努力集中在提高医疗器械的精确性、智能...……更多
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北京中小学开学前准备工作
暑假已经接近尾声,新的学期即将开始。新学期开学时间、放假时间是什么时候?开学前应该做好哪些准备?一起来看——2024-2025学年第一学期时间安排义务教育阶段
2024-08-17 00:46:00
购房者是否具备购房资格?户口能否办理迁移?在房屋交易买卖、继承、租赁、诉讼、迁移户口过程中,都会涉及不动产登记信息查询服务
2024-08-17 00:48:00
暑期自驾游热度持续升温
记者从交通运输部综合应急指挥中心了解到,从2024年暑运开始的7月1日—8月12日,全国高速公路日均总流量为3478万辆
2024-08-17 00:50:00
已纳入乙类传染病管理!如何预防猴痘?这些措施请收下
为防止猴痘疫情传入我国,保护人民的健康安全,海关总署昨天(8月15日)发布公告,防止猴痘疫情传入我国。今年以来,非洲有13个国家报告了猴痘病例
2024-08-17 02:49:00
驾驶员汗流浃背 虽然是演习,还是第一次感到恐慌昨天凌晨,杭州钱塘过江隧道举行起火逃生演练,一位参与演习的驾驶员结束后汗流浃背
2024-08-17 07:34:00
粤看粤美 | 在2024羊城书展感受书香之气
本文转自:人民网-广东频道周睿2024羊城书展以“阅见世界”为主题,以“公共文化会客厅”为理念。人民网 周睿摄深化全民阅读
2024-08-17 10:24:00
市民购460克黄金寄“神秘人” 民警争分夺秒成功追回
本文转自:人民网-四川频道人民网成都8月16日电 (彭茜)近日,辖区居民张阿姨(化名)向成都市公安局金牛分局光荣派出所送来一面锦旗
2024-08-17 08:55:00
改革创新大潮涌动,山东国企改革之路怎么走?
改革创新听“潮”声——浪潮集团转型创新发展的实践观察浪潮积极实施硬件、软件、云计算服务“三轮驱动”战略,持续推进转型创新发展
2024-08-17 07:37:00
浙江宁波:回收海洋垃圾变废为宝
“加快经济社会发展全面绿色转型”是今年全国生态日的主题。在浙江宁海,当地依靠乡村特色资源,优化资源配置,既美化了乡村环境
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房山法院组建“房山好邻居”志愿服务队
“这片水域经常有黑鹳栖息,先做个水质采样。”在北京房山拒马河畔,一支环保志愿服务队正对黑鹳的生活环境联合检查。今年8月15日是第二个全国生态日
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社会组织“柔性力量”助力社区治理
目前,昌平已有7038家社区社会组织、513家社会组织扎根社区、服务群众,在激发社会活力、促进社会公平、反映居民诉求、发展公益事业等方面起到了重要作用
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近日,海南文昌抱虎角海域出现了迷人的“蓝眼泪”现象,一时间在社交媒体上引起了广泛关注。夜幕降临,海岸线被一片梦幻的荧光蓝覆盖
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8月14日讯 为助力文旅事业发展,助推暑期旅游升温,近日,张掖市平山湖大峡谷“峡谷幻境”夏日音乐节激情开唱。据悉,音乐节将持续15天
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伴随着暑期旅游热情的持续升温,暑运期间北京两座机场客流量屡创新高。记者从首都机场集团了解到,自7月1日至8月12日,首都机场集团下辖的北京两场(首都机场和大兴机场)日均保障旅客33
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万宁和乐镇迅速处置群众举报销毁孔明灯
近日,万宁市和乐镇、山根镇快速响应群众举报,查获并销毁两盏孔明灯,有效防止了潜在的安全事故,同时也对非法制作孔明灯行为形成了有力震慑
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